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加齢性視機能障害パイプライン分析2026（臨床試験フェーズ別、医薬品種類別）グローバル市場調査レポートを発表

調査・報告

2026年9月2日 14:00

株式会社マーケットリサーチセンター（本社：東京都港区、世界の市場調査資料販売）では、「加齢性視機能障害パイプライン分析2026、英文タイトル：Age-Related Vision Dysfunction Pipeline Analysis 2026」調査資料を発表しました。本資料には、臨床試験フェーズ別、医薬品種類別、投与経路、医薬品プロファイル、商業性評価などの情報などが盛り込まれています。

■主な掲載内容

加齢性視機能障害（ARVD）は、加齢に伴って視覚機能が低下する一連の疾患群を指し、代表的な疾患として老視、加齢黄斑変性、白内障などが含まれます。Maria Markoulliらによる2024年の報告では、機能的老視の全人口における有病率は2015年時点で約18億人に達し、人口増加や近視人口の増加、高齢化の進展により2030年には約21億人へ拡大すると予測されています。調査会社による加齢性視機能障害パイプライン分析では、遺伝子治療、補体阻害薬、長時間作用型眼科治療薬など、次世代型治療アプローチの開発が進展していることが示されています。今後の治療市場は、技術革新、高齢人口の増加、疾患認知度の向上を背景に大きく成長すると期待されています。

本レポートでは、現在臨床試験段階にある加齢性視機能障害治療薬について包括的な分析を提供しています。開発中の100種類以上の薬剤候補および50社以上の企業を対象として、治療薬の開発状況、臨床試験動向、競争環境を評価しています。分析では、臨床試験で報告された有効性および安全性評価、患者における有害事象、加齢性視機能障害治療ガイドラインとの整合性などを検討しています。また、各候補薬について、薬剤クラス、臨床試験フェーズ、薬剤タイプ、投与経路、進行中の開発活動を詳細に分析しています。

加齢性視機能障害は、加齢による網膜細胞の変性、酸化ストレス、眼内血流低下などによって視覚機能が低下する疾患群です。症状としては、視界のぼやけ、視覚のゆがみ、暗所での見えづらさなどが発生し、日常生活の質に大きな影響を与えます。特に加齢黄斑変性（AMD）は高齢者における主要な視力障害原因の一つであり、網膜中心部の黄斑が障害されることで中心視力が低下します。一方、老視は水晶体の弾性低下や調節機能の低下によって近距離視力が低下する加齢関連疾患であり、世界的に広範な患者層を形成しています。

現在の加齢性視機能障害治療では、抗VEGF注射、白内障手術、眼鏡やコンタクトレンズによる視力補正などが広く利用されています。薬物療法では、疾患進行抑制や視力改善を目的とした標的治療薬の開発が進んでいます。J Jesus Rodriguez-Cruzらによる2025年の報告では、ブロルシズマブが注目される開発薬剤として挙げられています。本剤はVEGF-Aの全アイソフォームを標的とするヒト化抗体断片であり、網膜への高い浸透性、高い結合親和性、眼内炎症低減作用、矯正視力改善効果が期待されています。

疫学面では、老視を中心とした加齢性視機能障害の患者数は世界的に増加しています。Maria Markoulliらによる2024年の報告では、機能的老視は2015年時点で世界人口約18億人に影響を及ぼしており、2030年には約21億人に達すると予測されています。これは世界的な高齢化、平均寿命の延伸、近視人口の増加などが背景にあります。また、Prabhakar Singhらによる2025年の報告では、ブラジル・アマゾン地域における近見視覚障害の71.8％が老視によるものであり、症状は通常40～45歳頃から発症し、60歳までにはほぼ全員が影響を受けることが示されています。さらに、デジタル端末利用の増加も視覚負担を高めており、新たな治療介入への需要を押し上げています。

加齢性視機能障害の治療薬パイプラインでは、臨床試験フェーズ、薬剤クラス、投与経路に基づいた包括的な評価が実施されています。

フェーズ別では、第Ⅲ相・第Ⅳ相の後期開発品、第Ⅱ相の中期開発品、第Ⅰ相の初期開発品、前臨床段階の候補薬が対象となっています。EMR分析によると、第Ⅱ相試験が加齢性視機能障害臨床試験全体の50％を占め、最も大きな割合を示しています。続いて第Ⅲ相が33％、第Ⅰ相が16％となっています。第Ⅱ相試験の比率が高いことは、多くの候補薬が有効性評価段階へ進んでいることを示しており、今後の第Ⅲ相試験への移行や承認取得に向けた進展が期待されています。

薬剤クラス別では、小分子化合物、モノクローナル抗体、遺伝子治療、ペプチド、ポリマーなど幅広い技術領域が対象となっています。特に、湿性加齢黄斑変性に対するチロシンキナーゼ阻害薬が新たな治療クラスとして注目されています。Macular Degeneration Researchによる2025年7月の報告では、チロシンキナーゼ阻害薬はVEGFより上流のシグナル経路を標的とすることで異常血管新生を抑制する可能性があり、投与頻度を低減するインプラント型治療への応用も研究されています。また、VEGF経路とインターロイキン6や補体系など炎症経路を同時に制御する併用療法も、網膜保護や視機能維持を目的として開発が進められています。

加齢性視機能障害領域では、Adverum Biotechnologies、Novartis Pharmaceuticals、Eyestem Research、Bayer、Regeneron Pharmaceuticals、Roche、Alcon、Kodiak Sciencesなどが臨床開発を進めています。これらの企業は、補体系制御、抗VEGF治療、遺伝子治療、細胞治療など、多様な作用機序を活用した次世代眼科治療薬の開発に取り組んでいます。

主要な開発薬剤の一つであるIptacopan（LNP023）は、Novartis Pharmaceuticalsが開発する経口投与型の高選択的補体因子B阻害薬です。本剤は加齢黄斑変性（AMD）の進行抑制を目的として、第Ⅱ相多施設共同ランダム化比較試験で評価されています。試験では、初期または中期AMDから不完全網膜色素上皮および外網膜萎縮（iRORA）や進行AMDへの移行を防ぐ可能性について、安全性および有効性を検証しています。高リスク患者約146人を対象として、世界各地域で臨床評価が進められています。

ADVM-022は、Adverum Biotechnologiesが開発する湿性加齢黄斑変性（nAMD）向け遺伝子治療薬です。本剤はアフリベルセプトを産生する遺伝子を網膜細胞へ導入することで、眼内で持続的に抗VEGFタンパク質を生成することを目的としています。第Ⅱ相試験では、単回硝子体内投与による安全性、忍容性、有効性が評価されており、頻繁な抗VEGF注射の必要性を低減し、長期的な視機能維持を実現する可能性があります。

加齢性視機能障害治療市場では、従来の症状対処型治療から、疾患メカニズムを標的とした根本的治療への移行が進んでいます。特に補体阻害薬、遺伝子治療、長時間作用型眼科製剤、複数経路を同時に制御する併用療法などが、今後の市場成長を支える主要分野となっています。世界的な高齢化と視覚障害人口の増加に伴い、より効果的で患者負担の少ない治療法への需要は高まり続けており、加齢性視機能障害の治療パイプラインは今後さらに拡大すると予測されています。

※目次構成

01　序文
1.1　はじめに
1.2　調査の目的
1.3　調査方法および前提条件
02　エグゼクティブサマリー
03　加齢性視機能障害の概要
3.1　徴候および症状
3.2　原因
3.3　リスク要因
3.4　診断
3.5　治療
04　患者プロファイル：加齢性視機能障害
4.1　患者プロファイルの概要
4.2　患者心理および感情面への影響要因
4.3　リスク評価および治療成功率
05　加齢性視機能障害：疫学概要
5.1　主要市場別の加齢性視機能障害発症率
5.2　加齢性視機能障害－主要市場における治療希望患者
06　加齢性視機能障害：市場動向
6.1　市場促進要因および制約要因
6.2　強み・弱み・機会・脅威分析
07　加齢性視機能障害：主な掲載情報
7.1　アジア太平洋地域の臨床試験に貢献する主要国
7.2　欧州の臨床試験に貢献する主要国
7.3　北米の臨床試験に貢献する主要国
7.4　その他の地域の臨床試験に貢献する主要国
08　加齢性視機能障害：医薬品パイプライン評価
8.1　治療種類別評価
8.2　投与経路別評価
8.3　薬剤クラス別評価
09　EMR医薬品パイプライン比較分析
9.1　加齢性視機能障害パイプライン医薬品一覧
9.1.1　企業別
9.1.2　開発段階別
9.1.3　適応症別
9.1.4　試験状況別
9.1.5　資金提供者の種類別
9.2　EMRによるパイプライン医薬品の属性スコアリング分析（主要医薬品）
10　加齢性視機能障害医薬品パイプライン－後期段階製品（第3相および第4相）（主要医薬品）
10.1　後期段階医薬品の比較分析
10.1.1　試験種類
10.1.2　被験者募集状況
10.1.3　企業
10.1.4　資金提供者の種類
10.2　製品別分析
10.2.1　遺伝子治療製品：Ixo-vec
10.2.1.1　製品概要
10.2.1.2　試験識別番号
10.2.1.3　治験依頼者名
10.2.1.4　試験種類
10.2.1.5　薬剤クラス
10.2.1.6　適格基準
10.2.1.7　試験記録日
10.2.1.7.1　初回提出日
10.2.1.7.2　初回掲載日
10.2.1.7.3　最終更新掲載日
10.2.1.7.4　最終確認日
10.2.1.8　適応症
10.2.1.9　試験デザイン
10.2.1.10　被験者募集状況
10.2.1.11　登録者数（推定）
10.2.1.12　実施国
10.2.1.13　最新結果
10.2.2　その他の医薬品
11　加齢性視機能障害医薬品パイプライン－中期段階製品（第2相）（主要医薬品）
11.1　中期段階医薬品の比較分析
11.1.1　試験種類
11.1.2　被験者募集状況
11.1.3　企業
11.1.4　資金提供者の種類
11.2　製品別分析
11.2.1　医薬品：イプタコパン（LNP023）
11.2.1.1　製品概要
11.2.1.2　試験識別番号
11.2.1.3　治験依頼者名
11.2.1.4　試験種類
11.2.1.5　薬剤クラス
11.2.1.6　適格基準
11.2.1.7　試験記録日
11.2.1.7.1　初回提出日
11.2.1.7.2　初回掲載日
11.2.1.7.3　最終更新掲載日
11.2.1.7.4　最終確認日
11.2.1.8　適応症
11.2.1.9　試験デザイン
11.2.1.10　被験者募集状況
11.2.1.11　登録者数（推定）
11.2.1.12　実施国
11.2.1.13　最新結果
11.2.2　遺伝子治療製品：ADVM-022
11.2.3　その他の医薬品
12　加齢性視機能障害医薬品パイプライン－初期段階製品（第1相）（主要医薬品）
12.1　初期段階医薬品の比較分析
12.1.1　試験種類
12.1.2　被験者募集状況
12.1.3　企業
12.1.4　資金提供者の種類
12.2　製品別分析
12.2.1　医薬品：
12.2.1.1　製品概要
12.2.1.2　試験識別番号
12.2.1.3　治験依頼者名
12.2.1.4　試験種類
12.2.1.5　薬剤クラス
12.2.1.6　適格基準
12.2.1.7　試験記録日
12.2.1.7.1　初回提出日
12.2.1.7.2　初回掲載日
12.2.1.7.3　最終更新掲載日
12.2.1.7.4　最終確認日
12.2.1.8　適応症
12.2.1.9　試験デザイン
12.2.1.10　被験者募集状況
12.2.1.11　登録者数（推定）
12.2.1.12　実施国
12.2.2　その他の医薬品
13　加齢性視機能障害医薬品パイプライン－前臨床および創薬段階製品（主要医薬品）
13.1　前臨床および創薬段階医薬品の比較分析
13.1.1　試験種類
13.1.2　被験者募集状況
13.1.3　企業
13.1.4　資金提供者の種類
13.2　製品別分析
13.2.1　医薬品1
13.2.1.1　製品概要
13.2.1.2　試験識別番号
13.2.1.3　治験依頼者名
13.2.1.4　試験種類
13.2.1.5　薬剤クラス
13.2.1.6　適格基準
13.2.1.7　試験記録日
13.2.1.7.1　初回提出日
13.2.1.7.2　初回掲載日
13.2.1.7.3　最終更新掲載日
13.2.1.7.4　最終確認日
13.2.1.8　適応症
13.2.1.9　試験デザイン
13.2.1.10　被験者募集状況
13.2.1.11　登録者数（推定）
13.2.1.12　実施国
13.2.2　その他の医薬品
14　加齢性視機能障害：主要医薬品パイプライン企業
14.1　Adverum Biotechnologies, Inc.
14.1.1　企業概要
14.1.2　パイプライン製品ポートフォリオ
14.1.3　財務分析
14.1.4　最新ニュースおよび動向
14.2　Novartis Pharmaceuticals
14.2.1　企業概要
14.2.2　パイプライン製品ポートフォリオ
14.2.3　財務分析
14.2.4　最新ニュースおよび動向
14.3　Eyestem Research Pvt. Ltd.
14.3.1　企業概要
14.3.2　パイプライン製品ポートフォリオ
14.3.3　財務分析
14.3.4　最新ニュースおよび動向
14.4　Bayer
14.4.1　企業概要
14.4.2　パイプライン製品ポートフォリオ
14.4.3　財務分析
14.4.4　最新ニュースおよび動向
14.5　Regeneron Pharmaceuticals
14.5.1　企業概要
14.5.2　パイプライン製品ポートフォリオ
14.5.3　財務分析
14.5.4　最新ニュースおよび動向
14.6　Roche
14.6.1　企業概要
14.6.2　パイプライン製品ポートフォリオ
14.6.3　財務分析
14.6.4　最新ニュースおよび動向
14.7　Alcon
14.7.1　企業概要
14.7.2　パイプライン製品ポートフォリオ
14.7.3　財務分析
14.7.4　最新ニュースおよび動向
14.8　Kodiak Sciences
14.8.1　企業概要
14.8.2　パイプライン製品ポートフォリオ
14.8.3　財務分析
14.8.4　最新ニュースおよび動向
15　地域別医薬品承認の規制枠組み
16　開発中止または一時停止となったパイプライン製品

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