株式会社マーケットリサーチセンター

鎮静パイプライン分析2026（臨床試験フェーズ別、医薬品種類別）グローバル市場調査レポートを発表

その他

2026年9月2日 17:00

株式会社マーケットリサーチセンター（本社：東京都港区、世界の市場調査資料販売）では、「鎮静パイプライン分析2026、英文タイトル：Sedation Pipeline Analysis 2026」調査資料を発表しました。本資料には、臨床試験フェーズ別、医薬品種類別、投与経路、医薬品プロファイル、商業性評価などの情報などが盛り込まれています。

■主な掲載内容

鎮静とは、薬剤の投与によって患者の不安、興奮、刺激性を軽減し、手術や診断処置の前後または処置中に、身体的・精神的な緊張を和らげる医療行為です。周術期医療において重要な役割を担っており、世界保健機関（WHO）によると、世界では年間3億件以上の外科手術が実施されています。鎮静療法では、ベンゾジアゼピン系薬剤、プロポフォール、デクスメデトミジンなどが広く使用されており、現在では患者安全性の向上、副作用の低減、回復時間の短縮を目的とした新規治療薬の研究開発が活発化しています。本レポートでは、調査会社による鎮静薬開発パイプラインを分析し、臨床試験中の革新的な候補薬の動向や今後の市場成長可能性を評価しています。
　
本レポートは、現在臨床試験段階にある鎮静治療薬について包括的な分析を提供しており、100種類以上の開発中パイプライン医薬品および50社以上の関連企業を対象としています。各開発薬について、有効性および安全性評価、臨床試験で報告された患者への有害事象、既存の鎮静治療ガイドラインとの整合性などを分析し、適切な治療提供に向けた開発状況を詳細に評価しています。また、薬剤ごとの作用機序、薬剤分類、臨床試験段階、薬剤タイプ、投与経路、現在進行中の製品開発活動についても調査しています。
　
鎮静は、診断処置や外科手術、集中治療室での管理時に、患者の不安、不快感、痛みを軽減するために意図的に作り出される管理された安静状態または意識低下状態です。鎮静薬は中枢神経系に作用し、一般的には静脈投与や吸入投与によって使用され、患者の意識レベルや反応性を調整します。代表的な薬剤としてベンゾジアゼピン系薬剤、プロポフォール、デクスメデトミジンなどがあり、2020年7月にはPAION AGが成人の処置時鎮静を目的としたRemimazolam（Byfavo™）について米国食品医薬品局の承認取得を発表しました。本薬剤は迅速な作用発現と消失、心血管および呼吸器系への安全性の高さが特徴であり、新たな鎮静治療選択肢として注目されています。
　
疫学および需要分析では、世界的な外科手術や診断処置件数の増加が、効果的で安全な鎮静薬への需要拡大を後押ししています。世界保健機関によると年間3億件以上の手術が実施されており、鎮静薬の使用機会は継続的に増加しています。また、2023年に発表された消化管内視鏡における鎮静に関する文献分析では、2001年から2022年までに3,154件の研究論文が確認され、特に米国で研究活動が活発でした。意識下鎮静、結腸内視鏡検査、ミダゾラムなどが主要な研究テーマとなっており、鎮静分野における継続的な技術革新が示されています。
　
本レポートでは、鎮静薬候補を臨床開発段階別に分類し、第3相・第4相にある後期開発品、第2相の中期開発品、第1相の初期開発品、前臨床および探索段階の製品について詳細に評価しています。また、薬剤分類別では、低分子医薬品、ペプチド、モノクローナル抗体、天然由来化合物または誘導体、プロドラッグなどのカテゴリーに分けて分析しています。さらに、投与経路についても経口投与、非経口投与、その他の投与方法に分類し、各開発品の特徴や臨床的可能性を比較しています。
　
臨床試験段階別の分析では、第4相試験が鎮静薬パイプライン全体の35.42％を占め最大の割合となっており、次いで第3相試験が33.33％、第2相試験が18.75％、第1相試験が7.29％、初期第1相試験が5.21％を占めています。後期臨床試験段階の薬剤が大きな割合を占めていることから、鎮静治療薬の開発は実用化に向けて着実に進展していることが示されています。これらの開発進展により、今後は承認取得の加速、治療へのアクセス向上、安全性および有効性の改善が期待されています。
　
薬剤分類では、ガンマアミノ酪酸A型受容体（GABAA受容体）調節薬が鎮静市場における主要な薬剤群として位置付けられています。特にCiprofolは、新規かつ高選択的なGABAA受容体増強薬として注目されており、集中治療室で人工呼吸器管理を受ける患者の鎮静用途で臨床評価が進められています。Ciprofolは、プロポフォールと比較して良好な薬物動態特性や副作用低減の可能性を有しており、次世代鎮静薬として期待されています。
　
競争環境分析では、鎮静薬の臨床試験に関与する主要企業と開発中医薬品を対象に評価しています。対象企業には、Melt Pharmaceuticals、MedTrials Incorporated、Pharmalex、Sedana Medical、Sichuan Haisco Pharmaceutical Group Co., Ltd.、Pfizer、Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.、GlaxoSmithKline、Eisai Inc.、Orion Corporationなどが含まれています。各企業の研究開発活動、臨床試験状況、競争上の位置付けを分析することで、鎮静治療市場における将来的な競争構造や成長機会を明らかにしています。
　
主要な開発薬については、臨床試験段階、試験番号、研究デザイン、薬剤分類、投与方法、患者募集状況などを含む詳細な評価を実施しています。Melt Pharmaceuticalsが開発するMELT-300は、第3相臨床試験で評価されている速溶性舌下錠であり、ミダゾラム3mgとケタミン50mgを組み合わせた製剤です。オピオイドや注射針を使用しない処置時鎮静を目的としており、白内障摘出および眼内レンズ挿入手術を受ける成人患者を対象に、プラセボおよび舌下ミダゾラムとの比較による有効性と安全性評価が進められています。
　
また、プロポフォールについては、第2相および第3相臨床試験において、急性呼吸窮迫症候群（ARDS）を有する集中治療室患者への影響が評価されています。Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trustがスポンサーとなる研究では、吸入型揮発性鎮静薬としてのプロポフォールと静脈投与プロポフォールを比較し、人工呼吸器管理中の患者における自発呼吸、肺機能、呼吸駆動への影響を検証しています。これらの新規鎮静薬開発の進展により、より安全で患者負担の少ない次世代鎮静治療の普及が期待されています。

※目次構成

01 序文
1.1 導入
1.2 調査目的
1.3 調査方法および前提条件
02 エグゼクティブサマリー
03 鎮静の概要
3.1 兆候および症状
3.2 原因
3.3 リスク要因
3.4 診断
3.5 治療
04 患者プロファイル：鎮静
4.1 患者プロファイル概要
4.2 患者心理および感情的影響要因
4.3 リスク評価および治療成功率
05 鎮静：疫学スナップショット
5.1 主要市場別の鎮静発生状況
5.2 鎮静：主要市場における治療を求める患者
06 鎮静：市場動向
6.1 市場促進要因および制約要因
6.2 SWOT分析
07 鎮静：主要対象項目
7.1 アジア太平洋地域における臨床試験への貢献度が高い主要国
7.2 欧州における臨床試験への貢献度が高い主要国
7.3 北米における臨床試験への貢献度が高い主要国
7.4 その他地域における臨床試験への貢献度が高い主要国
08 鎮静：医薬品パイプライン評価
8.1 治療タイプ別評価
8.2 投与経路別評価
8.3 薬剤クラス別評価
09 EMR医薬品パイプライン比較分析
9.1 鎮静パイプライン医薬品一覧
9.1.1 企業別
9.1.2 開発段階別
9.1.3 適応症別
9.1.4 試験状況別
9.1.5 資金提供者タイプ別
9.2 パイプライン医薬品のEMR属性スコアリング分析（主要医薬品）
10 鎮静医薬品パイプライン：後期段階製品（第Ⅲ相および第Ⅳ相）（主要医薬品）
10.1 後期段階医薬品の比較分析
10.1.1 試験タイプ
10.1.2 登録状況
10.1.3 企業
10.1.4 資金提供者タイプ
10.2 製品レベル分析*
10.2.1 医薬品：Propofol
10.2.1.1 製品概要
10.2.1.2 試験ID
10.2.1.3 スポンサー名
10.2.1.4 試験タイプ
10.2.1.5 薬剤クラス
10.2.1.6 適格性基準
10.2.1.7 試験記録日
10.2.1.7.1 初回提出日
10.2.1.7.2 初回掲載日
10.2.1.7.3 最終更新掲載日
10.2.1.7.4 最終確認日
10.2.1.8 適応症
10.2.1.9 試験デザイン
10.2.1.10 登録状況
10.2.1.11 登録患者数（推定）
10.2.1.12 実施国
10.2.1.13 最近の結果
10.2.2 医薬品：MELT-300
10.2.3 医薬品：塩酸ケタミン
10.2.4 その他医薬品
11 鎮静医薬品パイプライン：中期段階製品（第Ⅱ相）（主要医薬品）
11.1 中期段階医薬品の比較分析
11.1.1 試験タイプ
11.1.2 登録状況
11.1.3 企業
11.1.4 資金提供者タイプ
11.2 製品レベル分析*
11.2.1 医薬品：クエン酸カフェイン
11.2.1.1 製品概要
11.2.1.2 試験ID
11.2.1.3 スポンサー名
11.2.1.4 試験タイプ
11.2.1.5 薬剤クラス
11.2.1.6 適格性基準
11.2.1.7 試験記録日
11.2.1.7.1 初回提出日
11.2.1.7.2 初回掲載日
11.2.1.7.3 最終更新掲載日
11.2.1.7.4 最終確認日
11.2.1.8 適応症
11.2.1.9 試験デザイン
11.2.1.10 登録状況
11.2.1.11 登録患者数（推定）
11.2.1.12 実施国
11.2.1.13 最近の結果
11.2.2 医薬品：塩酸エスケタミン
11.2.3 その他医薬品
12 鎮静医薬品パイプライン：初期段階製品（第Ⅰ相）（主要医薬品）
12.1 初期段階医薬品の比較分析
12.1.1 試験タイプ
12.1.2 登録状況
12.1.3 企業
12.1.4 資金提供者タイプ
12.2 製品レベル分析*
12.2.1 医薬品：キセノン
12.2.1.1 製品概要
12.2.1.2 試験ID
12.2.1.3 スポンサー名
12.2.1.4 試験タイプ
12.2.1.5 薬剤クラス
12.2.1.6 適格性基準
12.2.1.7 試験記録日
12.2.1.7.1 初回提出日
12.2.1.7.2 初回掲載日
12.2.1.7.3 最終更新掲載日
12.2.1.7.4 最終確認日
12.2.1.8 適応症
12.2.1.9 試験デザイン
12.2.1.10 登録状況
12.2.1.11 登録患者数（推定）
12.2.1.12 実施国
12.2.2 その他医薬品
13 鎮静医薬品パイプライン：前臨床および探索段階製品（主要医薬品）
13.1 前臨床および探索段階医薬品の比較分析
13.1.1 試験タイプ
13.1.2 登録状況
13.1.3 企業
13.1.4 資金提供者タイプ
13.2 製品レベル分析*
13.2.1 医薬品1
13.2.1.1 製品概要
13.2.1.2 試験ID
13.2.1.3 スポンサー名
13.2.1.4 試験タイプ
13.2.1.5 薬剤クラス
13.2.1.6 適格性基準
13.2.1.7 試験記録日
13.2.1.7.1 初回提出日
13.2.1.7.2 初回掲載日
13.2.1.7.3 最終更新掲載日
13.2.1.7.4 最終確認日
13.2.1.8 適応症
13.2.1.9 試験デザイン
13.2.1.10 登録状況
13.2.1.11 登録患者数（推定）
13.2.1.12 実施国
13.2.2 その他医薬品
14 鎮静：主要医薬品パイプライン企業
14.1 Melt Pharmaceuticals
14.1.1 企業概要
14.1.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.1.3 財務分析
14.1.4 最近のニュースおよび動向
14.2 MedTrials Incorporated
14.2.1 企業概要
14.2.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.2.3 財務分析
14.2.4 最近のニュースおよび動向
14.3 Pharmalex
14.3.1 企業概要
14.3.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.3.3 財務分析
14.3.4 最近のニュースおよび動向
14.4 Sedana Medical
14.4.1 企業概要
14.4.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.4.3 財務分析
14.4.4 最近のニュースおよび動向
14.5 Sichuan Haisco Pharmaceutical Group Co., Ltd.
14.5.1 企業概要
14.5.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.5.3 財務分析
14.5.4 最近のニュースおよび動向
14.6 Pfizer
14.6.1 企業概要
14.6.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.6.3 財務分析
14.6.4 最近のニュースおよび動向
14.7 Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.
14.7.1 企業概要
14.7.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.7.3 財務分析
14.7.4 最近のニュースおよび動向
14.8 GlaxoSmithKline
14.8.1 企業概要
14.8.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.8.3 財務分析
14.8.4 最近のニュースおよび動向
14.9 Eisai Inc.
14.9.1 企業概要
14.9.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.9.3 財務分析
14.9.4 最近のニュースおよび動向
14.10 Orion Corporation
14.10.1 企業概要
14.10.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.10.3 財務分析
14.10.4 最近のニュースおよび動向
15 地域別医薬品承認の規制枠組み
16 中止または一時停止されたパイプライン製品

■当英文調査レポートに関するお問い合わせ・お申込みはこちら
https://www.marketresearch.co.jp/contacts/

■株式会社マーケットリサーチセンターについて
https://www.marketresearch.co.jp
主な事業内容：市場調査レポ－トの作成・販売、市場調査サ－ビス提供
本社住所：〒105-0004東京都港区新橋1-18-21
TEL：03-6161-6097、FAX：03-6869-4797
マ－ケティング担当、marketing@marketresearch.co.jp