医療分野におけるブロックチェーン市場、CAGR 63.46％で急成長｜患者データのセキュリティ、相互運用性、医薬品トレーサビリティ需要が市場拡大を牽引

医療分野におけるブロックチェーン市場は、2025年の194億2,200万米ドルから2036年には2兆6,177億8,000万米ドル規模へ拡大すると予測され、市場調査ベースでは予測期間中に**年平均成長率（CAGR）63.46%**という極めて高い成長ペースが想定されています。市場拡大の背景にあるのは、単なる暗号資産技術への関心ではなく、電子カルテ、臨床試験、医薬品流通、保険請求、患者同意管理、ゲノムデータ、遠隔医療などで急増する医療データについて、「誰が、いつ、どの情報にアクセスし、どのような変更や取引が行われたのか」を検証可能な形で管理したいという産業側の需要です。WHOもデジタルヘルスの対象領域としてブロックチェーン、健康データ、AI、IoT、相互運用性、遠隔医療などを位置付けており、医療システムのデジタル化そのものが世界的な政策テーマになっています。

ブロックチェーンは、コンピュータネットワークのノード間で共有される分散型のデータベースまたは台帳です。ブロックチェーンは、デジタル形式でデータを保存する電子データベースとして機能します。医療システムにおいては、ブロックチェーンネットワークを利用して、病院、製薬会社、診断ラボ、医師の間で患者データを保存および共有します。ブロックチェーンはすべての医療データを直接チェーン上に保存する技術というより、アクセス権限、データ由来、変更履歴、取引証跡などを改ざん耐性の高い形で管理し、複数機関間の信頼形成コストを下げる技術基盤として評価され始めています。

市場成長を支える重要な変化は、医療情報を個々の病院や企業の閉じたシステム内だけで管理するモデルから、患者本人の権利を保護しながら複数の医療機関、研究機関、製薬企業、保険者、行政機関の間で安全に利用するモデルへの移行です。欧州ではEuropean Health Data Space（EHDS）規則が2025年3月26日に発効し、個人による電子健康データへのアクセスと管理を強化すると同時に、医療提供における一次利用と、研究・イノベーション・政策形成・規制活動における二次利用を可能にする共通枠組みが整備されています。EHDSはEHRシステムについても相互運用性とセキュリティを重視しており、医療データ交換は今後、「データを持っていること」そのものよりも「正当な権限の下で安全に接続できること」が企業競争力を左右する方向へ進む可能性があります。この環境では、ブロックチェーン型の監査証跡、患者同意管理、分散型ID、スマートコントラクトなどが既存EHRやクラウド基盤を置き換えるのではなく、それらを横断して信頼性を補完するレイヤーとして採用される余地が広がります。特に国境を越えた患者データ交換、分散型臨床試験、リアルワールドデータ利用が拡大すれば、データ所有権、アクセス履歴、利用目的を追跡できる仕組みへの需要が一段と強まると考えられます。

医療ブロックチェーンの中でも、比較的明確な投資対効果を示しやすい領域が医薬品サプライチェーンです。米国のDrug Supply Chain Security Act（DSCSA）は、対象となる処方薬についてパッケージレベルで相互運用可能な電子的識別・追跡体制を構築する方向性を定めており、FDAはこの仕組みが有害または不正な医薬品の流通防止、検知、迅速な排除に役立つと説明しています。 製造業者、卸売業者、3PL、薬局、医療機関の間では膨大な取引情報が発生するため、ブロックチェーンや分散型台帳技術を活用すれば、シリアル番号、所有権移転、出荷履歴、真正性確認、温度管理情報などを統一的な証跡として連携できる可能性があります。特に高額なバイオ医薬品、細胞・遺伝子治療、ワクチン、特殊医薬品では、製品単価の高さと品質管理要件の厳格さから、トレーサビリティ改善による経済的価値も大きくなります。今後は「ブロックチェーンを導入したか否か」ではなく、既存のERP、倉庫管理、シリアライゼーション、EPCISなどとどの程度シームレスに統合できるかが商用化の成否を左右する重要な評価軸になるとみられます。

• Solve.Care
• PATIENTORY INC.
• Oracle
• Medicalchain SA
• iSolve, LLC
• IBM
• HASHED HEALTH
• Guardtime
• Equideum Health
• Embleema
• Crystalchain
• Chronicled
• Change Healthcare
• BurstIQ
• Avaneer Health, Inc.

医療データ政策と市場形成を時系列で見ると、今後10年間は重要な転換点が連続します。

• 2025年： EUではEHDS規則が3月26日に発効し、安全な健康データ交換と二次利用に向けた長期的な制度移行が始動しました。またWHO総会はGlobal Strategy on Digital Healthを2027年まで延長し、次期2028～2033年戦略の策定を進める方針を承認しました。

• 2026年： 欧州委員会はEHDS実装に関する対話やFAQ、技術基盤整備を継続しており、米国ではHHSが2026年4月、42万7,000人超に影響した複数のランサムウェア案件を巡るHIPAA Security Rule調査の和解を公表するなど、医療データのセキュリティ強化が経営上の現実的な課題となっています。

• 2027年： 欧州委員会はEHDS運用に必要な複数の実施法令を2027年3月までに採択する予定であり、同年はWHOの現行デジタルヘルス戦略延長期間の最終年にも当たるため、各国の相互運用性・データガバナンス投資が次の段階に移る重要な節目となります。 ●2030年： 市場ではEHR、AI、IoT、デジタル治療、分散型臨床試験、医薬品トレーサビリティを接続する「信頼レイヤー」としての利用がより重要になると考えられ、単独型ブロックチェーン製品から企業横断型プラットフォームへの移行が想定されます。

• 2036年： 市場調査の予測では市場規模が2兆6,177億8,000万米ドルに達する可能性が示されており、この成長が実現するためには規制適合、標準化、相互運用性、利用者規模、明確なROIを備えた商用導入の拡大が不可欠となります。

医療業界では患者情報、診断データ、保険情報、決済データ、研究情報など極めて機密性の高いデータを扱うため、サイバー攻撃リスクの増大がブロックチェーン関連投資の重要な背景となっています。WHO欧州地域事務局は2025年、デジタルヘルス情報システムのサイバーセキュリティとプライバシー成熟度を評価するための技術文書を公開し、病院へのランサムウェア攻撃を含む脅威に対応するため、体系的なリスク評価と優先順位付けされた対策の必要性を強調しました。 一方で、ブロックチェーンを導入すれば医療システムが自動的に安全になるわけではありません。秘密鍵の管理、スマートコントラクトの脆弱性、API接続、オラクル、エンドポイント端末、クラウド環境、本人認証などには引き続き攻撃面が存在します。そのため今後の市場では、ブロックチェーンを単独のセキュリティ製品として販売するより、ゼロトラスト、暗号化、IAM、MFA、HSM、監査ログ、プライバシー強化技術と組み合わせ、データそのものをチェーン上に置かずハッシュや権限情報を管理するハイブリッドアーキテクチャが有力になると考えられます。これは医療機関のCIOやCISOにとって、技術の新規性よりも既存セキュリティ体制との整合性を重視する投資判断につながります。

• プライベート
• パブリック
• その他

• 臨床データ交換と相互運用性
• クレーム処理と請求
• サプライチェーン管理
• クレーム審査および請求
• 治験および電子同意
• その他

• 医療提供者
• 保険者 （ペイヤー）
• バイオ医薬品・医療機器企業
• その他

生成AIや機械学習が診断支援、創薬、患者層別化、臨床試験設計などに利用されるほど、その分析に使用される元データの品質、出所、同意状況、改変履歴を証明する必要性は高まります。医療AIでは大量のデータを収集することだけでは十分ではなく、「どの施設から取得されたのか」「患者同意はどの範囲まで有効なのか」「モデル学習後に同意条件が変更された場合にどう扱うのか」といったデータガバナンスが商用利用のボトルネックになります。WHOはデジタル技術の責任ある利用について、アクセス格差、公平性、倫理、ガバナンスを含む包括的な対応を求めており、デジタルヘルスの拡大が技術導入だけでは成立しないことを示しています。 この環境でブロックチェーンは、AIモデルそのものを処理する基盤というより、学習データの由来証明、研究参加者の動的同意、臨床試験データのタイムスタンプ、医療機器ログの真正性確認、知的財産の証跡管理などに価値を発揮できます。特に製薬企業、CRO、大学病院、データプラットフォーム企業が共同研究するケースでは、参加主体間で中央管理者を完全には共有できない状況が多く、分散型の信頼管理技術が新しいデータ経済圏形成を支える可能性があります。

医療ブロックチェーン市場には大きな成長余地がある一方、極めて高いCAGR予測を現実の売上成長へ転換するためには複数の構造的課題を解決する必要があります。第一に、医療データは国や地域ごとにプライバシー法、データ保存要件、患者同意ルールが異なるため、一つのグローバルネットワークで均一に管理することは容易ではありません。第二に、既存病院のEHR、検査システム、保険請求、製薬企業のERPなどは複雑で、ブロックチェーン導入だけでは相互運用性を実現できません。第三に、大容量画像やゲノム情報をパブリックチェーンへ直接保存することはコスト、性能、プライバシーの観点から現実的でないケースが多く、オフチェーンストレージとの設計が重要になります。WHOもデジタル技術が医療システムを強化する一方、各国でデジタル施策が断片化すれば格差を拡大するリスクがあると指摘しています。 したがって、今後優位に立つ企業は「ブロックチェーン」という名称そのものを販売する企業ではなく、FHIRなどの標準、既存クラウド、EHR、ID管理、セキュリティ基盤を組み合わせながら、特定業務で測定可能なコスト削減・不正防止・処理時間短縮を提示できる企業になる可能性が高いと考えられます。

• アメリカ
• カナダ
• メキシコ

• 西ヨーロッパ
• イギリス
• ドイツ
• フランス
• イタリア
• スペイン
• その地の西ヨーロッパ
• 東ヨーロッパ
• ポーランド
• ロシア
• その地の東ヨーロッパ

• 中国
• インド
• 日本
• オーストラリアおよびニュージーランド
• 韓国
• ASEAN
• その他のアジア太平洋

• サウジアラビア
• 南アフリカ
• UAE
• その他のMEA

• アルゼンチン
• ブラジル
• その他の南アメリカ

2036年に向けて医療ブロックチェーン市場が成熟するにつれ、競争優位の源泉は独自チェーンの処理性能だけでなく、「何社・何施設・何人の患者や医療従事者を接続できるか」「既存システムから移行せず導入できるか」「規制当局が要求する証跡を提供できるか」というネットワーク形成能力へ移ると考えられます。WHOはデジタルヘルスをより強固で公平な医療システム構築のための重要領域として位置付け、2028～2033年の次期グローバル戦略策定も進めています。 一方、欧州EHDSでは2029年以降、患者サマリーや電子処方など主要データカテゴリーの交換、医療データの二次利用が段階的に適用され、2031年には医療画像、検査結果、退院サマリーなどへ範囲が拡大する予定です。 このような政策環境は、患者ID、データ利用同意、医薬品追跡、臨床研究、保険請求などを横断する信頼基盤への投資を促す可能性があります。経営層にとって重要なのは「ブロックチェーン市場へ参入するか」という単純な判断ではなく、自社が保有する医療データ、顧客基盤、規制対応力、既存ITインフラをどのように信頼ネットワークへ接続し、新しいデータ利用・取引・研究サービスへ転換できるかを検討することです。市場の次の成長局面では、技術提供者だけでなく、医療機関、製薬会社、保険会社、クラウド事業者、データ標準化企業が形成するエコシステムそのものが競争単位となるでしょう。

• 全国医療情報プラットフォームとの接続を見据えた「医療データ基盤」への投資が、長期的な市場ポジションを左右する――単独型ブロックチェーンではなく相互運用性を軸に事業機会を設計することが重要

日本の医療DXでは、医療機関、薬局、保険者、患者などの間で医療情報を安全かつ効率的に連携する方向性が明確になっており、電子カルテ情報共有サービスも全国医療情報プラットフォームの構成要素として整備されています。したがって企業にとっての投資機会は、ブロックチェーンそのものを販売することだけではなく、電子カルテ、診療情報、検査結果、処方情報など異なるシステム間で発生するデータについて、改ざん耐性、アクセス履歴、本人同意、データ真正性、監査可能性を付加する基盤技術にあります。特に2026年には厚生労働省が電子カルテ情報共有サービスの技術解説書を更新し、FHIR記述データの手本も公開しているため、今後は既存医療システムとの接続性を前提としたソリューション設計が競争力を左右する可能性があります。Ministry of Health, Labour and Welfare

• 「患者本人が医療データを管理・共有する仕組み」への投資は、医療DXとデータ利活用の接点で新たな事業モデルを形成する可能性がある

医療データの価値が診療現場だけでなく、患者本人による情報管理、医療機関間連携、研究開発、予防・健康管理へ広がる中、企業は患者中心型のデータ管理基盤を投資テーマとして検討する余地があります。ブロックチェーン技術は、個々の医療データを単純に分散保存するというより、誰が、いつ、どのデータへアクセスしたか、どの範囲で共有を許可したかを記録する仕組みとして活用することで価値を発揮しやすくなります。厚生労働省も医療DXの目的として医療情報の二次利用環境の整備を掲げており、電子カルテ情報共有サービスでは患者サマリーなどを本人が閲覧できる仕組みも整備されています。こうした方向性を踏まえると、企業は患者ID管理、同意管理、アクセス権限管理、データ利用履歴の可視化など、ブロックチェーンを裏側の信頼基盤として組み込むサービスへの投資を検討することができます。Ministry of Health, Labour and Welfare

• 医薬品・医療機器のサプライチェーンでは、トレーサビリティと真正性を軸に「医療データ以外」のブロックチェーン需要を取り込むことが重要

日本市場でブロックチェーンの商業価値を広げるには、患者データだけに用途を限定せず、医薬品、医療機器、検査関連製品などのサプライチェーンにおける製造履歴、流通経路、ロット情報、品質記録、取引履歴の可視化へ応用する方向も重要になります。特に複数企業が関与する医療サプライチェーンでは、各社が個別にデータを管理することで情報の分断や照合負荷が発生するため、共有可能な監査証跡を構築できれば、品質管理やコンプライアンス対応の効率化につながる可能性があります。経営層にとっては「ブロックチェーンを導入するか」という技術選択だけでなく、どの業務プロセスでデータの真正性・追跡性に経済的価値が発生するかを先に特定することが、投資対効果を判断するうえで重要になります。

• 医療情報の二次利用・研究開発領域では、ブロックチェーンを「データそのもの」ではなく「信頼・同意・監査」のレイヤーとして位置付けることが成長余地を生む

日本では医療情報を研究開発や政策立案などへ二次利用するための環境整備が医療DXの重要テーマとなっており、厚生労働省の検討会でも2026年に全国医療情報プラットフォームで共有される情報や医療情報の利活用、電子カルテ情報共有サービスなどが継続的に議論されています。Ministry of Health, Labour and Welfare このため企業が狙うべき領域は、膨大な医療データをそのままブロックチェーンへ保存するモデルではなく、研究参加者の同意管理、データアクセス権、利用目的、第三者提供履歴、データの真正性を検証する仕組みなど、医療データ流通に必要な「信頼レイヤー」です。製薬企業、CRO、大学・研究機関、医療機関、データプラットフォーム事業者など複数プレイヤーが関与する研究環境では、こうした信頼基盤を提供できる企業が、医療DXとデータ利活用の拡大から新しい収益機会を獲得する可能性があります。

• サイバーセキュリティと認証・監査基盤への投資を組み合わせることで、ブロックチェーンを「医療DXの信頼インフラ」へ進化させる余地が広がる

後の日本市場では、ブロックチェーンを単独の新技術として訴求するより、医療DX、サイバーセキュリティ、認証、データガバナンス、監査を一体化した企業向けソリューションとして展開することが重要になります。厚生労働省は2026年にも医療情報システムの安全管理やサイバーセキュリティ対策を継続的に取り上げており、HPKIについても認証局の次期構成や暗号アルゴリズム移行などの検討が進んでいます。Ministry of Health, Labour and Welfare さらに2026年9月には厚生労働省ヘルスケアAX・DX推進本部が医療DX・ヘルスケアAXを議題として活動しており、医療IT市場では「デジタル化」から「安全に接続・活用できるデータ基盤」への関心が高まっています。Ministry of Health, Labour and Welfare そのため企業の投資判断では、ブロックチェーンの技術性能だけを見るのではなく、既存電子カルテとの接続性、FHIR対応、認証・権限管理、セキュリティ、規制対応、データ二次利用、医療機関への導入負荷まで含めて事業モデルを設計できるかが、日本市場での成長余地を見極める重要なポイントになります。

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