治験薬製造を見据えて　 ～「生物由来原料基準」対応のプラスミド製造サービスを開始～

メディリッジ株式会社(本社：東京都台東区、代表取締役：真鍋 幸子)は、「生物由来原料基準(生原基)」に準拠した新たなプラスミド製造サービスを2025年7月より開始いたしました。

生物由来原料基準プラスミド製造サービス 詳細

URL： https://mediridge.com/aof_plasmid_production

生原基対応プラスミド製造イメージ

■ 提供背景

バイオ医薬品や遺伝子治療分野の進展により、研究開発から治験薬製造へと進む過程において、使用されるプラスミドにも高い品質と安全性が求められています。

特にウイルスベクター製造では、複数種類のプラスミドを用いるケースが多く、製造コストや納期が大きな課題となっておりました。こうしたお客様からのご要望にお応えするため、厚生労働省および薬機法に基づいて定められた「生物由来原料基準(生原基)」に準拠したプラスミド製造サービスを国内の自社製造施設にて開始いたしました。

ウイルスベクター製造イメージ

■ サービスの特徴

本サービスは以下の特徴を備えており、研究開発から治験薬製造段階まで幅広くご対応可能です。

・1mgからの小スケール製造に対応

・品質試験項目のカスタマイズが可能

・GMP製造への移行を視野に入れたご提案が可能

■ ご利用の流れ

(1) 秘密保持契約(任意)

(2) お打ち合わせ・内容確認

(3) 業務委託契約(任意)

(4) サンプルのご提供

(5) 受け入れ試験

(6) プラスミド製造

(7) 品質試験

(8) 納品

製造施設イメージ

■ 会社概要

メディリッジ株式会社

所在地(本社)： 〒110-0014　東京都台東区北上野2-6-4 上野HYビル901

代表　　　　： 代表取締役　真鍋 幸子

設立　　　　： 2009年2月23日

資本金　　　： 1,000万円

事業内容　　： バイオ医薬品の受託製造・試験

URL　　　　 ： https://mediridge.com