整形外科用機器市場、2032年に約651億米ドルへ―人工肩関節のロボット支援手術が国内初の保険適用

2026年11月1日、日本の整形外科医療で新たな治療技術が保険診療の対象となった。日本ストライカーが展開する「メイコーシステム」を使用した人工肩関節置換術が保険適用となり、同社は翌2日、その詳細を発表した。人工肩関節置換術に対するロボット支援手術の薬事承認と保険適用は、いずれも国内初となる。2026年9月に取得した薬事承認に続く今回の決定によって、これまで人工股関節や人工膝関節を中心に活用されてきた手術支援技術が、肩関節の治療にも広がることになった。

この動きが注目される背景には、高齢化に伴う関節疾患への対応と、患者ごとに異なる骨格や病態に合わせた手術精度への要求がある。人工関節の置換手術では、使用する製品の耐久性や生体適合性だけでなく、適切な位置と角度で設置することも重要となる。医療機器メーカーは、人工関節そのものの改良に加えて、術前計画や手術中の操作を支援する技術の開発を進めている。今回の保険適用は、こうした技術が日本の医療制度のもとで利用される範囲を広げる一例といえる。

レポートプライムが公表した 整形外科用機器市場 の調査によると、世界市場規模は2025年に480億4,000万米ドルと推計され、2032年には650億7,000万米ドルへ拡大する見通しだ。2025年から2032年までの年平均成長率は4.43％と予測されており、人工関節、脊椎治療用機器、骨折固定用製品、関節鏡関連機器などの需要が市場を支えるとみられる。日本での手術支援技術の進展は、こうした市場の変化を示す具体的な事例として位置付けられる。

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レポートプライムの調査では、2032年までの市場規模、製品別・用途別の需要、主要メーカーの競争環境、地域別市場の成長機会などを分析している。人工関節や骨折治療に関連する製品開発、市場参入、事業戦略を検討する際の参考となる情報を無料サンプルで確認できる。

レポートプライムの推計では、整形外科用機器の世界市場規模は2025年の480億4,000万米ドルから、2026年には501億7,000万米ドルへ拡大する。その後も年平均4.43％の成長が続き、2032年には650億7,000万米ドルに達すると予測されている。市場の成長には、高齢化に伴う運動器疾患への対応、外傷治療の継続的な需要、手術技術の進歩など複数の要因が関係している。
人工股関節や人工膝関節などの製品は、関節の痛みや機能障害に対する外科的治療を支える重要な医療機器だ。高齢者人口の増加に伴い、移動能力や日常生活の自立を維持するための治療が重視されている。また、スポーツ外傷や交通事故による骨折、靱帯損傷などにも、固定用プレートやねじ、関節鏡関連機器が使用される。患者の状態や治療目的によって必要な製品が異なるため、整形外科用機器市場は幅広い製品群によって形成されている。
近年は、患者の骨格情報を利用した手術計画や、身体への負担を抑える手術方法への対応も進んでいる。しかし、高度な医療技術を導入するには、製品の安全性や有効性を確認するだけでなく、医療従事者の教育や機器の保守、医療機関の費用負担を検討する必要がある。製品の性能と医療経済性を両立できるかが、市場の成長速度を左右する要因となる。

日本ストライカーの2026年11月2日の発表によると、日本整形外科学会の2024年度症例登録データでは、国内の人工肩関節置換術は年間約7,000例に上る。人工肩関節置換術は、変形性肩関節症や腱板断裂性関節症などに対する治療方法の一つであり、患者の骨格や関節周辺の状態に応じた慎重な手術計画が必要となる。とりわけ肩関節は複雑な構造を持つため、人工関節の設置位置や角度が治療上の重要な検討事項となっている。
今回保険適用となった手術支援機能は、患者の断層画像を用いて立体的な術前計画を作成し、その情報を手術中の医師の操作支援に活用する仕組みだ。医師が計画した切除範囲や人工関節の設置位置を手術に反映することを目的としており、従来の人工股関節や人工膝関節に続いて肩関節への適用が進んだ。こうした技術は、患者ごとに異なる解剖学的な条件を考慮しながら手術を行うための支援手段として期待されている。
一方、手術支援装置を使用すれば、すべての患者で治療成績が向上するというわけではない。疾患の種類や重症度、骨の状態、医師の判断などによって適切な治療方法は異なる。新しい医療技術の普及を評価する際には、実際の使用状況に加え、臨床的な有用性や長期的な安全性、導入費用を確認する必要がある。医療機関にとっても、手術支援技術の導入を既存の治療体制とどのように組み合わせるかが重要な課題となる。

世界の整形外科用機器市場では、ストライカー、ジマー・バイオメット、デピューシンセス、スミス・アンド・ネフュー、メドトロニック、アースレックスなどが事業を展開している。各社が手掛ける製品は一様ではなく、人工関節を中心とする企業もあれば、脊椎治療や外傷固定、スポーツ医療に強みを持つ企業もある。このため、企業の競争力を評価する際には、売上高の規模だけでなく、対象とする治療分野や製品供給体制、医療従事者への支援内容を区別することが必要だ。
ストライカーは、人工関節や骨折治療用機器などを手掛けるとともに、手術支援技術を組み合わせた製品展開を進めている。今回の人工肩関節に対する新たな保険適用は、同社の手術支援技術が対応する治療領域の広がりを示す。人工関節と手術支援技術の双方を提供できることは、医療機関が手術方法を検討する際の選択肢を増やす一方、設備導入や運用に関する支援の重要性も高める。
ジマー・バイオメットは股関節や膝関節の再建用製品を中心に事業を展開し、患者ごとの手術計画に対応する技術の開発を進めている。デピューシンセスは関節再建や外傷治療など幅広い分野に関連する製品を持ち、スミス・アンド・ネフューも人工関節やスポーツ医療、関節鏡関連の領域で事業を展開する。また、メドトロニックは脊椎治療に関連する技術、アースレックスは靱帯や腱の修復などスポーツ医療分野で存在感を持つ。各社の対象領域が異なることから、単一の指標だけで市場内の競争力を比較することは難しい。
今後の製品開発では、人工関節の材質や耐久性に加え、手術中の操作性、患者ごとの治療計画への対応、医療機関への安定供給などが競争上の重要な要素になると考えられる。医師が適切な治療を選択できるよう、製品に関する情報提供や教育を充実させることも欠かせない。技術革新を医療現場で継続的に活用できる体制へ結び付けられるかが、各社の事業拡大を左右するだろう。

日本の整形外科医療では、高齢化に伴う治療需要への対応と同時に、医療機器の安全性や供給の安定性が強く求められている。人工関節や骨折固定用製品には、患者の骨格や疾患に合わせて選択できる寸法や形状が必要となり、手術時に適切な製品を確保できることが医療機関の運営に関わる。新しい手術支援技術を導入する場合には、装置の設置だけでなく、関連する器具の準備や医療従事者への教育、保守体制の整備も検討しなければならない。
国内の医療機器関連企業には、精密加工や生体材料、人工関節などに関する技術的な強みがある。海外メーカーとの競争では、日本の医療制度や臨床現場の要望を踏まえた製品設計、必要な製品を安定して供給する体制、医療従事者との継続的な連携が重要となる。新たな治療技術に関心が集まるなか、実際の医療現場で使いやすく、長期的な信頼性を備えた製品を提供できる企業に事業機会が生まれると考えられる。
ただし、市場の成長を技術開発だけで判断することはできない。医療機器の承認手続きや保険制度、製品価格、導入先の運用体制などが普及の速度を左右する。企業には、製品の性能を高めるだけでなく、医療機関が継続的に使用できる価格と供給条件を整えることが求められる。

整形外科用機器の需要は、関節再建、脊椎治療、骨折固定、関節鏡手術など複数の分野に広がっている。人工股関節や人工膝関節に代表される関節再建用製品では、高齢化や変形性関節症などへの対応が重要な需要要因となる。一方、骨折治療ではプレートやねじ、髄内釘などが使用され、外傷の部位や患者の骨の状態に合わせた製品選択が必要だ。こうした違いを踏まえると、市場全体の成長を一つの治療技術だけで説明することは難しい。
脊椎治療の分野では、脊椎の安定化や変形の矯正などを目的とした固定用機器が使用され、手術時の位置確認や操作を支援する技術も進歩している。スポーツ医療では、膝や肩の靱帯、腱、軟骨などを修復するための器具が用いられ、関節鏡による手術への対応が製品開発の一つの方向となっている。治療対象や手術方法が異なるため、医療機器メーカーには専門分野ごとの臨床的な要件を理解した製品開発が求められる。
患者の画像情報に基づく手術計画や、個々の骨格に適した製品設計も研究開発の対象となっている。ただし、個別対応型の製品には製造工程の管理や品質の再現性などの課題があり、量産品とは異なる評価が必要になる。今後は新技術の性能だけでなく、どのような患者や治療方法に適しているかを明確に示せることが、市場での採用を左右すると考えられる。

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北米は整形外科用機器の主要市場の一つであり、人工関節、脊椎治療、スポーツ医療などの幅広い分野で高度な医療機器が利用されている。新しい製品の普及には医療機関の設備や治療体制が影響するほか、保険償還制度や調達費用も重要な判断材料となる。欧州でも高齢化への対応が求められているが、国ごとの医療制度や調達方法の違いがあるため、メーカーには地域別の供給戦略が必要となる。
アジア太平洋地域では、日本の高齢化に伴う整形外科治療の需要に加え、中国やインド、東南アジアなどで医療体制の整備が進められている。医療機関や専門医療人材が充実することで、新しい治療用機器の導入機会が広がると考えられる。ただし、所得水準や保険制度、医療機器の価格には地域差があるため、先進的な製品が同じ速度で普及するとは限らない。企業には各国の医療環境に合わせた製品構成と供給体制が求められる。

整形外科用機器市場は、高齢化や外傷治療の需要を基盤としながら、人工関節の改良や低侵襲手術、手術支援技術の進歩によって発展している。2026年11月に日本で人工肩関節のロボット支援手術が保険適用となったことは、その変化を示す直近の事例だ。一方で、新たな医療技術の導入には安全性と有効性の確認に加え、医療機関が負担する費用や運用体制の検討が必要となる。
レポートプライムは、整形外科用機器の世界市場規模が2032年に650億7,000万米ドルへ拡大すると予測する。この成長を事業機会へつなげるには、技術的な新規性だけでなく、患者の治療における有用性、製品の長期的な信頼性、医療機関への安定供給を重視することが重要だ。医療現場の課題を正確に理解し、治療の質と経済性の両立を支援できる企業が、今後の競争において優位性を築く可能性がある。

１．2025年の世界の整形外科用機器市場規模はいくらですか？

レポートプライムの日本語版調査によると、2025年の市場規模は480億4,000万米ドルです。2026年には501億7,000万米ドルに達すると予測されています。

２．2032年までの成長率と市場規模の見通しは？

2025年から2032年までの年平均成長率は4.43％と予測されています。2032年の市場規模は650億7,000万米ドルに達する見通しです。

３．日本で人工肩関節のロボット支援手術が保険適用となったのはいつですか？

2026年11月1日です。日本ストライカーによると、対応する手術支援機能は同年9月に薬事承認を取得しており、人工肩関節置換術に対するロボット支援手術の承認と保険適用は国内初となります。

４．整形外科用機器市場にはどのような製品が含まれますか？

人工股関節や人工膝関節、脊椎治療用の固定機器、骨折治療用のプレートやねじ、関節鏡手術用の器具などが含まれます。製品は治療する疾患や手術方法に応じて使い分けられます。

５．世界市場の主要企業はどこですか？

ストライカー、ジマー・バイオメット、デピューシンセス、スミス・アンド・ネフュー、メドトロニック、アースレックスなどが挙げられます。各社は人工関節、脊椎治療、外傷固定、スポーツ医療など、異なる領域で製品を展開しています。

６．今後の市場成長を左右する要因は何ですか？

高齢化、関節疾患や外傷への治療需要、低侵襲手術や手術支援技術の進歩などが主な要因です。一方、製品価格や保険制度、承認手続き、医療機関の導入負担が普及の速度に影響します。

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レポートプライムでは、整形外科用機器市場のほか、医療用画像診断装置や滅菌技術、視力矯正製品などの市場調査も提供している。以下の5件は、それぞれ異なる製品分野を対象とした調査レポートであり、医療・ヘルスケア産業における幅広い市場動向を確認できる。

• ソフトコンタクトレンズ市場の主要企業
• 眼鏡市場
• 携帯型エックス線画像診断装置市場
• 医療用滅菌システム市場
• デジタルラジオグラフィー市場