株式会社マーケットリサーチセンター

尿失禁治療薬パイプライン分析2026（臨床試験フェーズ別、医薬品種類別）グローバル市場調査レポートを発表

調査・報告

2026年9月2日 13:00

株式会社マーケットリサーチセンター（本社：東京都港区、世界の市場調査資料販売）では、「尿失禁治療薬パイプライン分析2026、英文タイトル：Urinary Incontinence Drug Pipeline Analysis 2026」調査資料を発表しました。本資料には、臨床試験フェーズ別、医薬品種類別、投与経路、医薬品プロファイル、商業性評価などの情報などが盛り込まれています。

■主な掲載内容

尿失禁とは、本人の意思とは関係なく尿が漏れてしまう疾患であり、膀胱や尿道の機能低下、筋肉や神経機能の異常などによって発生します。発症には、体格指数の上昇による肥満、糖尿病、妊娠、出産など複数の要因が関与しており、特に女性や高齢者で多く認められます。研究によると、女性の約24～45％が尿失禁を経験しており、60歳以上の高齢女性では9～39％が毎日の尿漏れを報告しています。高齢化の進行や生活習慣病患者の増加により、尿失禁患者数は今後さらに増加すると予測されており、より高い治療効果と安全性を備えた革新的な医薬品への需要が拡大しています。また、新しい薬剤送達技術の開発によって、従来の治療法における有効性や服薬継続率の改善が期待されています。

本レポートは、調査会社による「尿失禁治療薬パイプライン分析レポート」であり、現在臨床試験が進行している尿失禁治療薬の開発状況を包括的に調査しています。レポートでは、尿失禁治療を目的として開発中の100種類以上のパイプライン医薬品と50社以上の関連企業を対象に分析を実施しており、各候補薬の研究開発状況、臨床試験結果、有効性、安全性、患者に発生した副作用や有害事象などを評価しています。さらに、開発中の各医薬品について、薬剤分類、臨床試験段階、薬剤タイプ、投与経路、現在進行している製品開発活動を詳細に分析し、尿失禁治療領域における将来的な治療選択肢の可能性を明らかにしています。

尿失禁は、膀胱の蓄尿機能や排尿制御機能が低下することで、意図せず尿が排出される状態を指します。英国では女性の約34％が尿失禁の影響を受けており、男性でも200万人以上が症状を抱えていると推定されています。尿失禁は単なる排尿症状にとどまらず、入院患者における尿路感染症、褥瘡、皮膚感染症などの発症リスク上昇とも関連しており、患者の身体的負担だけでなく、精神的ストレスや社会生活への影響も大きな課題となっています。尿失禁には、腹圧性尿失禁、切迫性尿失禁、混合性尿失禁、機能性尿失禁、溢流性尿失禁など複数のタイプが存在し、それぞれ発症メカニズムや適切な治療方法が異なります。そのため、患者の症状、疾患原因、重症度に応じた個別化された治療アプローチが求められています。

現在、尿失禁治療では症状の種類に応じて複数の薬剤が使用されています。過活動膀胱に伴う切迫性尿失禁では、膀胱平滑筋を弛緩させ、尿意切迫感や頻尿を改善する目的で、抗コリン薬であるオキシブチニンやトルテロジンなどが推奨されています。また、閉経後女性では、尿道や膀胱周辺組織の状態改善を目的として局所エストロゲン療法が利用される場合があります。一方で、既存治療には口渇、便秘、認知機能への影響などの副作用や、患者によって治療効果に差があるという課題が残されています。そのため、近年では従来の低分子医薬品だけでなく、新規化合物、生物学的製剤、細胞療法、遺伝子療法、患者ごとの状態に合わせた個別化医療を活用した次世代治療法の研究開発が活発化しています。

本レポートでは、尿失禁治療薬の開発パイプラインについて、臨床試験段階別、薬剤分類別、投与経路別に詳細な評価を行っています。臨床試験段階では、第3相および第4相に進んでいる後期開発品、第2相にある中期開発品、第1相の初期開発品、さらに前臨床および探索研究段階の候補薬を対象としています。特に第2相臨床試験段階の医薬品が尿失禁治療薬パイプライン全体の中で大きな割合を占めており、多くの新規治療候補が臨床的有効性や安全性の検証段階にあることが示されています。また、薬剤分類では、低分子化合物、生物学的製剤、細胞療法、遺伝子療法に分類して分析を行い、それぞれの治療技術がどの開発段階で評価されているか、今後どの分野が成長する可能性があるかを比較しています。投与経路についても、経口投与、非経口投与、その他の投与方法に分けて評価し、患者の利便性や治療効果向上につながる新たな投与技術の動向を分析しています。

尿失禁治療薬の競争環境分析では、臨床試験や新規治療法の開発に取り組む主要企業として、Versameb AG、Cook MyoSite、EG 427、Elidah, Inc.、Uromedica、Amber Therapeutics Ltd、Ethicon, Inc.、Neuspera Medical, Inc.などが取り上げられています。これらの企業は、従来の薬物療法では十分な効果が得られない患者に向けた新しい治療技術の開発を進めています。特に、細胞療法や遺伝子関連技術を利用した治療法は、尿道括約筋や膀胱機能そのものを改善する可能性があり、将来的な尿失禁治療の大きな転換点になることが期待されています。

主要な開発中医薬品として、Cook MyoSiteが開発する生物学的製剤AMDC-USR（一般名：iltamiocel）が挙げられます。この治療法は、自家筋由来細胞を利用して尿道括約筋を修復することを目的としており、手術後も持続または再発する腹圧性尿失禁を対象に、第3相二重盲検無作為化試験が実施されています。試験では、約96人の女性患者を対象として、AMDC-USRとプラセボを比較し、有効性および安全性を評価しています。このような再生医療技術を応用した治療法は、損傷した組織機能の回復を目指す新しいアプローチとして注目されています。

また、Versameb AGが開発するVMB-100は、IGF-1をコードするメッセンジャーRNAを利用した新規治療薬であり、中等度の腹圧性尿失禁を対象として第2相臨床試験が進行しています。本試験では約30人の女性患者が登録されており、2027年11月の完了が予定されています。VMB-100は、尿道括約筋の再生や機能回復を促進することを目的とした革新的な治療アプローチであり、従来の症状緩和型治療とは異なり、疾患の根本的な改善を目指す点が特徴です。これらの細胞療法、生物学的製剤、遺伝子関連技術を活用した新規治療薬の開発は、尿失禁患者に対する治療選択肢を拡大し、今後の尿失禁治療市場における重要な成長領域になると期待されています。

※目次構成

01 序文
1.1 はじめに
1.2 調査の目的
1.3 調査方法および前提条件
02 エグゼクティブサマリー
03 尿失禁の概要
3.1 徴候および症状
3.2 原因
3.3 リスク要因
3.4 尿失禁の種類
3.5 診断
3.6 治療
04 患者プロファイル：尿失禁
4.1 患者プロファイルの概要
4.2 患者心理および感情的影響要因
4.3 リスク評価および治療成功率
05 尿失禁：疫学スナップショット
5.1 主要市場別の尿失禁発症率
5.2 尿失禁―主要市場における治療希望患者
06 尿失禁：市場動向
6.1 市場促進要因および制約要因
6.2 強み・弱み・機会・脅威分析
07 尿失禁：収録される主要情報
7.1 アジア太平洋地域における臨床試験への貢献度が高い主要国
7.2 欧州における臨床試験への貢献度が高い主要国
7.3 北米における臨床試験への貢献度が高い主要国
7.4 その他地域における臨床試験への貢献度が高い主要国
08 尿失禁：医薬品パイプライン評価
8.1 治療種類別評価
8.2 投与経路別評価
8.3 薬剤分類別評価
09 医薬品パイプライン比較分析
9.1 尿失禁パイプライン医薬品一覧
9.1.1 企業別
9.1.2 開発段階別
9.1.3 適応症別
9.1.4 試験状況別
9.1.5 資金提供者種類別
9.2 パイプライン医薬品の属性スコアリング分析（主要医薬品）
10 尿失禁医薬品パイプライン―後期開発製品（第3相および第4相）（主要医薬品）
10.1 後期開発医薬品の比較分析
10.1.1 試験種類
10.1.2 被験者募集状況
10.1.3 企業
10.1.4 資金提供者種類
10.2 製品別分析*
10.2.1 医薬品：酒石酸トルテロジン徐放製剤、医薬品：ミラベグロン
10.2.1.1 製品概要
10.2.1.2 試験識別番号
10.2.1.3 スポンサー名
10.2.1.4 試験種類
10.2.1.5 薬剤分類
10.2.1.6 適格基準
10.2.1.7 試験記録日
10.2.1.7.1 初回提出日
10.2.1.7.2 初回公開日
10.2.1.7.3 最終更新公開日
10.2.1.7.4 最終確認日
10.2.1.8 適応症
10.2.1.9 試験デザイン
10.2.1.10 被験者募集状況
10.2.1.11 登録者数（推定）
10.2.1.12 実施国
10.2.1.13 最新結果
10.2.2 生物学的製剤：AMDC-USR（イルタミオセル）
10.2.3 その他の医薬品
11 尿失禁医薬品パイプライン―中期開発製品（第2相）（主要医薬品）
11.1 中期開発医薬品の比較分析
11.1.1 試験種類
11.1.2 被験者募集状況
11.1.3 企業
11.1.4 資金提供者種類
11.2 製品別分析*
11.2.1 医薬品：VMB-100
11.2.1.1 製品概要
11.2.1.2 試験識別番号
11.2.1.3 スポンサー名
11.2.1.4 試験種類
11.2.1.5 薬剤分類
11.2.1.6 適格基準
11.2.1.7 試験記録日
11.2.1.7.1 初回提出日
11.2.1.7.2 初回公開日
11.2.1.7.3 最終更新公開日
11.2.1.7.4 最終確認日
11.2.1.8 適応症
11.2.1.9 試験デザイン
11.2.1.10 被験者募集状況
11.2.1.11 登録者数（推定）
11.2.1.12 実施国
11.2.1.13 最新結果
11.2.2 医薬品：EG110A
11.2.3 その他の医薬品
12 尿失禁医薬品パイプライン―初期開発製品（第1相）（主要医薬品）
12.1 初期開発医薬品の比較分析
12.1.1 試験種類
12.1.2 被験者募集状況
12.1.3 企業
12.1.4 資金提供者種類
12.2 製品別分析*
12.2.1 生物学的製剤：初代ヒト筋幹細胞（Satori-01）
12.2.1.1 製品概要
12.2.1.2 試験識別番号
12.2.1.3 スポンサー名
12.2.1.4 試験種類
12.2.1.5 薬剤分類
12.2.1.6 適格基準
12.2.1.7 試験記録日
12.2.1.7.1 初回提出日
12.2.1.7.2 初回公開日
12.2.1.7.3 最終更新公開日
12.2.1.7.4 最終確認日
12.2.1.8 適応症
12.2.1.9 試験デザイン
12.2.1.10 被験者募集状況
12.2.1.11 登録者数（推定）
12.2.1.12 実施国
12.2.2 医薬品：シルデナフィル
12.2.3 その他の医薬品
13 尿失禁医薬品パイプライン―前臨床および探索段階製品（主要医薬品）
13.1 前臨床および探索段階医薬品の比較分析
13.1.1 試験種類
13.1.2 被験者募集状況
13.1.3 企業
13.1.4 資金提供者種類
13.2 製品別分析*
13.2.1 医薬品1
13.2.1.1 製品概要
13.2.1.2 試験識別番号
13.2.1.3 スポンサー名
13.2.1.4 試験種類
13.2.1.5 薬剤分類
13.2.1.6 適格基準
13.2.1.7 試験記録日
13.2.1.7.1 初回提出日
13.2.1.7.2 初回公開日
13.2.1.7.3 最終更新公開日
13.2.1.7.4 最終確認日
13.2.1.8 適応症
13.2.1.9 試験デザイン
13.2.1.10 被験者募集状況
13.2.1.11 登録者数（推定）
13.2.1.12 実施国
13.2.2 その他の医薬品
14 尿失禁：主要医薬品パイプライン企業
14.1 Versameb AG
14.1.1 企業概要
14.1.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.1.3 財務分析
14.1.4 最新ニュースおよび動向
14.2 Cook MyoSite
14.2.1 企業概要
14.2.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.2.3 財務分析
14.2.4 最新ニュースおよび動向
14.3 EG 427
14.3.1 企業概要
14.3.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.3.3 財務分析
14.3.4 最新ニュースおよび動向
14.4 Elidah, Inc.
14.4.1 企業概要
14.4.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.4.3 財務分析
14.4.4 最新ニュースおよび動向
14.5 Uromedica
14.5.1 企業概要
14.5.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.5.3 財務分析
14.5.4 最新ニュースおよび動向
14.6 Amber Therapeutics Ltd
14.6.1 企業概要
14.6.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.6.3 財務分析
14.6.4 最新ニュースおよび動向
14.7 Ethicon, Inc.
14.7.1 企業概要
14.7.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.7.3 財務分析
14.7.4 最新ニュースおよび動向
14.8 Neuspera Medical, Inc.
14.8.1 企業概要
14.8.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.8.3 財務分析
14.8.4 最新ニュースおよび動向
15 地域別医薬品承認の規制枠組み
16 開発中止または一時停止されたパイプライン製品

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