サーモフィッシャーサイエンティフィック、 製剤開発・商用生産のグローバルネットワークをさらに拡充
本リリースは、Thermo Fisher Scientificが2020年12月9日(米国現地時間)に発表したプレスリリースを日本語に翻訳再編集したものです。英文プレスリリースは、https://thermofisher.mediaroom.com/2020-12-09-Thermo-Fisher-Scientific-Further-Expands-Global-Footprint-for-Drug-Product-Development-and-Commercial-Manufacturing をご参照ください。
英文タイトル： Thermo Fisher Scientific Further Expands Global Footprint for Drug Product Development and Commercial Manufacturing
本資料の正式言語は英語であり、その内容・解釈については英語が優先します。
米国マサチューセッツ州ウォルサム(米国現地時間2020年12月9日) - サーモフィッシャーサイエンティフィック(以下、サーモフィッシャー)は本日、重要な治療薬やワクチンの無菌製剤開発と商用生産を目的に、北米と欧州の拠点をさらに拡充することを発表しました。
サーモフィッシャーのファーマサービシズ担当シニアヴァイスプレジデント兼プレジデントであるマイク・シェーファー(Mike Shafer)は次のように述べています。「私たちはグローバルネットワーク全体の生産能力、技術、専門知識への戦略的投資を継続的に行っており、お客様のためにイノベーションの加速と生産性の向上を実現しています。これにより、新規治療薬とワクチンへの高まる需要に対応するために、これまでにない規模と深い能力をもって、迅速にお客様を支援することが可能になりました。サプライチェーンを簡素化し、複雑な製造上の課題を解決することで、高品質な医薬品をより早く患者様にお届けするために、開発期間を短縮しています」
現在拡充を行っている製造拠点は、米国ノースカロライナ州グリーンビル、英国スウィンドン、イタリアのフェレンティーノとモンツァです。これらの投資により、15の開発およびcGMP(医薬品適正製造基準)商用生産ラインが追加され、サーモフィッシャーの強固な品質基準に基づき、生ウイルス、無菌液剤・凍結乾燥製剤のバイアル充填などの幅広い能力を提供することになります。これらのプロジェクトは今後2年間で完了し、約1,000人の雇用を創出する予定です。
北米と欧州の設備拡充に加え、シンガポールの無菌製剤製造拠点および中国杭州のバイオ原薬と無菌製剤の総合的開発・製造拠点の新設を含む、アジア太平洋地域の大規模プロジェクトについても、先般公表しています。(*1)(*2)
シェーファーは次のように付け加えています。「これらの投資を通じて、当社の製剤開発・商用生産のグローバルネットワークはほぼ2倍に拡大します。需要がかつてないほど高まる中で、理想的な柔軟性と専門知識、規模をお客様に提供することが可能になります」
米国食品医薬品局(FDA)が承認した全製剤のうち、無菌注射剤が占める割合は、10年前には25パーセントでしたが、2019年には46パーセントに上昇しました(*3)。サーモフィッシャーの活動は、無菌注射剤の世界的な需要の急成長を反映しています。
(*1) プレスリリース Thermo Fisher Scientific Announces Plans to Expand Sterile Filling Capacity for Therapies and Vaccines with New Facility in Singapore https://thermofisher.mediaroom.com/2020-10-14-Thermo-Fisher-Scientific-Announces-Plans-to-Expand-Sterile-Filling-Capacity-for-Therapies-and-Vaccines-with-New-Facility-in-Singapore Thermo Fisher Scientific Inc.(2020年10月14日)
(*2) プレスリリース Thermo Fisher Scientific and Innoforce Partner to Establish Biologics and Steriles Drug Manufacturing Facility in China https://thermofisher.mediaroom.com/2020-11-06-Thermo-Fisher-Scientific-and-Innoforce-Partner-to-Establish-Biologics-and-Steriles-Drug-Manufacturing-Facility-in-China Thermo Fisher Scientific Inc.(2020年11月6日)
(*3)出典：PharmaSource、FDA
■サーモフィッシャーサイエンティフィック インコーポレイテッドについて
サーモフィッシャーサイエンティフィック インコーポレイテッド(本社：米国マサチューセッツ州ウォルサム、NYSE:TMO)は、科学サービスを提供する世界的なリーディングカンパニーであり、収益は250億ドルを超えています。私たちのミッションは、私たちの住む世界を『より健康で、より清潔、より安全な場所』にするために、お客様に製品・サービスを提供することです。私たちはライフサイエンス研究のさらなる加速、分析における複雑な課題の解決、臨床診断性能と治療の向上、研究室の生産性向上に取り組むお客様を支援します。世界に75,000人以上の従業員を擁する当社のグローバルチームは、Thermo Scientific、Applied Biosystems、Invitrogen、Fisher Scientific、Unity Lab Services、Patheonといった業界をリードするブランドを通じて、革新的な技術、購入における利便性、医薬品開発・製造サービスにおいて、他に類を見ない組み合わせを提供します。
