米国食品医薬品局(FDA)のクラスI医療機器登録の分析機器を米国で発売　 ～ 医療分野用に設計された液体クロマトグラフ質量分析計 ～

米国イリノイ州シカゴ(米国現地時間2014年7月28日) - サーモフィッシャーサイエンティフィック インコーポレイテッド(本社：米国マサチューセッツ州ウォルサム、NYSE：TMO)は、米国食品医薬品局(FDA)のクラスI医療機器登録をした、臨床検体を分析するコンポーネントである新たな液体クロマトグラフ(HPLC)、質量分析計(MS)と解析ソフトウェアを、このたび医療従事者の皆様にご提供いたします。

【Thermo Scientific(TM) Prelude MD(TM)オンライン抽出 - 高速液体クロマトグラフ】
前処理工程数を削減し医療現場の負担を軽減できるほか、精度管理、自動化の観点でも多くの利点があります。さらに、二つのサンプルを並行して処理することが可能で、検体当たりの分析時間を短縮できます。

【Thermo Scientific(TM) TSQ Endura MD(TM) トリプル四重極質量分析計】
医療分野で要求される機器操作の簡便性と、装置の安定性、堅牢性を重視したトリプル四重極質量分析計です。検体の量や濃度に関わらず、高精度かつ信頼性の高い定量分析を実現します。

【Thermo Scientific(TM) ClinQuan MD(TM) 医療機器用分析・解析ソフトウェア】
液体クロマトグラフ質量分析計を用いた医療分野の分析フローを効率化するためのソフトウェアです。1988年に米国CLIA法(Clinical Laboratory Improvement Amendments)によって義務付けられた規定に沿い、管理者や分析者などのレベルごとに権限設定できる機能を搭載しています。記録したデータの追跡調査を簡素化し、整合性の高い分析結果をご提供します。

サーモフィッシャーサイエンティフィック インコーポレイテッドのクロマトグラフィー質量分析部門のPresidentであるダン・シャインは「私たちは液体クロマトグラフ質量分析計が医療分野に多くの利点をもたらすことをお約束します。この三つの製品は、医療従事者にとって液体クロマトグラフ質量分析計がより使いやすく、便利な医療機器になるための大きな一歩なのです」と述べています。


本プレスリリースは、サーモフィッシャーサイエンティフィック インコーポレイテッドが、2014年7月28日(米国時間)に発表したプレスリリースの抄訳です。

英文プレスリリースは、下記URLをご参照ください。
http://news.thermofisher.com/press-release/thermo-scientific/thermo-fisher-scientific-launches-lc-ms-based-class-i-medical-device


■サーモフィッシャーサイエンティフィック インコーポレイテッドについて
サーモフィッシャーサイエンティフィック インコーポレイテッド(本社：米国マサチューセッツ州ウォルサム、NYSE：TMO)は、170億ドルの収益と世界50ヵ国に50,000人の従業員を擁する、世界をリードする科学サービス企業です。私たちのミッションは、私たちの住む世界を「より健康で、より清潔な、より安全な場所」にするために、お客様へ製品・サービスを提供することです。私たちはお客様がライフサイエンス研究をさらに加速させ、分析における複雑な課題を解決し、臨床診断を向上させ、研究室の生産性を高めることを支援します。当社の4つの強力なブランド、Thermo Scientific、Life Technologies、Fisher Scientific、Unity Lab Servicesは、革新的な技術、購入における利便性、包括的なサポートについて、他に類を見ない組み合わせをご提供します。
URL： http://www.thermofisher.com