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便秘症治療薬パイプライン分析2026（臨床試験フェーズ別、医薬品種類別）グローバル市場調査レポートを発表

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2026年8月30日 15:30

株式会社マーケットリサーチセンター（本社：東京都港区、世界の市場調査資料販売）では、「便秘症治療薬パイプライン分析2026、英文タイトル：Constipation Drug Pipeline Analysis 2026」調査資料を発表しました。本資料には、臨床試験フェーズ別、医薬品種類別、投与経路、医薬品プロファイル、商業性評価などの情報などが盛り込まれています。

■主な掲載内容

便秘症は、排便回数の減少、排便困難、排便時の痛みなどを特徴とする一般的な消化器疾患です。世界人口の約0.7％～79％に影響を及ぼすとされ、男性よりも女性で発症率が高い傾向があります。食物繊維不足、水分不足、運動不足、特定の薬剤使用などが発症要因となり、大腸で便から過剰に水分が吸収されることで、乾燥して硬い便が形成されます。近年では、患者の治療満足度や生活の質向上への関心が高まっており、腸管運動の調節や受容体制御を標的とした新規便秘治療薬の開発が活発化しています。

便秘治療薬の開発パイプラインは、より効果的な治療法への需要増加、診断技術の向上、患者中心型医療への移行を背景に急速に拡大しています。従来の生活習慣改善、食物繊維摂取量の増加、水分補給、運動習慣の改善に加えて、市販下剤、便軟化剤、腸管運動を調節する処方薬などが使用されています。さらに、慢性便秘患者に対しては、消化管運動促進薬や新規作用機序を持つ治療薬の開発が進められており、症状改善や患者の治療効果向上につながることが期待されています。

本レポートは、臨床試験段階にある便秘治療薬の開発状況を包括的に分析したものであり、現在開発中の100種類以上のパイプライン薬剤と50社以上の関連企業を対象に評価しています。各薬剤について、臨床試験で公表された有効性、安全性、患者における副作用発生状況、治療効果などを詳細に分析するとともに、既存の便秘治療ガイドラインとの適合性を評価しています。

また、レポートでは各開発薬について、薬剤分類、臨床試験内容、試験段階、薬剤タイプ、投与経路、現在進行中の製品開発活動などを詳細に調査しています。便秘治療薬パイプライン全体を分析することで、今後市場投入が期待される新規治療薬や、慢性便秘患者に対する治療選択肢の拡大可能性を評価しています。

便秘症は、消化管内で便が正常に排出されないことで発生する疾患であり、大腸が便から過剰に水分を吸収することで硬く乾燥した便が形成されます。主な発症要因には、食物繊維摂取量の不足、脱水、身体活動量の低下、特定の薬剤使用などがあります。症状としては、排便回数の減少、強いいきみ、残便感、腹部不快感などが挙げられ、慢性化すると患者の生活の質を大きく低下させる可能性があります。

便秘治療では、まず生活習慣の改善が基本となり、食物繊維の摂取、水分補給、適度な運動などが推奨されています。薬物療法では、市販の下剤、便軟化剤、浸透圧性下剤などが広く使用されていますが、慢性便秘や治療抵抗性の患者に対しては、腸管運動を促進する薬剤や特定の受容体を標的とした新規治療薬の開発が進んでいます。

便秘症は世界的に広く認められる消化器疾患であり、地域によって有病率に差があります。北米では人口の約16％が便秘症を経験しており、特に女性や高齢者で発症率が高い傾向があります。英国では有病率が4％～20％と報告され、便秘による医療機関受診や入院負担が増加しています。また、ドイツでは小児の約6.8％が便秘を経験しており、インドでは有病率が16.8％～24.8％に達するとされ、より高度な便秘治療薬への需要が高まっています。

本レポートでは、便秘治療薬の開発状況を臨床試験段階別に分類して分析しています。対象には、第3相・第4相の後期開発薬、第2相の中期開発薬、第1相の初期開発薬、さらに前臨床および探索段階の候補薬が含まれています。臨床試験では第2相試験が大きな割合を占めており、多数の候補薬が有効性や安全性を確認する段階にあります。

薬剤分類別では、低分子化合物、生物学的製剤、ペプチド、プロバイオティクス療法、遺伝子治療などのカテゴリーを対象として分析しています。また、投与経路についても、経口投与、非経口投与、その他の投与方法に分類し、各候補薬の特徴や開発状況を比較評価しています。

便秘治療薬の競争環境分析では、臨床試験を進めている主要企業と開発中の薬剤候補を評価しています。主要企業として、AbbVie、Ardelyx、BioGaia Pharma AB、HK inno.N Corporation、Shionogi、Ironwood Pharmaceuticals, Inc.、Braintree Laboratories、Xian-Janssen Pharmaceutical Ltd.などが挙げられます。

これらの企業は、腸管運動の改善、受容体調節、腸内環境制御、薬剤誘発性便秘の改善などを目的とした新しい治療法の開発を進めています。特に、慢性便秘患者や既存治療で十分な効果が得られない患者に対して、より高い有効性と安全性を備えた治療選択肢を提供することを目指しています。

代表的な開発薬として、AbbVieが開発するLinaclotideがあります。Linaclotideは、2歳から5歳までの小児機能性便秘患者を対象とした第3相臨床試験で評価されています。本薬剤はグアニル酸シクラーゼC受容体作動薬であり、腸管内の水分分泌を促進し、便の通過を改善するとともに、腸管内の痛みを感知する神経活動を抑制する作用が期待されています。臨床試験では、有害事象の発生状況や症状改善効果を評価しています。

また、Shionogiが開発するNaldemedineは、オピオイド使用患者におけるオピオイド誘発性便秘の治療を目的とした薬剤です。現在、小児患者を対象とした第1相・第2相臨床試験において、薬物動態、安全性、忍容性が評価されています。本薬剤は腸管内のオピオイド受容体を阻害することで、鎮痛効果を維持しながらオピオイドによる便秘を改善する作用を持っています。今後、これらの新規治療薬の開発進展により、便秘症に対する治療選択肢の拡大と患者の生活の質向上が期待されています。

※目次構成

01 序文
1.1 はじめに
1.2 調査の目的
1.3 調査方法および前提条件
02 エグゼクティブサマリー
03 便秘の概要
3.1 徴候および症状
3.2 原因
3.3 リスク要因
3.4 診断
3.5 治療
04 患者プロファイル：便秘
4.1 患者プロファイルの概要
4.2 患者心理および感情的影響要因
4.3 リスク評価および治療成功率
05 便秘：疫学スナップショット
5.1 主要市場別の便秘発症率
5.2 便秘―主要市場における治療希望患者
06 便秘：市場動向
6.1 市場促進要因および制約要因
6.2 強み・弱み・機会・脅威分析
07 便秘：収録される主要情報
7.1 アジア太平洋地域における臨床試験への貢献度が高い主要国
7.2 欧州における臨床試験への貢献度が高い主要国
7.3 北米における臨床試験への貢献度が高い主要国
7.4 その他地域における臨床試験への貢献度が高い主要国
08 便秘：医薬品パイプライン評価
8.1 治療種類別評価
8.2 投与経路別評価
8.3 薬剤分類別評価
09 医薬品パイプライン比較分析
9.1 便秘パイプライン医薬品一覧
9.1.1 企業別
9.1.2 開発段階別
9.1.3 適応症別
9.1.4 試験状況別
9.1.5 資金提供者種類別
9.2 パイプライン医薬品の属性スコアリング分析（主要医薬品）
10 便秘医薬品パイプライン―後期開発製品（第3相および第4相）（主要医薬品）
10.1 後期開発医薬品の比較分析
10.1.1 試験種類
10.1.2 被験者募集状況
10.1.3 企業
10.1.4 資金提供者種類
10.2 製品別分析*
10.2.1 医薬品：リナクロチド
10.2.1.1 製品概要
10.2.1.2 試験識別番号
10.2.1.3 スポンサー名
10.2.1.4 試験種類
10.2.1.5 薬剤分類
10.2.1.6 適格基準
10.2.1.7 試験記録日
10.2.1.7.1 初回提出日
10.2.1.7.2 初回公開日
10.2.1.7.3 最終更新公開日
10.2.1.7.4 最終確認日
10.2.1.8 適応症
10.2.1.9 試験デザイン
10.2.1.10 被験者募集状況
10.2.1.11 登録者数（推定）
10.2.1.12 実施国
10.2.1.13 最新結果
10.2.2 医薬品：テナパノル
10.2.3 その他の医薬品
11 便秘医薬品パイプライン―中期開発製品（第2相）（主要医薬品）
11.1 中期開発医薬品の比較分析
11.1.1 試験種類
11.1.2 被験者募集状況
11.1.3 企業
11.1.4 資金提供者種類
11.2 製品別分析*
11.2.1 生物学的製剤：ラクトバチルス・ガセリ BGP345A
11.2.1.1 製品概要
11.2.1.2 試験識別番号
11.2.1.3 スポンサー名
11.2.1.4 試験種類
11.2.1.5 薬剤分類
11.2.1.6 適格基準
11.2.1.7 試験記録日
11.2.1.7.1 初回提出日
11.2.1.7.2 初回公開日
11.2.1.7.3 最終更新公開日
11.2.1.7.4 最終確認日
11.2.1.8 適応症
11.2.1.9 試験デザイン
11.2.1.10 被験者募集状況
11.2.1.11 登録者数（推定）
11.2.1.12 実施国
11.2.1.13 最新結果
11.2.2 医薬品：ナルデメジン
11.2.3 その他の医薬品
12 便秘医薬品パイプライン―初期開発製品（第1相）（主要医薬品）
12.1 初期開発医薬品の比較分析
12.1.1 試験種類
12.1.2 被験者募集状況
12.1.3 企業
12.1.4 資金提供者種類
12.2 製品別分析*
12.2.1 医薬品：IN-114199
12.2.1.1 製品概要
12.2.1.2 試験識別番号
12.2.1.3 スポンサー名
12.2.1.4 試験種類
12.2.1.5 薬剤分類
12.2.1.6 適格基準
12.2.1.7 試験記録日
12.2.1.7.1 初回提出日
12.2.1.7.2 初回公開日
12.2.1.7.3 最終更新公開日
12.2.1.7.4 最終確認日
12.2.1.8 適応症
12.2.1.9 試験デザイン
12.2.1.10 被験者募集状況
12.2.1.11 登録者数（推定）
12.2.1.12 実施国
12.2.2 その他の医薬品
13 便秘医薬品パイプライン―前臨床および探索段階製品（主要医薬品）
13.1 前臨床および探索段階医薬品の比較分析
13.1.1 試験種類
13.1.2 被験者募集状況
13.1.3 企業
13.1.4 資金提供者種類
13.2 製品別分析*
13.2.1 医薬品1
13.2.1.1 製品概要
13.2.1.2 試験識別番号
13.2.1.3 スポンサー名
13.2.1.4 試験種類
13.2.1.5 薬剤分類
13.2.1.6 適格基準
13.2.1.7 試験記録日
13.2.1.7.1 初回提出日
13.2.1.7.2 初回公開日
13.2.1.7.3 最終更新公開日
13.2.1.7.4 最終確認日
13.2.1.8 適応症
13.2.1.9 試験デザイン
13.2.1.10 被験者募集状況
13.2.1.11 登録者数（推定）
13.2.1.12 実施国
13.2.2 その他の医薬品
14 便秘：主要医薬品パイプライン企業
14.1 AbbVie
14.1.1 企業概要
14.1.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.1.3 財務分析
14.1.4 最新ニュースおよび動向
14.2 Ardelyx
14.2.1 企業概要
14.2.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.2.3 財務分析
14.2.4 最新ニュースおよび動向
14.3 BioGaia Pharma AB
14.3.1 企業概要
14.3.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.3.3 財務分析
14.3.4 最新ニュースおよび動向
14.4 HK inno.N Corporation
14.4.1 企業概要
14.4.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.4.3 財務分析
14.4.4 最新ニュースおよび動向
14.5 Shionogi
14.5.1 企業概要
14.5.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.5.3 財務分析
14.5.4 最新ニュースおよび動向
14.6 Ironwood Pharmaceuticals, Inc.
14.6.1 企業概要
14.6.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.6.3 財務分析
14.6.4 最新ニュースおよび動向
14.7 Braintree Laboratories
14.7.1 企業概要
14.7.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.7.3 財務分析
14.7.4 最新ニュースおよび動向
14.8 Xian-Janssen Pharmaceutical Ltd.
14.8.1 企業概要
14.8.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.8.3 財務分析
14.8.4 最新ニュースおよび動向
15 地域別医薬品承認の規制枠組み
16 開発中止または一時停止されたパイプライン製品

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