株式会社グローバルインフォメーション

    医療機器セキュリティ市場:機器タイプ、コンポーネント、導入形態、接続性、エンドユーザー別―2026-2032年の世界市場予測

    調査・報告
    2026年7月1日 17:06

    株式会社グローバルインフォメーション(所在地:神奈川県川崎市、代表者:樋口 荘祐、証券コード:東証スタンダード 4171)は、市場調査レポート「医療機器セキュリティ市場:機器タイプ、コンポーネント、導入形態、接続性、エンドユーザー別―2026-2032年の世界市場予測」(360iResearch LLP)の販売を7月1日より開始しました。グローバルインフォメーションは360iResearch (360iリサーチ)の日本における正規代理店です。

    医療機器セキュリティ市場は、2025年に97億6,000万米ドルと評価され、2026年には109億米ドルに成長し、CAGR12.69%で推移し、2032年までに225億4,000万米ドルに達すると予測されています。

    主な市場の統計
    基準年2025 97億6,000万米ドル
    推定年2026 109億米ドル
    予測年2032 225億4,000万米ドル
    CAGR(%) 12.69%

    臨床的安全性とサイバーセキュリティの交差する領域の変遷を捉え、医療提供における製品開発、調達、および運用レジリエンスを再定義する

    医療機器のセキュリティ態勢は、単なるコンプライアンス上の付随事項から、医療提供者、機器メーカー、およびテクノロジーパートナーにとっての戦略的必須事項へと移行しました。機器には複雑なソフトウェアスタックやネットワーク接続機能がますます組み込まれるようになり、その結果、攻撃対象領域が拡大し、患者の安全性やデータの完全性に対する潜在的なリスクが高まっています。臨床システムとエンタープライズITの融合が深まるにつれ、企業のセキュリティチームと臨床エンジニアリング部門は、稼働時間の維持と臨床ワークフローの確保という優先事項と、堅牢な制御機能やインシデント対応能力の導入という優先事項との間で、相反する課題を両立させなければなりません。

    実務者へのインタビュー、技術的評価、シナリオ分析を組み合わせた堅牢な複合調査手法により、動向と実行可能な提言を検証

    本分析の基礎となる調査では、定性的および定量的情報を統合し、現在の業界慣行と利害関係者のニーズを反映した、厳密かつ実行可能な結論を導き出しています。1次調査には、臨床エンジニアリングのリーダー、最高情報セキュリティ責任者(CISO)、規制対応の専門家、および調達部門の上級幹部に対する構造化インタビューが含まれ、さらに医療機器の更新メカニズムやサプライチェーンプロセスに対する実地評価によって補完されました。二次情報源としては、規制ガイダンス文書、規格文書、ベンダーの技術仕様書、および公開されている脆弱性アドバイザリが含まれており、これらを相互検証することで動向を検証し、事実の一貫性を確保しました。

    エンジニアリングの専門性、運用上のレジリエンス、ガバナンスを融合させ、セキュリティをコンプライアンスの負担から戦略的な臨床支援手段へと変革する

    効果的な医療機器のセキュリティには、技術的な厳格さ、運用上の規律、そして戦略的な先見性の統合が求められます。開発組織、医療提供者、サービスパートナーのすべてにおいて、優先事項は一致しています。すなわち、攻撃対象領域の縮小、是正サイクルの短縮、そして臨床上の要請を尊重したセキュリティ対策の組み込みです。規制の強化、コネクテッド臨床技術の加速、そしてサプライチェーンへの圧力といった要因が相まって、俊敏性とレジリエンスが競争上の差別化を決定づける環境が生まれています。

    よくあるご質問

    医療機器セキュリティ市場の市場規模はどのように予測されていますか?
    2025年に97億6,000万米ドル、2026年には109億米ドル、2032年までには225億4,000万米ドルに達すると予測されています。CAGRは12.69%です。

    医療機器のセキュリティ態勢はどのように変化していますか?
    医療機器のセキュリティ態勢は、単なるコンプライアンス上の付随事項から、医療提供者、機器メーカー、およびテクノロジーパートナーにとっての戦略的必須事項へと移行しました。

    新興技術や規制の厳格化が医療機器セキュリティに与える影響は何ですか?
    医療機器セキュリティの情勢は、技術革新、規制の強化、および医療提供の変化に牽引され、変革的な変化を遂げつつあります。

    米国の関税がサプライチェーンに与える影響は何ですか?
    米国の関税措置は、メーカーや医療システムに多面的な業務上の影響をもたらし、サプライチェーンや調達戦略の再検討を促しています。

    医療機器のセキュリティ環境をセグメント化することの利点は何ですか?
    医療機器のセキュリティ環境をセグメント化することで、機器カテゴリ、技術的コンポーネント、ユーザーコンテキスト、導入モデル、接続方式にわたる実用的な知見が明らかになります。

    地域ごとの規制の違いが医療機器セキュリティに与える影響は何ですか?
    地域の動向は、組織が医療機器のセキュリティ投資にどのような優先順位を付け、規制コンプライアンスをどのように運用するかに大きな影響を与えます。

    主要ベンダーはどのように医療機器セキュリティを強化していますか?
    主要企業の戦略は、セキュアエンジニアリングによる製品の差別化、医療機器と企業のテレメトリを統合するプラットフォーム戦略、そして長期的なデバイス保証を維持するサービス指向のモデルです。

    メーカーやプロバイダーが直面する戦略的課題は何ですか?
    業界のリーダーは、患者の安全とワークフローの継続性を維持しつつセキュリティリスクを低減するため、製品設計、サプライチェーンのレジリエンス、臨床業務にまたがる統合的な戦略を採用すべきです。

    調査手法にはどのようなものがありますか?
    本分析の基礎となる調査では、定性的および定量的情報を統合し、現在の業界慣行と利害関係者のニーズを反映した、厳密かつ実行可能な結論を導き出しています。

    医療機器セキュリティにおける技術的な厳格さとは何ですか?
    効果的な医療機器のセキュリティには、技術的な厳格さ、運用上の規律、そして戦略的な先見性の統合が求められます。

    目次

    第1章 序文
    第2章 調査手法
    第3章 エグゼクティブサマリー
    第4章 市場概要
    第5章 市場洞察
    第6章 米国の関税の累積的な影響, 2025
    第7章 AIの累積的影響, 2025
    第8章 医療機器セキュリティ市場:デバイスタイプ別
    第9章 医療機器セキュリティ市場:コンポーネント別
    第10章 医療機器セキュリティ市場:展開別
    第11章 医療機器セキュリティ市場:接続性別
    第12章 医療機器セキュリティ市場:エンドユーザー別
    第13章 医療機器セキュリティ市場:地域別
    第14章 医療機器セキュリティ市場:グループ別
    第15章 医療機器セキュリティ市場:国別
    第16章 米国医療機器セキュリティ市場
    第17章 中国医療機器セキュリティ市場
    第18章 競合情勢

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