世界の急性腎不全、急性腎障害の市場規模、疾患概要、疫学予測：2026年調査レポートを発表

株式会社マーケットリサーチセンター（本社：東京都港区、世界の市場調査資料販売）では、「世界の急性腎不全、急性腎障害の市場規模、疾患概要、疫学予測、英文タイトル：Acute Renal Failure/Acute Kidney Injury Epidemiology Forecast; Disease Overview; Epidemiology Forecast; Patient Pool Analysis」調査資料を発表しました。本資料には、市場規模、疾患概要、疫学予測、患者数分析（日本、米国、ヨーロッパ、インドなど）、治療上の課題・アンメットニーズなどの情報などが盛り込まれています。

■主な掲載内容

本レポートは、急性腎不全／急性腎障害（Acute Renal Failure / Acute Kidney Injury：AKI）の疫学動向について、過去の患者推移と2026～2035年の将来予測を整理した市場調査レポートである。AKIは腎機能が急速に低下する病態で、老廃物の蓄積、電解質異常、体液バランス障害を引き起こす。調査会社は、AKIが全入院患者の約10～20％に発生し、ICUでは敗血症、ショック、多臓器不全などを伴う重症患者を中心に30～60％まで上昇するとしており、世界的にも非常に大きな急性期医療負担をもたらすと整理している。本調査では2025年を基準年、2019～2025年を過去分析期間、2026～2035年を予測期間として、米国、ドイツ、フランス、イタリア、スペイン、英国、日本、インドの8主要市場におけるAKIの発症率、入院負担、年齢、性別、患者背景、診断患者数などを分析している。

AKIは、原因によって大きく腎前性、腎性、腎後性に分けられる。腎前性AKIは腎血流低下によって起こり、脱水、出血、低血圧、ショックなどが背景となる。腎性AKIは腎実質そのものの障害によって生じ、急性尿細管壊死、糸球体腎炎などが含まれる。腎後性AKIは尿路閉塞によって尿流が障害されることで発生する。

したがって、AKIは単一の疾患ではなく、さまざまな原因によって生じる急性腎機能低下の症候群として理解する必要がある。

疫学的には、世界で年間約1,330万件の新規AKI症例が発生するとする2024年推定が示されている。

これは世界規模の年間新規症例数であり、ある時点の有病者数ではない。AKIは急性疾患であるため、慢性疾患のような「prevalence」よりも、年間発症数、入院件数、ICU発症率などの方が実態を表す上で重要となる。

また、近年の人口ベース推定では、AKIおよびacute kidney diseaseを合わせた発症率が10,000 person-yearsあたり114～174例とされる。

ここで注意すべきなのは、この114～174/10,000 person-yearsが「AKI単独」ではなく、「AKI and acute kidney disease」と記載されている点である。

したがって、世界年間1,330万件というAKI新規症例数と、114～174/10,000 person-yearsというAKI＋acute kidney disease発症率を完全に同じ指標として扱うことはできない。

また、診断基準や監視方法の違いによって発症率が大きく変動するとされているため、地域間比較ではKDIGOなどの基準、血清クレアチニン測定頻度、尿量記録の有無などが重要になる。

入院患者では、AKIが約10～20％に発生するとされる。

これは一般人口有病率ではなく、「入院患者」という高リスク集団における発症割合である。

したがって、人口の10～20％がAKIになるという意味ではない。

ICUではさらに高く、30～60％の患者がAKIを経験するとされる。

ここでも、30～60％はICU患者内の発症割合である。

重症患者では敗血症、循環不全、人工呼吸管理、多臓器不全、薬剤曝露など複数のAKIリスクが重なるため、一般病棟より発症率が大きく上昇する。

したがって、AKIの患者プールを推計する際には、一般人口、全入院患者、ICU患者を明確に分ける必要がある。

AKIの世界疫学では、高所得国と低・中所得国で患者像がかなり異なる。

高所得国では、高齢者や慢性併存疾患を有する患者が中心で、病院内で発症するAKIが多い。

原因としては手術、敗血症、造影剤曝露、薬剤性腎毒性などが挙げられている。

特に高齢者では、腎予備能低下や基礎CKD、心血管疾患などが重なり、AKIリスクが高くなる。

一方、低・中所得国では、より若い患者、さらに小児や若年成人にもAKIが多くみられる。

一部LMICでは最大80％がcommunity-acquired、すなわち地域で発症したAKIとされる。

原因として、脱水、下痢性疾患、マラリア、レプトスピラ症、産科合併症、伝統薬・ハーブ由来毒性、蛇咬傷などが挙げられている。

ここで「最大80％」は一部低・中所得国における地域発症AKIの構成比であり、世界のAKIの80％がcommunity-acquiredという意味ではない。

したがって、高所得国では主にhospital-acquired AKI、低資源地域ではcommunity-acquired AKIが大きな割合を占めるという疫学的二分化が重要である。

年齢では、全体として60歳以上の高齢者でAKIが多いとされる。

ただし、この傾向も地域によって異なる。

高所得国では高齢者のAKIが中心である一方、低資源地域では感染症、脱水、産科合併症などにより若年者でも高率に発症する。

したがって、「AKIは高齢者の疾患」とだけ捉えるのは不十分である。

むしろ、高所得国では高齢・慢性疾患関連、低所得国では感染・脱水・産科・毒性関連という異なる患者構造が存在する。

死亡率については、特に重症AKIで非常に高い。

高所得国でもICUの重症AKIでは死亡率が40～60％とされる。

これはICU患者全体の死亡率ではなく、「severe AKI」を有する重症患者群での死亡率と理解すべきである。

また、サハラ以南アフリカや南アジアの一部ではAKI死亡率が50～70％を超えることがあるとされる。

その背景として、診断遅延と透析アクセス不足が挙げられている。

したがって、高い死亡率はAKIそのものの重症度だけでなく、医療アクセスと腎代替療法の利用可能性に強く影響される。

40～60％、50～70％という死亡率を一般的な全AKI患者に適用するのは不適切である。

軽症AKIも含む全体患者では死亡率はこれより低いと考えられるが、今回の抜粋では全AKI患者の世界死亡率は提示されていない。

AKIの重要性は急性期死亡だけではない。

資料では、未治療または重症AKIが慢性腎臓病（CKD）や末期腎不全へ進展する可能性があるとされる。

したがって、AKIは一過性のクレアチニン上昇として終わるとは限らず、腎機能が十分回復しない患者では長期的な腎予後にも影響する。

このため、退院後も腎機能フォローが必要となる患者が存在する。

米国では、U.S. Renal Data System 2023 Annual Data Reportに基づき、2021年のAKI入院が1,000 person-yearsあたり約62.5件とされる。

この値はかなり高く、10万人年に換算すると約6,250件に相当する。

ただし、これは一般人口における「新規AKI患者の発症率」と単純に同一視すべきではない。

記載は「hospitalizations with AKI per 1,000 person-years」であり、AKIを伴う入院エピソードを示す指標である可能性が高い。

同一患者が複数回AKIで入院する場合、複数入院としてカウントされる可能性がある。

したがって、62.5/1,000 person-yearsをそのまま「米国人の6.25％が毎年AKIを新規発症する」と解釈するのは慎重である。

この米国指標と、世界人口ベースの114～174/10,000 person-yearsを比較すると、米国の62.5/1,000は625/10,000となり、世界推定よりかなり高い。

この差は、米国値が入院イベントを対象としていること、診断捕捉率が高いこと、対象となる医療データの定義が異なることなどによる可能性がある。

したがって、両者は同じ発症率指標として直接比較すべきではない。

今回の資料では、ドイツ、フランス、イタリア、スペイン、英国、日本、インドについて具体的な国別AKI発症率や入院数は提示されていない。

したがって、8主要市場を対象とするレポートではあるものの、この抜粋だけで国別の定量比較を行うことはできない。

ただし、インドは南アジアに含まれ、地域発症AKI、感染症、脱水、産科合併症などが重要である可能性がある一方、日本や西欧諸国では高齢化、手術、敗血症、薬剤関連AKIなどの負担がより大きい可能性がある。

しかし、これは資料全体の地域傾向からの整理であり、今回の抜粋には各国別定量値はないため、精密なランキングはできない。

性別については、今回の資料では明確な男女別発症率は提示されていない。

したがって、男性または女性が一貫して高リスクであると結論づけることはできない。

AKIのリスクは性別よりも、年齢、基礎CKD、敗血症、ショック、手術、薬剤曝露、脱水、感染症などに強く左右される。

治療では、まず原因を同定して除去することが中心となる。

AKIそのものに単一の特効薬があるわけではなく、腎前性であれば循環血液量や血圧の改善、腎毒性薬剤が関与していれば中止・回避、尿路閉塞があれば閉塞解除など、原因別治療が必要となる。

血行動態の安定化も重要である。

適切な輸液管理を行う一方、過剰輸液による体液過剰にも注意する必要がある。

低血圧が持続する場合には、資料では昇圧薬が挙げられている。

電解質・酸塩基異常の補正も重要である。

AKIでは高カリウム血症、代謝性アシドーシス、体液過剰などが生じ得るため、血液検査と臨床状態を継続的に監視する必要がある。

利尿薬は体液過剰の管理に使用される場合があるが、資料ではAKIそのものを根治する薬剤としてではなく、volume overloadへの対応として位置づけられている。

重症例では腎代替療法が必要となる。

資料では血液透析または持続的腎代替療法（Continuous Renal Replacement Therapy：CRRT）が挙げられている。

特に循環動態が不安定なICU患者では、継続的な腎代替療法が必要になる場合がある。

透析へのアクセスが死亡率に大きく影響する点は、低資源地域で死亡率50～70％超となるという疫学データとも整合する。

予防では、早期発見、腎毒性薬剤回避、適切な輸液、敗血症・ショックの迅速治療、高リスク患者の腎機能モニタリングが重要となる。

特にAKIは血清クレアチニン上昇が明確になる前から腎障害が進行する場合があるため、高リスク患者をあらかじめ特定して継続監視することが重要である。

市場の観点では、AKIは慢性疾患ではなく急性イベントであるため、患者プール評価では「年間新規症例数」「AKIを伴う入院」「ICU発症」「透析・CRRT利用」などが重要である。

単純なある時点のprevalenceだけでは、医療資源需要を十分に表せない。

第一の将来変動要因は高齢化である。

第二に、敗血症や重症患者の入院負担が影響する。

第三に、大手術件数や造影検査、腎毒性薬剤曝露が関与する。

第四に、基礎CKDや糖尿病などを有する高リスク患者の増加によってAKI患者プールが拡大する可能性がある。

第五に、診断基準と電子医療記録を用いた早期検出が普及すれば、従来見逃されていた軽症AKIも捕捉され、報告発症率が上昇する可能性がある。

一方、敗血症管理、周術期腎保護、薬剤管理、早期診断が改善すれば、重症AKIや透析依存への進展を減らせる可能性がある。

したがって、2026～2035年にAKI診断件数が増加しても、それが必ずしも腎障害そのものの悪化だけを意味するわけではない。

高齢化・重症患者増加という真の患者増加要因と、監視・診断精度向上による捕捉増加の双方が影響すると考えられる。

全体として本レポートは、AKIを「腎機能が急速に低下し、老廃物蓄積、電解質・酸塩基・体液異常を生じる急性腎障害症候群」と位置づけている。

世界では年間約1,330万件の新規AKIが発生するとされ、全入院患者の約10～20％、ICU患者の30～60％でAKIがみられる。これらはそれぞれ一般人口ではなく、入院患者・ICU患者という限定集団内の発症割合である。

世界のAKIおよびacute kidney diseaseの人口ベース発症率は114～174/10,000 person-yearsとされるが、これはAKI単独の指標とは限らず、年間1,330万件という推定と完全に同じ定義ではない。

高所得国では主に高齢者、手術、敗血症、造影剤、薬剤関連のhospital-acquired AKIが中心である一方、低・中所得国では若年者も多く、一部地域で最大80％がcommunity-acquiredとされる。原因には脱水、下痢、感染症、産科合併症、毒性物質、蛇咬傷などが含まれる。

死亡率は重症例で高く、高所得国の重症ICU AKIで40～60％、サハラ以南アフリカや南アジアの一部では50～70％超とされる。ただし、これらは全AKI患者の死亡率ではなく、重症患者や医療アクセス不良地域の値である。

米国では2021年にAKIを伴う入院が62.5/1,000 person-yearsとされるが、これは入院エピソードベースの指標であり、一般人口の新規患者発症率と単純に同一視すべきではない。世界の114～174/10,000 person-yearsよりかなり高いことからも、分母・症例定義の違いを考慮する必要がある。

治療では原因への対応、血行動態安定化、適切な体液管理、腎毒性薬剤回避、電解質・酸塩基異常の補正を行い、重症例では血液透析やCRRTなど腎代替療法を実施する。利尿薬は主として体液過剰の管理、昇圧薬は低血圧管理に使用される。

2026～2035年の疫学・市場動向を考えるうえでは、高齢化、基礎疾患、敗血症、ICU利用、大手術、薬剤曝露などによってAKI負担が増える可能性がある一方、早期警告システム、腎機能モニタリング、敗血症管理、腎毒性回避によって重症化を抑えられる可能性がある。

したがって、今後のAKI管理における中心的課題は、腎機能低下が重症化してから対応するのではなく、入院・ICU患者の中から高リスク患者を早期に特定し、原因除去と循環管理を迅速に行うこと、さらに退院後もCKDへの移行を監視することである。2026～2035年は、増加する高齢・重症患者の中でAKIをどこまで早期に検出し、透析依存、CKD進展、ICU死亡を減らせるかが、臨床・疫学・急性期医療・腎代替療法・市場の主要テーマになるとまとめられる。

※目次構成

1. 序文
   1.1 はじめに
   1.2 調査の目的
   1.3 調査方法および前提条件
2. エグゼクティブサマリー
3. 急性腎不全／急性腎障害（AKI）市場概要 ― 主要8市場
   3.1 急性腎不全／急性腎障害（AKI）の過去の市場規模（2019～2025年）
   3.2 急性腎不全／急性腎障害（AKI）の市場規模予測（2026～2035年）
4. 急性腎不全／急性腎障害（AKI）の疫学概要 ― 主要8市場
   4.1 急性腎不全／急性腎障害（AKI）の疫学動向（2019～2025年）
   4.2 急性腎不全／急性腎障害（AKI）の疫学予測（2026～2035年）
5. 疾患概要
   5.1 徴候および症状
   5.2 原因
   5.3 リスク因子
   5.4 ガイドラインおよび病期
   5.5 病態生理
   5.6 スクリーニングおよび診断
   5.7 急性腎不全／急性腎障害（AKI）の病型
6. 患者プロファイル
   6.1 患者プロファイルの概要
   6.2 患者心理および精神・感情面への影響因子
7. 疫学動向および予測 ― 主要8市場（2019～2035年）
   7.1 主な調査結果
   7.2 前提条件およびその根拠
   7.3 急性腎不全／急性腎障害（AKI）の診断済み有病患者数
   7.4 急性腎不全／急性腎障害（AKI）の病型別患者数
   7.5 急性腎不全／急性腎障害（AKI）の性別患者数
   7.6 急性腎不全／急性腎障害（AKI）の年齢別患者数
8. 疫学動向および予測：米国（2019～2035年）
   8.1 米国における前提条件およびその根拠
   8.2 米国における急性腎不全／急性腎障害（AKI）の診断済み有病患者数
   8.3 米国における急性腎不全／急性腎障害（AKI）の病型別患者数
   8.4 米国における急性腎不全／急性腎障害（AKI）の性別患者数
   8.5 米国における急性腎不全／急性腎障害（AKI）の年齢別患者数
9. 疫学動向および予測：英国（2019～2035年）
   9.1 英国における前提条件およびその根拠
   9.2 英国における急性腎不全／急性腎障害（AKI）の診断済み有病患者数
   9.3 英国における急性腎不全／急性腎障害（AKI）の病型別患者数
   9.4 英国における急性腎不全／急性腎障害（AKI）の性別患者数
   9.5 英国における急性腎不全／急性腎障害（AKI）の年齢別患者数
10. 疫学動向および予測：ドイツ（2019～2035年）
    10.1 ドイツにおける前提条件およびその根拠
    10.2 ドイツにおける急性腎不全／急性腎障害（AKI）の診断済み有病患者数
    10.3 ドイツにおける急性腎不全／急性腎障害（AKI）の病型別患者数
    10.4 ドイツにおける急性腎不全／急性腎障害（AKI）の性別患者数
    10.5 ドイツにおける急性腎不全／急性腎障害（AKI）の年齢別患者数
11. 疫学動向および予測：フランス（2019～2035年）
    11.1 フランスにおける前提条件およびその根拠
    11.2 フランスにおける急性腎不全／急性腎障害（AKI）の診断済み有病患者数
    11.3 フランスにおける急性腎不全／急性腎障害（AKI）の病型別患者数
    11.4 フランスにおける急性腎不全／急性腎障害（AKI）の性別患者数
    11.5 フランスにおける急性腎不全／急性腎障害（AKI）の年齢別患者数
12. 疫学動向および予測：イタリア（2019～2035年）
    12.1 イタリアにおける前提条件およびその根拠
    12.2 イタリアにおける急性腎不全／急性腎障害（AKI）の診断済み有病患者数
    12.3 イタリアにおける急性腎不全／急性腎障害（AKI）の病型別患者数
    12.4 イタリアにおける急性腎不全／急性腎障害（AKI）の性別患者数
    12.5 イタリアにおける急性腎不全／急性腎障害（AKI）の年齢別患者数
13. 疫学動向および予測：スペイン（2019～2035年）
    13.1 スペインにおける前提条件およびその根拠
    13.2 スペインにおける急性腎不全／急性腎障害（AKI）の診断済み有病患者数
    13.3 スペインにおける急性腎不全／急性腎障害（AKI）の病型別患者数
    13.4 スペインにおける急性腎不全／急性腎障害（AKI）の性別患者数
    13.5 スペインにおける急性腎不全／急性腎障害（AKI）の年齢別患者数
14. 疫学動向および予測：日本（2019～2035年）
    14.1 日本における前提条件およびその根拠
    14.2 日本における急性腎不全／急性腎障害（AKI）の診断済み有病患者数
    14.3 日本における急性腎不全／急性腎障害（AKI）の病型別患者数
    14.4 日本における急性腎不全／急性腎障害（AKI）の性別患者数
    14.5 日本における急性腎不全／急性腎障害（AKI）の年齢別患者数
15. 疫学動向および予測：インド（2019～2035年）
    15.1 インドにおける前提条件およびその根拠
    15.2 インドにおける急性腎不全／急性腎障害（AKI）の診断済み有病患者数
    15.3 インドにおける急性腎不全／急性腎障害（AKI）の病型別患者数
    15.4 インドにおける急性腎不全／急性腎障害（AKI）の性別患者数
    15.5 インドにおける急性腎不全／急性腎障害（AKI）の年齢別患者数
16. 患者ジャーニー
17. 治療上の課題およびアンメットニーズ
18. キーオピニオンリーダー（KOL）の見解

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