株式会社マーケットリサーチセンター

甲状腺髄様がん治療薬パイプライン分析2026（臨床試験フェーズ別、医薬品種類別）グローバル市場調査レポートを発表

その他

2026年9月2日 18:00

株式会社マーケットリサーチセンター（本社：東京都港区、世界の市場調査資料販売）では、「甲状腺髄様がん治療薬パイプライン分析2026、英文タイトル：Medullary Thyroid Cancer Drug Pipeline Analysis 2026」調査資料を発表しました。本資料には、臨床試験フェーズ別、医薬品種類別、投与経路、医薬品プロファイル、商業性評価などの情報などが盛り込まれています。

■主な掲載内容

髄様甲状腺がん（MTC）は、甲状腺傍濾胞細胞（C細胞）から発生する悪性腫瘍であり、多発性内分泌腫瘍症2型（MEN2）と関連することが多い疾患です。発症には散発性と遺伝性の両方があり、他の甲状腺腫瘍と比較して進行性が高く、リンパ節や遠隔臓器へ転移する可能性があります。診断では、RET遺伝子変異を調べる遺伝子検査、画像検査、カルシトニンや癌胎児性抗原（CEA）などの腫瘍マーカー測定が重要です。基本的な治療法は甲状腺全摘術ですが、進行例や転移例では患者ごとの状態に応じた分子標的治療が用いられます。近年、疾患発生メカニズムの理解が進み、RET阻害薬などの新規治療薬開発が活発化しており、髄様甲状腺がん治療薬パイプラインの成長が期待されています。

髄様甲状腺がん薬剤パイプライン分析レポートでは、現在臨床試験段階にある髄様甲状腺がん治療薬について包括的な分析を行っています。本レポートでは、25種類以上の開発中薬剤および10社以上の関連企業を対象として、各薬剤の開発状況を評価しています。分析内容には、臨床試験で公表された有効性、安全性、副作用データ、治療ガイドラインとの整合性などが含まれており、現在および将来的な治療選択肢の可能性を評価しています。また、薬剤クラス、臨床試験段階、投与経路、薬剤タイプ、開発活動についても詳細に調査しています。

髄様甲状腺がんは、カルシトニンを過剰産生することを特徴とする甲状腺がんの一種です。主な原因としてRETプロトオンコジーンの変異が挙げられ、特に遺伝性MTCではMEN2AやMEN2Bとの関連が強く認められます。RETシグナルが異常に活性化することで、細胞増殖、血管新生、腫瘍転移が促進されます。散発性MTCでも体細胞性RET変異が頻繁に確認されており、腫瘍の進行に伴ってアミロイド沈着、線維化、リンパ行性または血行性転移が発生します。進行した患者では、標準治療への抵抗性を示すことがあるため、RET経路を選択的に阻害する分子標的薬が重要な治療選択肢となっています。

現在、髄様甲状腺がんの治療ではRET阻害薬が主要な役割を担っています。RET阻害薬は、腫瘍形成や進行の主要因となる異常なRETシグナル伝達を阻害することで、がん細胞の増殖や転移を抑制します。遺伝性MTCおよび散発性MTCの両方で、特にRET変異を有する患者において高い治療効果が期待されています。低分子阻害薬は、経口投与が可能で、生体利用率が高く、従来の化学療法と比較して標的選択性に優れていることから、進行性または転移性MTCにおける重要な治療アプローチとなっています。今後も、分子病態の解明や新規作用機序を持つ薬剤開発の進展により、髄様甲状腺がん治療薬パイプラインの拡大が見込まれています。

髄様甲状腺がんは甲状腺腫瘍全体の約2％～5％を占める希少ながんです。米国では年間約1,000人が診断されており、甲状腺濾胞細胞から発生する乳頭がんや濾胞がんとは異なり、カルシトニンを産生する傍濾胞細胞（C細胞）から発生します。近年、髄様甲状腺がんの発症数は緩やかな増加傾向を示しています。症例の大部分は散発性ですが、約20％は遺伝性であり、MEN2関連疾患として発症します。5年生存率は約83％とされていますが、転移や進行例では予後が悪化するため、早期診断と効果的な治療法の開発が重要となっています。

髄様甲状腺がん治療薬パイプラインでは、第3相および第4相の後期開発薬、第2相の中期開発薬、第1相の初期開発薬、前臨床段階の候補薬が評価されています。EMR分析によると、第2相臨床試験がパイプライン全体で大きな割合を占めており、多くの薬剤候補が臨床開発段階にあります。薬剤分類では、小分子化合物、遺伝子治療、ペプチド、ポリマー、組換え融合タンパク質、モノクローナル抗体などが対象となっており、多様な治療アプローチが研究されています。特に、RET阻害薬を中心とした分子標的治療や免疫療法など、従来治療を補完する新たな治療法の開発が進められています。

髄様甲状腺がん治療薬の研究開発には、Sanofi、Eli Lilly and Company、Loxo Oncology, Inc.、Epizyme, Inc.、Exelixisなどの企業が参入しています。これらの企業は、RET経路を標的とした低分子阻害薬、腫瘍増殖抑制薬、新規作用機序を持つ治療薬の開発に取り組んでいます。臨床試験では、有効性、安全性、薬物動態、長期的な治療効果などが評価されており、進行性MTC患者に対する新しい治療選択肢の確立が期待されています。

Vandetanibは、Sanofiが開発を進める髄様甲状腺がん治療薬候補であり、第3相臨床試験において有効性と安全性が評価されています。本薬剤は、RETを含む複数のシグナル経路を標的とする分子標的薬であり、腫瘍細胞の増殖や血管新生を抑制することで、疾患進行の抑制を目指しています。進行性MTC患者に対する治療効果を検証する重要な臨床開発プログラムとして位置付けられています。

LOXO-260は、Eli Lilly and Companyが開発する治験薬であり、髄様甲状腺がんを対象とした第1相臨床試験で評価されています。本薬剤は、RET変異を持つ腫瘍に対する次世代治療薬として開発されており、既存のRET阻害薬に対する耐性を克服する可能性が期待されています。初期臨床試験では、安全性、忍容性、薬物動態特性などが検討されており、今後の進行性MTC治療における新たな選択肢となる可能性があります。

今後の髄様甲状腺がん治療市場では、遺伝子解析技術の進歩と個別化医療の普及により、患者の遺伝的特徴に基づいた治療法の開発が進むと予測されています。特にRET変異を標的とする分子標的薬や次世代低分子阻害薬の登場により、従来治療では十分な効果が得られなかった患者への治療改善が期待されています。臨床試験の進展と新規薬剤候補の増加により、髄様甲状腺がん患者の予後改善と治療選択肢の拡充が見込まれています。

※目次構成

01 序文
1.1 はじめに
1.2 調査の目的
1.3 調査方法および前提条件
02 エグゼクティブサマリー
03 甲状腺髄様がんの概要
3.1 徴候および症状
3.2 原因
3.3 リスク要因
3.4 甲状腺髄様がんの種類
3.5 診断
3.6 治療
04 患者プロファイル：甲状腺髄様がん
4.1 患者プロファイルの概要
4.2 患者心理および感情的影響要因
4.3 リスク評価および治療成功率
05 甲状腺髄様がん：疫学スナップショット
5.1 主要市場別の甲状腺髄様がん発症率
5.2 甲状腺髄様がん―主要市場における治療希望患者
06 甲状腺髄様がん：市場動向
6.1 市場促進要因および制約要因
6.2 強み・弱み・機会・脅威分析
07 甲状腺髄様がん：収録される主要情報
7.1 アジア太平洋地域における臨床試験への貢献度が高い主要国
7.2 欧州における臨床試験への貢献度が高い主要国
7.3 北米における臨床試験への貢献度が高い主要国
7.4 その他地域における臨床試験への貢献度が高い主要国
08 甲状腺髄様がん：医薬品パイプライン評価
8.1 治療種類別評価
8.2 投与経路別評価
8.3 薬剤分類別評価
09 医薬品パイプライン比較分析
9.1 甲状腺髄様がんパイプライン医薬品一覧
9.1.1 企業別
9.1.2 開発段階別
9.1.3 適応症別
9.1.4 試験状況別
9.1.5 資金提供者種類別
9.2 パイプライン医薬品の属性スコアリング分析（主要医薬品）
10 甲状腺髄様がん医薬品パイプライン―中期開発製品（第3相および第4相）（主要医薬品）
10.1 中期開発医薬品の比較分析
10.1.1 試験種類
10.1.2 被験者募集状況
10.1.3 企業
10.1.4 資金提供者種類
10.2 製品別分析*
10.2.1 医薬品：バンデタニブ
10.2.1.1 製品概要
10.2.1.2 試験識別番号
10.2.1.3 スポンサー名
10.2.1.4 試験種類
10.2.1.5 薬剤分類
10.2.1.6 適格基準
10.2.1.7 試験記録日
10.2.1.7.1 初回提出日
10.2.1.7.2 初回公開日
10.2.1.7.3 最終更新公開日
10.2.1.7.4 最終確認日
10.2.1.8 適応症
10.2.1.9 試験デザイン
10.2.1.10 被験者募集状況
10.2.1.11 登録者数（推定）
10.2.1.12 実施国
10.2.1.13 最新結果
10.2.2 医薬品：カボザンチニブ
10.2.3 その他の医薬品
11 甲状腺髄様がん医薬品パイプライン―中期開発製品（第2相）（主要医薬品）
11.1 中期開発医薬品の比較分析
11.1.1 試験種類
11.1.2 被験者募集状況
11.1.3 企業
11.1.4 資金提供者種類
11.2 製品別分析*
11.2.1 医薬品：セルペルカチニブ
11.2.1.1 製品概要
11.2.1.2 試験識別番号
11.2.1.3 スポンサー名
11.2.1.4 試験種類
11.2.1.5 薬剤分類
11.2.1.6 適格基準
11.2.1.7 試験記録日
11.2.1.7.1 初回提出日
11.2.1.7.2 初回公開日
11.2.1.7.3 最終更新公開日
11.2.1.7.4 最終確認日
11.2.1.8 適応症
11.2.1.9 試験デザイン
11.2.1.10 被験者募集状況
11.2.1.11 登録者数（推定）
11.2.1.12 実施国
11.2.1.13 最新結果
11.2.2 その他の医薬品
12 甲状腺髄様がん医薬品パイプライン―初期開発製品（第1相）（主要医薬品）
12.1 初期開発医薬品の比較分析
12.1.1 試験種類
12.1.2 被験者募集状況
12.1.3 企業
12.1.4 資金提供者種類
12.2 製品別分析*
12.2.1 医薬品：LOXO-260
12.2.1.1 製品概要
12.2.1.2 試験識別番号
12.2.1.3 スポンサー名
12.2.1.4 試験種類
12.2.1.5 薬剤分類
12.2.1.6 適格基準
12.2.1.7 試験記録日
12.2.1.7.1 初回提出日
12.2.1.7.2 初回公開日
12.2.1.7.3 最終更新公開日
12.2.1.7.4 最終確認日
12.2.1.8 適応症
12.2.1.9 試験デザイン
12.2.1.10 被験者募集状況
12.2.1.11 登録者数（推定）
12.2.1.12 実施国
12.2.2 医薬品：LOXO-292
12.2.3 その他の医薬品
13 甲状腺髄様がん：主要医薬品パイプライン企業
13.1 Sanofi
13.1.1 企業概要
13.1.2 パイプライン製品ポートフォリオ
13.1.3 財務分析
13.1.4 最新ニュースおよび動向
13.2 Eli Lilly and Company
13.2.1 企業概要
13.2.2 パイプライン製品ポートフォリオ
13.2.3 財務分析
13.2.4 最新ニュースおよび動向
13.3 Epizyme, Inc.
13.3.1 企業概要
13.3.2 パイプライン製品ポートフォリオ
13.3.3 財務分析
13.3.4 最新ニュースおよび動向
13.4 Loxo Oncology, Inc.
13.4.1 企業概要
13.4.2 パイプライン製品ポートフォリオ
13.4.3 財務分析
13.4.4 最新ニュースおよび動向
13.5 Exelixis
13.5.1 企業概要
13.5.2 パイプライン製品ポートフォリオ
13.5.3 財務分析
13.5.4 最新ニュースおよび動向
14 地域別医薬品承認の規制枠組み
15 開発中止または一時停止されたパイプライン製品

■当英文調査レポートに関するお問い合わせ・お申込みはこちら
https://www.marketresearch.co.jp/contacts/

■株式会社マーケットリサーチセンターについて
https://www.marketresearch.co.jp
主な事業内容：市場調査レポ－トの作成・販売、市場調査サ－ビス提供
本社住所：〒105-0004東京都港区新橋1-18-21
TEL：03-6161-6097、FAX：03-6869-4797
マ－ケティング担当、marketing@marketresearch.co.jp