ヒアルロン酸使用軟組織注入材「ジュビダームビスタ(R) ウルトラ XC」 及び「ジュビダームビスタ(R) ウルトラ プラス XC」 6月23日発売

アラガン・ジャパン株式会社(本社：東京都渋谷区、代表取締役社長：伊藤 嘉規、以下 アラガン・ジャパン)は、ヒアルロン酸使用軟組織注入材「ジュビダームビスタ(R) ウルトラ XC」及び「ジュビダームビスタ(R) ウルトラ プラス XC」を2015年6月23日に発売します。

医療機関向け資材

＜医療機関向け資材＞
https://www.atpress.ne.jp/releases/64179/img_64179_1.png

「ジュビダームビスタ(R) ウルトラ XC」及び「ジュビダームビスタ(R) ウルトラ プラス XC」は、顔面における中等度から重度のしわや溝(鼻唇溝など)を修正することを使用目的とした製品で、2015年4月21日に厚生労働省より医療機器製造販売承認を取得したヒアルロン酸使用軟組織注入材です。2014年3月に日本で初めて承認を取得した「ジュビダームビスタ(R) ウルトラ」、及び「ジュビダームビスタ(R) ウルトラ プラス」に、局所麻酔剤を配合したもので、治療により患者さんが感じられる痛みをより良くコントロールし、軽減させることが期待されます。


世界では、局所麻酔剤非配合の製品を含めて、EU諸国、米国、カナダ、オーストラリア等幅広い国と地域で認可を取得しており、多くの患者さんにご使用いただいています。局所麻酔剤を配合した両製品を日本でもお使いいただくことができるようになり、しわに悩む患者さんがより受け入れやすい治療環境が整うことをアラガン・ジャパンは願っています。


「ジュビダームビスタ(R) ウルトラ XC」及び「ジュビダームビスタ(R) ウルトラ プラス XC」は、ゲルの硬さが異なり、患者さんの希望する注入部位の状態及び仕上がりに応じて、局所麻酔剤非配合の製品とあわせ適宜選択されます。架橋ヒアルロン酸ゲル(※1)をシリンジに充填したものであり、顔面のしわや溝を修正するため、真皮中層部から深層部に注入して使用されます。当製品の特長として治療後は約1年程度の効果の持続(※2)が期待でき、局所麻酔剤非配合の製品と効果・安全性・使用方法において変わりはありません。


アラガン・ジャパンでは、患者さんに安心して治療を受けていただけるよう、医療従事者向けの教育に力をいれており、本製品につきましても有効性・安全性についての情報の提供、製品の取り扱いに関する詳細な説明、そして注入の手技に関し必要な経験を積んでいただくための実技トレーニングを実施してまいります。


アラガン・ジャパンは、美容医療において厚生労働省の製造販売承認を得た製品を患者さんにお届けすることで、科学的な根拠に基づいた美容医療の発展に貢献してまいります。これからもアラガン・ジャパンは、「自分らしくありたい」と願う患者さんを応援し、人生の可能性を最大限に実現することをサポートする「ヘルスケア・パートナー・カンパニー」を目指してまいります。


※1：ヒアルロン酸に架橋剤を添加してゲル状にしたもので、酵素分解を遅らせることで、製品の効果を長く継続させることを目的としています。
※2：鼻唇溝への注入処置後、「ジュビダームビスタ(R) ウルトラ XC」では68％、「ジュビダームビスタ(R) ウルトラ プラス XC」では78％の患者様が12ヵ月以上の期間にわたり、5段階のしわ評価スコアによる重症度1スコア以上の改善を維持しました(出典：Baumann LS et al. :Dermatol Surg 33 Suppl 2 : S128-135, 2007 及び Pinsky MA et al. :Aesthet Surg J 28(1) : 17-23, 2008)


■各製品による治療が可能なしわ／溝の例
https://www.atpress.ne.jp/releases/64179/img_64179_2.jpg


■製品概要
製品名　　　　　：ジュビダームビスタ(R) ウルトラ XC
医療機器承認番号：22700BZX00139000
製造販売承認日　：2015年4月21日
発売日　　　　　：2015年6月23日
価格　　　　　　：非公開
販売先　　　　　：アラガン・ジャパン提携医療機関にて順次提供いたします

製品名　　　　　：ジュビダームビスタ(R) ウルトラ プラス XC
医療機器承認番号：22700BZX00138000
製造販売承認日　：2015年4月21日
発売日　　　　　：2015年6月23日
価格　　　　　　：非公開
販売先　　　　　：アラガン・ジャパン提携医療機関にて順次提供いたします

製品特徴：
・「ジュビダームビスタ(R) ウルトラ XC」と「ジュビダームビスタ(R) ウルトラ プラス XC」は、局所麻酔剤が配合されています。
・ゲルの硬さが異なり、患者さんの希望する注入部位の状態及び仕上がりに応じて適宜選択されます。
・「ジュビダームビスタ(R) ウルトラ XC」は「ジュビダームビスタ(R) ウルトラ プラス XC」より柔らかい仕上がりです。
・自然な仕上がりで、約1年程度の効果の持続が期待できます。


■アラガン・ジャパン株式会社について
アラガン・ジャパンは、眼科、神経科、皮膚科、美容医療、形成外科、乳腺外科、泌尿器科の有力製品を抱えるグローバルヘルスケア・カンパニー Allergan Inc.の日本法人です。日本では、乳房再建、美容医療、眼科の領域に特化して厚生労働省から製造販売承認を得た製品を提供しており、いつまでも健康でアクティブな生活を楽しみたいという患者さんのために、一人ひとりの人生の可能性を追求しています。
2015年3月17日、米国においてActavis plc(NYSE:ACT)がAllergan Inc.の買収を完了したことを発表しました。これにより、新会社は売上高が230億ドルに上る多様なグローバル製薬会社になると同時に、“Growth Pharma (成長する製薬会社)”という新たな業界モデルのリーダーとなる目標を掲げています。
グローバル本社の統合に伴い、日本におけるアクタビス株式会社とアラガン・ジャパン株式会社の統合も準備を進めています。日本法人の統合については、今後ご案内します。


■会社概要
商号　：アラガン・ジャパン株式会社
所在地：〒150-6035
　　　　東京都渋谷区恵比寿4-20-3 恵比寿ガーデンプレイスタワー35F
URL　 ：アラガン・ジャパン株式会社 http://www.allergan.jp/
　　　　アラガン米国本社 http://www.allergan.com
　　　　アクタビスグローバル本社 http://www.actavis.com