株式会社マーケットリサーチセンター

転移性骨がんパイプライン分析2026（臨床試験フェーズ別、医薬品種類別）グローバル市場調査レポートを発表

調査・報告

2026年9月5日 10:30

株式会社マーケットリサーチセンター（本社：東京都港区、世界の市場調査資料販売）では、「転移性骨がんパイプライン分析2026、英文タイトル：Metastatic Bone Cancer Pipeline Analysis 2026」調査資料を発表しました。本資料には、臨床試験フェーズ別、医薬品種類別、投与経路、医薬品プロファイル、商業性評価などの情報などが盛り込まれています。

■主な掲載内容

転移性骨がんは、乳がん、前立腺がん、肺がんなどの原発腫瘍からがん細胞が骨へ広がることで発生する進行性の疾患です。がん細胞は血流やリンパ系を介して骨組織へ移動し、骨転移を形成することで、骨痛、病的骨折、運動機能低下などの深刻な症状を引き起こします。骨転移は患者の生活の質を大きく低下させるだけでなく、治療継続や予後にも影響を与えるため、骨関連事象の抑制と疾患管理の向上を目的とした新規治療法の開発が重要視されています。

Jianqiang Laiらによる2024年の研究では、固形がん患者における骨転移の発生率は診断後5年時点で6.9％、10年時点で8.4％に達すると報告されています。また、Peiran Liuらによる2025年の研究では、悪性骨腫瘍は小児がん全体の約6％を占め、米国では20歳未満の小児における年間発生率が100万人当たり8.7人とされています。これには年間約400例の骨肉腫と約200例のユーイング肉腫が含まれており、骨転移や骨関連腫瘍に対する効果的な治療選択肢の必要性が高まっています。

現在の転移性骨がん治療では、化学療法、放射線療法、分子標的療法、外科的治療、ビスホスホネート製剤、デノスマブなどが用いられています。これらの治療は、腫瘍の進行抑制、骨破壊の防止、疼痛軽減、骨折リスク低下、患者の生活の質向上を目的としています。特に、骨吸収を制御する治療薬は骨転移患者における骨関連事象の予防に重要な役割を果たしており、新たな骨標的治療への関心が高まっています。

調査会社による転移性骨がんパイプライン分析レポートは、現在臨床試験段階にある転移性骨がん治療薬について包括的な評価を提供しています。本レポートでは、開発中の100種類以上のパイプライン医薬品および50社以上の関連企業を対象として、各治療候補の有効性、安全性、臨床試験結果、薬剤分類、投与経路、開発段階などを詳細に分析しています。

レポートでは、開発中の薬剤について、臨床試験における有効性評価、安全性プロファイル、副作用発現状況、治療ガイドラインとの適合性などを検証しています。また、低分子化合物、モノクローナル抗体、抗体薬物複合体、ペプチド、タンパク質製剤など幅広い治療技術を対象として比較分析を行い、転移性骨がん治療市場における研究開発動向や競争環境を明らかにしています。

転移性骨がん治療薬パイプラインでは、骨微小環境を標的とした治療法や免疫療法、新規分子標的薬の開発が進んでいます。特に、がん細胞と骨組織の相互作用を制御する治療法は、従来の腫瘍縮小を目的とした治療とは異なるアプローチとして注目されています。骨転移による疼痛や骨破壊を抑制しながら、腫瘍増殖そのものを制御する次世代治療法の開発が進められています。

臨床開発段階別では、フェーズII試験が転移性骨がんパイプラインにおいて最大の割合を占めています。EMR分析によると、フェーズII試験は全臨床試験の54％を占め、次いでフェーズIが32％、フェーズIIIが10％となっています。この構成は、多くの治療候補が初期安全性評価を経て有効性検証段階へ進んでいることを示しており、今後の承認取得や新規治療法の実用化に向けた活発な研究活動を反映しています。

薬剤クラス別では、骨標的治療薬、モノクローナル抗体、抗体薬物複合体などが重要な開発領域となっています。例えば、Zetagen Therapeuticsが開発するZetaMet™（Zeta-BC-003）は、乳がんから骨転移を起こした患者を対象に臨床評価が進められている治療候補です。この治療法は、腫瘍進行の抑制、疼痛軽減、骨組織再生を目的としており、生存期間や生活の質の改善につながる可能性があります。

主要な開発企業としては、JMT-Bio Inc.、Suzhou Suncadia Biopharmaceuticals Co., Ltd.、AlaMab Therapeutics Inc.、Sichuan Kelun Pharmaceutical Research Institute Co., Ltd.、Shenyang Sunshine Pharmaceutical Co., Ltd.、Bayer、Actuate Therapeutics Inc.、Astellas Pharma US, Inc.、Eli Lilly and Company、Zetagen Therapeutics, Inc.などが挙げられます。これらの企業は、骨吸収抑制薬、抗体医薬、免疫調節薬など、多様な技術を活用して転移性骨がん治療薬の開発を進めています。

注目される開発品の一つがJMT103です。Shanghai JMT-Bio Inc.が開発するJMT103は、RANK-RANKLシグナルを阻害する完全ヒト化モノクローナル抗体であり、悪性固形腫瘍による骨転移患者の骨関連事象を予防することを目的としています。現在フェーズIII試験が実施されており、ゾレドロン酸との比較によって有効性と安全性が評価されています。JMT103は、骨吸収を迅速かつ持続的に抑制することで、骨折リスク低下や患者の生活の質向上への貢献が期待されています。

また、AlaMab Therapeuticsが開発するALMB-0168は、固形腫瘍による骨転移患者を対象としたフェーズIIa試験が進行中のヒト化モノクローナル抗体です。ALMB-0168は、骨細胞に存在するCx43の細胞外領域を標的とし、ヘミチャネル活性化を通じてATP放出を促進することで、抗がん免疫反応の誘導を目指しています。本治療法は、腫瘍増殖抑制、生存期間延長、骨関連事象の軽減に寄与する可能性があり、新たな骨転移治療戦略として注目されています。

今後の転移性骨がん治療市場では、高齢化によるがん患者数の増加、骨転移症例の増加、新規標的治療や免疫療法の進展により、市場拡大が期待されます。特に、骨微小環境を制御する治療法、抗体医薬、免疫療法を組み合わせた治療アプローチは、従来の治療では十分な効果が得られなかった患者に新たな選択肢を提供すると考えられています。臨床試験の進展や革新的治療薬の登場により、転移性骨がん治療分野は今後さらに発展が見込まれる重要な医薬品市場となっています。

※目次構成

01　序文
1.1　はじめに
1.2　調査の目的
1.3　調査方法および前提条件
02　エグゼクティブサマリー
03　転移性骨がんの概要
3.1　徴候および症状
3.2　原因
3.3　リスク要因
3.4　診断
3.5　治療
04　患者プロファイル：転移性骨がん
4.1　患者プロファイルの概要
4.2　患者心理および感情面への影響要因
4.3　リスク評価および治療成功率
05　転移性骨がん：疫学概要
5.1　主要市場別の転移性骨がん発症率
5.2　転移性骨がん－主要市場における治療希望患者
06　転移性骨がん：市場動向
6.1　市場促進要因および制約要因
6.2　強み・弱み・機会・脅威分析
07　転移性骨がん：主な掲載情報
7.1　アジア太平洋地域の臨床試験に貢献する主要国
7.2　欧州の臨床試験に貢献する主要国
7.3　北米の臨床試験に貢献する主要国
7.4　その他の地域の臨床試験に貢献する主要国
08　転移性骨がん：医薬品パイプライン評価
8.1　治療種類別評価
8.2　投与経路別評価
8.3　薬剤クラス別評価
09　EMR医薬品パイプライン比較分析
9.1　転移性骨がんパイプライン医薬品一覧
9.1.1　企業別
9.1.2　開発段階別
9.1.3　適応症別
9.1.4　試験状況別
9.1.5　資金提供者の種類別
9.2　EMRによるパイプライン医薬品の属性スコアリング分析（主要医薬品）
10　転移性骨がん医薬品パイプライン－後期段階製品（第3相および第4相）（主要医薬品）
10.1　後期段階医薬品の比較分析
10.1.1　試験種類
10.1.2　被験者募集状況
10.1.3　企業
10.1.4　資金提供者の種類
10.2　製品別分析
10.2.1　医薬品：JMT103
10.2.1.1　製品概要
10.2.1.2　試験識別番号
10.2.1.3　治験依頼者名
10.2.1.4　試験種類
10.2.1.5　薬剤クラス
10.2.1.6　適格基準
10.2.1.7　試験記録日
10.2.1.7.1　初回提出日
10.2.1.7.2　初回掲載日
10.2.1.7.3　最終更新掲載日
10.2.1.7.4　最終確認日
10.2.1.8　適応症
10.2.1.9　試験デザイン
10.2.1.10　被験者募集状況
10.2.1.11　登録者数（推定）
10.2.1.12　実施国
10.2.1.13　最新結果
10.2.2　その他の医薬品
11　転移性骨がん医薬品パイプライン－中期段階製品（第2相）（主要医薬品）
11.1　中期段階医薬品の比較分析
11.1.1　試験種類
11.1.2　被験者募集状況
11.1.3　企業
11.1.4　資金提供者の種類
11.2　製品別分析
11.2.1　医薬品：SHR-2017
11.2.1.1　製品概要
11.2.1.2　試験識別番号
11.2.1.3　治験依頼者名
11.2.1.4　試験種類
11.2.1.5　薬剤クラス
11.2.1.6　適格基準
11.2.1.7　試験記録日
11.2.1.7.1　初回提出日
11.2.1.7.2　初回掲載日
11.2.1.7.3　最終更新掲載日
11.2.1.7.4　最終確認日
11.2.1.8　適応症
11.2.1.9　試験デザイン
11.2.1.10　被験者募集状況
11.2.1.11　登録者数（推定）
11.2.1.12　実施国
11.2.1.13　最新結果
11.2.2　医薬品：ALMB-0168
11.2.3　その他の医薬品
12　転移性骨がん医薬品パイプライン－初期段階製品（第1相）（主要医薬品）
12.1　初期段階医薬品の比較分析
12.1.1　試験種類
12.1.2　被験者募集状況
12.1.3　企業
12.1.4　資金提供者の種類
12.2　製品別分析
12.2.1　医薬品：SKB107
12.2.1.1　製品概要
12.2.1.2　試験識別番号
12.2.1.3　治験依頼者名
12.2.1.4　試験種類
12.2.1.5　薬剤クラス
12.2.1.6　適格基準
12.2.1.7　試験記録日
12.2.1.7.1　初回提出日
12.2.1.7.2　初回掲載日
12.2.1.7.3　最終更新掲載日
12.2.1.7.4　最終確認日
12.2.1.8　適応症
12.2.1.9　試験デザイン
12.2.1.10　被験者募集状況
12.2.1.11　登録者数（推定）
12.2.1.12　実施国
12.2.2　その他の医薬品
13　転移性骨がん医薬品パイプライン－前臨床および創薬段階製品（主要医薬品）
13.1　前臨床および創薬段階医薬品の比較分析
13.1.1　試験種類
13.1.2　被験者募集状況
13.1.3　企業
13.1.4　資金提供者の種類
13.2　製品別分析
13.2.1　医薬品1
13.2.1.1　製品概要
13.2.1.2　試験識別番号
13.2.1.3　治験依頼者名
13.2.1.4　試験種類
13.2.1.5　薬剤クラス
13.2.1.6　適格基準
13.2.1.7　試験記録日
13.2.1.7.1　初回提出日
13.2.1.7.2　初回掲載日
13.2.1.7.3　最終更新掲載日
13.2.1.7.4　最終確認日
13.2.1.8　適応症
13.2.1.9　試験デザイン
13.2.1.10　被験者募集状況
13.2.1.11　登録者数（推定）
13.2.1.12　実施国
13.2.2　その他の医薬品
14　転移性骨がん：主要医薬品パイプライン企業
14.1　JMT-Bio Inc.
14.1.1　企業概要
14.1.2　パイプライン製品ポートフォリオ
14.1.3　財務分析
14.1.4　最新ニュースおよび動向
14.2　Suzhou Suncadia Biopharmaceuticals Co., Ltd.
14.2.1　企業概要
14.2.2　パイプライン製品ポートフォリオ
14.2.3　財務分析
14.2.4　最新ニュースおよび動向
14.3　AlaMab Therapeutics Inc.
14.3.1　企業概要
14.3.2　パイプライン製品ポートフォリオ
14.3.3　財務分析
14.3.4　最新ニュースおよび動向
14.4　Sichuan Kelun Pharmaceutical Research Institute Co., Ltd.
14.4.1　企業概要
14.4.2　パイプライン製品ポートフォリオ
14.4.3　財務分析
14.4.4　最新ニュースおよび動向
14.5　Shenyang Sunshine Pharmaceutical Co., Ltd.
14.5.1　企業概要
14.5.2　パイプライン製品ポートフォリオ
14.5.3　財務分析
14.5.4　最新ニュースおよび動向
14.6　Bayer
14.6.1　企業概要
14.6.2　パイプライン製品ポートフォリオ
14.6.3　財務分析
14.6.4　最新ニュースおよび動向
14.7　Actuate Therapeutics Inc.
14.7.1　企業概要
14.7.2　パイプライン製品ポートフォリオ
14.7.3　財務分析
14.7.4　最新ニュースおよび動向
14.8　Astellas Pharma US, Inc.
14.8.1　企業概要
14.8.2　パイプライン製品ポートフォリオ
14.8.3　財務分析
14.8.4　最新ニュースおよび動向
14.9　Eli Lilly and Company
14.9.1　企業概要
14.9.2　パイプライン製品ポートフォリオ
14.9.3　財務分析
14.9.4　最新ニュースおよび動向
14.10　Zetagen Therapeutics, Inc.
14.10.1　企業概要
14.10.2　パイプライン製品ポートフォリオ
14.10.3　財務分析
14.10.4　最新ニュースおよび動向
15　地域別医薬品承認の規制枠組み
16　開発中止または一時停止となったパイプライン製品

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