酵素補充療法：市場シェア分析、業界動向と統計、成長予測（2026年～2031年）

調査・報告

2026年11月11日 17:28

株式会社グローバルインフォメーション（所在地：神奈川県川崎市、代表者：樋口荘祐）は、市場調査レポート「酵素補充療法：市場シェア分析、業界動向と統計、成長予測（2026年～2031年）」（Mordor Intelligence）の販売を11月11日より開始しました。。グローバルインフォメーションはMordor Intelligence (モルドールインテリジェンス) の日本における正規代理店です。

【当レポートの詳細目次】
https://www.gii.co.jp/report/moi2114781-enzyme-replacement-therapy-market-share-analysis.html

Mordor Intelligenceによると、酵素補充療法の市場規模は、2025年の160億1,000万米ドルから2026年には174億5,000万米ドルへと拡大し、2026年から2031年にかけてCAGR8.99％で推移し、2031年には268億3,000万米ドルに達すると予測されています。

本レポートは、酵素の種類（イミグルセラゼなど）、適応症（ゴーシェ病（I型、II型、III型）など）、投与経路（静脈内注入および皮下投与）、製剤形態（標準的な組換え酵素など）、エンドユーザー（注入センターなど）、地域（北米、欧州など）ごとに分類されています。市場予測は金額（米ドル）ベースで提示されています。

地域別分析

北米は2025年においても38.10％のシェアを維持しており、資金力のある保険制度や、メタクロマチック白質ジストロフィー治療薬「レンメルディ（Lenmeldy）」など、希少疾患の承認を迅速化するFDAの取り組みから引き続き恩恵を受けています。成果連動型契約が普及しており、年間支出をバイオマーカーの改善や入院件数の削減に連動させています。メーカーは専門薬局ネットワークを活用して当日配送を実現し、服薬遵守率の向上と無駄の削減を図っています。米国およびカナダにおける酵素補充療法の市場規模は、広範な新生児スクリーニング義務化も反映しており、これにより新たに診断された乳児が早期に治療を受けるようになっています。

欧州におけるアクセス状況はまちまちです。デンマークでは費用の最大88％が償還される一方、ポーランドではわずか27％しかカバーされず、この不均一な普及状況が総収益の伸びを抑制しています。欧州医薬品庁（EMA）による一元的な承認は、ニーマン・ピック病治療薬「ゼンポザイム」の事例に見られるように申請手続きを簡素化しますが、承認後の価格交渉は数年にも及ぶことがあります。国内の資金援助が不十分な地域では国境を越えた治療目的の渡航が増加しており、供給計画に物流上の複雑さを加えています。それでも、ムコ多糖症に対する統一された治療ガイドラインが、臨床実践の統一化を支え、緩やかな成長の基盤となっています。

アジア太平洋地域は、積極的な新生児スクリーニング、世帯所得の増加、および現地生産拠点の拡大に後押しされ、CAGR10.08％で酵素補充療法市場において最も急速に成長している地域です。中国におけるゲノムパネル検査により、予想を上回るリソソーム疾患の発生率が明らかになり、初年度の治療費を補助する自治体による資金援助プログラムが導入されました。日本では、パビナフスプ・アルファ（MPS II）およびアセニューラム酸（GNEミオパチー）が承認され、規制当局が最先端の治療法に対して前向きな姿勢を示しています。韓国やシンガポールの受託製造企業は酵素の生産能力を拡大しており、一方、インドはコスト面での優位性を活かし、国内および輸出の需要に応えています。これらの取り組みが相まって、同地域全体の酵素置換療法業界の収益基盤を押し上げています。

その他の特典：

・エクセル形式の市場予測（ME）シート
・3ヶ月間のアナリストによるサポート

よくあるご質問

酵素補充療法の市場規模はどのように予測されていますか？
2025年の160億1,000万米ドルから2026年には174億5,000万米ドルへと拡大し、2031年には268億3,000万米ドルに達すると予測されています。CAGRは8.99%です。

酵素補充療法市場の主要な促進要因は何ですか？
希少疾患の有病率の増加、政府による奨励策および資金援助、新生児スクリーニングプログラムの拡大、患者中心の医療提供への移行、酵素工学における技術的進歩、革新的な償還モデルです。

酵素補充療法市場の主要な抑制要因は何ですか？
高い治療費、免疫原性に関する懸念、新興治療法による競合、サプライチェーンの課題です。

酵素補充療法市場における主要企業はどこですか？
Sanofi（Genzyme）、Takeda Pharmaceutical Co. Ltd、BioMarin Pharmaceutical Inc.、Amicus Therapeutics、Ultragenyx Pharmaceutical Inc.、Spark Therapeutics、JCR Pharmaceuticals Co. Ltd.、Protalix Biotherapeutics、Chiesi Farmaceutici S.p.A.、GC Pharma（Green Cross Corp.）、ISU Abxis、Denali Therapeutics、CANbridge Pharmaceuticals Inc.、Pharming Group N.V.、SOBI（Orphan Biovitrum）、Avacta Group plc、Orchard Therapeutics、EUSA Pharma、Idorsia Pharmaceuticalsです。

北米における酵素補充療法市場のシェアはどのくらいですか？
2025年に38.10%のシェアを維持しています。

アジア太平洋地域の酵素補充療法市場の成長率はどのくらいですか？
CAGRは10.08%で、最も急速に成長している地域です。

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