治験薬製造を見据えて  ~「生物由来原料基準」対応のプラスミド製造サービスを開始~

    企業動向
    2025年8月6日 10:00

    メディリッジ株式会社(本社:東京都台東区、代表取締役:真鍋 幸子)は、「生物由来原料基準(生原基)」に準拠した新たなプラスミド製造サービスを2025年7月より開始いたしました。


    生物由来原料基準プラスミド製造サービス 詳細

    URL: https://mediridge.com/aof_plasmid_production


    生原基対応プラスミド製造イメージ

    生原基対応プラスミド製造イメージ


    ■ 提供背景

    バイオ医薬品や遺伝子治療分野の進展により、研究開発から治験薬製造へと進む過程において、使用されるプラスミドにも高い品質と安全性が求められています。

    特にウイルスベクター製造では、複数種類のプラスミドを用いるケースが多く、製造コストや納期が大きな課題となっておりました。こうしたお客様からのご要望にお応えするため、厚生労働省および薬機法に基づいて定められた「生物由来原料基準(生原基)」に準拠したプラスミド製造サービスを国内の自社製造施設にて開始いたしました。


    ウイルスベクター製造イメージ

    ウイルスベクター製造イメージ


    ■ サービスの特徴

    本サービスは以下の特徴を備えており、研究開発から治験薬製造段階まで幅広くご対応可能です。

    ・1mgからの小スケール製造に対応

    ・品質試験項目のカスタマイズが可能

    ・GMP製造への移行を視野に入れたご提案が可能



    ■ ご利用の流れ

    (1) 秘密保持契約(任意)

    (2) お打ち合わせ・内容確認

    (3) 業務委託契約(任意)

    (4) サンプルのご提供

    (5) 受け入れ試験

    (6) プラスミド製造

    (7) 品質試験

    (8) 納品


    製造施設イメージ

    製造施設イメージ


    ■ 会社概要

    メディリッジ株式会社

    所在地(本社): 〒110-0014 東京都台東区北上野2-6-4 上野HYビル901

    代表    : 代表取締役 真鍋 幸子

    設立    : 2009年2月23日

    資本金   : 1,000万円

    事業内容  : バイオ医薬品の受託製造・試験

    URL     : https://mediridge.com

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    メディリッジ株式会社

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