連続バイオプロセス市場規模・シェア・動向分析：2033年に16億2,916万米ドルへ成長予測、年平均成長率18.66％で拡大する製薬・バイオテクノロジー分野におけるモノクローナル抗体・ワクチン・細胞遺伝子療法の需要と日本市場調査レポート

バイオ医薬品市場において注目を集めているのが「連続バイオプロセス（Continuous Bioprocessing）」です。従来のバッチ方式と比較して、連続プロセスは生産のスピードと効率性を飛躍的に高め、品質の一貫性とスケーラビリティに優れると評価されています。特に、2024年から2033年にかけての市場予測によると、連続バイオプロセス市場は3億4932万米ドルから16億2,916万米ドルに成長し、年平均成長率（CAGR）は18.66％という非常に高い水準に達する見込みです。この動きは、製薬・バイオテクノロジー業界における製造インフラの刷新を意味する重大な変化であり、日本市場においても研究開発型の製薬企業やCMO/CDMOの設備投資が加速しています。

日本国内においても、厚生労働省が後押しするGMP基準の明確化やPMDAによる承認プロセスの迅速化が、連続プロセス導入のハードルを大きく下げています。特に、バイオシミラーや抗体医薬の製造ラインにおける効率向上を目的とした連続培養、クロマトグラフィー、精製プロセスの統合化が進んでおり、これが設備メーカーやエンジニアリング企業にとっても新たなビジネスチャンスを生み出しています。また、国立研究開発法人の支援を受けた大学・研究機関との産学連携が進展しており、先進技術の国内実装が加速することが期待されます。

世界市場では、Sartorius、Thermo Fisher Scientific、Cytiva、Merck KGaAなどの大手バイオプロセス企業が連続プロセス向けの製品とプラットフォームの拡充を進めています。一方、日本市場ではこれらグローバルプレイヤーに加え、タカラバイオや日立製作所、島津製作所といった国内企業も独自技術を強みに積極参入しています。これにより、ローカライズされたシステム提供が可能となり、日本特有のニーズに対応したソリューションの競争が激化しています。OEMパートナーシップや共同開発の動きも活発化しており、日本企業のグローバル戦略においても連続バイオプロセス技術の強化は中核的テーマとなっています。

• Thermo Fisher Scientific Inc.
• Danaher
• WuXi Biologics
• Sartorius AG
• Asahi Kasei Bioprocess America, Inc.
• Ginkgo Bioworks
• GE Healthcare
• Repligen Corporation
• Merck KGaA

連続バイオプロセスの成功には、リアルタイムモニタリングとプロセス制御の高度化が不可欠です。近年では、IoTやAIを組み込んだプロセスアナリティカルテクノロジー（PAT）によって、培養条件の最適化や不良品の削減が可能となっており、製品の安定性と収率の向上が同時に実現しています。特に日本の製薬メーカーは、設備のスマート化を通じて省人化と品質保証の強化を目指しており、これが中長期的な競争力の確保に直結しています。製造現場におけるデータ連携やリアルタイム分析は、今後のバイオ製造のスタンダードとなる可能性が高く、市場における技術的差別化の鍵となるでしょう。

連続バイオプロセスの主な応用分野としては、抗体医薬、ワクチン、細胞・遺伝子治療製品などが挙げられます。特に、COVID-19以降で注目されたmRNAワクチンの製造プロセスでは、スループットの高い連続精製技術の導入が求められており、この領域での市場機会は急速に拡大しています。さらに、がん免疫療法や個別化医療への対応が可能な柔軟性も連続プロセスの特長であり、日本国内の製薬ベンチャーを中心にパイロットスケールでの実証実験が相次いでいます。これらの動きは、将来的な商業スケールへの橋渡しとして重要なステージに位置づけられています。

• 装置
o バイオリアクター
o ろ過システム
o クロマトグラフィーシステム
o プロセス分析技術
o その他
• 消耗品および試薬
o 培地およびバッファー
o フィルターおよびメンブレン
o 樹脂
o チューブおよびバッグ
o その他

• モノクローナル抗体
• ワクチン
• 細胞および遺伝子治療
• 研究開発
• その他の用途

• 製薬会社およびバイオテクノロジー企業
• CMOおよびCRO
• 研究機関および学術機関

市場が急成長する一方で、課題も少なくありません。連続プロセスは設計と運用に高い専門性を要するため、オペレーター教育やバリデーションの標準化が求められます。また、環境負荷軽減やエネルギー効率の観点から、グリーンバイオ製造への取り組みも強化されており、これが新たな市場価値の創出へと繋がる可能性があります。日本市場では、ライフサイエンスとサステナビリティの両立を重視する動きが活発であり、2033年に向けて連続バイオプロセスの成熟と社会実装がますます注目されるでしょう。

• 北アメリカ
アメリカ
カナダ
メキシコ
• ヨーロッパ
o 西ヨーロッパ
 イギリス
 ドイツ
 フランス
 イタリア
 スペイン
 その地の西ヨーロッパ
o 東ヨーロッパ
 ポーランド
 ロシア
 その地の東ヨーロッパ
• アジア太平洋
中国
インド
日本
オーストラリアおよびニュージーランド
韓国
ASEAN
その他のアジア太平洋
• 中東およびアフリカ（MEA）
サウジアラビア
南アフリカ
UAE
その他のMEA
• 南アメリカ
アルゼンチン
ブラジル
その他の南アメリカ

• 連続バイオプロセス市場は、2024年から2033年の期間にどのような技術革新により16億2,916万米ドルまで成長すると予測されているのか？
• モノクローナル抗体や細胞・遺伝子治療の分野における連続バイオプロセスの採用拡大は、どのように市場シェアに影響しているのか？
• 製薬・バイオテクノロジー企業、CMOおよびCRO、研究・学術機関における連続バイオプロセス導入の主要課題と機会は何か？
• 日本およびアジア太平洋地域でのバイオ医薬品製造における規制や政策の変化は、連続バイオプロセス市場にどのような影響を与えるのか？
• 消耗品・試薬や機器の技術進化が、連続バイオプロセスの効率性とコスト最適化にどのように貢献しているのか？

• 技術革新の加速: フロー式生産システムや自動化技術の進展により、製造効率と製品一貫性が向上。
• バイオ医薬品需要の増加: モノクローナル抗体、ワクチン、細胞・遺伝子治療の世界的需要拡大が市場成長を後押し。
• コスト削減ニーズ: 連続プロセスはバッチ生産に比べ、原材料使用効率の向上と運用コストの低減を実現。
• 規制・承認環境の整備: GMP規制の標準化やバイオ医薬品の迅速承認が、市場の採用を加速。
• 地域別成長動向: 日本やアジア太平洋地域では、政府支援によるバイオ医薬品研究開発の拡大が市場成長の主要ドライバー。

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