デング熱治療薬パイプライン分析2026(臨床試験フェーズ別、医薬品種類別)グローバル市場調査レポートを発表
株式会社マーケットリサーチセンター(本社:東京都港区、世界の市場調査資料販売)では、「デング熱治療薬パイプライン分析2026、英文タイトル:Dengue Pipeline Analysis 2026」調査資料を発表しました。本資料には、臨床試験フェーズ別、医薬品種類別、投与経路、医薬品プロファイル、商業性評価などの情報などが盛り込まれています。
■主な掲載内容
デング熱は、デングウイルスによって引き起こされる蚊媒介性疾患であり、感染したネッタイシマカなどの蚊に刺されることで発症します。年間約3億9,000万件のデングウイルス感染が発生していると推定され、そのうち約9,600万件が臨床症状を伴うとされています。また、世界人口の約39億人が感染リスクにさらされており、特にアジア地域は世界全体のデング熱疾病負担の約70%を占めています。近年、デング熱症例の急増に加え、ワクチン開発技術の進歩や規制当局による開発支援が進んでいることから、有望なデング熱治療薬やワクチンの開発が加速すると期待されています。
本レポートは、調査会社による「デング熱パイプライン分析レポート」であり、現在臨床試験段階にあるデング熱治療薬および予防ワクチンについて包括的な情報を提供しています。レポートでは、開発中の100種類以上のパイプライン薬剤および50社以上の関連企業を対象として分析を行っています。各治療候補薬について、臨床試験で公表された有効性および安全性評価結果、患者における有害事象、現在のデング熱治療ガイドラインとの適合性などを評価し、薬剤ごとの開発状況、薬剤分類、臨床試験段階、薬剤タイプ、投与経路、進行中の商品開発活動を詳細に調査しています。
デング熱は熱帯・亜熱帯地域で広く発生する感染症であり、高熱、発疹、かゆみ、頭痛、嘔吐、筋肉痛、関節痛などのインフルエンザ様症状を引き起こします。一部の患者では重症デング熱へ進行し、生命を脅かす状態になる可能性があります。現在、デング熱には特定の根本治療薬は存在せず、主に症状管理を目的とした治療が行われています。発熱や筋肉痛の緩和にはアセトアミノフェン(Tylenol)などの鎮痛薬が広く使用されています。一方で、製薬企業は抗ウイルス薬、ワクチン、モノクローナル抗体などの新規治療候補薬の開発を積極的に進めています。
デング熱治療薬開発では、ウイルス増殖を抑制する抗ウイルス療法や感染予防を目的としたワクチン開発が重要な研究分野となっています。また、新規デング熱治療薬に対する迅速承認制度や規制上のインセンティブ、治療ガイドラインの整備も、患者の治療成績向上やパイプライン拡大を後押ししています。2024年5月には、Takedaが開発したデングワクチンTAK-003が世界保健機関(WHO)の事前認証を取得しました。TAK-003は、4種類すべてのデングウイルス血清型の弱毒化株を含む生ワクチンであり、高い疾病負担を抱える地域の6~16歳の小児への接種が推奨されています。WHO事前認証により、UNICEFやPAHOなどの国際機関による調達が可能となり、世界的なワクチンアクセス拡大が期待されています。
疫学面では、WHOによると世界人口の約半数がデング熱感染リスクにさらされています。年間の感染者数は約1億~4億人と推定され、過去に感染経験がある人が再感染した場合、重症デング熱を発症するリスクが高まるとされています。デング熱の発生件数は近年世界的に急増しており、2023年には過去最多となる650万人以上の感染者と7,300人以上のデング熱関連死亡者が報告されました。感染地域の拡大や気候変動、都市化などの影響により、今後も効果的な予防・治療手段への需要が高まると考えられています。
本レポートでは、デング熱治療薬候補について、臨床試験段階別、薬剤分類別、投与経路別に詳細な評価を行っています。臨床試験段階では、第3相および第4相の後期開発品、第2相の中期開発品、第1相の初期開発品、前臨床および探索段階の製品を対象としています。薬剤分類では、オリゴヌクレオチド、ペプチド、低分子化合物などを分析対象としており、投与経路については経口投与、非経口投与、その他の投与方法に分類して、それぞれの治療候補薬の開発状況を評価しています。
臨床試験段階別の分析では、第1相、第2相、第3相、第4相、および初期開発段階にあるデング熱治療薬について、各段階での研究開発状況を詳細に調査しています。EMR分析によると、第2相臨床試験がデング熱関連臨床試験の中で最大の割合を占め、全体の50%を占めています。第3相試験は41%を占め、実用化に向けた後期開発が活発に進められています。また、第1相試験は5%、初期第1相試験は4%を占めており、新たな治療候補薬の研究開発が継続的に進行しています。これらの開発は、治療選択肢の拡充、市場成長の促進、世界的なデング熱対策の強化につながると期待されています。
薬剤分類別分析では、オリゴヌクレオチド、ペプチド、低分子化合物を対象として、各治療候補薬の臨床試験段階ごとの比較評価を行っています。デング熱治療薬パイプラインでは、抗ウイルス薬やワクチンを中心とした治療アプローチが進められています。Panacea Biotecの発表によると、同社が開発する4価デングワクチンDengiAllはインドで第3相臨床試験に進んでいます。また、デングウイルスの複製過程を標的とする抗ウイルス薬候補EDP-938なども研究対象となっており、世界的なデング熱負担への対応を目的とした開発が進んでいます。
競争環境分析では、デング熱治療薬およびワクチン開発に関与する主要企業と開発中薬剤について詳細に評価しています。対象企業には、Novartis Pharmaceuticals、Island Pharmaceuticals、Takeda、Sanofi Pasteur, a Sanofi Company、PrimeVax Immuno-Oncology Inc.などが含まれています。これらの企業は、ワクチン技術、抗ウイルス療法、免疫関連治療などを活用し、デング熱の予防および治療に向けた新規アプローチの開発を進めています。
主要な開発中製品として、Takedaが開発するデング4価ワクチン(TDV)が挙げられます。本ワクチンは、デング熱に対する免疫原性および安全性を評価する無作為化二重盲検多施設臨床試験が実施されており、第3相臨床開発段階にあります。試験には約800人の参加者が予定されています。また、Novartis Pharmaceuticalsが開発するEYU688は、第2相臨床試験において、プラセボと比較した有効性、薬物動態、安全性の評価が進められています。本試験には約5人が登録され、2026年2月の完了が予定されています。これらの新規治療薬やワクチンの開発は、デング熱に対する予防・治療戦略を強化し、世界的な感染負担の軽減に貢献すると期待されています。
※目次構成
01 序文
1.1 はじめに
1.2 調査の目的
1.3 調査方法および前提条件
02 エグゼクティブサマリー
03 デング熱の概要
3.1 徴候および症状
3.2 原因
3.3 リスク要因
3.4 デング熱の種類
3.5 診断
3.6 治療
04 患者プロファイル:デング熱
4.1 患者プロファイルの概要
4.2 患者心理および感情的影響要因
4.3 リスク評価および治療成功率
05 デング熱:疫学スナップショット
5.1 主要市場別のデング熱発症率
5.2 デング熱―主要市場における治療希望患者
06 デング熱:市場動向
6.1 市場促進要因および制約要因
6.2 強み・弱み・機会・脅威分析
07 デング熱:収録される主要情報
7.1 アジア太平洋地域における臨床試験への貢献度が高い主要国
7.2 欧州における臨床試験への貢献度が高い主要国
7.3 北米における臨床試験への貢献度が高い主要国
7.4 その他地域における臨床試験への貢献度が高い主要国
08 デング熱:医薬品パイプライン評価
8.1 治療種類別評価
8.2 投与経路別評価
8.3 薬剤分類別評価
09 医薬品パイプライン比較分析
9.1 デング熱パイプライン医薬品一覧
9.1.1 企業別
9.1.2 開発段階別
9.1.3 適応症別
9.1.4 試験状況別
9.1.5 資金提供者種類別
9.2 パイプライン医薬品の属性スコアリング分析(主要医薬品)
10 デング熱医薬品パイプライン―後期開発製品(第3相および第4相)(主要医薬品)
10.1 後期開発医薬品の比較分析
10.1.1 試験種類
10.1.2 被験者募集状況
10.1.3 企業
10.1.4 資金提供者種類
10.2 製品別分析*
10.2.1 生物学的製剤:4価デング熱ワクチン(TDV)
10.2.1.1 製品概要
10.2.1.2 試験識別番号
10.2.1.3 スポンサー名
10.2.1.4 試験種類
10.2.1.5 薬剤分類
10.2.1.6 適格基準
10.2.1.7 試験記録日
10.2.1.7.1 初回提出日
10.2.1.7.2 初回公開日
10.2.1.7.3 最終更新公開日
10.2.1.7.4 最終確認日
10.2.1.8 適応症
10.2.1.9 試験デザイン
10.2.1.10 被験者募集状況
10.2.1.11 登録者数(推定)
10.2.1.12 実施国
10.2.1.13 最新結果
10.2.2 生物学的製剤:デング1、2、3、4型(弱毒化)ワクチン
10.2.3 その他の医薬品
11 デング熱医薬品パイプライン―中期開発製品(第2相)(主要医薬品)
11.1 中期開発医薬品の比較分析
11.1.1 試験種類
11.1.2 被験者募集状況
11.1.3 企業
11.1.4 資金提供者種類
11.2 製品別分析*
11.2.1 医薬品:EYU688
11.2.1.1 製品概要
11.2.1.2 試験識別番号
11.2.1.3 スポンサー名
11.2.1.4 試験種類
11.2.1.5 薬剤分類
11.2.1.6 適格基準
11.2.1.7 試験記録日
11.2.1.7.1 初回提出日
11.2.1.7.2 初回公開日
11.2.1.7.3 最終更新公開日
11.2.1.7.4 最終確認日
11.2.1.8 適応症
11.2.1.9 試験デザイン
11.2.1.10 被験者募集状況
11.2.1.11 登録者数(推定)
11.2.1.12 実施国
11.2.1.13 最新結果
11.2.2 医薬品:ISLA101、医薬品:デング1型生ウイルスヒトチャレンジ(DENV-1-LVHC)
11.2.3 その他の医薬品
12 デング熱医薬品パイプライン―初期開発製品(第1相)(主要医薬品)
12.1 初期開発医薬品の比較分析
12.1.1 試験種類
12.1.2 被験者募集状況
12.1.3 企業
12.1.4 資金提供者種類
12.2 製品別分析*
12.2.1 医薬品:rDENdelta30/31-7164
12.2.1.1 製品概要
12.2.1.2 試験識別番号
12.2.1.3 スポンサー名
12.2.1.4 試験種類
12.2.1.5 薬剤分類
12.2.1.6 適格基準
12.2.1.7 試験記録日
12.2.1.7.1 初回提出日
12.2.1.7.2 初回公開日
12.2.1.7.3 最終更新公開日
12.2.1.7.4 最終確認日
12.2.1.8 適応症
12.2.1.9 試験デザイン
12.2.1.10 被験者募集状況
12.2.1.11 登録者数(推定)
12.2.1.12 実施国
12.2.2 生物学的製剤:デングウイルス1型 #45AZ5(PV-001-DV)
12.2.3 その他の医薬品
13 デング熱医薬品パイプライン―前臨床および探索段階製品(主要医薬品)
13.1 前臨床および探索段階医薬品の比較分析
13.1.1 試験種類
13.1.2 被験者募集状況
13.1.3 企業
13.1.4 資金提供者種類
13.2 製品別分析*
13.2.1 医薬品1
13.2.1.1 製品概要
13.2.1.2 試験識別番号
13.2.1.3 スポンサー名
13.2.1.4 試験種類
13.2.1.5 薬剤分類
13.2.1.6 適格基準
13.2.1.7 試験記録日
13.2.1.7.1 初回提出日
13.2.1.7.2 初回公開日
13.2.1.7.3 最終更新公開日
13.2.1.7.4 最終確認日
13.2.1.8 適応症
13.2.1.9 試験デザイン
13.2.1.10 被験者募集状況
13.2.1.11 登録者数(推定)
13.2.1.12 実施国
13.2.2 その他の医薬品
14 デング熱:主要医薬品パイプライン企業
14.1 Novartis Pharmaceuticals
14.1.1 企業概要
14.1.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.1.3 財務分析
14.1.4 最新ニュースおよび動向
14.2 Takeda
14.2.1 企業概要
14.2.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.2.3 財務分析
14.2.4 最新ニュースおよび動向
14.3 Island Pharmaceuticals
14.3.1 企業概要
14.3.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.3.3 財務分析
14.3.4 最新ニュースおよび動向
14.4 Sanofi Pasteur, a Sanofi Company
14.4.1 企業概要
14.4.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.4.3 財務分析
14.4.4 最新ニュースおよび動向
14.5 PrimeVax Immuno-Oncology Inc.
14.5.1 企業概要
14.5.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.5.3 財務分析
14.5.4 最新ニュースおよび動向
15 地域別医薬品承認の規制枠組み
16 開発中止または一時停止されたパイプライン製品
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