株式会社マーケットリサーチセンター

気管支拡張症パイプライン分析2026（臨床試験フェーズ別、医薬品種類別）グローバル市場調査レポートを発表

調査・報告

2026年9月3日 13:00

株式会社マーケットリサーチセンター（本社：東京都港区、世界の市場調査資料販売）では、「気管支拡張症パイプライン分析2026、英文タイトル：Bronchiectasis Pipeline Analysis 2026」調査資料を発表しました。本資料には、臨床試験フェーズ別、医薬品種類別、投与経路、医薬品プロファイル、商業性評価などの情報などが盛り込まれています。

■主な掲載内容

気管支拡張症は、気道が永久的に拡張・損傷することで、慢性的な感染症や炎症を引き起こす肺疾患です。慢性閉塞性肺疾患（COPD）関連の国際的な取り組みによると、世界で推定約100万人が罹患しているとされています。本疾患は呼吸器領域における医療負担の増加要因となっており、より効果的な標的治療への需要が高まっています。調査会社による気管支拡張症パイプライン分析では、新規抗菌薬、抗炎症薬、生物学的製剤などの開発が進展しており、診断技術の向上、疾患認知度の高まり、精密医療への注目によって、今後の治療薬開発市場は大きく成長すると予測されています。

調査会社による気管支拡張症パイプライン分析レポートは、現在臨床試験段階にある気管支拡張症治療薬について包括的な情報を提供しています。本レポートでは、開発中の100種類以上のパイプライン医薬品および50社以上の企業を対象に、各治療候補薬の研究開発状況を詳細に分析しています。

レポートでは、臨床試験で得られた有効性および安全性データを基に、患者における有害事象の発生状況、既存の気管支拡張症治療ガイドラインとの整合性、臨床応用の可能性などを評価しています。また、各薬剤について、薬剤分類、臨床試験フェーズ、投与経路、開発状況などを分析し、今後の治療市場の方向性を明らかにしています。

気管支拡張症は、気管支が不可逆的に拡張する慢性肺疾患であり、粘液の蓄積、持続的な感染、慢性炎症を特徴としています。重度の呼吸器感染症、慢性閉塞性肺疾患、嚢胞性線維症などの先天性疾患が発症要因となる場合があります。気道の粘液線毛クリアランス機能が低下することで、感染と炎症を繰り返し、肺組織の損傷が進行することで呼吸機能や生活の質が低下します。

現在の気管支拡張症治療では、気道クリアランス療法、去痰薬、吸入または経口抗菌薬、抗炎症薬などが使用されています。既存治療は主に症状緩和や感染制御を目的としていますが、進行例では不可逆的な気道損傷や肺機能低下により、肺移植が検討される場合もあります。2025年5月には、ブレンソカチブが気管支拡張症治療薬パイプラインにおける有望な候補として注目されました。ASPENフェーズIII試験では、増悪リスクの低減および肺機能低下の抑制効果が示され、DPP-1阻害による新しい抗炎症治療として期待されています。

気管支拡張症の疫学では、世界的な患者数の増加が新規治療薬開発を促進する重要な要因となっています。慢性閉塞性肺疾患関連の国際的なデータによると、気管支拡張症は世界で約100万人に影響を及ぼしており、米国では約40万人の患者が存在すると推定されています。Hayoung Choiらによる2024年の研究では、地域によって有病率に大きな差があり、韓国では10万人あたり464人、中国では40歳以上で10万人あたり1,200人に達する一方、ドイツでは67人、米国では138人と報告されています。患者数の増加と医療経済的負担の拡大により、新規治療法への需要が高まっています。

気管支拡張症治療薬の開発パイプラインでは、複数の臨床段階で研究が進められています。EMR分析によると、フェーズII試験が全臨床試験の47％を占め、主要な開発段階となっています。フェーズIIIおよびフェーズIV試験はそれぞれ20％を占めており、後期開発段階にある治療候補薬も増加しています。フェーズII以降の試験が活発であることは、新規治療薬の実用化に向けた研究進展を示しており、投資拡大や治療選択肢の増加につながると期待されています。

薬剤クラス別では、低分子化合物、モノクローナル抗体、ペプチド、RNAベース治療、ワクチンなど幅広いアプローチが研究されています。特に抗炎症作用を持つ薬剤が注目されており、気管支拡張症の主要な病態である好中球性炎症を標的とする治療法の開発が進んでいます。例えば、ブレンソカチブはジペプチジルペプチダーゼ1（DPP-1）阻害薬として開発されており、好中球セリンプロテアーゼの活性を抑制することで気道炎症を制御し、肺機能や生活の質の改善を目指しています。フェーズIII臨床試験では肺増悪の減少効果が確認され、新たな抗炎症治療として期待されています。

気管支拡張症治療薬の臨床開発に関与する主要企業としては、Boehringer Ingelheim、Haisco Pharmaceutical Group Co., Ltd.、CSL Behring、Chiesi Farmaceutici S.p.A.、Sanofi、Regeneron Pharmaceuticals、Verona Pharma plc.、Shanghai Huilun Pharmaceutical Co., Ltd.、Genentech, Inc.、Gilead Sciencesなどが挙げられます。これらの企業は、炎症制御、感染抑制、免疫調節など異なる作用機序を持つ治療薬の開発を進めています。

開発中の薬剤であるBI 1291583は、Boehringer Ingelheimが開発する経口カテプシンC（CatC）阻害薬であり、フェーズIIIのAIRTIVITY試験で評価されています。本試験では、成人気管支拡張症患者における増悪頻度の低減効果を検証しています。BI 1291583は、疾患進行に重要な役割を果たす好中球性炎症を標的としており、CatC活性を阻害することで炎症反応を抑制することを目的としています。参加者はBI 1291583またはプラセボを毎日投与され、最大76週間にわたり有効性、安全性、忍容性が評価されています。

CSL787は、CSL Behringが開発する吸入型免疫グロブリンG（IgG）製剤であり、非嚢胞性線維症性気管支拡張症患者を対象としたフェーズIIb試験が進行しています。本試験では、多施設共同、無作為化、二重盲検デザインにより、6～12か月間にわたる有効性、安全性、忍容性を評価しています。CSL787は肺へ直接抗体を送達することで感染頻度を低下させ、初回増悪までの期間延長や呼吸器状態の改善を目指しています。

今後の気管支拡張症治療市場は、患者数の増加、診断技術の進歩、疾患メカニズムに基づいた標的治療開発の進展によって成長が期待されています。特に、慢性的な炎症反応や感染サイクルを抑制する新規抗炎症薬、生物学的製剤、免疫調節療法の開発が市場拡大を支える重要な要素となります。従来の対症療法から、疾患進行そのものを制御する精密医療型アプローチへの移行が進むことで、患者の長期的な予後改善につながることが期待されています。

※目次構成

01 序文
1.1 はじめに
1.2 調査の目的
1.3 調査手法および前提条件
02 エグゼクティブサマリー
03 気管支拡張症の概要
3.1 徴候および症状
3.2 原因
3.3 リスク要因
3.4 診断
3.5 治療
04 患者プロファイル：気管支拡張症
4.1 患者プロファイルの概要
4.2 患者心理および感情面への影響要因
4.3 リスク評価および治療成功率
05 気管支拡張症：疫学の概要
5.1 主要市場別の気管支拡張症発症率
5.2 主要市場において治療を求める気管支拡張症患者
06 気管支拡張症：市場動向
6.1 市場促進要因および制約要因
6.2 強み・弱み・機会・脅威分析
07 気管支拡張症：収録される主要情報
7.1 アジア太平洋地域の臨床試験に大きく貢献する主要国
7.2 欧州の臨床試験に大きく貢献する主要国
7.3 北米の臨床試験に大きく貢献する主要国
7.4 その他地域の臨床試験に大きく貢献する主要国
08 気管支拡張症：医薬品パイプライン評価
8.1 治療種類別評価
8.2 投与経路別評価
8.3 薬剤クラス別評価
09 EMR医薬品パイプライン比較分析
9.1 気管支拡張症パイプライン医薬品一覧
9.1.1 企業別
9.1.2 開発段階別
9.1.3 適応症別
9.1.4 試験状況別
9.1.5 資金提供者の種類別
9.2 パイプライン医薬品のEMR属性スコアリング分析（主要医薬品）
10 気管支拡張症医薬品パイプライン－後期開発製品（第III相および第IV相）（主要医薬品）
10.1 後期開発医薬品の比較分析
10.1.1 試験種類
10.1.2 被験者募集状況
10.1.3 企業
10.1.4 資金提供者の種類
10.2 製品別分析*
10.2.1 医薬品：BI 1291583
10.2.1.1 製品説明
10.2.1.2 試験識別番号
10.2.1.3 スポンサー名
10.2.1.4 試験種類
10.2.1.5 薬剤クラス
10.2.1.6 適格基準
10.2.1.7 試験記録日
10.2.1.7.1 初回提出日
10.2.1.7.2 初回公開日
10.2.1.7.3 最終更新公開日
10.2.1.7.4 最終確認日
10.2.1.8 適応症
10.2.1.9 試験設計
10.2.1.10 被験者募集状況
10.2.1.11 登録患者数（推定）
10.2.1.12 実施国
10.2.1.13 最新結果
10.2.2 医薬品：HSK31858
10.2.3 その他の医薬品
11 気管支拡張症医薬品パイプライン－中期開発製品（第II相）（主要医薬品）
11.1 中期開発医薬品の比較分析
11.1.1 試験種類
11.1.2 被験者募集状況
11.1.3 企業
11.1.4 資金提供者の種類
11.2 製品別分析*
11.2.1 生物学的製剤：CSL787
11.2.1.1 製品説明
11.2.1.2 試験識別番号
11.2.1.3 スポンサー名
11.2.1.4 試験種類
11.2.1.5 薬剤クラス
11.2.1.6 適格基準
11.2.1.7 試験記録日
11.2.1.7.1 初回提出日
11.2.1.7.2 初回公開日
11.2.1.7.3 最終更新公開日
11.2.1.7.4 最終確認日
11.2.1.8 適応症
11.2.1.9 試験設計
11.2.1.10 被験者募集状況
11.2.1.11 登録患者数（推定）
11.2.1.12 実施国
11.2.1.13 最新結果
11.2.2 医薬品：CHF6333
11.2.3 その他の医薬品
12 気管支拡張症医薬品パイプライン－初期開発製品（第I相）（主要医薬品）
12.1 初期開発医薬品の比較分析
12.1.1 試験種類
12.1.2 被験者募集状況
12.1.3 企業
12.1.4 資金提供者の種類
12.2 製品別分析*
12.2.1 生物学的製剤：REGEND001
12.2.1.1 製品説明
12.2.1.2 試験識別番号
12.2.1.3 スポンサー名
12.2.1.4 試験種類
12.2.1.5 薬剤クラス
12.2.1.6 適格基準
12.2.1.7 試験記録日
12.2.1.7.1 初回提出日
12.2.1.7.2 初回公開日
12.2.1.7.3 最終更新公開日
12.2.1.7.4 最終確認日
12.2.1.8 適応症
12.2.1.9 試験設計
12.2.1.10 被験者募集状況
12.2.1.11 登録患者数（推定）
12.2.1.12 実施国
12.2.2 その他の医薬品
13 気管支拡張症医薬品パイプライン－前臨床および創薬段階製品（主要医薬品）
13.1 前臨床および創薬段階医薬品の比較分析
13.1.1 試験種類
13.1.2 被験者募集状況
13.1.3 企業
13.1.4 資金提供者の種類
13.2 製品別分析*
13.2.1 医薬品1
13.2.1.1 製品説明
13.2.1.2 試験識別番号
13.2.1.3 スポンサー名
13.2.1.4 試験種類
13.2.1.5 薬剤クラス
13.2.1.6 適格基準
13.2.1.7 試験記録日
13.2.1.7.1 初回提出日
13.2.1.7.2 初回公開日
13.2.1.7.3 最終更新公開日
13.2.1.7.4 最終確認日
13.2.1.8 適応症
13.2.1.9 試験設計
13.2.1.10 被験者募集状況
13.2.1.11 登録患者数（推定）
13.2.1.12 実施国
13.2.2 その他の医薬品
14 気管支拡張症：主要医薬品パイプライン企業
14.1 Boehringer Ingelheim
14.1.1 企業概要
14.1.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.1.3 財務分析
14.1.4 最新ニュースおよび動向
14.2 Haisco Pharmaceutical Group Co., Ltd.
14.2.1 企業概要
14.2.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.2.3 財務分析
14.2.4 最新ニュースおよび動向
14.3 CSL Behring
14.3.1 企業概要
14.3.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.3.3 財務分析
14.3.4 最新ニュースおよび動向
14.4 Chiesi Farmaceutici S.p.A.
14.4.1 企業概要
14.4.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.4.3 財務分析
14.4.4 最新ニュースおよび動向
14.5 Sanofi
14.5.1 企業概要
14.5.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.5.3 財務分析
14.5.4 最新ニュースおよび動向
14.6 Regeneron Pharmaceuticals
14.6.1 企業概要
14.6.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.6.3 財務分析
14.6.4 最新ニュースおよび動向
14.7 Verona Pharma plc.
14.7.1 企業概要
14.7.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.7.3 財務分析
14.7.4 最新ニュースおよび動向
14.8 Shanghai Huilun Pharmaceutical Co., Ltd.
14.8.1 企業概要
14.8.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.8.3 財務分析
14.8.4 最新ニュースおよび動向
14.9 Genentech, Inc.
14.9.1 企業概要
14.9.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.9.3 財務分析
14.9.4 最新ニュースおよび動向
14.10 Gilead Sciences
14.10.1 企業概要
14.10.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.10.3 財務分析
14.10.4 最新ニュースおよび動向
15 地域別医薬品承認の規制枠組み
16 開発中止または一時停止となったパイプライン製品

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