株式会社マーケットリサーチセンター

First-in-Human (FIH) 試験支援の世界市場（2026年～2032年）、市場規模（医薬品、医療機器）・分析レポートを発表

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2026年6月15日 14:30

株式会社マーケットリサーチセンター（本社：東京都港区、世界の市場調査資料販売）では、「First-in-Human (FIH) 試験支援の世界市場（2026年～2032年）、英文タイトル：Global First-in-Human (FIH) Services Market 2026-2032」調査資料を発表しました。本資料には、First-in-Human (FIH) 試験支援の世界市場規模、市場動向、セグメント別予測（医薬品、医療機器）、関連企業の情報などが盛り込まれています。

■ 主な掲載内容

世界のファースト・イン・ヒューマン（FIH）サービス市場規模は、2025年の7億3,500万米ドルから2032年には15億7,700万米ドルへと拡大すると予測されており、2026年から2032年にかけて年平均成長率（CAGR）11.7%で成長すると見込まれています。
ファースト・イン・ヒューマン（FIH）サービスとは、ファースト・イン・ヒューマン（FIH）臨床試験の計画、実施、管理を支援する専門的なサービスを指します。これらのサービスは、医薬品や治療用製品を前臨床開発からヒト被験者への初期試験へと円滑に移行させるために不可欠です。 FIH試験は通常、新薬がヒトに投与される最初の機会であるため、安全性、コンプライアンス、および科学的妥当性を確保する上で、関連するサービスは不可欠です。ファースト・イン・ヒューマン・サービスは、ヒトにおける新薬の初期試験に伴うリスクを最小限に抑え、規制コンプライアンスを確保し、その後の医薬品開発段階に影響を与える信頼性の高いデータを生成するために不可欠です。これらのサービスは、臨床試験プロセスの合理化、効率の向上、および製品開発の成功確率を高めるのに役立ちます。
米国におけるファースト・イン・ヒューマン（FIH）サービス市場は、2025年のUS$百万から2032年までにUS$百万へと拡大し、2026年から2032年までの年間平均成長率（CAGR）は%になると推定されています。
中国のファースト・イン・ヒューマン（FIH）サービス市場は、2025年のUS$百万から2032年にはUS$百万へと拡大し、2026年から2032年までのCAGRは%になると推定されています。
欧州のファースト・イン・ヒューマン（FIH）サービス市場は、2025年のX百万米ドルから2032年にはX百万米ドルへと拡大し、2026年から2032年までのCAGRは%になると推定されています。
ファースト・イン・ヒューマン（FIH）サービスの世界的な主要企業には、WuXi AppTec、Allucent、Altasciences、LAXAI、Lonzaなどが挙げられます。売上高において、2025年には世界の上位2社が市場シェアの約％を占めました。
LPI（LP Information）の最新調査レポート「First-in-Human（FIH）サービス業界予測」は、過去の売上高を検証し、2025年の世界のFirst-in-Human（FIH）サービス総売上高を分析するとともに、2026年から2032年までのFirst-in-Human（FIH）サービスの売上高予測について、地域および市場セクター別の包括的な分析を提供しています。本レポートでは、First-in-Human（FIH）サービスの売上高を地域、市場セクター、サブセクター別に分類し、世界のFirst-in-Human（FIH）サービス業界について、単位：百万米ドルで詳細な分析を提供しています。
本インサイトレポートは、世界のファースト・イン・ヒューマン（FIH）サービス市場の全体像を包括的に分析し、製品セグメンテーション、企業設立、収益、市場シェア、最新動向、M&A活動に関連する主要なトレンドを明らかにします。また、本レポートでは、世界的な主要企業の戦略についても分析しています。特に、First-in-Human（FIH）サービスに関するポートフォリオと能力、市場参入戦略、市場での位置づけ、および地理的展開に焦点を当て、加速する世界のFirst-in-Human（FIH）サービス市場におけるこれらの企業の独自の立場をより深く理解できるようにしています。
本インサイトレポートでは、ファースト・イン・ヒューマン（FIH）サービスの世界的な展望を形作る主要な市場動向、推進要因、および影響要因を評価し、タイプ別、用途別、地域別、市場規模別に予測を細分化することで、新興のビジネスチャンスを浮き彫りにします。数百件に及ぶボトムアップ型の定性・定量市場データに基づく透明性の高い方法論を用いることで、本調査の予測は、世界のファースト・イン・ヒューマン（FIH）サービス市場の現状と将来の動向について、極めて精緻な見解を提供します。
本レポートでは、製品タイプ、用途、主要企業、主要地域および国別に、ファースト・イン・ヒューマン（FIH）サービス市場の包括的な概要、市場シェア、成長機会を提示します。

タイプ別セグメンテーション：
医薬品
医療機器

用途別セグメンテーション：
製薬企業
医薬品開発受託機関（CRO）
学術機関および研究センター
医療機器メーカー

本レポートでは、地域別にも市場を分類しています：
南北アメリカ
米国市場規模（2021-2026年）
カナダ市場規模（2021-2026年）
メキシコ市場規模（2021-2026年）
ブラジル市場規模（2021-2026年）
アジア太平洋地域（APAC）
中国市場規模（2021-2026年）
日本市場規模（2021-2026年）
韓国市場規模（2021-2026年）
東南アジア市場規模（2021-2026年）
インド市場規模（2021-2026年）
オーストラリア市場規模（2021-2026年）
ヨーロッパ
ドイツ市場規模（2021-2026年）
フランス市場規模（2021-2026年）
英国の市場規模（2021-2026年）
イタリアの市場規模（2021-2026年）
ロシアの市場規模（2021-2026年）
中東・アフリカ
エジプトの市場規模（2021-2026年）
南アフリカの市場規模（2021-2026年）
イスラエル市場規模（2021-2026年）
トルコ市場規模（2021-2026年）
GCC諸国市場規模（2021-2026年）

以下に紹介する企業は、主要な専門家からの情報および各社の事業範囲、製品ポートフォリオ、市場浸透度を分析した結果に基づいて選定されています。
WuXi AppTec
Allucent
Altasciences
LAXAI
Lonza
Syneos Health
CD BioSciences
Fortrea
Certara
Evotec
Aixial Group
Quotient Sciences
Sofpromed
Spaulding Clinical
Biotrial
Crystal Pharmatech Co., Ltd
Avania

■ 各チャプターの構成

第1章「レポートの範囲」には、First-in-Human (FIH) 試験支援市場の導入、調査対象期間、調査目的、市場調査方法、調査プロセスとデータソース、経済指標、考慮される通貨、および市場推定に関する留意事項などの情報が記載されています。

第2章「エグゼクティブサマリー」には、世界のFIH試験支援市場の概要が収録されています。具体的には、2021年から2032年までの世界市場規模、2021年、2025年、2032年における地域別のFIH試験支援市場規模の複合年間成長率（CAGR）比較、および同時期における国・地域別の現状と将来分析が含まれます。さらに、医薬品と医療機器のタイプ別にFIH試験支援市場規模が示され、タイプ別のCAGRと市場シェア（2021年から2026年）の推移も分析されています。用途別では、製薬会社、受託臨床試験機関（CROs）、学術機関と研究センター、医療機器会社ごとの市場規模、CAGR、および市場シェア（2021年から2026年）が詳細に分析されています。

第3章「First-in-Human (FIH) 試験支援市場規模：プレイヤー別」には、主要プレイヤー別の市場分析が示されています。グローバルなFIH試験支援の売上高（2021年から2026年）と市場シェア、主要プレイヤーの本社情報と提供サービスが詳述されています。また、競争環境分析、上位3社、5社、10社の市場集中度（2024年から2026年）、新製品の動向と潜在的な新規参入者、合併・買収、事業拡大戦略に関する情報も含まれています。

第4章「First-in-Human (FIH) 試験支援：地域別」には、2021年から2026年までの地域別のFIH試験支援市場規模、国・地域別の年間収益の推移、およびアメリカ大陸、アジア太平洋、ヨーロッパ、中東・アフリカにおけるFIH試験支援市場規模の成長率が記載されています。

第5章「アメリカ大陸」には、2021年から2026年までのアメリカ大陸における国別、タイプ別、用途別のFIH試験支援市場規模の詳細な分析が含まれています。さらに、米国、カナダ、メキシコ、ブラジルの各国の市場状況が個別に記述されています。

第6章「アジア太平洋」には、2021年から2026年までのアジア太平洋地域における国別、タイプ別、用途別のFIH試験支援市場規模の詳細な分析が含まれています。さらに、中国、日本、韓国、東南アジア、インド、オーストラリアの各国の市場状況が個別に記述されています。

第7章「ヨーロッパ」には、2021年から2026年までのヨーロッパにおける国別、タイプ別、用途別のFIH試験支援市場規模の詳細な分析が含まれています。さらに、ドイツ、フランス、英国、イタリア、ロシアの各国の市場状況が個別に記述されています。

第8章「中東・アフリカ」には、2021年から2026年までの中東・アフリカにおける国別、タイプ別、用途別のFIH試験支援市場規模の詳細な分析が含まれています。さらに、エジプト、南アフリカ、イスラエル、トルコ、GCC諸国の各国の市場状況が個別に記述されています。

第9章「市場の推進要因、課題、トレンド」には、FIH試験支援市場の成長を促進する要因と成長機会、市場が直面する課題とリスク、および業界の主要なトレンドがまとめられています。

第10章「世界のFirst-in-Human (FIH) 試験支援市場予測」には、2027年から2032年までの世界のFIH試験支援市場の予測が記載されています。具体的には、地域別（アメリカ大陸、アジア太平洋、ヨーロッパ、中東・アフリカ）、国別（米国、カナダ、メキシコ、ブラジル、中国、日本、韓国、東南アジア、インド、オーストラリア、ドイツ、フランス、英国、イタリア、ロシア、エジプト、南アフリカ、イスラエル、トルコ、GCC諸国）、タイプ別、および用途別の市場予測が含まれています。

第11章「主要プレイヤー分析」には、WuXi AppTec、Allucent、Altasciences、LAXAI、Lonza、Syneos Health、CD BioSciences、Fortrea、Certara、Evotec、Aixial Group、Quotient Sciences、Sofpromed、Spaulding Clinical、Biotrial、Crystal Pharmatech Co., Ltd、Avaniaといった主要プレイヤー個社の詳細な情報が提供されています。各プレイヤーについて、会社情報、提供するFIH試験支援サービス、FIH試験支援関連の売上高、粗利益、市場シェア（2021年から2026年）、主要事業の概要、および最新の動向が分析されています。

第12章「調査結果と結論」には、本レポート全体の調査結果の要約と、FIH試験支援市場に関する最終的な結論が記載されています。

■ First-in-Human (FIH) 試験支援について

First-in-Human（FIH）試験支援は、新薬や治療法の開発プロセスにおいて非常に重要なステップです。FIH試験は、実際のヒトに対して初めて行う臨床試験であり、新しい治療法が安全で効果的であるかどうかを評価するための初期の段階を提供します。この試験段階では、動物モデルや前臨床試験で得られたデータをもとに、新薬のヒトに対する影響を探ります。

FIH試験の主な種類には、申請者が示す適応症や治療法の特性に応じて、異なるアプローチがあります。例えば、単純な用量上昇試験や、反復投与試験などがあり、これらは耐容性や副作用の評価に焦点を当てます。さらに、特定の腫瘍や疾患に焦点を当てた病態別の研究も行われます。こうした研究は、患者にとっての新しい選択肢を提供する可能性があります。

FIH試験の用途は多岐にわたりますが、主に新薬の安全性と効果を初めて確認することが求められます。製薬企業やバイオテクノロジー企業は、FIH試験を通じて新薬の開発プロセスを進め、次の段階の臨床試験へと移行するための基礎的なデータを得ることができます。特に、腫瘍学や自免疫疾患、感染症など、難治性疾患に対する新たな治療法を開発する際には、FIH試験が特に重要な役割を果たします。

FIH試験を支援するためにはさまざまな関連技術が存在します。例えば、患者選定技術やバイオマーカー解析があり、これにより対象患者群を適切に選定し、個別化医療の実現が進みます。また、統計モデルやデータ解析手法を用いることで、得られたデータを精緻に分析し、薬物の効果や副作用を迅速に評価することが可能となります。加えて、臨床試験管理システム（CTMS）や電子医療記録（EMR）の利用が進んでおり、これらの技術を駆使することで、試験の効率や精度を向上させることができます。

FIH試験の実施においては、倫理面や規制の遵守も非常に重要です。新薬がヒトに与える影響を慎重に評価するため、臨床試験に必要な倫理審査や規制当局の承認を受けることが、全ての段階で求められます。特に、患者の安全を確保しながら研究を進めるため、倫理的な観点からも十分な配慮が必要とされます。

さらに、FIH試験は国際的な連携をも支援する重要な役割を果たしています。特に多国籍の製薬会社や国際的な研究機関は、グローバルな視点から試験を設計し、さまざまな人種や環境における反応を確認することが重要です。このような国際的な協力によって、より多様な患者データをもとに新薬の開発を進めることができ、治療選択肢の幅が広がります。

今後、FIH試験支援に対する需要はますます高まると予想されます。新しい治療法の開発に対する投資は続いており、特に開発のスピードを上げるための革新的なアプローチや技術が求められています。例えば、AI（人工知能）や機械学習を用いたデータ解析の効率化が進むことで、より迅速に有望な治療法を評価できるようになるでしょう。

FIH試験支援は、新薬の開発において極めて重要な位置を占めており、医療の進化に寄与するものです。今後も新たな治療法の発見と、患者に対する医療の向上を目指す取り組みが続いていくことが期待されます。これにより、より多くの患者が新しい治療法の恩恵を受けられるようになるでしょう。

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・レポートの形態：英文PDF（Eメールによる納品）
・日本語タイトル：First-in-Human (FIH) 試験支援の世界市場2026年～2032年
・英語タイトル：Global First-in-Human (FIH) Services Market 2026-2032

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