世界の頭蓋内アテローム性動脈硬化症の市場規模、疾患概要、疫学予測：2026年調査レポートを発表

株式会社マーケットリサーチセンター（本社：東京都港区、世界の市場調査資料販売）では、「世界の頭蓋内アテローム性動脈硬化症の市場規模、疾患概要、疫学予測、英文タイトル：Intracranial Atherosclerosis Market Size; Disease Overview; Epidemiology Forecast; Patient Pool Analysis」調査資料を発表しました。本資料には、市場規模、疾患概要、疫学予測、患者数分析（日本、米国、ヨーロッパ、インドなど）、治療上の課題・アンメットニーズなどの情報などが盛り込まれています。

■主な掲載内容

本レポートは、頭蓋内動脈硬化症（Intracranial Atherosclerosis）の疫学動向について、過去の患者推移と将来予測を整理した市場調査レポートである。頭蓋内動脈硬化症は、脳内を走行する動脈にアテローム性プラークが形成され、血管狭窄や閉塞をきたすことで脳血流を低下させ、虚血性脳卒中や一過性脳虚血発作のリスクを高める重要な脳血管疾患である。Han Yanらの2024年の報告によると、頭蓋内動脈硬化性狭窄は虚血性脳卒中のうち、アジア人では33～50％、アフリカ系集団では15～29％、欧州系集団では5～10％を占めるとされ、特にアジアでの疾患負担が大きい。調査会社は、本疾患が世界の主要な脳血管イベント原因の一つであり、高齢化や血管リスク因子の蓄積に伴って今後も負担が着実に増加するとみている。本調査では2025年を基準年、2019～2025年を過去分析期間、2026～2035年を予測期間とし、米国、ドイツ、フランス、イタリア、スペイン、英国、日本、インドの8主要市場を対象に、有病率、年齢、性別、狭窄の程度、診断患者数などの疫学動向を分析している。

頭蓋内動脈硬化症は、脳動脈壁に脂質が蓄積し、炎症や血管内皮機能障害を伴いながらアテローム性プラークが形成されることで発症する。病変が進行すると血管内腔が狭くなり、脳血流が低下するだけでなく、プラーク破綻や血栓形成によって急性の血管閉塞を引き起こすこともある。こうした病態は虚血性脳卒中や一過性脳虚血発作の重要な原因となる。臨床上は、狭窄の程度に応じて軽度、中等度、重度に分類されることが多く、また中大脳動脈や脳底動脈など、どの頭蓋内血管が障害されているかによってもリスクや症状が異なる。

疫学的には、地域差と人種差が非常に大きいことが本疾患の特徴である。Radiopaediaの記載では、頭蓋内動脈硬化性疾患はアジア人の虚血性脳卒中の最大50％を占める一方、白人集団では約10～12％程度とされる。つまり、同じ虚血性脳卒中でも、その背景病変として頭蓋内動脈硬化が関与する割合は地域によって大きく異なる。これは、遺伝的背景、糖尿病や高血圧などのリスク因子分布、食生活、生活習慣、診断方法など複数の要因が影響している可能性を示している。

Liv-Hege Johnsenらの2023年の報告では、調査方法によっても有病率が大きく異なる。剖検データでは、致死性脳卒中例のうちフランスで43％、中国で31.4％に頭蓋内動脈硬化が認められた。一方、画像検査ベースの研究では、一過性脳虚血発作または虚血性脳卒中を有する白人集団の12.1％に本疾患が確認されたとされる。この差は、対象患者の重症度や選択基準、診断技術の違いによって有病率が大きく変動し得ることを示している。

一般人口における有病率も地域差が大きい。Liv-Hege Johnsenらが引用した人口ベース研究では、アジア人の一般人口における頭蓋内動脈硬化の有病率は約4.7～15.7％とされる。白人については、Atherosclerosis Risk in Communities研究で約8％、また無症候性の欧州集団における有意狭窄は3.3％と報告されている。したがって、臨床的な脳卒中を発症していない一般集団にも一定数の無症候性患者が存在し、潜在的な脳卒中高リスク集団を形成している。

年齢は極めて強いリスク要因である。Liv-Hege Johnsenらの2023年の報告では、75～84歳の患者では40～54歳と比べて有病率が約15倍高かった。対象コホートの平均年齢は63.8歳で、患者の中心が中高年から高齢者であることが示されている。頭蓋内動脈硬化は全身性の動脈硬化と同様、長期間にわたる高血圧、脂質異常症、糖尿病、喫煙などの影響が蓄積して進行するため、高齢化に伴って患者数が増えると考えられる。

性別では、同報告で女性が53.2％とわずかに多く、軽度の女性優位がみられた。ただし、この差は大きくなく、性別そのものよりも年齢や血管リスク因子の方が疾患負担を左右する要素として重要と考えられる。患者集団によっては男女差が異なる可能性もあるため、明確な性特異的疾患とまではいえない。

予後については、頭蓋内動脈硬化を背景に脳卒中を発症した患者では死亡リスクが高い。Lainelehtoらの2024年の報告では、累積3年死亡率が18％に達した。また、大血管アテローム性動脈硬化を原因とする初回脳卒中後の2年生存率は58％とされ、動脈硬化を有さない患者に比べて長期死亡リスクが最大2.3倍高かった。これは、本疾患が単に脳卒中発症リスクを高めるだけでなく、発症後の長期予後にも大きな影響を与えることを示している。

国別では、米国において頭蓋内動脈硬化性疾患が虚血性脳卒中の約10％を占めるとされる。Charles Beamanらの2022年の報告では、米国での割合はアジア諸国より明らかに低いものの、脳卒中全体の患者数が大きいため、絶対患者数としては無視できない負担となっている。一方、アジアでは最大50％の虚血性脳卒中に本疾患が関与するとされ、日本やインドを含めてより大きな臨床的・疫学的課題となる。

無症候性の50％以上狭窄に注目すると、Li Hui Chenらの2024年の報告では、日本で約6％、英国で11％、スペインで9％と推定されている。つまり、脳卒中や一過性脳虚血発作をまだ発症していない段階でも、一定割合の成人が中等度以上の頭蓋内動脈狭窄を有している可能性がある。こうした患者は将来の脳血管イベント発症リスクを抱えるため、無症候性病変の把握とリスク因子管理が予防戦略上重要になる。

一方、ドイツ、フランス、イタリア、インドについては、比較可能な構造化疫学データがまだ限定的とされる。ただし、各国における高血圧、糖尿病、脂質異常症、喫煙、高齢化などの血管リスク因子の拡大に伴い、疾患負担も増加している可能性が示されている。このため、2026～2035年の疫学予測では、現在の診断患者数だけでなく、これらリスク因子の人口動態を考慮する必要がある。

市場・疫学の観点では、頭蓋内動脈硬化は「発症後に治療する」だけでなく、「脳卒中を起こす前に発見し、進行を抑える」ことが重要な疾患である。特に無症候性狭窄が一定割合存在することから、画像診断の普及や脳ドックなどによって潜在患者が発見されると、診断患者数が増える可能性がある。一方で、すべての無症候性狭窄に侵襲的治療が必要なわけではなく、リスク層別化と長期モニタリングが重要となる。

治療の第一選択は、脳卒中再発・発症リスクを低下させるための積極的な内科治療である。抗血小板薬としてアスピリンやクロピドグレルが用いられ、血栓形成を抑制する。また、スタチンによる脂質管理も中心的な治療であり、LDLコレステロールを低下させることで動脈硬化の進行やプラーク不安定化を抑えることを目的とする。

高血圧と糖尿病の厳格な管理も極めて重要である。頭蓋内動脈硬化は高血圧、糖代謝異常、脂質異常などと密接に関連しているため、これらのリスク因子を適切に管理することが脳卒中予防の基本となる。また、禁煙、食事改善、運動などの生活習慣改善も、全身の動脈硬化リスクを低下させるうえで重要である。

重度狭窄があり、内科治療を行っても脳虚血イベントを繰り返すなど、一部の高リスク患者では血管内治療が検討されることがある。代表的には血管形成術やステント留置術があり、狭窄部を機械的に拡張することで脳血流を改善する。ただし、頭蓋内血管への介入は手技自体に脳卒中リスクを伴うため、すべての患者に適応されるわけではなく、患者選択が重要である。

外科的治療はより限定的で、通常は内科治療や血管内治療では管理困難な難治例において、専門施設で検討される。したがって、全体の治療構造としては、抗血小板療法、脂質管理、血圧・血糖管理、生活習慣改善を中心とする積極的内科治療が基盤となり、侵襲的治療は選択された症例に限定される。

全体として本レポートは、頭蓋内動脈硬化症を「世界の虚血性脳卒中負担に大きく寄与し、とりわけアジア人で重要性の高い脳血管疾患」と位置づけている。虚血性脳卒中に占める割合はアジア人で33～50％、アフリカ系集団で15～29％、欧州系集団で5～10％程度とされ、明確な地域・人種差がある。また、一般人口でもアジア人では4.7～15.7％程度の有病率が報告され、無症候性の有意狭窄も一定数存在する。

2026～2035年の疫学・市場動向を考えるうえでは、高齢化、高血圧、糖尿病、脂質異常症などの増加が疾患負担を押し上げる主要因になると考えられる。特に75～84歳では40～54歳の約15倍の有病率が報告されていることから、高齢人口の増加は直接的に患者数増加につながる可能性がある。一方、画像診断の普及によって無症候性患者の発見も進み、診断済み患者集団が拡大する余地も大きい。

したがって、今後の中心的課題は、脳卒中発症後の治療だけでなく、無症候性・早期段階での患者発見、高リスク患者の層別化、抗血小板薬とスタチンを中心とする積極的な内科治療、高血圧・糖尿病・喫煙など修正可能なリスク因子の徹底管理にある。また、重度狭窄患者に対する血管内治療の適切な患者選択や、国・地域によって不足している疫学データの整備も、2026～2035年における重要な研究・臨床課題になるとまとめられる。

※目次構成

01
序文
1.1　はじめに
1.2　調査目的
1.3　調査方法および前提条件

02
エグゼクティブサマリー

03
頭蓋内動脈硬化症市場概要（8主要市場）
3.1　頭蓋内動脈硬化症市場の過去市場規模（2019年～2025年）
3.2　頭蓋内動脈硬化症市場の予測市場規模（2026年～2035年）

04
頭蓋内動脈硬化症疫学概要（8主要市場）
4.1　頭蓋内動脈硬化症疫学状況（2019年～2025年）
4.2　頭蓋内動脈硬化症疫学予測（2026年～2035年）

05
疾患概要
5.1　症状および徴候
5.2　原因
5.3　リスク要因
5.4　ガイドラインおよび病期分類
5.5　病態生理
5.6　スクリーニングおよび診断
5.7　頭蓋内動脈硬化症の種類

06
患者プロファイル
6.1　患者プロファイル概要
6.2　患者心理および感情面への影響要因

07
疫学状況および予測（8主要市場：2019年～2035年）
7.1　主要調査結果
7.2　前提条件および根拠
7.3　頭蓋内動脈硬化症の診断済み有病患者数
7.4　種類別の頭蓋内動脈硬化症患者数
7.5　性別別の頭蓋内動脈硬化症患者数
7.6　年齢別の頭蓋内動脈硬化症患者数

08
疫学状況および予測：米国（2019年～2035年）
8.1　米国における前提条件および根拠
8.2　米国における頭蓋内動脈硬化症の診断済み有病患者数
8.3　米国における種類別の頭蓋内動脈硬化症患者数
8.4　米国における性別別の頭蓋内動脈硬化症患者数
8.5　米国における年齢別の頭蓋内動脈硬化症患者数

09
疫学状況および予測：英国（2019年～2035年）
9.1　英国における前提条件および根拠
9.2　英国における頭蓋内動脈硬化症の診断済み有病患者数
9.3　英国における種類別の頭蓋内動脈硬化症患者数
9.4　英国における性別別の頭蓋内動脈硬化症患者数
9.5　英国における年齢別の頭蓋内動脈硬化症患者数

10
疫学状況および予測：ドイツ（2019年～2035年）
10.1　ドイツにおける前提条件および根拠
10.2　ドイツにおける頭蓋内動脈硬化症の診断済み有病患者数
10.3　ドイツにおける種類別の頭蓋内動脈硬化症患者数
10.4　ドイツにおける性別別の頭蓋内動脈硬化症患者数
10.5　ドイツにおける年齢別の頭蓋内動脈硬化症患者数

11
疫学状況および予測：フランス（2019年～2035年）
11.1　フランスにおける前提条件および根拠
11.2　フランスにおける頭蓋内動脈硬化症の診断済み有病患者数
11.3　フランスにおける種類別の頭蓋内動脈硬化症患者数
11.4　フランスにおける性別別の頭蓋内動脈硬化症患者数
11.5　フランスにおける年齢別の頭蓋内動脈硬化症患者数

12
疫学状況および予測：イタリア（2019年～2035年）
12.1　イタリアにおける前提条件および根拠
12.2　イタリアにおける頭蓋内動脈硬化症の診断済み有病患者数
12.3　イタリアにおける種類別の頭蓋内動脈硬化症患者数
12.4　イタリアにおける性別別の頭蓋内動脈硬化症患者数
12.5　イタリアにおける年齢別の頭蓋内動脈硬化症患者数

13
疫学状況および予測：スペイン（2019年～2035年）
13.1　スペインにおける前提条件および根拠
13.2　スペインにおける頭蓋内動脈硬化症の診断済み有病患者数
13.3　スペインにおける種類別の頭蓋内動脈硬化症患者数
13.4　スペインにおける性別別の頭蓋内動脈硬化症患者数
13.5　スペインにおける年齢別の頭蓋内動脈硬化症患者数

14
疫学状況および予測：日本（2019年～2035年）
14.1　日本における前提条件および根拠
14.2　日本における頭蓋内動脈硬化症の診断済み有病患者数
14.3　日本における種類別の頭蓋内動脈硬化症患者数
14.4　日本における性別別の頭蓋内動脈硬化症患者数
14.5　日本における年齢別の頭蓋内動脈硬化症患者数

15
疫学状況および予測：インド（2019年～2035年）
15.1　インドにおける前提条件および根拠
15.2　インドにおける頭蓋内動脈硬化症の診断済み有病患者数
15.3　インドにおける種類別の頭蓋内動脈硬化症患者数
15.4　インドにおける性別別の頭蓋内動脈硬化症患者数
15.5　インドにおける年齢別の頭蓋内動脈硬化症患者数

16
患者経路

17
治療課題および未充足ニーズ

18
キーオピニオンリーダー（KOL）による洞察

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