常染色体優性多発性嚢胞腎市場- 世界および地域別 - 分析と予測（2025年～2035年）

株式会社グローバルインフォメーション（所在地：神奈川県川崎市、代表者：樋口 荘祐、証券コード：東証スタンダード 4171）は、市場調査レポート「常染色体優性多発性嚢胞腎市場- 世界および地域別 - 分析と予測（2025年～2035年）」（BIS Research）の販売を8月25日より開始しました。

【当レポートの詳細目次】
https://www.gii.co.jp/report/bis1789844-autosomal-dominant-polycystic-kidney-disease.html

常染色体優性多発性嚢胞腎は、腎臓における多数の液体を含んだ嚢胞の進行性開発を特徴とする遺伝性疾患です。

これらの嚢胞は時間とともに増大し、腎臓の肥大、腎機能の低下、最終的には末期腎不全（ESRD）に至ります。常染色体優性多発性嚢胞腎は、最も一般的な遺伝性腎疾患の一つであり、世界で約500～1,000人に1人が罹患しています。この疾患は主にPKD1およびPKD2遺伝子の変異によって引き起こされ、正常な腎細胞の成長と機能を障害します。症状は成人期から始まることが多く、高血圧、脇腹痛、尿路感染症、腎結石などがみられます。常染色体優性多発性嚢胞腎は患者のQOLに大きな影響を及ぼし、腎機能障害が進行性であること、進行すると透析や腎移植が必要となることから、医療負担が大きくなります。

常染色体優性多発性嚢胞腎市場は、疾患の病態生理学的理解の進歩、常染色体優性多発性嚢胞腎の標的療法の出現、診断率の上昇を燃料として力強い成長を遂げています。歴史的に常染色体優性多発性嚢胞腎の管理は、血圧コントロールと症状緩和に焦点を当てた支持療法が中心でした。しかし、大塚製薬によるトルバプタン（ジナルク）の承認は、バソプレシンV2受容体に拮抗することにより嚢胞の成長と腎機能低下を遅らせる初の疾患修飾療法として画期的な出来事でした。

常染色体優性多発性嚢胞腎の有病率の上昇は、市場を牽引する主な要因の一つです。常染色体優性多発性嚢胞腎は、世界で約400万人から600万人が罹患しており、有病率は500人から1,000人に1人と推定されています。高解像度の画像診断技術（MRIや超音波検査）や遺伝子検査などの診断ツールに対する意識の高まりや進歩により、より早期かつ正確な診断が可能となっています。例えば米国では、国立糖尿病・消化器・腎臓病研究所（NIDDK）の報告によると、早期発見が一般的になりつつあり、患者は病気の進行を遅らせることができるタイムリーな介入を受けることができます。常染色体優性多発性嚢胞腎の世界の診断数の増加は、薬物治療を必要とする患者層を拡大し、ひいては医薬品市場の成長を牽引しています。

さらに、2018年にトルバプタン（大塚製薬がJynarqueとして販売）がFDAから承認されたことは、常染色体優性多発性嚢胞腎の最初の疾患修飾療法として重要なマイルストーンとなっています。トルバプタンはバソプレシンV2受容体を遮断することで嚢胞の成長を遅らせ、腎機能を維持します。「TEMPO3:4」試験などの臨床試験では、トルバプタンを投与した患者において腎容積の増大が30％抑制され、腎機能の低下が緩徐であることが実証され、常染色体優性多発性嚢胞腎管理における画期的な治療薬として位置づけられました。この成功は研究開発投資の増加を促し、複数の製薬企業が有効性と安全性プロファイルを改善する次世代薬剤を模索しています。

また、世界の高齢化に伴い、常染色体優性多発性嚢胞腎のような慢性疾患を抱える患者数は増加しています。常染色体優性多発性嚢胞腎患者は、40～50歳代で高血圧、心血管合併症、腎不全を発症することが多いです。世界銀行は、2050年までに65歳以上の世界人口が15億人に達し、慢性疾患管理の需要が高まると予測しています。この人口動向は、腎機能と関連する併存疾患の両方に対処する包括的な治療オプションの必要性を拡大し、常染色体優性多発性嚢胞腎市場の成長に拍車をかけています。

しかし、高額な治療費と限られた治療オプションが常染色体優性多発性嚢胞腎市場の成長を阻害する要因となっています。例えば、米国ではトルバプタン療法にかかる年間費用が5万米ドルを超えることもあり、患者やヘルスケアシステムにとって経済的な障壁となっています。特に償還や保険適用が制限されている中低所得国では、この高価格がアクセスを制限しています。

さらに、現在、常染色体優性多発性嚢胞腎に特化して承認されている疾患修飾薬はトルバプタンだけであり、ほとんどの患者はACE阻害薬やARBによる血圧管理などの支持療法に頼っています。有効な薬物療法が乏しいことは、重大なアンメット・メディカル・ニーズを浮き彫りにしています。このギャップは、シロリムスのようなmTOR阻害剤、ソマトスタチン類似体、より効果的に疾患の進行に対処することを目的とした新たな遺伝子治療薬など、現在進行中の新規候補の臨床試験を後押ししています。

常染色体優性多発性嚢胞腎市場の主要企業は、競争優位性を獲得し、成長機会を活用するために、いくつかの戦略的イニシアチブを採用しています。大塚製薬のような主要企業は、トルバプタンのような既存の治療薬よりも有効性と安全性を向上させた次世代治療薬のポートフォリオを拡大するため、研究開発に多額の投資を行っています。例えば、大塚製薬は、患者のアドヒアランスと忍容性を向上させるための併用療法や新規製剤を検討しながら、トルバプタンの臨床応用を強化し続けています。

さらに、常染色体優性多発性嚢胞腎の技術革新と臨床試験の成功を加速するため、企業はバイオテクノロジー企業、学術機関、診断企業との戦略的提携や協力関係を結んでおり、市場の成長を促しています。

当レポートでは、世界の常染色体優性多発性嚢胞腎市場について調査し、市場の概要とともに、地域別の動向、および市場に参入する企業のプロファイルなどを提供しています。

エグゼクティブサマリー
第1章 世界の常染色体優性多発性嚢胞腎市場：業界展望
第2章 世界の常染色体優性多発性嚢胞腎市場（地域別、100万米ドル、2023年～2035年）
第3章 世界の常染色体優性多発性嚢胞腎市場：競合情勢と企業プロファイル
第4章 調査手法

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