株式会社マーケットリサーチセンター

糖尿病性足潰瘍治療薬パイプライン分析2026（臨床試験フェーズ別、医薬品種類別）グローバル市場調査レポートを発表

その他

2026年8月31日 15:00

株式会社マーケットリサーチセンター（本社：東京都港区、世界の市場調査資料販売）では、「糖尿病性足潰瘍治療薬パイプライン分析2026、英文タイトル：Diabetic Foot Ulcers Drug Pipeline Analysis 2026」調査資料を発表しました。本資料には、臨床試験フェーズ別、医薬品種類別、投与経路、医薬品プロファイル、商業性評価などの情報などが盛り込まれています。

■主な掲載内容

糖尿病性足潰瘍は、糖尿病患者における深刻な合併症の一つであり、米国糖尿病協会によると、糖尿病患者の19％～34％が生涯のうちに糖尿病性足潰瘍を発症する可能性があるとされています。年間発症率は1.9％～4.0％と報告されており、特定の高リスク集団では5.0％～7.5％に達するとされています。また、世界全体で糖尿病性足潰瘍を抱える患者数は910万人から2,610万人へ増加しており、患者数の増加や治療ニーズの高まりを背景に、多くの企業が有効な治療法の開発へ積極的に投資しています。特に、創傷治癒を促進する新規薬剤、細胞治療、分子標的治療などの研究開発が進められており、糖尿病性足潰瘍による切断リスクや患者負担の軽減に向けた取り組みが強化されています。

本レポートは、調査会社による「糖尿病性足潰瘍治療薬パイプライン分析レポート」であり、現在臨床試験が進行している糖尿病性足潰瘍治療薬について包括的な情報を提供しています。レポートでは、糖尿病性足潰瘍を対象として開発中の50種類以上のパイプライン医薬品および10社以上の関連企業を分析対象としており、各開発薬について臨床試験結果、有効性、安全性評価、患者に発生した副作用や有害事象などを詳細に調査しています。また、各薬剤について臨床試験段階、分子タイプ、薬剤分類、投与経路、研究開発活動の進捗状況などを分析しており、糖尿病性足潰瘍治療分野における市場動向や将来的な開発機会を把握するための情報を提供しています。

糖尿病性足潰瘍は、糖尿病の進行に伴って発生する重篤な合併症であり、高血糖状態、神経障害、血流障害などが複合的に関与して発症します。糖尿病患者では免疫機能が低下しているため感染症にかかりやすく、足部の小さな傷でも治癒が遅れ、潰瘍へ進行するリスクが高まります。特に、長期間の高血糖は末梢神経障害を引き起こし、足の感覚低下や痛みの認識低下につながります。その結果、患者が傷や圧迫を自覚できないまま状態が悪化し、慢性創傷へ進展する可能性があります。また、血液循環の悪化により組織への酸素や栄養供給が不足し、身体本来の治癒能力が低下することも糖尿病性足潰瘍の難治化につながる重要な要因となっています。

糖尿病性足潰瘍の治療は、潰瘍の重症度や感染状態に応じて個別化されています。軽度の潰瘍では、まず壊死組織や不要な組織を除去する創面処置を行い、適切なドレッシングによって創部を湿潤状態に保ちながら治癒を促進します。中等度の潰瘍では、感染が確認された場合に抗菌薬の投与や高度創傷治療製品の使用が必要となる場合があります。重度の潰瘍では、皮膚移植や血管外科的処置などの外科的治療が検討されます。また、すべての治療段階において、患者自身による足部ケアの習慣化や血糖値管理の徹底が重要であり、再発防止や治療効果向上のための包括的な管理が求められています。

本レポートでは、糖尿病性足潰瘍治療薬候補について、臨床試験段階、分子タイプ、投与経路などの複数の観点から詳細な評価を行っています。臨床試験段階別では、第3相・第4相の後期開発品、第2相の中期開発品、第1相の初期開発品、さらに前臨床および探索段階の候補薬を対象として分析しています。EMRの分析によると、糖尿病性足潰瘍治療薬の臨床試験では第3相試験が大きな割合を占めており、第3相段階には278種類のパイプライン医薬品が存在するとされています。これは、多くの治療候補薬が臨床応用に近い段階まで進展しており、今後の市場投入や治療選択肢拡大が期待されていることを示しています。

分子タイプ別の分析では、糖尿病性足潰瘍治療薬パイプラインには、モノクローナル抗体、ペプチド、低分子化合物が含まれています。特にモノクローナル抗体は、感染や炎症に関与する特定のタンパク質や細胞を標的として作用するよう設計されており、慢性創傷における炎症制御や組織修復促進への応用が期待されています。本レポートでは、各分子タイプについて、臨床試験段階ごとの開発状況や治療効果を比較分析し、新たな治療アプローチの可能性を評価しています。

糖尿病性足潰瘍治療薬の臨床開発に関与する主要企業として、Cytora Ltd.、Anterogen Co., Ltd.、ProgenaCare Global, LLC、Helse Stavanger HF、Kerecis Ltd.、Insel Gruppe AG、Cynata Therapeutics Limited、Firstkind Ltd、Plasmacure BVなどが挙げられます。これらの企業や研究機関は、幹細胞療法、組織再生技術、創傷治癒促進薬などの開発を進めており、従来の創傷管理を補完する革新的な治療法の確立を目指しています。

主要な開発中治療薬として、Cytora Ltd.が開発する同種ヒト口腔粘膜幹細胞（Allogeneic Human Oral Mucosal Stem Cells）が挙げられます。本治療法は、慢性糖尿病性足潰瘍患者を対象として、口腔粘膜由来幹細胞の有効性を評価する第1相／第2a相臨床試験が実施されています。幹細胞を利用することで、損傷した組織の修復や創傷治癒促進を図ることを目的としており、従来の治療では十分な改善が得られない慢性潰瘍患者に対する新たな治療選択肢として期待されています。

また、Anterogen Co., Ltd.が開発するALLO-ASC-SHEETは、慢性糖尿病性足潰瘍患者を対象として有効性および安全性を評価する第2相臨床試験が進行しています。本剤は、細胞治療技術を活用した創傷治癒促進療法であり、潰瘍部位の組織再生や治癒速度向上を目的として開発されています。慢性創傷では自然治癒能力が低下しているため、再生医療を応用した治療法は、将来的な糖尿病性足潰瘍管理における重要な選択肢になる可能性があります。

さらに、Cynata Therapeuticsが開発するCYP-006TKは、糖尿病性足潰瘍患者を対象として安全性、忍容性、有効性を評価する第1相臨床試験が実施されています。本剤は、再生医療技術を基盤とした治療候補であり、損傷組織の修復促進や創傷閉鎖の改善を目的としています。初期段階の臨床試験を通じて、安全性プロファイルや治療効果の可能性が検討されています。

これらの幹細胞治療、組織再生技術、モノクローナル抗体、低分子治療薬などの開発により、糖尿病性足潰瘍治療は従来の創傷管理や感染対策を中心とした治療から、組織修復や疾患メカニズムを標的とした先進的な治療へと進化しています。今後、より効果的で安全性の高い新規治療薬が実用化されることで、潰瘍の早期治癒、感染や切断リスクの低減、患者の生活の質向上につながることが期待されています。

※目次構成

01 序文
1.1 はじめに
1.2 調査の目的
1.3 調査方法および前提条件
02 エグゼクティブサマリー
03 糖尿病性足潰瘍の概要
3.1 徴候および症状
3.2 原因
3.3 リスク要因
3.4 糖尿病性足潰瘍の種類
3.5 診断
3.6 治療
04 患者プロファイル：糖尿病性足潰瘍
4.1 患者プロファイルの概要
4.2 患者心理および感情的影響要因
4.3 リスク評価および治療成功率
05 糖尿病性足潰瘍：疫学スナップショット
5.1 主要市場別の糖尿病性足潰瘍発症率
5.2 糖尿病性足潰瘍―主要市場における治療希望患者
06 糖尿病性足潰瘍：市場動向
6.1 市場促進要因および制約要因
6.2 強み・弱み・機会・脅威分析
07 糖尿病性足潰瘍：収録される主要情報
7.1 アジア太平洋地域における臨床試験への貢献度が高い主要国
7.2 欧州における臨床試験への貢献度が高い主要国
7.3 北米における臨床試験への貢献度が高い主要国
7.4 その他地域における臨床試験への貢献度が高い主要国
08 糖尿病性足潰瘍：医薬品パイプライン評価
8.1 治療種類別評価
8.2 投与経路別評価
8.3 薬剤分類別評価
09 医薬品パイプライン比較分析
9.1 糖尿病性足潰瘍パイプライン医薬品一覧
9.1.1 企業別
9.1.2 開発段階別
9.1.3 適応症別
9.1.4 試験状況別
9.1.5 資金提供者種類別
9.2 パイプライン医薬品の属性スコアリング分析（主要医薬品）
10 糖尿病性足潰瘍医薬品パイプライン―後期開発製品（第3相および第4相）（主要医薬品）
10.1 後期開発医薬品の比較分析
10.1.1 試験種類
10.1.2 被験者募集状況
10.1.3 企業
10.1.4 資金提供者種類
10.2 製品別分析*
10.2.1 遺伝子組換えヒト上皮成長因子
10.2.1.1 製品概要
10.2.1.2 試験識別番号
10.2.1.3 スポンサー名
10.2.1.4 試験種類
10.2.1.5 薬剤分類
10.2.1.6 適格基準
10.2.1.7 試験記録日
10.2.1.7.1 初回提出日
10.2.1.7.2 初回公開日
10.2.1.7.3 最終更新公開日
10.2.1.7.4 最終確認日
10.2.1.8 適応症
10.2.1.9 試験デザイン
10.2.1.10 被験者募集状況
10.2.1.11 登録者数（推定）
10.2.1.12 実施国
10.2.1.13 最新結果
10.2.2 その他の医薬品
11 糖尿病性足潰瘍医薬品パイプライン―中期開発製品（第2相）（主要医薬品）
11.1 中期開発医薬品の比較分析
11.1.1 試験種類
11.1.2 被験者募集状況
11.1.3 企業
11.1.4 資金提供者種類
11.2 製品別分析*
11.2.1 ALLO-ASC-SHEET
11.2.1.1 製品概要
11.2.1.2 試験識別番号
11.2.1.3 スポンサー名
11.2.1.4 試験種類
11.2.1.5 薬剤分類
11.2.1.6 適格基準
11.2.1.7 試験記録日
11.2.1.7.1 初回提出日
11.2.1.7.2 初回公開日
11.2.1.7.3 最終更新公開日
11.2.1.7.4 最終確認日
11.2.1.8 適応症
11.2.1.9 試験デザイン
11.2.1.10 被験者募集状況
11.2.1.11 登録者数（推定）
11.2.1.12 実施国
11.2.1.13 最新結果
11.2.2 同種脂肪組織由来成人間葉系幹細胞
11.2.3 その他の医薬品
12 糖尿病性足潰瘍医薬品パイプライン―初期開発製品（第1相）（主要医薬品）
12.1 初期開発医薬品の比較分析
12.1.1 試験種類
12.1.2 被験者募集状況
12.1.3 企業
12.1.4 資金提供者種類
12.2 製品別分析*
12.2.1 hOMSCs
12.2.1.1 製品概要
12.2.1.2 試験識別番号
12.2.1.3 スポンサー名
12.2.1.4 試験種類
12.2.1.5 薬剤分類
12.2.1.6 適格基準
12.2.1.7 試験記録日
12.2.1.7.1 初回提出日
12.2.1.7.2 初回公開日
12.2.1.7.3 最終更新公開日
12.2.1.7.4 最終確認日
12.2.1.8 適応症
12.2.1.9 試験デザイン
12.2.1.10 被験者募集状況
12.2.1.11 登録者数（推定）
12.2.1.12 実施国
12.2.2 CYP-006TK
12.2.3 その他の医薬品
13 糖尿病性足潰瘍医薬品パイプライン―前臨床および探索段階製品（主要医薬品）
13.1 前臨床および探索段階医薬品の比較分析
13.1.1 試験種類
13.1.2 被験者募集状況
13.1.3 企業
13.1.4 資金提供者種類
13.2 製品別分析*
13.2.1 医薬品1
13.2.1.1 製品概要
13.2.1.2 試験識別番号
13.2.1.3 スポンサー名
13.2.1.4 試験種類
13.2.1.5 薬剤分類
13.2.1.6 適格基準
13.2.1.7 試験記録日
13.2.1.7.1 初回提出日
13.2.1.7.2 初回公開日
13.2.1.7.3 最終更新公開日
13.2.1.7.4 最終確認日
13.2.1.8 適応症
13.2.1.9 試験デザイン
13.2.1.10 被験者募集状況
13.2.1.11 登録者数（推定）
13.2.1.12 実施国
13.3 その他の医薬品
14 糖尿病性足潰瘍：主要医薬品パイプライン企業
14.1 Cytora Ltd.
14.1.1 企業概要
14.1.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.1.3 財務分析
14.1.4 最新ニュースおよび動向
14.2 Anterogen Co., Ltd.
14.2.1 企業概要
14.2.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.2.3 財務分析
14.2.4 最新ニュースおよび動向
14.3 ProgenaCare Global, LLC
14.3.1 企業概要
14.3.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.3.3 財務分析
14.3.4 最新ニュースおよび動向
14.4 Cynata Therapeutics Limited
14.4.1 企業概要
14.4.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.4.3 財務分析
14.4.4 最新ニュースおよび動向
14.5 Firstkind Ltd
14.5.1 企業概要
14.5.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.5.3 財務分析
14.5.4 最新ニュースおよび動向
14.6 Plasmacure BV
14.6.1 企業概要
14.6.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.6.3 財務分析
14.6.4 最新ニュースおよび動向
15 地域別医薬品承認の規制枠組み
16 開発中止または一時停止されたパイプライン製品

■当英文調査レポートに関するお問い合わせ・お申込みはこちら
https://www.marketresearch.co.jp/contacts/

■株式会社マーケットリサーチセンターについて
https://www.marketresearch.co.jp
主な事業内容：市場調査レポ－トの作成・販売、市場調査サ－ビス提供
本社住所：〒105-0004東京都港区新橋1-18-21
TEL：03-6161-6097、FAX：03-6869-4797
マ－ケティング担当、marketing@marketresearch.co.jp