肺動脈性肺高血圧症（PAH）治療薬の日本市場（2026年-2035年）、市場規模・分析レポートを発表

株式会社マーケットリサーチセンター（本社：東京都港区、世界の市場調査資料販売）では、「肺動脈性肺高血圧症（PAH）治療薬の日本市場（2026年-2035年）、英文タイトル：Japan Pulmonary Arterial Hypertension Drugs Market 2026-2035」調査資料を発表しました。本資料には、肺動脈性肺高血圧症（PAH）治療薬の日本市場規模、動向、セグメント別予測、関連企業の情報などが盛り込まれています。

■主な掲載内容

日本の肺動脈性肺高血圧症（PAH）治療薬市場は、2025年時点で5億966万米ドル規模に達しており、2026年から2035年にかけて年平均成長率（CAGR）4.7%で拡大し、2035年には8億677万米ドルに達すると予測されている。市場成長を支える主な要因は、高齢化に伴う患者数の増加、PAHの早期診断体制の改善、標的治療薬へのアクセス拡大、併用療法の普及、専門医療施設の充実、さらに新薬開発や臨床試験を後押しする規制環境である。

PAH治療薬は、肺血管抵抗を低下させ、右心負荷を軽減し、症状や運動耐容能を改善することを目的とする。市場にはEndothelin Receptor Antagonists、sGC Stimulators、PDE-5 Inhibitors、ProstacyclinおよびProstacyclin Analogsなどが含まれ、複数の作用機序を組み合わせた治療が重要になっている。

薬剤クラス別では、ProstacyclinおよびProstacyclin Analogsが歴史的に約30%の売上を占めたとされる。プロスタサイクリン経路はPAH治療の主要な治療標的の一つであり、重症例を含む幅広い患者で重要な役割を持つ。

一方、投与経路別ではOralが市場を主導している。経口薬は非侵襲的で継続しやすく、Endothelin Receptor Antagonists、PDE-5 Inhibitors、経口プロスタサイクリン経路薬など複数クラスで利用可能なため、患者負担を抑えやすい点が強みである。

2025年3月にはNippon Shinyakuが、小児PAH向けにUptravi 0.05 mg錠を日本で発売したとされる。Uptraviはプロスタサイクリン経路を標的とする経口薬で、注射剤に比べて投与負担を軽減できる点が、小児患者の治療継続性向上につながる可能性がある。

ただし、Parenteral製剤も重症患者では依然として重要である。PAHは病状によって治療強度が大きく異なるため、経口薬が市場全体を主導していても、進行例では静注・皮下注などのプロスタサイクリン療法が不可欠なケースがある。

市場の主要ドライバーの一つは患者基盤である。レポートでは、2022年時点で日本国内にPAH患者が約4,500人、慢性血栓塞栓性肺高血圧症（CTEPH）患者が約5,200人いるとしている。PAHとCTEPHは別疾患ではあるものの、肺高血圧症全体として専門診療や継続的治療を必要とする患者数が一定規模存在することを示している。

ただし、今回の市場は「PAH drugs」であり、CTEPH患者数をそのまま市場規模の根拠に使うには注意が必要である。特にCTEPHでは外科手術やカテーテル治療など薬物療法以外の選択肢も重要であり、疾患構造はPAHと異なる。

市場成長では、早期診断の重要性も高まっている。PAHは初期症状が非特異的で、息切れや疲労などが他疾患と混同されやすいため、診断までに時間を要することがある。2025年3月に公表された全国調査では、診断遅延、就業率低下、患者と医師のコミュニケーション不足などが課題として指摘されたとされる。

こうした課題に対応するため、早期スクリーニング、専門医への紹介、患者教育、多職種連携などを強化する動きが重要になる。早期に適切な治療へつながれば、標的治療薬の導入時期も早まり、市場需要を支える可能性がある。

規制面では、2025年1月にPMDAが多地域共同臨床試験への参加、小児治療計画、グローバル基準に整合した有効性評価項目の重要性を強調したとされる。これは、海外と日本を分断して開発するのではなく、国際共同試験を通じて革新的PAH治療薬の日本導入を早める方向性を示している。

特にPAHのような希少疾患では、国内単独で十分な患者数を集めることが難しい。そのため、多地域共同試験は開発効率を高め、新薬承認までの時間を短縮する上で重要な戦略となる。

治療トレンドとしては、単剤療法からCombination Therapyへの移行が重要である。PAHでは複数の病態経路が関与するため、Endothelin、NO-sGC-cGMP、Prostacyclinなど異なる経路を同時に標的とする治療が、疾患コントロール強化につながる。

このため、市場成長は単純に患者数の増加だけでなく、一人の患者に複数の薬剤を組み合わせる治療強度の上昇にも左右される。特に中等症以上では、早期からの併用治療が進めば一人当たり薬剤支出が高まる可能性がある。

薬剤クラス別では、Endothelin Receptor Antagonists、sGC Stimulators、PDE-5 Inhibitors、Prostacyclin系が主要カテゴリーである。各クラスは異なる作用機序を持ち、患者の重症度、併存疾患、薬剤忍容性などに応じて選択・併用される。

BayerはsGC Stimulatorであるriociguat（Adempas）を通じて市場に関与しているとされる。ただし、riociguatはPAHだけでなくCTEPHでも重要な薬剤であり、今回の市場説明ではPAHとCTEPHの境界が一部混在している。

Eli Lillyはtadalafilの開発元として紹介されている。TadalafilはPDE-5 InhibitorとしてPAH治療にも用いられるが、レポートの記述には米国での販売権やグローバル申請の説明が中心で、日本市場での現在の商業体制については具体性が乏しい。そのため、企業シェアや現行販売構造をこの説明だけで判断することはできない。

ViatrisとTevaは、主としてジェネリックや特許切れ薬を通じた関与が想定されているとされる。PAH市場では革新的新薬だけでなく、既存薬のジェネリック化も治療アクセスや医療費に影響するため、InnovativeとGenericsの両方が市場を構成する。

タイプ別ではInnovativeとGenericsに分類される。革新的薬剤は新規作用機序やより便利な剤形、併用しやすさなどで高い付加価値を持つ一方、ジェネリックは治療コストを下げ、長期治療のアクセス改善に寄与する。

流通チャネル別ではHospital Pharmacies、Retail Pharmacies、Online Pharmaciesに分類され、Hospital Pharmaciesが予測期間中に高い成長を示すとされる。PAHは専門医管理が必要な希少疾患であり、診断・治療開始・重症度評価が専門施設で行われるため、病院薬局の重要性は高い。

一方、慢性維持療法では外来での長期処方が中心になるため、流通構造は病院だけに限定されない。特に経口薬の比率が高い市場では、継続処方と患者支援をどのチャネルで効率的に行うかも重要になる。

競争環境では、Bayer、Viatris、Teva、Eli Lillyが主要企業として挙げられ、このほかGSK、Pfizer、Amgen、Novartisなどが含まれている。ただし、このリストには現在のPAH専門薬市場での具体的な製品説明が乏しい企業も含まれており、実際の日本市場シェア順位を表しているとは限らない。

また、Nippon ShinyakuがUptraviを日本で展開しているにもかかわらず、主要企業リストの中心に含まれていない点も不自然である。したがって、競争環境の企業一覧は部分的であり、現在の日本PAH市場を完全に反映しているとは言いにくい。

総合すると、日本のPAH治療薬市場は2025年の5億966万米ドルから2035年には8億677万米ドルへ拡大し、CAGR4.7%の安定成長が見込まれる。歴史的にはProstacyclin系が約30%を占め、投与経路ではOralが主導し、今後は病院薬局の成長、早期診断、国際共同試験、併用療法の拡大が市場を支える。

2035年に向けた主要テーマは、「Combination Therapy」「Oral PAH Drugs」「Prostacyclin Pathway」「Endothelin Receptor Antagonists」「PDE-5 Inhibitors」「sGC Stimulators」「Early Diagnosis」「Multi-Regional Clinical Trials」「Pediatric PAH」「Hospital Pharmacies」に集約できる。日本市場は、単剤中心の慢性管理から、早期診断と複数経路を標的とする個別化・併用治療を重視する高度な希少疾患治療市場へ発展していくと考えられる。

※目次構成

1. 序文
   1.1 調査目的
   1.2 主要前提条件
   1.3 レポート対象範囲 ― 主要セグメンテーションおよび分析範囲
   1.4 調査方法

2. エグゼクティブサマリー

3. 肺動脈性肺高血圧症治療薬市場概要

3.1 アジア太平洋地域の肺動脈性肺高血圧症治療薬市場概要
　3.1.1 アジア太平洋地域の肺動脈性肺高血圧症治療薬市場の過去市場規模（2019～2025年）
　3.1.2 アジア太平洋地域の肺動脈性肺高血圧症治療薬市場予測（2026～2035年）

3.2 日本の肺動脈性肺高血圧症治療薬市場概要
　3.2.1 日本の肺動脈性肺高血圧症治療薬市場の過去市場規模（2019～2025年）
　3.2.2 日本の肺動脈性肺高血圧症治療薬市場予測（2026～2035年）

4. 日本の肺動脈性肺高血圧症の疫学動向および予測
   4.1 疫学動向の概要（2019～2035年）
   4.2 国別・肺動脈性肺高血圧症の有病率
   4.3 国別・肺動脈性肺高血圧症の総診断症例数
   4.4 国別・肺動脈性肺高血圧症の性別有病率
   4.5 国別・肺動脈性肺高血圧症の年齢別有病率
   4.6 国別・肺動脈性肺高血圧症の治療受診率

5. 日本の肺動脈性肺高血圧症治療薬市場ランドスケープ

5.1 日本の肺動脈性肺高血圧症治療薬市場：開発企業ランドスケープ
　5.1.1 設立年別分析
　5.1.2 企業規模別分析
　5.1.3 地域別分析

5.2 日本の肺動脈性肺高血圧症治療薬市場：製品ランドスケープ
　5.2.1 薬剤クラス別分析
　5.2.2 投与経路別分析

6. 臨床試験およびパイプライン分析
   6.1 試験登録年別分析
   6.2 試験ステータス別分析
   6.3 試験フェーズ別分析
   6.4 治療領域別分析
   6.5 地域別分析
   6.6 医薬品パイプライン評価

7. 日本の肺動脈性肺高血圧症治療薬市場ダイナミクス
   7.1 市場促進要因および制約要因

7.2 SWOT分析
　7.2.1 強み
　7.2.2 弱み
　7.2.3 機会
　7.2.4 脅威

7.3 PESTEL分析
　7.3.1 政治的要因
　7.3.2 経済的要因
　7.3.3 社会的要因
　7.3.4 技術的要因
　7.3.5 法的要因
　7.3.6 環境要因

7.4 ポーターの5フォース分析
　7.4.1 サプライヤーの交渉力
　7.4.2 買い手の交渉力
　7.4.3 新規参入の脅威
　7.4.4 代替品の脅威
　7.4.5 競争の激しさ

7.5 主要需要指標
7.6 主要価格指標
7.7 業界イベント、主要施策およびトレンド
7.8 バリューチェーン分析

8. 日本の肺動脈性肺高血圧症治療薬市場セグメンテーション（2019～2035年）

8.1 薬剤クラス別・日本の肺動脈性肺高血圧症治療薬市場（2019～2035年）
　8.1.1 エンドセリン受容体拮抗薬
　8.1.2 可溶性グアニル酸シクラーゼ（sGC）刺激薬
　8.1.3 PDE-5阻害薬
　8.1.4 プロスタサイクリン・プロスタサイクリン類似体

8.2 投与経路別・日本の肺動脈性肺高血圧症治療薬市場（2019～2035年）
　8.2.1 経口投与
　8.2.2 非経口投与
　8.2.3 その他

8.3 タイプ別・日本の肺動脈性肺高血圧症治療薬市場（2019～2035年）
　8.3.1 新薬
　8.3.2 ジェネリック医薬品

8.4 流通チャネル別・日本の肺動脈性肺高血圧症治療薬市場（2019～2035年）
　8.4.1 病院薬局
　8.4.2 小売薬局
　8.4.3 オンライン薬局

9. 規制枠組み

10. 資金調達・投資分析
    10.1 資金調達件数別分析
    10.2 資金調達タイプ別分析
    10.3 資金調達額別分析
    10.4 主要企業別分析
    10.5 主要投資家別分析
    10.6 地域別分析

11. 戦略的取り組み
    11.1 パートナーシップ件数別分析
    11.2 施策タイプ別分析
    11.3 主要企業別分析
    11.4 地域別分析

12. サプライヤーランドスケープ

12.1 ベンダーポジショニング分析
　12.1.1 主要ベンダー
　12.1.2 将来有望なリーダー企業
　12.1.3 ニッチ市場のリーダー企業
　12.1.4 ディスラプター／市場変革企業

12.2 国別市場シェア分析

12.3 Bayer AG
　12.3.1 財務分析
　12.3.2 製品ポートフォリオ
　12.3.3 顧客・市場カバレッジおよび実績
　12.3.4 企業ニュースおよび事業展開
　12.3.5 認証

12.4 Viatris Inc.
　12.4.1 財務分析
　12.4.2 製品ポートフォリオ
　12.4.3 顧客・市場カバレッジおよび実績
　12.4.4 企業ニュースおよび事業展開
　12.4.5 認証

12.5 Teva Pharmaceuticals Industries Ltd.
　12.5.1 財務分析
　12.5.2 製品ポートフォリオ
　12.5.3 顧客・市場カバレッジおよび実績
　12.5.4 企業ニュースおよび事業展開
　12.5.5 認証

12.6 Eli Lilly and Company
　12.6.1 財務分析
　12.6.2 製品ポートフォリオ
　12.6.3 顧客・市場カバレッジおよび実績
　12.6.4 企業ニュースおよび事業展開
　12.6.5 認証

12.7 GSK plc
　12.7.1 財務分析
　12.7.2 製品ポートフォリオ
　12.7.3 顧客・市場カバレッジおよび実績
　12.7.4 企業ニュースおよび事業展開
　12.7.5 認証

12.8 Pfizer Inc.
　12.8.1 財務分析
　12.8.2 製品ポートフォリオ
　12.8.3 顧客・市場カバレッジおよび実績
　12.8.4 企業ニュースおよび事業展開
　12.8.5 認証

12.9 Novartis AG
　12.9.1 財務分析
　12.9.2 製品ポートフォリオ
　12.9.3 顧客・市場カバレッジおよび実績
　12.9.4 企業ニュースおよび事業展開
　12.9.5 認証

12.10 Amgen Inc.
　12.10.1 財務分析
　12.10.2 製品ポートフォリオ
　12.10.3 顧客・市場カバレッジおよび実績
　12.10.4 企業ニュースおよび事業展開
　12.10.5 認証

13. 日本の肺動脈性肺高血圧症治療薬市場 ― 流通モデル（追加分析）
    13.1 概要
    13.2 潜在的な販売・流通事業者
    13.3 流通パートナー評価の主要項目

14. キーオピニオンリーダー（KOL）インサイト（追加分析）

15. 支払方法（追加分析）
    15.1 公的資金による支払い
    15.2 民間医療保険
    15.3 自己負担

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