体外診断薬市場：製品別、検査種別、検体別、ワークフローの自動化別、用途別、エンドユーザー別、患者層別―2026年～2032年の世界市場予測
株式会社グローバルインフォメーション（所在地：神奈川県川崎市、代表者：樋口 荘祐、証券コード：東証スタンダード 4171）は、市場調査レポート「体外診断薬市場：製品別、検査種別、検体別、ワークフローの自動化別、用途別、エンドユーザー別、患者層別―2026年～2032年の世界市場予測」（360iResearch LLP）の販売を7月30日より開始しました。グローバルインフォメーションは360iResearch (360iリサーチ)の日本における正規代理店です。
【当レポートの詳細目次】
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体外診断薬市場は、2032年までにCAGR6.87％で1,751億4,000万米ドル規模に拡大すると予測されています。
主な市場の統計
基準年2025 1,099億9,000万米ドル
推定年2026 1,173億1,000万米ドル
予測年2032 1,751億4,000万米ドル
CAGR（%） 6.87%
体外診断（IVD）は、現代の医療の中核をなしており、血液、組織、唾液、尿などの検体を用いた検査を通じて、疾患の検出、治療法の選択、患者のモニタリング、血液スクリーニング、公衆衛生監視を可能にしています。
この分野は、臨床化学、免疫測定法、血液学、分子診断、微生物学、ポイント・オブ・ケア検査、コンパニオン診断、および検査室開発検査（LDT）のワークフローに及びます。
業界の動向を検証した結果、より迅速で、より分散化され、より高精度な診断法に対する需要が持続していることが示されています。世界保健機関（WHO）は、診断技術をユニバーサル・ヘルス・カバレッジ（UHC）に不可欠なものとして認識しており、一方、米国食品医薬品局（FDA）や欧州委員会などの規制当局は、分析的妥当性、臨床性能、サイバーセキュリティ、および市販後のエビデンスに対する監督を引き続き強化しています。医療システムが価値に基づくケアへと移行する中、IVDメーカー、参照検査機関、病院、およびデジタルヘルス開発企業は、精度、検査結果の報告時間、相互運用性、そして実臨床における有用性をめぐって競争を繰り広げています。
調査手法およびエビデンスの根拠
本エグゼクティブ・アナリシスは、規制当局、保健機関、標準化団体、査読付き文献、臨床検査ガイダンス、公共調達指標、および各国の医療政策文書など、検証済みの公開情報源および機関情報源からの2次調査に基づいて作成されています。参考とした情報源には、WHO、米国FDA、欧州委員会、各国の保健省、OECDの保健データ、および公認の臨床検査医学会などが含まれます。
結論：体外診断薬の未来
体外診断薬市場は、より相互連携が進み、エビデンスに基づいた、地域的に多様化した段階へと移行しつつあります。需要は、高齢化、感染症のサーベイランス、精密医療、慢性疾患の管理、抗菌薬耐性のモニタリング、および集中型検査室やポイント・オブ・ケア（PoC）環境における迅速な臨床判断の必要性によって支えられています。
よくあるご質問
体外診断薬市場の市場規模はどのように予測されていますか？
2025年に1,099億9,000万米ドル、2026年には1,173億1,000万米ドル、2032年までには1,751億4,000万米ドルに達すると予測されています。CAGRは6.87%です。
IVD業界における変革的な変化は何ですか？
分散化、自動化、分子検査、そして「検査件数重視」から「臨床的に活用可能な知見」への移行によって再構築されています。
IVDにおける人工知能の影響はどのようなものですか？
AIはIVDのバリューチェーン全体にわたる実用的な層となり、画像解析、パターン認識、予測的な品質管理、結果の自動解釈などをサポートしています。
北米のIVD市場の特徴は何ですか？
先進的な検査室ネットワーク、確立された保険償還インフラ、活発なFDAの承認プロセス、分子診断、腫瘍検査、POCプラットフォームの普及率の高さがあります。
ASEAN地域のIVD需要の拡大要因は何ですか？
病院の収容能力、民間の診断ネットワーク、感染症サーベイランスの改善が要因です。
IVD業界のリーダーに向けた実践的な提言は何ですか？
分析性能と臨床転帰、償還価値、ワークフローの効率性を結びつけるエビデンスの創出を優先すべきです。
体外診断薬市場の未来はどのように予測されていますか？
相互連携が進み、エビデンスに基づいた地域的に多様化した段階へと移行しつつあります。
目次
第1章 序文
第2章 調査手法
第3章 エグゼクティブサマリー
第4章 市場概要
第5章 市場洞察
第6章 AIの累積的影響、2026年
第7章 体外診断薬市場：提供別
第8章 体外診断薬市場：テストタイプ別
第9章 体外診断薬市場：検体別
第10章 体外診断薬市場：ワークフローの自動化別
第11章 体外診断薬市場：用途別
第12章 体外診断薬市場：エンドユーザー別
第13章 体外診断薬市場：患者タイプ別
第14章 体外診断薬市場：地域別
第15章 体外診断薬市場：グループ別
第16章 体外診断薬市場：国別
第17章 競合情勢
第18章 企業プロファイル
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