株式会社マーケットリサーチセンター

急性心不全パイプライン分析2026（臨床試験フェーズ別、医薬品種類別）グローバル市場調査レポートを発表

調査・報告

2026年9月4日 13:30

株式会社マーケットリサーチセンター（本社：東京都港区、世界の市場調査資料販売）では、「急性心不全パイプライン分析2026、英文タイトル：Acute Heart Failure Pipeline Analysis 2026」調査資料を発表しました。本資料には、臨床試験フェーズ別、医薬品種類別、投与経路、医薬品プロファイル、商業性評価などの情報などが盛り込まれています。

■主な掲載内容

急性心不全は、心臓が十分に血液を送り出せなくなることで、息切れや体液貯留などの症状が急速に現れる、生命を脅かす可能性のある状態です。米国疾病予防管理センター（CDC）の推計によると、米国では年間約100万人の入院につながっています。調査会社による急性心不全パイプライン分析では、研究開発投資の増加、新規治療薬の開発、標的治療への注目の高まりを背景に、市場は着実な成長を遂げていることが示されています。世界的な患者数の増加や医療技術の進歩により、今後さらなる市場拡大が期待されています。

本レポートでは、臨床試験段階にある急性心不全治療薬について包括的な分析を提供しています。開発中の100種類以上の薬剤候補および50社以上の企業を対象として、各治療薬の開発状況を評価しています。分析には、臨床試験で報告された有効性および安全性評価、患者における副作用、急性心不全治療ガイドラインとの整合性などが含まれます。また、各薬剤について、薬剤クラス、臨床試験フェーズ、薬剤タイプ、投与経路、進行中の開発活動などを詳細に評価しています。

急性心不全は、心臓のポンプ機能が急激に低下し、心不全症状が突然悪化する疾患です。既存の心疾患が進行することで発症することが多く、肺やその他の臓器への体液蓄積を引き起こします。主な誘因として、心筋梗塞、不整脈、制御されていない高血圧などが挙げられ、迅速な診断と治療が必要とされます。

急性心不全の治療では、患者の状態を安定化させ、症状を緩和することが重要です。一般的には、静脈内利尿薬、血管拡張薬、酸素療法などが用いられ、重症例では強心薬や機械的循環補助装置が使用される場合があります。急性心不全治療薬パイプラインでは、可溶性グアニル酸シクラーゼ刺激薬であるベリシグアト（Verquvo）が注目されています。本薬剤は、悪化した心不全患者における心血管死亡または心不全による入院リスク低減を目的として評価されています。

疫学面では、急性心不全を含む心不全疾患は世界的な健康負担となっています。2021年には世界で5,650万人の心不全患者が報告され、その内訳は女性2,730万人、男性2,920万人でした。米国では、2022年時点で成人約670万人が心不全を有しており、死亡原因の13.9％に関連しています。また、インドでは人口の約1％が心不全の影響を受けており、特に2型糖尿病を有する若年層を中心に、2025年までに発症率が18％増加すると予測されています。

急性心不全治療薬パイプラインでは、第1相、第2相、第3相、第4相および前臨床段階の薬剤候補が評価されています。臨床試験フェーズ別では、第3相試験が35.19％を占め、最も大きな割合となっています。また、第4相試験も35.19％を占め、市販後の安全性評価や長期的な有効性検証が活発に行われています。第2相試験は24.07％を占め、中期段階での研究開発も進展しています。第1相試験および初期第1相試験は、それぞれ3.70％、1.85％を占めています。このような幅広い開発段階の存在は、急性心不全治療における継続的な革新と新たな治療選択肢の創出につながると期待されています。

薬剤クラス別では、小分子化合物、モノクローナル抗体、ペプチド、RNA関連治療、幹細胞療法などが研究されています。特に、ナトリウム・グルコース共輸送体2阻害薬（SGLT2阻害薬）は、急性心不全管理における新たな治療アプローチとして注目されています。代表例として、ダパグリフロジンが挙げられます。本薬剤はもともと2型糖尿病治療薬として承認されていますが、入院後24時間以内に投与することで、利尿作用の改善や入院期間短縮への効果が示されています。体液排出促進と早期の心不全治療導入を同時に支援できる点から、急性心不全治療における有望な選択肢として研究されています。

本レポートでは、急性心不全治療薬開発に関与する主要企業についても分析しています。対象企業には、Boehringer Ingelheim、Bayer、AstraZeneca、Reprieve Cardiovascular, Inc.、Janssen Pharmaceutical K.K.、Corthera, Inc.、Innogene Kalbiotech Pte. Ltd.、Novartis Pharmaceuticals、Bristol-Myers Squibb、Abbott、Orion Corporation、GlaxoSmithKlineなどが含まれます。各企業の臨床試験活動、開発中薬剤、競争環境を評価し、急性心不全治療市場における今後の成長機会を分析しています。

主要な開発中治療として、SGLT2阻害薬が挙げられます。エンパグリフロジンやダパグリフロジンを含むSGLT2阻害薬は、国立台湾大学病院がスポンサーとなる第3相臨床試験で評価されています。本試験では、急性非代償性心不全患者における人工呼吸器離脱時の心筋虚血や心肺浮腫の軽減効果を検証しています。SGLT2阻害薬は、尿中への糖およびナトリウム排泄を促進することで、体液過剰の改善や血行動態の安定化に寄与する可能性があります。

また、Cardiol Therapeuticsが開発するCardiolRx™も注目される治療候補です。本薬剤は、急性心筋炎患者を対象とした第2相ランダム化二重盲検プラセボ対照試験（ARCHER）で評価されています。カンナビジオールを基盤とした経口治療薬であり、抗炎症作用および抗線維化作用を通じて心筋回復を促進することを目的としています。本試験では、高度な心臓MRI技術を用いて心機能改善や組織炎症の変化を評価しており、現在承認された治療法が限られている急性心筋炎領域での新たな治療選択肢として期待されています。

急性心不全治療分野では、従来の利尿薬や循環管理療法に加え、SGLT2阻害薬、再生医療、抗炎症療法、新規循環調節薬など多様な治療アプローチの研究が進んでいます。今後、心不全患者の増加、個別化医療の進展、薬剤送達技術の向上により、より効果的で安全性の高い治療法の開発が進むことが期待されています。

※目次構成

01 序文
1.1 はじめに
1.2 調査の目的
1.3 調査手法および前提条件
02 エグゼクティブサマリー
03 急性心不全の概要
3.1 徴候および症状
3.2 原因
3.3 リスク要因
3.4 診断
3.5 治療
04 患者プロファイル：急性心不全
4.1 患者プロファイルの概要
4.2 患者心理および感情面への影響要因
4.3 リスク評価および治療成功率
05 急性心不全：疫学の概要
5.1 主要市場別の急性心不全発症率
5.2 主要市場において治療を求める急性心不全患者
06 急性心不全：市場動向
6.1 市場促進要因および制約要因
6.2 強み・弱み・機会・脅威分析
07 急性心不全：収録される主要情報
7.1 アジア太平洋地域の臨床試験に大きく貢献する主要国
7.2 欧州の臨床試験に大きく貢献する主要国
7.3 北米の臨床試験に大きく貢献する主要国
7.4 その他地域の臨床試験に大きく貢献する主要国
08 急性心不全：医薬品パイプライン評価
8.1 治療種類別評価
8.2 投与経路別評価
8.3 薬剤クラス別評価
09 EMR医薬品パイプライン比較分析
9.1 急性心不全パイプライン医薬品一覧
9.1.1 企業別
9.1.2 開発段階別
9.1.3 適応症別
9.1.4 試験状況別
9.1.5 資金提供者の種類別
9.2 パイプライン医薬品のEMR属性スコアリング分析（主要医薬品）
10 急性心不全医薬品パイプライン－後期開発製品（第III相および第IV相）（主要医薬品）
10.1 後期開発医薬品の比較分析
10.1.1 試験種類
10.1.2 被験者募集状況
10.1.3 企業
10.1.4 資金提供者の種類
10.2 製品別分析*
10.2.1 医薬品：SGLT2阻害薬
10.2.1.1 製品説明
10.2.1.2 試験識別番号
10.2.1.3 スポンサー名
10.2.1.4 試験種類
10.2.1.5 薬剤クラス
10.2.1.6 適格基準
10.2.1.7 試験記録日
10.2.1.7.1 初回提出日
10.2.1.7.2 初回公開日
10.2.1.7.3 最終更新公開日
10.2.1.7.4 最終確認日
10.2.1.8 適応症
10.2.1.9 試験設計
10.2.1.10 被験者募集状況
10.2.1.11 登録患者数（推定）
10.2.1.12 実施国
10.2.1.13 最新結果
10.2.2 医薬品：エンパグリフロジン10 mg
10.2.3 その他の医薬品
11 急性心不全医薬品パイプライン－中期開発製品（第II相）（主要医薬品）
11.1 中期開発医薬品の比較分析
11.1.1 試験種類
11.1.2 被験者募集状況
11.1.3 企業
11.1.4 資金提供者の種類
11.2 製品別分析*
11.2.1 医薬品：プロトコル化利尿薬療法
11.2.1.1 製品説明
11.2.1.2 試験識別番号
11.2.1.3 スポンサー名
11.2.1.4 試験種類
11.2.1.5 薬剤クラス
11.2.1.6 適格基準
11.2.1.7 試験記録日
11.2.1.7.1 初回提出日
11.2.1.7.2 初回公開日
11.2.1.7.3 最終更新公開日
11.2.1.7.4 最終確認日
11.2.1.8 適応症
11.2.1.9 試験設計
11.2.1.10 被験者募集状況
11.2.1.11 登録患者数（推定）
11.2.1.12 実施国
11.2.1.13 最新結果
11.2.2 医薬品：CardiolRx
11.2.3 その他の医薬品
12 急性心不全医薬品パイプライン－初期開発製品（第I相）（主要医薬品）
12.1 初期開発医薬品の比較分析
12.1.1 試験種類
12.1.2 被験者募集状況
12.1.3 企業
12.1.4 資金提供者の種類
12.2 製品別分析*
12.2.1 医薬品1
12.2.1.1 製品説明
12.2.1.2 試験識別番号
12.2.1.3 スポンサー名
12.2.1.4 試験種類
12.2.1.5 薬剤クラス
12.2.1.6 適格基準
12.2.1.7 試験記録日
12.2.1.7.1 初回提出日
12.2.1.7.2 初回公開日
12.2.1.7.3 最終更新公開日
12.2.1.7.4 最終確認日
12.2.1.8 適応症
12.2.1.9 試験設計
12.2.1.10 被験者募集状況
12.2.1.11 登録患者数（推定）
12.2.1.12 実施国
12.2.2 その他の医薬品
13 急性心不全医薬品パイプライン－前臨床および創薬段階製品（主要医薬品）
13.1 前臨床および創薬段階医薬品の比較分析
13.1.1 試験種類
13.1.2 被験者募集状況
13.1.3 企業
13.1.4 資金提供者の種類
13.2 製品別分析*
13.2.1 医薬品1
13.2.1.1 製品説明
13.2.1.2 試験識別番号
13.2.1.3 スポンサー名
13.2.1.4 試験種類
13.2.1.5 薬剤クラス
13.2.1.6 適格基準
13.2.1.7 試験記録日
13.2.1.7.1 初回提出日
13.2.1.7.2 初回公開日
13.2.1.7.3 最終更新公開日
13.2.1.7.4 最終確認日
13.2.1.8 適応症
13.2.1.9 試験設計
13.2.1.10 被験者募集状況
13.2.1.11 登録患者数（推定）
13.2.1.12 実施国
13.2.2 その他の医薬品
14 急性心不全：主要医薬品パイプライン企業
14.1 Boehringer Ingelheim
14.1.1 企業概要
14.1.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.1.3 財務分析
14.1.4 最新ニュースおよび動向
14.2 Bayer
14.2.1 企業概要
14.2.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.2.3 財務分析
14.2.4 最新ニュースおよび動向
14.3 AstraZeneca
14.3.1 企業概要
14.3.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.3.3 財務分析
14.3.4 最新ニュースおよび動向
14.4 Reprieve Cardiovascular, Inc.
14.4.1 企業概要
14.4.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.4.3 財務分析
14.4.4 最新ニュースおよび動向
14.5 Janssen Pharmaceutical K.K.
14.5.1 企業概要
14.5.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.5.3 財務分析
14.5.4 最新ニュースおよび動向
14.6 Corthera, Inc.
14.6.1 企業概要
14.6.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.6.3 財務分析
14.6.4 最新ニュースおよび動向
14.7 Innogene Kalbiotech Pte. Ltd.
14.7.1 企業概要
14.7.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.7.3 財務分析
14.7.4 最新ニュースおよび動向
14.8 Novartis Pharmaceuticals
14.8.1 企業概要
14.8.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.8.3 財務分析
14.8.4 最新ニュースおよび動向
14.9 Bristol-Myers Squibb
14.9.1 企業概要
14.9.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.9.3 財務分析
14.9.4 最新ニュースおよび動向
14.10 Abbott
14.10.1 企業概要
14.10.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.10.3 財務分析
14.10.4 最新ニュースおよび動向
14.11 Orion Corporation
14.11.1 企業概要
14.11.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.11.3 財務分析
14.11.4 最新ニュースおよび動向
14.12 GlaxoSmithKline
14.12.1 企業概要
14.12.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.12.3 財務分析
14.12.4 最新ニュースおよび動向
15 地域別医薬品承認の規制枠組み
16 開発中止または一時停止となったパイプライン製品

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