製薬環境モニタリングシステム：市場シェア分析、業界動向と統計、成長予測（2026年～2031年）

調査・報告

2026年7月21日 11:00

株式会社グローバルインフォメーション（所在地：神奈川県川崎市、代表者：樋口荘祐、証券コード：東証スタンダード 4171）は、市場調査レポート「ワイヤレス充電市場：コンポーネント、技術タイプ、用途、エンドユーザー別-2025-2030年の世界予測」（360iResearch）の販売を開始しました。グローバルインフォメーションは360iResearch社 (360iリサーチ) の日本における正規代理店です。

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Mordor Intelligenceによると、製薬環境モニタリングシステムの市場規模は2025年に14億8,000万米ドルと評価され、2026年の16億2,000万米ドルから2031年までに25億8,000万米ドルに達すると予測されており、予測期間（2026年～2031年）におけるCAGRは9.78％となる見込みです。

本レポートは、提供形態（ハードウェア、ソフトウェア、サービス）、モニタリングの種類（非生菌性空気粒子モニタリングなど）、用途（無菌充填・包装および無菌注射剤など）、エンドユーザー（製薬・バイオテクノロジーメーカーなど）、地域（北米、欧州など）ごとに分類されています。市場予測は金額（米ドル）ベースで提示されています。

地域別分析

北米は、バイオ医薬品分野における集中的なイノベーション、大規模な無菌製造能力、およびバリデーション済みモニタリングの導入を定着させる強力なPart 11規制の施行に支えられ、2025年の製薬環境モニタリングシステム市場シェアの42.80%を維持しました。先進治療分野における米国の新規プロジェクトは、連続的な非生体・生体モニタリングへの需要を維持するとともに、逸脱をバッチ記録と結びつける統合アラーム管理への需要も支えています。カナダとメキシコでは、特定の拠点における近代化により生産能力が段階的に拡大している一方、米国の調剤環境では、更新された基準に基づき環境モニタリングの体系化が進められています。

欧州は依然として中核的な柱であり、Annex 1の施行が、連続モニタリングおよび調和された汚染管理戦略へのアップグレードを促進しています。多国籍メーカーは、ドイツ、英国、フランス、イタリア、スペインにおいてアーキテクチャの統一を進めており、これにより、一貫したバリデーションパッケージとフィールドサービスを提供できるベンダーが支援されています。欧州の製薬環境モニタリングシステム市場は、バイオ医薬品への継続的な投資や、薬局方法に取って代わることはなく調査の遅延を軽減する迅速な生菌検出技術の採用からも恩恵を受けています。工場が最新のデータ完全性および連続モニタリングの要件を満たすために、従来の制御システムやアラームロジックを更新するブラウンフィールド統合プロジェクトは、依然として重要な位置を占めています。

アジア太平洋地域は、2031年までのCAGRが13.13%と最も急速に成長している地域です。これは、中国、インド、韓国における新規無菌製造設備が、プロジェクト設計の初期段階から継続的モニタリングを組み込んでいるためです。インドのバイオシミラーおよび規制市場への申請推進、ならびに中国のバイオ医薬品における自給自足への取り組みにより、バリデーション済みでAnnex 1に準拠したモニタリングに依存する導入基盤が拡大しています。同地域の製薬環境モニタリングシステム市場規模は、ネットワークの拡大に伴いトレーニングやバリデーションを容易にする、標準化され、複数拠点間で互換性のあるプラットフォームを好む新規施設を反映しています。オーストラリアと日本は、実績あるPart 11対応能力を持つベンダーの支援を受け、高いコンプライアンス水準の導入や分散型ネットワーク全体でのクラウド主導型モニタリングによって市場に貢献しています。

その他の特典：

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