世界の間質性膀胱炎の市場規模、疾患概要、疫学予測：2026年調査レポートを発表

株式会社マーケットリサーチセンター（本社：東京都港区、世界の市場調査資料販売）では、「世界の間質性膀胱炎の市場規模、疾患概要、疫学予測、英文タイトル：Interstitial Cystitis Epidemiology Forecast; Disease Overview; Epidemiology Forecast; Patient Pool Analysis」調査資料を発表しました。本資料には、市場規模、疾患概要、疫学予測、患者数分析（日本、米国、ヨーロッパ、インドなど）、治療上の課題・アンメットニーズなどの情報などが盛り込まれています。

■主な掲載内容

本レポートは、間質性膀胱炎／膀胱痛症候群（Interstitial Cystitis/Bladder Pain Syndrome：IC/BPS）の疫学動向について、過去の患者推移と2026～2035年の将来予測を整理した市場調査レポートである。IC/BPSは、明らかな尿路感染症などが認められないにもかかわらず、膀胱部・骨盤部の疼痛、尿意切迫感、頻尿、夜間頻尿、膀胱容量低下などを慢性的に呈する疾患であり、女性に大きく偏って発症する。調査会社は、世界の女性有病率を10万人あたり52～500例、男性を8～41例とし、診断基準や症状認識、報告方法の違いによって疫学値に大きな幅があると整理している。本調査では2025年を基準年、2019～2025年を過去分析期間、2026～2035年を予測期間として、米国、ドイツ、フランス、イタリア、スペイン、英国、日本、インドの8主要市場における有病率、発症率、年齢、性別、病型、診断患者数などを分析している。

IC/BPSは慢性・再発性の膀胱痛症候群であり、単純な感染性膀胱炎とは異なる。資料では、感染が確認できないことが重要な特徴とされており、症状として骨盤痛、頻尿、尿意切迫、膀胱容量低下などが挙げられている。

病型としては、Hunner-typeとnon-Hunner-typeに分けられる。Hunner-typeはHunner病変を伴う病型で、non-Hunner-typeとは病態や重症度が異なるとされる。したがって、IC/BPSを一つの均質な疾患として扱うのではなく、病型別に評価する必要がある。

病態仮説としては、膀胱上皮機能障害、肥満細胞活性化、神経原性炎症、自己免疫機序などが挙げられている。ただし、今回の資料でも病因はmultifactorialとされており、単一の原因が確立しているわけではない。

IC/BPSの疫学で最も特徴的なのは、有病率推定の幅が非常に大きいことである。世界では女性10万人あたり52～500例、男性8～41例とされる。

この幅の大きさは、診断基準、症状ベース調査か医師診断ベースか、医療保険請求データか、対象年齢、地域差などによって患者捕捉率が大きく変わるためと考えられる。

したがって、52/10万人と500/10万人の差をそのまま地域の真の生物学的差と解釈するのは不適切である。

特にIC/BPSは診断まで時間がかかりやすく、未診断患者が多いとされるため、医師診断ベースの統計は症状ベース調査より低くなりやすい。

資料では、症状ベースの世界推定として、女性人口10万人あたり約300人がIC/BPS様症状を有するとされる。

一方、男性有病率は女性の約10～20％程度とされる。

この点からも、女性が圧倒的に多い疾患であることが示される。

ただし、女性10万人あたり約300人という値は「症状ベースの推定」であり、必ずしも全例が正式にIC/BPSと診断されているわけではない。

したがって、症状を有する患者数と診断患者数を区別する必要がある。

年齢では、IC/BPSは30～60歳前後の中年成人で最もよく発症するとされる。

ただし、多くの患者は正式診断の何年も前から膀胱痛や頻尿などの症状を経験しているとされる。

したがって、「診断年齢」と「症状発現年齢」は必ずしも一致しない。

この点はIC/BPS疫学を理解するうえで非常に重要である。

たとえば40歳代で診断された患者でも、実際には30歳代から症状が存在していた可能性がある。

そのため、診断時年齢だけを見ると、真の発症年齢を遅く見積もる可能性がある。

診断遅延の背景として、尿路感染症、骨盤底機能障害などとの症状重複が挙げられている。

頻尿、尿意切迫、骨盤痛は尿路感染症でもみられるため、抗菌薬治療を繰り返した後にIC/BPSと診断されるケースも想定される。

また、骨盤底筋機能障害や他の慢性疼痛疾患と重なることで、症状の原因が一つに特定されにくい。

資料では、線維筋痛症、過敏性腸症候群（IBS）、片頭痛、慢性疲労などの慢性疼痛・機能性疾患を併存することが多いとされる。

これはIC/BPS患者が膀胱だけの局所疾患ではなく、より広い慢性疼痛・感作症候群の特徴を持つ場合があることを示している。

ただし、これらの併存症がIC/BPSの原因であるとは資料では示されておらず、あくまで高頻度の併存関係として理解すべきである。

発症率については、人口・保険請求データ研究で年間発症率が「1,000人年あたり低い1桁程度」とされるものの、観察期間や症例定義によって大きく変動するとされる。

ここはかなり曖昧な記述であり、今回の資料だけから世界共通の年間発症率を特定することはできない。

また、後述する米国の年間発症率2.6/10万人女性とは桁がかなり異なるため、対象集団・定義の違いを強く疑う必要がある。

したがって、「low per 1,000 person-years」という世界的概括と、米国2.6/10万人年を直接比較して矛盾と断定するより、症状ベース、医師診断ベース、請求データベースなど異なるケース定義が混在していると考えるのが適切である。

性別では、一貫して女性の疾病負担が高い。

世界推定では女性52～500/10万人に対し、男性8～41/10万人であり、症状ベースでも男性は女性の約10～20％程度とされる。

したがって、女性優位は今回の資料で最も安定した疫学的特徴の一つである。

一方で、男性患者が存在しないわけではない。

男性では慢性前立腺炎／慢性骨盤痛症候群などとの症状重複によって診断が難しくなる可能性も考えられるが、今回の資料ではその点までは詳述されていない。

IC/BPSの疾病負担は単なる頻尿だけではなく、疼痛、夜間頻尿、性機能障害によってQOLが大きく低下する点にある。

資料では、患者の健康関連QOL低下は主要な慢性疾患と同程度になり得るとされる。

夜間頻尿による睡眠障害、日中の頻回排尿による仕事・外出制限、性交痛や性機能障害などが、社会生活と職業機能に影響する。

したがって、患者数が比較的少なくても、一人あたりの疾病負担は大きい。

米国では、成人女性の2.7～6.5％がIC/BPSに一致する症状を有するとされる。

これは約330万～790万人の18歳以上女性に相当するとされる。

ここで重要なのは、2.7～6.5％が「symptoms consistent with the condition」、すなわちIC/BPS様症状を持つ割合であり、正式診断率ではない点である。

そのうち正式に診断されているのは約9.7％にすぎないとされる。

この数字は、米国で非常に大きな診断ギャップが存在する可能性を示している。

たとえば症状を持つ女性が330万～790万人いても、その大半がIC/BPSとして正式診断されていないという構造である。

ただし、この9.7％が症状ベース推定患者のうちの診断割合なのか、特定研究集団における診断率なのかは今回の抜粋では完全には明示されていないため、全国患者数への厳密な換算には注意が必要である。

一方、米国の人口ベース研究では女性10万人あたり60～70例という有病率が報告される。

これは成人女性の2.7～6.5％、すなわち10万人あたり2,700～6,500例という症状ベース推定よりはるかに低い。

両者には40倍以上の差がある。

この差は今回の資料における最も重要な疫学的不整合の一つである。

ただし、これは単純な数値誤りとは限らず、症状ベースの広いケース定義と、医療記録・診断ベースの狭いケース定義の差を反映している可能性が高い。

つまり、IC/BPS様症状を持つ人は多いが、厳格な診断基準を満たし医療機関でIC/BPSと認識される人は大幅に少ない可能性がある。

さらに、歴史的コホートでは米国女性の有病率2.3％、年間発症率2.6/10万人女性とされる。

ここでも、有病率2.3％は10万人あたり2,300例に相当し、60～70/10万人という別の有病率とは大きく異なる。

したがって、今回の米国データには「2.7～6.5％症状ベース」「2.3％歴史的有病率」「60～70/10万人人口ベース診断」「年間発症2.6/10万人」と、定義・データ源の異なる指標が混在している。

これらを同一の全国有病率として平均化することはできない。

むしろ、IC/BPSではどの定義を使うかによって患者数推定が桁単位で変化すること自体が重要な疫学的特徴である。

したがって、市場規模を推計する場合には、症状保有者、医療機関受診者、正式診断患者、治療対象患者を分けて考える必要がある。

ドイツ、フランス、イタリア、スペイン、英国、日本、インドについては、今回の抜粋ではIC/BPSに特異的な具体的国別患者数や有病率は示されていない。

そのため、8主要市場を対象とするレポートではあるものの、この資料だけで国別の定量比較を行うことはできない。

また、IC/BPSは診断定義の影響を極めて強く受けるため、各国の数値を比較する際には、同じ診断基準・同じ年齢層・同じデータソースかどうかを確認する必要がある。

治療は単一の根治療法ではなく、症状コントロールと機能改善を目的とする多面的なアプローチが中心となる。

第一段階として、行動療法、膀胱訓練、食事調整などが行われる。

患者ごとに症状を悪化させる食事や飲料を把握し、排尿パターンを調整することで症状軽減を目指す。

薬物療法としては、ペントサンポリ硫酸ナトリウム、抗ヒスタミン薬、抗コリン薬、神経調節薬などが挙げられている。

これらは炎症、膀胱過敏、疼痛、頻尿など異なる症状を標的とする。

ただし、すべての薬剤がすべてのIC/BPS患者に同程度有効という意味ではなく、病型や症状パターンに応じて個別化される。

膀胱内注入療法としては、リドカイン、ヘパリン、ジメチルスルホキシドなどが挙げられる。

これは薬剤を膀胱内へ直接投与し、局所的な疼痛や炎症を軽減する治療である。

局所治療であるため、全身薬とは異なる治療選択肢となる。

より高度な治療としては、水圧拡張、Hunner病変の焼灼、神経調節療法、ボツリヌス毒素注入などが挙げられている。

特にHunner病変が確認される患者では、病変を直接治療するアプローチが可能である。

したがって、Hunner-typeとnon-Hunner-typeを区別することは、疫学分類だけでなく治療選択にも重要となる。

この疾患では一つの治療で完全寛解するとは限らず、慢性・再発性であるため、患者ごとに治療を組み合わせながら長期管理する必要がある。

また、骨盤底機能障害や慢性疼痛症候群を併存する患者では、膀胱だけを治療しても十分な症状改善が得られない可能性がある。

そのため、泌尿器科だけでなく、疼痛管理、骨盤底リハビリテーション、心理支援などを含む多職種アプローチが必要になる場合がある。

市場の観点では、IC/BPSでは「潜在患者」と「診断患者」のギャップが特に大きい。

米国の症状ベース推定が330万～790万人である一方、正式診断率が約9.7％という情報は、未診断患者プールが非常に大きい可能性を示す。

したがって、2026～2035年に疾患認知、診断基準の標準化、専門医紹介が進めば、真の発症率が変わらなくても診断患者数・治療対象患者数が大幅に増える可能性がある。

第一の患者プール拡大要因は診断精度向上である。

第二に、IC/BPSという疾患概念への認知向上がある。

第三に、Hunner-typeとnon-Hunner-typeを区別するサブタイピングが普及すれば、これまで曖昧だった患者がより明確に分類される可能性がある。

第四に、慢性疼痛、IBS、線維筋痛症などとの併存関係が認識されれば、他診療科から泌尿器科への紹介が増える可能性がある。

一方、診断基準を厳格に標準化すれば、現在の広い症状ベース推定より患者数が狭くなる可能性もある。

つまり、診断精度向上は必ずしも患者数を一方向に増やすわけではなく、過剰診断を減らしつつ未診断患者を正しく拾うという両面を持つ。

全体として本レポートは、IC/BPSを「明らかな感染がないにもかかわらず、膀胱・骨盤痛、頻尿、尿意切迫、夜間頻尿などを慢性的に呈し、Hunner-typeとnon-Hunner-typeに分けられる、女性優位の慢性膀胱痛症候群」と位置づけている。

世界有病率は女性52～500/10万人、男性8～41/10万人と非常に幅広く、症状ベースでは女性約300/10万人、男性はその10～20％程度とされる。30～60歳で多いが、診断の何年も前から症状を有する患者が多く、診断年齢と発症年齢を区別する必要がある。

米国では成人女性の2.7～6.5％、約330万～790万人がIC/BPS様症状を有するとされる一方、正式診断は約9.7％にとどまる。別の人口ベース研究では60～70/10万人、歴史的コホートでは2.3％という有病率も示されており、数値の差が非常に大きい。

この差は、症状ベースと正式診断ベース、歴史的診断基準と現代的ケース定義などが混在している可能性が高く、同一の「IC/BPS有病率」として単純比較すべきではない。むしろ、診断基準によって疫学推定が大きく変動することがIC/BPSの最大の疫学上の問題である。

治療では、行動療法、膀胱訓練、食事調整を基盤とし、ペントサンポリ硫酸ナトリウム、抗ヒスタミン薬、抗コリン薬、神経調節薬などを使用する。膀胱内リドカイン、ヘパリン、ジメチルスルホキシドなどの局所療法、水圧拡張、Hunner病変焼灼、神経調節療法、ボツリヌス毒素なども患者の病型・重症度に応じて検討される。

2026～2035年の疫学・市場動向を考えるうえでは、真の発症率上昇よりも、標準化された診断基準、疾患認知向上、症状スクリーニング、Hunner病変を含む病型分類の改善によって、これまで未診断だった患者が新たに捕捉される影響が大きいと考えられる。

したがって、今後のIC/BPS管理における中心的課題は、頻尿・骨盤痛を繰り返す患者を単純に尿路感染症として扱い続けるのではなく、感染が確認できない慢性症状ではIC/BPSを適切に疑うこと、Hunner-typeとnon-Hunner-typeを区別すること、さらに膀胱症状だけでなく慢性疼痛、睡眠、性機能、職業・社会生活への影響まで含めて治療することである。2026～2035年は、ばらつきの大きい診断基準をどこまで標準化し、巨大な未診断患者プールを正確に把握して病型別・症状別の治療へつなげられるかが、臨床・疫学・研究開発・市場の主要テーマになるとまとめられる。

※目次構成

1. 序文
   1.1 はじめに
   1.2 調査の目的
   1.3 調査方法および前提条件
2. エグゼクティブサマリー
3. 間質性膀胱炎市場概要 ― 主要8市場
   3.1 間質性膀胱炎の過去の市場規模（2019～2025年）
   3.2 間質性膀胱炎の市場規模予測（2026～2035年）
4. 間質性膀胱炎の疫学概要 ― 主要8市場
   4.1 間質性膀胱炎の疫学動向（2019～2025年）
   4.2 間質性膀胱炎の疫学予測（2026～2035年）
5. 疾患概要
   5.1 徴候および症状
   5.2 原因
   5.3 リスク因子
   5.4 ガイドラインおよび病期
   5.5 病態生理
   5.6 スクリーニングおよび診断
   5.7 間質性膀胱炎の病型
6. 患者プロファイル
   6.1 患者プロファイルの概要
   6.2 患者心理および精神・感情面への影響因子
7. 疫学動向および予測 ― 主要8市場（2019～2035年）
   7.1 主な調査結果
   7.2 前提条件およびその根拠
   7.3 間質性膀胱炎の診断済み有病患者数
   7.4 間質性膀胱炎の病型別患者数
   7.5 間質性膀胱炎の性別患者数
   7.6 間質性膀胱炎の年齢別患者数
8. 疫学動向および予測：米国（2019～2035年）
   8.1 米国における前提条件およびその根拠
   8.2 米国における間質性膀胱炎の診断済み有病患者数
   8.3 米国における間質性膀胱炎の病型別患者数
   8.4 米国における間質性膀胱炎の性別患者数
   8.5 米国における間質性膀胱炎の年齢別患者数
9. 疫学動向および予測：英国（2019～2035年）
   9.1 英国における前提条件およびその根拠
   9.2 英国における間質性膀胱炎の診断済み有病患者数
   9.3 英国における間質性膀胱炎の病型別患者数
   9.4 英国における間質性膀胱炎の性別患者数
   9.5 英国における間質性膀胱炎の年齢別患者数
10. 疫学動向および予測：ドイツ（2019～2035年）
    10.1 ドイツにおける前提条件およびその根拠
    10.2 ドイツにおける間質性膀胱炎の診断済み有病患者数
    10.3 ドイツにおける間質性膀胱炎の病型別患者数
    10.4 ドイツにおける間質性膀胱炎の性別患者数
    10.5 ドイツにおける間質性膀胱炎の年齢別患者数
11. 疫学動向および予測：フランス（2019～2035年）
    11.1 フランスにおける前提条件およびその根拠
    11.2 フランスにおける間質性膀胱炎の診断済み有病患者数
    11.3 フランスにおける間質性膀胱炎の病型別患者数
    11.4 フランスにおける間質性膀胱炎の性別患者数
    11.5 フランスにおける間質性膀胱炎の年齢別患者数
12. 疫学動向および予測：イタリア（2019～2035年）
    12.1 イタリアにおける前提条件およびその根拠
    12.2 イタリアにおける間質性膀胱炎の診断済み有病患者数
    12.3 イタリアにおける間質性膀胱炎の病型別患者数
    12.4 イタリアにおける間質性膀胱炎の性別患者数
    12.5 イタリアにおける間質性膀胱炎の年齢別患者数
13. 疫学動向および予測：スペイン（2019～2035年）
    13.1 スペインにおける前提条件およびその根拠
    13.2 スペインにおける間質性膀胱炎の診断済み有病患者数
    13.3 スペインにおける間質性膀胱炎の病型別患者数
    13.4 スペインにおける間質性膀胱炎の性別患者数
    13.5 スペインにおける間質性膀胱炎の年齢別患者数
14. 疫学動向および予測：日本（2019～2035年）
    14.1 日本における前提条件およびその根拠
    14.2 日本における間質性膀胱炎の診断済み有病患者数
    14.3 日本における間質性膀胱炎の病型別患者数
    14.4 日本における間質性膀胱炎の性別患者数
    14.5 日本における間質性膀胱炎の年齢別患者数
15. 疫学動向および予測：インド（2019～2035年）
    15.1 インドにおける前提条件およびその根拠
    15.2 インドにおける間質性膀胱炎の診断済み有病患者数
    15.3 インドにおける間質性膀胱炎の病型別患者数
    15.4 インドにおける間質性膀胱炎の性別患者数
    15.5 インドにおける間質性膀胱炎の年齢別患者数
16. 患者ジャーニー
17. 治療上の課題およびアンメットニーズ
18. キーオピニオンリーダー（KOL）の見解

■当英文調査レポートに関するお問い合わせ・お申込みはこちら
https://www.marketresearch.co.jp/contacts/

■株式会社マーケットリサーチセンターについて
https://www.marketresearch.co.jp
主な事業内容：市場調査レポ－トの作成・販売、市場調査サ－ビス提供
本社住所：〒105-0004東京都港区新橋1-18-21
TEL：03-6161-6097、FAX：03-6869-4797
マ－ケティング担当、marketing@marketresearch.co.jp