株式会社マーケットリサーチセンター

    世界の末梢神経炎の市場規模、疾患概要、疫学予測:2026年調査レポートを発表

    株式会社マーケットリサーチセンター(本社:東京都港区、世界の市場調査資料販売)では、「世界の末梢神経炎の市場規模、疾患概要、疫学予測、英文タイトル:Peripheral Neuritis Epidemiology Forecast; Disease Overview; Epidemiology Forecast; Patient Pool Analysis」調査資料を発表しました。本資料には、市場規模、疾患概要、疫学予測、患者数分析(日本、米国、ヨーロッパ、インドなど)、治療上の課題・アンメットニーズなどの情報などが盛り込まれています。

    ■主な掲載内容

    本レポートは、末梢神経炎(Peripheral Neuritis)、より一般的には末梢神経障害(Peripheral Neuropathy)と呼ばれる病態群の疫学動向について、過去の患者推移と2026~2035年の将来予測を整理した市場調査レポートである。末梢神経炎/末梢神経障害は、1本または複数の末梢神経が障害される広い臨床カテゴリーであり、感覚低下、しびれ、灼熱痛、疼痛、筋力低下、歩行不安定などを引き起こす。原因は糖尿病、慢性的な大量飲酒、栄養欠乏、自己免疫疾患、感染症、毒性物質、薬剤など多岐にわたる。調査会社は、末梢神経障害の有病率が加齢および糖尿病罹病期間とともに大きく上昇し、特に長期罹患糖尿病患者では50%を超える場合があると整理している。本調査では2025年を基準年、2019~2025年を過去分析期間、2026~2035年を予測期間として、米国、ドイツ、フランス、イタリア、スペイン、英国、日本、インドの8主要市場における有病率、年齢、性別、原因別患者群、診断患者数などを分析している。

    まず重要なのは、「peripheral neuritis」と「peripheral neuropathy」が今回の資料ではほぼ同義の広いカテゴリーとして扱われている点である。厳密には“neuritis”は炎症性ニュアンスを持つが、本文では糖尿病性、アルコール性、栄養性、薬剤性、自己免疫性など多様な末梢神経障害を一括して論じているため、疫学的には末梢神経障害全体のデータが中心となっている。

    したがって、本レポートの数値を「炎症性末梢神経炎だけの有病率」と解釈するのは不適切である。実質的には、末梢神経障害全般の疾病負担を示している。

    世界・一般人口レベルでは、2024年の横断研究で末梢神経障害の全体有病率が14.6%と報告され、61~65歳で18.9%とピークに達したとされる。

    ただし、この14.6%は特定の横断研究による値であり、すべての国・年齢層に適用できる世界共通有病率とは限らない。

    特に今回の資料では別の年齢別データとして、55歳超で10~15%、75歳超で最大20%超、さらに高齢コホートでは26.8~39%、80~85歳超の一部コホートでは約50%に達するとされている。

    このため、年齢別有病率の記述にはかなり幅がある。

    55歳超で10~15%、75歳超で20%超という比較的低い推定と、70歳以上26.8%、高齢者26.8~39%、80~85歳超で約50%という高い推定は、同一研究・同一症例定義ではない可能性が高い。

    したがって、「75歳以上の有病率は必ず20%」と固定的に扱うのではなく、診断基準、対象集団、糖尿病などの併存疾患構成によって10%台から40~50%近くまで大きく変動し得ると理解するのが適切である。

    年齢依存性自体はかなり一貫している。資料では中年成人で約10.4%、高齢成人で26.8~39%、80~85歳超の一部コホートで約50%に達するとされる。

    したがって、末梢神経障害は加齢とともに明らかに増える病態群であり、2026~2035年の高齢化は患者プールを押し上げる重要な要因になると考えられる。

    一方で、この年齢上昇は加齢そのものだけで説明されるわけではない。高齢者では糖尿病、腎疾患、薬剤曝露、栄養障害など末梢神経障害の原因となる背景疾患や曝露が蓄積しやすいためである。

    糖尿病は今回の資料で最も重要な原因疾患として位置づけられている。

    2020年のメタ解析では、糖尿病性末梢神経障害(Diabetic Peripheral Neuropathy:DPN)の世界有病率が26.71%と報告されている。

    また、2023年レビューでは糖尿病診断時には約10~15%に神経障害がみられ、長期罹患例では50%超まで上昇するとされる。

    別の記述では、糖尿病患者の25~50%に神経障害がみられるとされる。

    これらは大きくは矛盾しない。

    26.71%は複数研究を統合した平均的なDPN有病率であり、25~50%はより広いレンジ、10~15%から50%超という値は糖尿病罹病期間による進展を示している。

    したがって、糖尿病患者の神経障害リスクは一律ではなく、糖尿病診断直後では比較的低く、罹病期間が長くなるほど大きく上昇すると理解する必要がある。

    ここで重要なのは、26.71%や25~50%、50%超という値はすべて「糖尿病患者」を分母とする高リスク集団内有病率であり、一般人口有病率ではないことである。

    したがって、一般人口14.6%と糖尿病患者26.71%を単純に平均したり加算したりしてはいけない。

    また、長期糖尿病患者で50%超というのは、糖尿病患者全体の半数以上が常に神経障害を持つという意味ではなく、罹病期間の長い特定集団での高い累積負担を示す。

    南アジア、中東、北米の一部のように糖尿病有病率が高い地域では、DPNが末梢神経障害全体の大きな割合を占めるとされる。

    したがって、各国の末梢神経障害市場を予測する際には、一般人口の高齢化だけでなく糖尿病患者数と罹病期間の分布が重要となる。

    もう一つの主要原因として、慢性的な大量飲酒が挙げられている。

    アルコール関連末梢神経炎は、慢性的な大量飲酒者の約10~50%に発生すると推定される。

    ここでも分母は一般人口ではなく、「慢性大量飲酒者」である。

    また、病態にはアルコールの直接的神経毒性だけでなく、とくにチアミン欠乏などの栄養障害も関与するとされる。

    したがって、アルコール関連末梢神経障害では、毒性と栄養欠乏が重なる場合がある。

    10~50%という非常に広いレンジは、飲酒量、期間、栄養状態、診断方法などの違いを反映している可能性があるため、単一値として市場推計に用いるのは慎重である。

    米国では、年齢調整データとして40~69歳で10.4%、70歳以上で26.8%という有病率が示されている。

    この数字は、加齢とともに有病率が約2.5倍に上昇することを示す。

    一方、糖尿病成人コホートでは28.4%という有病率が報告される。

    さらに、米国糖尿病患者では生涯有病率が50%を超える可能性があるとされる。

    これらも分母と時間軸が異なる。

    28.4%はある時点での糖尿病患者内有病率と考えられる一方、「lifetime prevalence >50%」は糖尿病罹病期間を通じた累積経験率に近い。

    したがって、28.4%と50%超を矛盾とみなす必要はない。

    長期的に見れば、より多くの糖尿病患者が何らかの末梢神経障害を経験し得るという構造である。

    米国では、疼痛を伴う末梢神経障害が患者の約15~25%にみられるとされる。

    ここは分母に注意が必要である。

    文面上は「painful forms affect approximately 15-25% of patients」とされているが、この“patients”が全末梢神経障害患者なのか、糖尿病性末梢神経障害患者なのかは今回の抜粋ではやや曖昧である。

    直前に米国糖尿病患者のデータが続いているため、糖尿病性末梢神経障害における有痛性病型を指している可能性がある。

    したがって、「末梢神経障害全患者の15~25%が有痛性」と断定するより、米国の糖尿病関連患者を中心とした有痛性神経障害の推定として慎重に扱うのが適切である。

    また、今回の資料では性別に関する具体的な男女別有病率は示されていない。

    したがって、末梢神経障害が男性または女性に一貫して多いとは、この抜粋だけから結論づけられない。

    性別よりも、年齢、糖尿病、飲酒、栄養状態、自己免疫疾患、毒性物質・薬剤曝露などの方が主要な疫学的決定因子として扱われている。

    ドイツ、フランス、イタリア、スペイン、英国、日本、インドについては、今回の抜粋では末梢神経障害に特異的な具体的国別有病率や患者数は示されていない。

    したがって、8主要市場を対象とするレポートではあるものの、この資料だけから国別の定量ランキングを行うことはできない。

    ただし、糖尿病負担が大きいインドなどではDPNが患者プールの主要部分を占める可能性があり、高齢化が進む日本や欧州では年齢関連・慢性疾患関連の末梢神経障害が重要になる可能性がある。

    しかし、これらは今回の資料が示す一般的構造からの解釈であり、国別具体値は提示されていない。

    臨床的には、末梢神経障害の症状は障害される神経線維によって異なる。

    感覚神経が障害されれば、しびれ、感覚鈍麻、異常感覚、灼熱痛などが生じる。

    運動神経障害では筋力低下や歩行障害が問題となる。

    混合型では感覚・運動症状が重なる。

    慢性例では転倒、足潰瘍、外傷の見逃し、日常生活機能低下などにつながる可能性がある。

    したがって、単に「神経痛」の有無だけで末梢神経障害を評価するのは不十分である。

    治療の基本は、症状緩和と原因疾患への対応を組み合わせることである。

    糖尿病が原因であれば糖尿病管理、栄養欠乏であれば欠乏の補正、毒性物質や薬剤が原因なら曝露の見直しが重要となる。

    つまり、原因を特定できる患者では原因治療が中心となり、疼痛治療だけで完結するわけではない。

    神経障害性疼痛に対しては、gabapentin、pregabalin、duloxetine、三環系抗うつ薬などが挙げられている。

    これらは疼痛症状を軽減するための治療であり、原因となる神経障害そのものを必ずしも回復させるものではない。

    したがって、有痛性患者では原因治療と疼痛管理を並行する必要がある。

    運動機能低下や歩行不安定に対しては理学療法が重要とされる。

    筋力、バランス、歩行能力を維持し、転倒を防ぐことが目的となる。

    感覚障害が強い患者では、足の外傷や潰瘍を自覚しにくいため、フットケアや傷害予防も重要である。

    これは特に糖尿病患者で重要な支持療法となる。

    重症自己免疫性ニューロパチーでは、コルチコステロイド、免疫グロブリン静注療法(IVIG)、血漿交換などの免疫治療が必要になる場合がある。

    ただし、これらは末梢神経障害全般の標準治療ではなく、自己免疫性など特定の病態に限られる。

    したがって、末梢神経障害という広いカテゴリーでは、原因別治療を明確に分ける必要がある。

    市場・疫学の観点では、末梢神経障害は単一疾患ではなく、糖尿病性、アルコール性、栄養性、自己免疫性、感染性、薬剤性など複数の原因からなる症候群である。

    そのため、「末梢神経障害市場」の成長を単一の有病率だけで説明することはできない。

    第一の将来変動要因は高齢化である。

    第二に糖尿病患者数と罹病期間の増加がある。

    第三に、癌治療その他の薬剤曝露、慢性疾患の長期生存などによって二次性神経障害患者が増える可能性がある。

    第四に、診断技術と臨床認知の向上によって軽度・早期患者がより多く捕捉される可能性がある。

    一方、糖尿病管理改善、栄養介入、毒性曝露低減などによって一部原因性ニューロパチーの発症や進行を抑制できる可能性がある。

    したがって、2026~2035年に診断患者数が増えても、それが純粋な発症率悪化だけを意味するわけではなく、高齢化、糖尿病増加、診断率向上が重なった結果と考える必要がある。

    全体として本レポートは、末梢神経炎/末梢神経障害を「1本または複数の末梢神経が障害され、しびれ、感覚低下、疼痛、筋力低下、歩行障害などを引き起こす、多様な原因を持つ広い臨床症候群」と位置づけている。

    2024年のある横断研究では一般人口有病率14.6%、61~65歳で18.9%とされる一方、別のデータでは55歳超で10~15%、75歳超で20%超、高齢者で26.8~39%、80~85歳超の一部コホートでは約50%とされている。これらには対象集団・診断基準の違いがあるため、単一の年齢別有病率として統一するべきではない。

    糖尿病性末梢神経障害は世界で約26.71%とされ、糖尿病診断時10~15%から長期罹患で50%超まで上昇する。別の記述では糖尿病患者の25~50%が神経障害を有するとされ、罹病期間依存性の大きな負担が示される。

    アルコール関連末梢神経障害は慢性大量飲酒者の10~50%とされるが、これは高リスク集団内の割合であり、一般人口有病率ではない。

    米国では40~69歳10.4%、70歳以上26.8%、糖尿病成人では28.4%とされ、長期的には糖尿病患者の50%超が神経障害を経験する可能性がある。これらは年齢別一般人口有病率、糖尿病患者内有病率、生涯累積リスクという異なる指標であり、直接加算・比較すべきではない。

    治療では、糖尿病、栄養欠乏、毒性曝露など原因を修正しつつ、gabapentin、pregabalin、duloxetine、三環系抗うつ薬などで神経障害性疼痛を管理する。理学療法、バランス訓練、フットケア、傷害予防も重要で、自己免疫性重症例ではステロイド、IVIG、血漿交換などが検討される。

    2026~2035年の疫学・市場動向を考えるうえでは、高齢化と糖尿病負担が最も大きな患者数増加要因となる可能性が高い。特に長期糖尿病患者では神経障害率が50%を超え得るため、糖尿病の有病者数だけでなく罹病期間の長期化も重要である。

    したがって、今後の末梢神経障害管理における中心的課題は、末梢神経障害を単一疾患として扱うのではなく、糖尿病性、アルコール性、栄養性、自己免疫性、薬剤性などの原因を早期に同定し、可逆的要因を修正すること、さらに感覚障害や疼痛だけでなく歩行障害、転倒、足病変など長期機能障害を予防することである。2026~2035年は、高齢化と糖尿病長期生存によって拡大する患者プールをどこまで早期に発見し、原因別治療と疼痛・機能管理へ結び付けられるかが、臨床・疫学・慢性疾患管理・研究開発・市場の主要テーマになるとまとめられる。

    ※目次構成

    1. 序文
      1.1 はじめに
      1.2 調査の目的
      1.3 調査方法および前提条件
    2. エグゼクティブサマリー
    3. 末梢神経炎市場概要 ― 主要8市場
      3.1 末梢神経炎の過去の市場規模(2019~2025年)
      3.2 末梢神経炎の市場規模予測(2026~2035年)
    4. 末梢神経炎の疫学概要 ― 主要8市場
      4.1 末梢神経炎の疫学動向(2019~2025年)
      4.2 末梢神経炎の疫学予測(2026~2035年)
    5. 疾患概要
      5.1 徴候および症状
      5.2 原因
      5.3 リスク因子
      5.4 ガイドラインおよび病期
      5.5 病態生理
      5.6 スクリーニングおよび診断
      5.7 末梢神経炎の病型
    6. 患者プロファイル
      6.1 患者プロファイルの概要
      6.2 患者心理および精神・感情面への影響因子
    7. 疫学動向および予測 ― 主要8市場(2019~2035年)
      7.1 主な調査結果
      7.2 前提条件およびその根拠
      7.3 末梢神経炎の診断済み有病患者数
      7.4 末梢神経炎の病型別患者数
      7.5 末梢神経炎の性別患者数
      7.6 末梢神経炎の年齢別患者数
    8. 疫学動向および予測:米国(2019~2035年)
      8.1 米国における前提条件およびその根拠
      8.2 米国における末梢神経炎の診断済み有病患者数
      8.3 米国における末梢神経炎の病型別患者数
      8.4 米国における末梢神経炎の性別患者数
      8.5 米国における末梢神経炎の年齢別患者数
    9. 疫学動向および予測:英国(2019~2035年)
      9.1 英国における前提条件およびその根拠
      9.2 英国における末梢神経炎の診断済み有病患者数
      9.3 英国における末梢神経炎の病型別患者数
      9.4 英国における末梢神経炎の性別患者数
      9.5 英国における末梢神経炎の年齢別患者数
    10. 疫学動向および予測:ドイツ(2019~2035年)
      10.1 ドイツにおける前提条件およびその根拠
      10.2 ドイツにおける末梢神経炎の診断済み有病患者数
      10.3 ドイツにおける末梢神経炎の病型別患者数
      10.4 ドイツにおける末梢神経炎の性別患者数
      10.5 ドイツにおける末梢神経炎の年齢別患者数
    11. 疫学動向および予測:フランス(2019~2035年)
      11.1 フランスにおける前提条件およびその根拠
      11.2 フランスにおける末梢神経炎の診断済み有病患者数
      11.3 フランスにおける末梢神経炎の病型別患者数
      11.4 フランスにおける末梢神経炎の性別患者数
      11.5 フランスにおける末梢神経炎の年齢別患者数
    12. 疫学動向および予測:イタリア(2019~2035年)
      12.1 イタリアにおける前提条件およびその根拠
      12.2 イタリアにおける末梢神経炎の診断済み有病患者数
      12.3 イタリアにおける末梢神経炎の病型別患者数
      12.4 イタリアにおける末梢神経炎の性別患者数
      12.5 イタリアにおける末梢神経炎の年齢別患者数
    13. 疫学動向および予測:スペイン(2019~2035年)
      13.1 スペインにおける前提条件およびその根拠
      13.2 スペインにおける末梢神経炎の診断済み有病患者数
      13.3 スペインにおける末梢神経炎の病型別患者数
      13.4 スペインにおける末梢神経炎の性別患者数
      13.5 スペインにおける末梢神経炎の年齢別患者数
    14. 疫学動向および予測:日本(2019~2035年)
      14.1 日本における前提条件およびその根拠
      14.2 日本における末梢神経炎の診断済み有病患者数
      14.3 日本における末梢神経炎の病型別患者数
      14.4 日本における末梢神経炎の性別患者数
      14.5 日本における末梢神経炎の年齢別患者数
    15. 疫学動向および予測:インド(2019~2035年)
      15.1 インドにおける前提条件およびその根拠
      15.2 インドにおける末梢神経炎の診断済み有病患者数
      15.3 インドにおける末梢神経炎の病型別患者数
      15.4 インドにおける末梢神経炎の性別患者数
      15.5 インドにおける末梢神経炎の年齢別患者数
    16. 患者ジャーニー
    17. 治療上の課題およびアンメットニーズ
    18. キーオピニオンリーダー(KOL)の見解

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