生検バッグ市場、2033年までに26億5000万米ドルに達すると予測

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    2025年10月6日 12:31

    世界の生検バッグ市場は2024年に12億3,000万米ドルと評価され、2025~2033年の予測期間中に8.9%のCAGRで成長し、2033年には26億5,000万米ドルに達すると予想されています。生検バッグ市場の需要の根底にあるのは、世界中で毎年実施される膨大ながん診断検査の件数です。包括的なデータが入手可能な最新の年である2022年には、世界全体で推定2,000万人が新たにがんと診断され、970万人が死亡しました。この膨大な数字は、世界中で毎日約54,800人が新たにがんと診断され、約26,600人が死亡していることを意味します。これらの統計は、国際規模での腫瘍診断の重要性と膨大な量性を浮き彫りにしています。

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    特定のがん種の中では、女性乳がんが世界で最も多く診断され、230万人の新規症例が発生しました。肺がんは250万人の新規症例で続き、がんによる死亡原因の第1位となっています。このニーズは成人層にとどまらず、世界中で毎年40万人以上の小児および青年ががんと診断されていると推定されています。大陸をまたいでこのような診断イベントが頻繁に発生していることから、生検バッグ市場は世界の医療システムの中核を担う不可欠な存在であり、その成長はますます加速しています。

    世界の生検バッグ市場における需要を定義する3つの側面:

    1. 外来手術センター (ASC) への手順の移行: 生検手順を従来の病院の外来部門から、よりコスト効率が高く専門的な ASC に移行することで、調達量、物流、サプライ チェーンの関係が根本的に変化しています。

    2. 精密医療とコンパニオン診断の拡大: ゲノムおよびバイオマーカー検査への依存度が高まるにつれて、より高品質の組織サンプルが必要となり、複雑で価値の高い分析のために標本の完全性を保証する特殊な生検バッグに対する需要が生まれています。

    3. ロボット支援生検システムの導入加速: 生検におけるロボット プラットフォームの使用増加により、手順のワークフローが標準化され、迅速かつエラーのない取り扱いができるように設計された生検バッグなど、統一されたシステム互換の消耗品の需要が高まっています。

    外来診療への移行により生検バッグの調達が劇的に変化

    診断手順の病院から外来手術センター(ASC)への移行が加速していることは、生検バッグ市場における需要を再形成する主な要因です。この傾向は単なる憶測ではなく、これらの施設の急速な成長によって定量化されています。2024年には、米国で6,400以上のメディケア認定ASCが稼働していました。2025年の予測では、メディケア・メディケイドサービスセンター(CMS)がASCの支払い率を3.0%に引き上げることを決定したことから、ASCのさらなる移行が促進され、ASCの事業規模は拡大傾向にあります。現在、ASCでは年間3,000万件以上の処置が実施されており、その規模は大きくなっています。

    生検バッグ市場の構造変化は、購買パターンに直接影響を与えています。集中調達を行っている大規模病院とは異なり、平均的なASCは15の異なる医療用品販売業者と連携して在庫を管理しています。2,000以上のASCがより大きな企業チェーンの一部であり、複数の場所で製品の選択を標準化しています。この変化を推進している処置は、生検バッグの大量消費者です。消化器(GI)内視鏡検査はASCの中で最大の専門分野であり、毎年行われる2,000万件の内視鏡検査の多くは組織サンプルの採取を伴います。さらに、7,500人以上の医師がASCを所有しており、臨床医は医療消耗品の選択に直接影響を与えることができます。ASCで診察を受ける患者総数は2025年に4,000万人を超えると予想されており、生検バッグに対する大規模で分散的な需要を生み出します。

    精密医療は、高信頼性の検体封じ込めの需要を生み出す

    個別化医療の成長は、生検バッグ市場において、特殊で高信頼性の製品に対する強力な新たな需要を生み出しています。これは、コンパニオン診断(CDx)および次世代シーケンシング(NGS)において組織の品質を維持するという重要なニーズによって推進されています。2025年初頭時点で、米国FDAは50種類以上のコンパニオン診断デバイスを承認しています。これらの検査は現代の腫瘍学に不可欠であり、現在、抗がん剤開発の臨床試験では300種類以上のバイオマーカーが使用されています。広く使用されているNGS検査であるFoundationOne CDxは、単一の組織サンプルから324種類の異なるがん関連遺伝子を解析します。

    ゲノム検査のバリューチェーンでは、生検バッグが重要な管理ポイントとなります。不合格または汚染されたサンプルがあると、2,000ドルから5,000ドルかかる検査が無駄になる可能性があります。生検バッグ市場では組織の要件が厳密に定められており、NGS検査では、最初の生検組織から採取した未染色のスライドが最低10枚必要になることがよくあります。バイオマーカーを使用する臨床試験の数は急増しており、2025年初頭には1,500件を超える試験が実施されています。この分野への投資は堅調で、ベンチャーキャピタルによる高精度腫瘍学企業への資金提供は2024年に30億ドルを超えます。現在、米国では400を超える臨床検査室が複雑なゲノム腫瘍検査を提供しており、それぞれが需要のある場所です。これらの複雑な病理レポートの平均所要時間は10日であり、この期間にサンプルの完全性が最も重要です。

    製造経済はポリマーコストと必須の滅菌プロセスによって形作られる

    生検バッグ市場における生産コストは、原材料価格と資本集約的な製造プロセスに直接影響されます。医療用途で頻繁に使用されるポリマーであるPVC樹脂の価格は、2025年半ば時点で1トンあたり約68,500ルピーでした。高密度ポリエチレン(HDPE)の価格は1トンあたり84,800ルピーでした。もう一つの主要な医療用プラスチックであるポリプロピレン(PPHPラフィアグレード)の価格は1トンあたり94,500ルピーでした。材料に加えて、滅菌は重要かつコストのかかるステップです。

    医療機器の滅菌に不可欠な60リットルのトップローディング式オートクレーブの価格は、18,000ドルから40,000ドルの範囲です。より大型の150リットルのフロントローディング式オートクレーブになると、価格は32,000ドルから52,000ドルに上昇します。これらの投資は、世界のGDPの約10%を占める世界の医療費という文脈の中で行われています。医療用ポリマーセクター全体は、2024年に408億ドルと評価され、2035年には938億ドルに達すると予測されており、堅調な成長が見込まれています。このセクターの中で、医療用樹脂と繊維が最大のセグメントであり、75.21%のシェアを占めています。

    ラボの自動化と技術革新が製品の機能要件を再定義

    現代の研究室は急速に進化しており、自動化によって互換性とインテリジェント性を兼ね備えた消耗品への新たな需要が生まれています。生検バッグ市場に大きな影響を与える世界の研究室自動化市場は、2025年に約25億ドル規模に達すると予想されています。さらに先を見据えた市場予測では、2035年までに63億ドルに達するとされています。戦略的協業がこのトレンドを加速させています。2025年1月、アジレント・テクノロジーズとABBロボティクスは、新たな自動化研究室ソリューションの開発で提携しました。

    2025年3月には、輸血医療ラボに新たなロボット技術とソフトウェアを提供するための新たな戦略的契約が締結されました。自動化とAIを筆頭に、少なくとも17の明確なトレンドが2025年のラボ運営を形作ると予測されています。中でも、機器の使用とメンテナンスに関する意思決定を支援するために、機械学習を活用した分析の導入が増加すると予測されています。これらの進歩には、バーコード対応などの機能や、ロボットハンドリングシステムとシームレスに統合できる設計を備えた生検バッグが必要です。

    バイオハザード安全と規制遵守義務の複雑な網をナビゲートする

    生検バッグ市場においては、採取から廃棄に至るまで、生検検体の取り扱いのあらゆる側面に厳格な規制枠組みが設けられています。米国におけるバイオハザード廃棄物処理に関する主要な規制は、OSHA(米国労働安全衛生局)の血液媒介性病原体に関する基準(1910.1030)です。個人用保護具に関する関連基準は、1910 サブパート I に詳述されています。さらに、OSHA の基準 1910.145 では、ユニバーサルバイオハザードシンボルを含む事故防止標識の要件が規定されています。労働者の安全に関する広範な義務は、1970 年労働安全衛生法の一般義務条項によって規定されています。OSHA の規制では、特別な処理プロトコルを必要とする規制対象医療廃棄物の少なくとも 5 つの特定のカテゴリーが定義されています。

    FDAはまた、危険物質の取り扱いにおいて、レベルAからレベルDまでの少なくとも4つの異なるレベルの個人用保護具(PPE)を定めています。これらの包括的な規制は、封じ込め、漏洩防止、そしてコンプライアンス遵守を支援する製品に対する生検バッグ市場の強力な推進力となっています。検査室における技能試験の記録でさえ、少なくとも2年間保管することが義務付けられています。

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    バイオハザード廃棄物管理の経済的側面は大きく、地域によっても大きく異なる

    使用済みの生検バッグやその他の規制対象医療廃棄物の処分は、生検バッグ市場全体のすべての医療施設にとって大きな運用コストとなります。医療廃棄物処理サービスの費用は、1ポンドあたり2ドルから20ドルと幅広くなっています。廃棄物の種類によっては、費用がより明確になります。有害物質クラス6に分類される有毒物質または感染性物質の処分費用は、1ポンドあたり5ドルから12ドルです。有害物質クラス4に分類される可燃性固体の処分費用は、通常1ポンドあたり0.80ドルから3ドルです。

    価格設定には地理的条件が大きく影響します。アトランタのような大都市圏の医療施設では、1箱あたり20ドルから45ドル程度の廃棄費用がかかります。一方、地方の施設では、輸送費が高いため、同じサービスに対して1箱あたり75ドルから200ドルかかる場合があります。小規模な施設では、医療廃棄物の発生量は予測可能で、通常は月に2箱程度です。
    世界の生検バッグ市場の主要プレーヤー:

    • 3M Company
    • Cardinal Health
    • Thermo Fisher Scientific
    • Medline Industries
    • CANCER DIAGNOSTICS Inc
    • Mortech Manufacturing
    • Sakura
    • Electron Microscopy Sciences
    • Saati
    • Simport
    • Citotest
    • CellPath
    • Leica Biosystems Nussloch GmbH
    • Other Prominent Players

    主要な市場セグメンテーション:

    素材の種類別

    • ポリプロピレン
    • ナイロン
    • PVC
    • ポリエチレン
    • その他

    製品タイプ別

    • 標準生検バッグ
    • 再利用可能な生検バッグ
    • 使い捨て生検バッグ
    • カスタマイズされた生検バッグ
    • その他

    最終用途別

    • 診断検査室
    • 研究機関
    • 病院
    • 外来手術センター
    • その他

    閉鎖タイプ別

    • タイクロージャー
    • ジップロック
    • 粘着シール
    • スナップロック
    • その他

    アプリケーション別

    • 臓器生検
    • 腫瘍生検
    • 骨生検
    • 軟部組織生検
    • その他

    地域別

    • 北米
    • ヨーロッパ
    • アジア太平洋
    • 中東およびアフリカ(MEA)
    • 南アメリカ

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