胆道がんパイプライン分析2026（臨床試験フェーズ別、医薬品種類別）グローバル市場調査レポートを発表
株式会社マーケットリサーチセンター（本社：東京都港区、世界の市場調査資料販売）では、「胆道がんパイプライン分析2026、英文タイトル：Biliary Tract Cancers Pipeline Analysis 2026」調査資料を発表しました。本資料には、臨床試験フェーズ別、医薬品種類別、投与経路、医薬品プロファイル、商業性評価などの情報などが盛り込まれています。
■主な掲載内容
胆道がんは、胆のう、ファーター乳頭部、胆管に発生する悪性腫瘍の総称であり、消化器悪性腫瘍全体の約3％を占める比較的まれながんです。胆道がんには、胆のうがん、ファーター乳頭部がん、肝内胆管がん、肝門部胆管がん、肝外胆管がんなどが含まれます。慢性的な炎症、原発性硬化性胆管炎、肝吸虫感染などが発症リスク因子として知られており、診断時にはすでに進行した状態で発見されることが多い疾患です。一部の地域では発症率が増加傾向にあり、治療選択肢の拡充や新規治療法の開発が求められています。本レポートでは、胆道がんに対する治療薬パイプラインを分析し、現在開発中のモノクローナル抗体、ペプチド、小分子化合物などを含む新規治療法について評価しています。
本レポートでは、臨床試験段階にある胆道がん治療薬について包括的な分析を実施し、開発中の薬剤に関する詳細情報を提供しています。分析対象には15種類以上のパイプライン薬剤と10社以上の関連企業が含まれており、各候補薬について、臨床試験で公表された有効性、安全性評価、患者における副作用、胆道がん治療ガイドラインとの整合性などを評価しています。また、各薬剤について薬剤分類、臨床試験内容、試験段階、薬剤タイプ、投与経路、現在進行中の開発活動などを詳細に分析し、胆道がん治療分野における研究開発動向や将来的な治療選択肢の可能性を明らかにしています。
胆道がんは、胆のうや胆管など胆汁の流れに関係する部位に発生する悪性腫瘍であり、発生部位や進行度によって治療方針が異なります。限局性胆道がんに対しては、根治を目的とした外科的切除が唯一の治療選択肢とされていますが、一部の症例では肝移植が検討される場合もあります。一方、進行胆道がんでは手術による治癒が困難なため、化学療法を中心とした治療が行われます。標準的な治療としてはゲムシタビンとシスプラチンの併用療法が広く使用されており、近年ではデュルバルマブやペムブロリズマブなどの免疫療法を化学療法と組み合わせる治療法も導入されています。
さらに、胆道がんでは遺伝子異常に基づいた個別化治療の研究が進められており、FGFR2融合やIDH1変異など特定の分子異常を有する患者に対して、FGFR2阻害薬やIDH1阻害薬などの分子標的治療が用いられています。また、進行例では症状緩和を目的とした胆道ステント留置、光線力学療法、局所治療などの緩和的治療も重要な役割を担っています。
疫学面では、胆道がんは発症頻度の低い疾患ですが、地域による発生率の差が大きいことが特徴です。米国では、肝内胆管がんおよび肝外胆管がんが年間約8,000例診断されています。特に東南アジアでは肝吸虫感染の発生率が高く、胆道がんの重要なリスク要因となっています。また、高齢者での発症が多く、加齢に伴う慢性炎症や遺伝子異常の蓄積が疾患発生に関与していると考えられています。
治療薬パイプラインの評価では、開発段階、薬剤分類、投与経路の観点から胆道がん治療候補薬を分析しています。開発段階では、第3相・第4相に位置する後期開発品、第2相の中期開発品、第1相の初期開発品、前臨床および探索段階の薬剤を対象としています。薬剤分類では、モノクローナル抗体、ペプチド、小分子化合物などを対象として分析しており、投与経路については経口投与、非経口投与、その他の投与方法に分類しています。
臨床開発段階別の分析では、第1相、第2相、第3相、第4相および初期開発段階の治療候補薬について詳細な評価が行われています。EMR分析によると、胆道がん治療薬パイプラインでは、第2相試験段階の候補薬が全体の60％を占め最も多く、次いで第1相試験段階が20％、第3相試験段階が20％となっています。このことから、現在の研究開発は中期臨床試験段階を中心に進められており、一部の治療候補薬では後期開発段階へ進展していることが示されています。
薬剤分類別では、モノクローナル抗体、ペプチド、小分子化合物など、多様な治療アプローチが研究されています。本レポートでは、各薬剤について臨床試験段階ごとの比較分析を実施し、胆道がんに対する新たな治療戦略の可能性を評価しています。特に、免疫チェックポイント阻害薬や分子標的薬など、腫瘍の特徴に応じた精密医療型治療が重要な開発領域となっています。また、カプシド形成調節薬（CAM）などの新規作用機序を持つ薬剤も研究対象となっており、ウイルス関連経路や腫瘍形成メカニズムを標的とした新しい治療法の可能性が検討されています。
本レポートでは、胆道がん治療薬の臨床試験に関与する主要企業として、Eli Lilly and Company、Merck Sharp & Dohme LLC、Compass Therapeutics、Boehringer Ingelheim、Jazz Pharmaceuticals、AstraZeneca、3D Medicines (Sichuan) Co., Ltd.、RemeGen Co., Ltd.、Fujifilm Pharmaceuticals U.S.A., Inc.などを取り上げています。各企業が開発する治療薬について、薬剤の特徴、臨床試験状況、開発段階などを分析し、胆道がん治療分野における競争環境や今後の市場展望を評価しています。
代表的な開発薬として、Merck Sharp & Dohme LLCが開発するPembrolizumabが挙げられます。Pembrolizumabは、PD-1を標的とするモノクローナル抗体であり、免疫細胞ががん細胞を認識して攻撃する能力を高める作用を持っています。現在、胆道がんを対象とした第3相臨床試験で評価されており、特に化学療法との併用による安全性および有効性が検証されています。本試験では、無増悪生存期間および全生存期間の改善を目的として研究が進められており、進行胆道がん患者に対する新たな治療選択肢となる可能性が期待されています。
また、Eli Lilly and Companyが開発するRamucirumabは、胆道がんを対象として第2相臨床試験で評価されているモノクローナル抗体です。RamucirumabはVEGFR-2を阻害することで、腫瘍への栄養供給に必要な新しい血管形成を抑制する作用を持っています。化学療法との併用による安全性や有効性が検証されており、全生存期間および無増悪生存期間の改善を目的として研究が進められています。腫瘍血管新生を標的とした治療法として、胆道がんにおける新たな治療戦略の一つとして注目されています。
※目次構成
01 序文
1.1 はじめに
1.2 調査の目的
1.3 調査手法および前提条件
02 エグゼクティブサマリー
03 胆道がんの概要
3.1 徴候および症状
3.2 原因
3.3 リスク要因
3.4 診断
3.5 治療
04 患者プロファイル：胆道がん
4.1 患者プロファイルの概要
4.2 患者心理および感情面への影響要因
4.3 リスク評価および治療成功率
05 胆道がん：疫学概要
5.1 主要市場別の胆道がん発症状況
5.2 主要市場において治療を求める胆道がん患者
06 胆道がん：市場動向
6.1 市場促進要因および制約要因
6.2 SWOT分析（強み・弱み・機会・脅威分析）
07 胆道がん：収録される主要情報
7.1 アジア太平洋地域の臨床試験に大きく貢献する主要国
7.2 欧州地域の臨床試験に大きく貢献する主要国
7.3 北米地域の臨床試験に大きく貢献する主要国
7.4 その他地域の臨床試験に大きく貢献する主要国
08 胆道がん：医薬品パイプライン評価
8.1 治療種類別評価
8.2 投与経路別評価
8.3 薬剤クラス別評価
09 EMR医薬品パイプライン比較分析
9.1 胆道がんパイプライン医薬品一覧
9.1.1 企業別
9.1.2 開発段階別
9.1.3 適応症別
9.1.4 試験状況別
9.1.5 資金提供者の種類別
9.2 パイプライン医薬品のEMR属性スコアリング分析（主要医薬品）
10 胆道がん医薬品パイプライン－後期開発製品（第III相および第IV相）（主要医薬品）
10.1 後期開発医薬品の比較分析
10.1.1 試験種類
10.1.2 被験者募集状況
10.1.3 企業
10.1.4 資金提供者の種類
10.2 製品別分析*
10.2.1 医薬品：Pembrolizumab
10.2.1.1 製品説明
10.2.1.2 試験識別番号
10.2.1.3 スポンサー名
10.2.1.4 試験種類
10.2.1.5 薬剤クラス
10.2.1.6 適格基準
10.2.1.7 試験記録日
10.2.1.7.1 初回提出日
10.2.1.7.2 初回公開日
10.2.1.7.3 最終更新公開日
10.2.1.7.4 最終確認日
10.2.1.8 適応症
10.2.1.9 試験設計
10.2.1.10 被験者募集状況
10.2.1.11 登録患者数（推定）
10.2.1.12 実施国
10.2.1.13 最新結果
10.2.2 医薬品：Durvalumab
10.2.3 その他の医薬品
11 胆道がん医薬品パイプライン－中期開発製品（第II相）（主要医薬品）
11.1 中期開発医薬品の比較分析
11.1.1 試験種類
11.1.2 被験者募集状況
11.1.3 企業
11.1.4 資金提供者の種類
11.2 製品別分析*
11.2.1 医薬品：Ramucirumab
11.2.1.1 製品説明
11.2.1.2 試験識別番号
11.2.1.3 スポンサー名
11.2.1.4 試験種類
11.2.1.5 薬剤クラス
11.2.1.6 適格基準
11.2.1.7 試験記録日
11.2.1.7.1 初回提出日
11.2.1.7.2 初回公開日
11.2.1.7.3 最終更新公開日
11.2.1.7.4 最終確認日
11.2.1.8 適応症
11.2.1.9 試験設計
11.2.1.10 被験者募集状況
11.2.1.11 登録患者数（推定）
11.2.1.12 実施国
11.2.1.13 最新結果
11.2.2 医薬品：Brigimadlin
11.2.3 その他の医薬品
12 胆道がん医薬品パイプライン－初期開発製品（第I相）（主要医薬品）
12.1 初期開発医薬品の比較分析
12.1.1 試験種類
12.1.2 被験者募集状況
12.1.3 企業
12.1.4 資金提供者の種類
12.2 製品別分析*
12.2.1 医薬品：FF-10832
12.2.1.1 製品説明
12.2.1.2 試験識別番号
12.2.1.3 スポンサー名
12.2.1.4 試験種類
12.2.1.5 薬剤クラス
12.2.1.6 適格基準
12.2.1.7 試験記録日
12.2.1.7.1 初回提出日
12.2.1.7.2 初回公開日
12.2.1.7.3 最終更新公開日
12.2.1.7.4 最終確認日
12.2.1.8 適応症
12.2.1.9 試験設計
12.2.1.10 被験者募集状況
12.2.1.11 登録患者数（推定）
12.2.1.12 実施国
12.2.2 医薬品：Cyclophosphamide
12.2.3 その他の医薬品
13 胆道がん：主要医薬品パイプライン企業
13.1 Eli Lilly and Company
13.1.1 企業概要
13.1.2 パイプライン製品ポートフォリオ
13.1.3 財務分析
13.1.4 最新ニュースおよび動向
13.2 Merck Sharp & Dohme LLC
13.2.1 企業概要
13.2.2 パイプライン製品ポートフォリオ
13.2.3 財務分析
13.2.4 最新ニュースおよび動向
13.3 Compass Therapeutics
13.3.1 企業概要
13.3.2 パイプライン製品ポートフォリオ
13.3.3 財務分析
13.3.4 最新ニュースおよび動向
13.4 Boehringer Ingelheim
13.4.1 企業概要
13.4.2 パイプライン製品ポートフォリオ
13.4.3 財務分析
13.4.4 最新ニュースおよび動向
13.5 Jazz Pharmaceuticals
13.5.1 企業概要
13.5.2 パイプライン製品ポートフォリオ
13.5.3 財務分析
13.5.4 最新ニュースおよび動向
13.6 AstraZeneca
13.6.1 企業概要
13.6.2 パイプライン製品ポートフォリオ
13.6.3 財務分析
13.6.4 最新ニュースおよび動向
13.7 3D Medicines (Sichuan) Co., Ltd.
13.7.1 企業概要
13.7.2 パイプライン製品ポートフォリオ
13.7.3 財務分析
13.7.4 最新ニュースおよび動向
13.8 RemeGen Co., Ltd.
13.8.1 企業概要
13.8.2 パイプライン製品ポートフォリオ
13.8.3 財務分析
13.8.4 最新ニュースおよび動向
13.9 Fujifilm Pharmaceuticals U.S.A., Inc.
13.9.1 企業概要
13.9.2 パイプライン製品ポートフォリオ
13.9.3 財務分析
13.9.4 最新ニュースおよび動向
14 地域別医薬品承認の規制枠組み
15 開発中止または一時停止となったパイプライン製品
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