リアルワールドデータ（RWD）市場、2035年に73.1億米ドル規模へ成長予測 ― 医療データ活用とAI分析が創薬・臨床開発の新たな成長基盤に
Astute Analyticaの最新調査によると、世界のリアルワールドデータ（RWD）市場は2025年に19.2億米ドルと評価され、2035年には73.1億米ドルに達すると予測されています。2026年から2035年までの予測期間において、市場は年平均成長率（CAGR）14.30％で成長すると見込まれています。
近年、医療業界では従来の臨床試験データだけでは把握できない、実際の診療環境における患者データの重要性が高まっています。電子健康記録（EHR）、医療請求データ、レジストリデータ、ウェアラブルデバイス情報、患者生成データ（PGHD）など、多様なリアルワールドデータの活用が進むことで、医薬品開発、治療効果評価、医療政策策定における意思決定の高度化が進んでいます。
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創薬・臨床開発の効率化がRWD市場成長を後押し
リアルワールドデータ市場の主要な成長要因の一つは、製薬・バイオテクノロジー企業による臨床開発プロセスの効率化ニーズの高まりです。新薬開発には長期間と多額の投資が必要であり、RWDを活用することで患者層の特定、治療パターンの分析、臨床試験設計の最適化が可能になります。
さらに、規制当局によるリアルワールドエビデンス（RWE）の活用促進も市場拡大を支える重要な要素となっています。医薬品や医療技術の承認後評価、安全性監視、適応拡大の判断において、RWDに基づく分析結果の重要性が高まっています。
AI・ビッグデータ解析が次世代医療データ活用を加速
人工知能（AI）、機械学習（ML）、自然言語処理（NLP）などの先端技術の導入は、リアルワールドデータ市場の変革を加速させています。
膨大かつ複雑な医療データから有用なインサイトを抽出するためには、高度なデータ解析基盤が不可欠です。AIを活用したデータ処理技術により、患者アウトカム予測、疾患パターン解析、個別化医療の推進が可能となり、医療提供者や研究機関によるRWD活用価値がさらに向上しています。
特に、がん、希少疾患、慢性疾患などの分野では、リアルタイムデータ分析を活用した精密医療への期待が高まっており、RWDプラットフォームへの投資拡大につながっています。
製薬企業・医療機関によるデータ連携強化が市場機会を創出
世界各地域では、医療データ基盤の整備やデジタルヘルス推進政策が進展しています。製薬企業、病院、研究機関、データ分析企業の間では、より包括的な医療インサイトを得るためのデータ連携や戦略的パートナーシップが活発化しています。
また、分散型臨床試験（DCT）、遠隔医療、デジタル治療（DTx）、患者モニタリング技術の普及により、従来よりも多様で継続的な患者データの収集が可能になっています。これらの動向は、RWD市場に新たな成長機会をもたらしています。
リアルワールドデータ（RWD）市場の主要企業
• IQVIA Holding Inc.
• IBM Corporation
• Tempus Labs Inc.
• Syneos Health Inc.
• Evidera Inc.
• Palantir Technologies Inc.
• SAS Institute
• Flatiron Health
• Optum Inc.
• Cerner Corporation
• その他主要企業
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市場セグメンテーションの概要
コンポーネント別
• データ資産・データベース
• 分析・技術プラットフォーム
• サービス
• データ集約サービス
• データキュレーション・統合サービス
• RWE（リアルワールドエビデンス）創出サービス
• コンサルティングサービス
• 規制・市場アクセス支援
データソース別
• 電子カルテ（EHR）
• レセプト（診療報酬明細）・請求データ
• 患者レジストリ
• 調剤データ
• ゲノミクス・オミクスデータ
• ウェアラブル・遠隔モニタリングデータ
• 患者生成健康データ
• 臨床検査データ
• 画像データ
導入形態別
• クラウド型
• オンプレミス型
• ハイブリッド型
用途別
• 医薬品開発・臨床研究
• ファーマコビジランス（医薬品安全性監視）・安全性管理
• 規制上の意思決定支援
• 市場アクセス・償還（リインバースメント）
• 精密医療（プレシジョン・メディシン）
• 臨床転帰評価
• 医療機関の運営・集団健康管理（ポピュレーションヘルス・マネジメント）
• 医療経済・アウトカム研究（HEOR）
治療領域別
• 腫瘍学（オンコロジー）
• 循環器学
• 神経学
• 免疫学
• 希少疾患
• 代謝性疾患
• 感染症
• 呼吸器疾患
• その他
エンドユーザー別
• 製薬企業
• バイオテクノロジー企業
• 医薬品開発受託機関（CRO）
• 医療提供者
• 支払者（ペイアー）・保険機関
• 政府・規制当局
• 学術・研究機関
地域別
• 北米
• 米国
• カナダ
• メキシコ
• 欧州
• 西欧
• 英国
• ドイツ
• フランス
• イタリア
• スペイン
• その他の西欧諸国
• 東欧
• ポーランド
• ロシア
• その他の東欧諸国
• アジア太平洋
• 中国
• インド
• 日本
• オーストラリア・ニュージーランド
• 韓国
• ASEAN
• その他のアジア太平洋地域
• 中東・アフリカ（MEA）
• サウジアラビア
• 南アフリカ
• UAE
• その他MEA（中東・アフリカ）
• 南米
• アルゼンチン
• ブラジル
• その他の南米地域
データ品質・プライバシー管理が今後の重要課題に
一方で、リアルワールドデータ市場の拡大には、データ品質の標準化、異なる医療システム間での相互運用性、患者プライバシー保護といった課題も存在します。
各国では医療データ利用に関する規制強化が進んでおり、企業には安全かつ透明性の高いデータ管理体制の構築が求められています。今後、市場参加企業は高度なセキュリティ技術、データガバナンス、規制対応能力を強化することで競争優位性を確立すると考えられます。
2035年に向けたリアルワールドデータ市場の展望
Astute Analyticaの分析では、リアルワールドデータ市場は単なる医療情報管理ツールから、創薬、診断、治療選択、医療費最適化を支える戦略的インフラへ進化すると見られています。
今後10年間では、AI搭載型データ解析プラットフォーム、クラウドベース医療データ環境、個別化医療向けRWEソリューションへの需要がさらに拡大する見通しです。製薬企業、医療機関、テクノロジー企業にとって、RWD活用能力は次世代ヘルスケア市場における競争力を左右する重要な要素となるでしょう。
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Astute Analyticaについて:
Astute Analyticaは 、クライアントに提供してきた具体的な成果により、短期間で確固たる評判を築いてきたグローバルな分析・アドバイザリー企業です。私たちは、様々な業種にわたる非常に要求の厳しいクライアントのために、比類のない、詳細かつ驚くほど正確な見積りと予測を提供することに誇りを持っています。テクノロジー、ヘルスケア、化学、半導体、FMCGなど、幅広い分野において、多くの満足したリピーターのクライアントを擁しています。世界中から、こうした満足したお客様が集まっています。
複雑なビジネス環境、セグメント別の既存および新興の可能性、テクノロジーの動向、成長予測、そして利用可能な戦略的選択肢までを分析することで、お客様は的確な意思決定を行い、困難な課題を克服しながら、非常に収益性の高い機会を活用することができます。つまり、包括的なパッケージです。これらすべては、ビジネスアナリスト、エコノミスト、コンサルタント、テクノロジー専門家で構成される、高い資格と経験を備えた専門家チームを擁しているからこそ実現できるのです。私たちは、お客様を最優先に考えています。当社にご依頼いただければ、費用対効果が高く、付加価値の高いパッケージをお届けすることをお約束します。
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