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急性虚血性脳卒中パイプライン分析2026（臨床試験フェーズ別、医薬品種類別）グローバル市場調査レポートを発表

その他

2026年8月30日 18:00

株式会社マーケットリサーチセンター（本社：東京都港区、世界の市場調査資料販売）では、「急性虚血性脳卒中パイプライン分析2026、英文タイトル：Acute Ischemic Stroke Pipeline Analysis 2026」調査資料を発表しました。本資料には、臨床試験フェーズ別、医薬品種類別、投与経路、医薬品プロファイル、商業性評価などの情報などが盛り込まれています。

■主な掲載内容

急性虚血性脳卒中は、脳へ血液を供給する血管が血栓によって閉塞することで発生し、脳細胞の損傷を引き起こす重篤な神経疾患です。Forshing Luiら（2025年）によると、虚血性脳卒中は全脳卒中症例の約87％を占めています。近年では、新規血栓溶解薬、神経保護療法、機械的血栓除去術などへの注目が高まり、急性虚血性脳卒中治療薬の研究開発が活発化しています。調査会社による急性虚血性脳卒中パイプライン分析では、薬剤送達技術の進歩や生物学的製剤の開発が、今後の市場成長を促進するとされています。これらの動向は、治療成績の向上や回復期間の短縮を目的とした多様な治療薬開発が進んでいることを示しています。

本レポートでは、臨床試験段階にある急性虚血性脳卒中治療薬について包括的な分析を提供しています。開発中の100種類以上の薬剤候補および50社以上の企業を対象に、各治療薬の有効性、安全性評価、臨床試験結果、副作用、急性虚血性脳卒中治療ガイドラインとの整合性などを評価しています。また、薬剤クラス、臨床試験フェーズ、薬剤タイプ、投与経路、開発中の製品活動など、多角的な視点からパイプラインの現状を分析しています。

急性虚血性脳卒中は、血栓によって脳血流が突然遮断され、脳組織へ酸素や栄養が十分に供給されなくなることで発症する神経救急疾患です。血流低下によって短時間で脳細胞が損傷し、運動障害、言語障害、意識障害などの後遺症につながる可能性があります。そのため、発症後早期の治療介入が重要であり、迅速な診断と血流再開を目的とした治療法の開発が進められています。

現在の急性虚血性脳卒中治療では、血栓を溶解する静脈内血栓溶解療法、機械的血栓除去術、支持療法などが主要な治療手段となっています。アルテプラーゼやテネクテプラーゼなどの血栓溶解薬は、閉塞血管の再開通を目的として使用されています。2025年3月には、米国食品医薬品局（FDA）が急性虚血性脳卒中治療薬としてテネクテプラーゼを承認しました。本薬剤は5秒間の静脈内投与で使用でき、従来のアルテプラーゼと比較して同等以上の有効性を示した第3相AcT試験の結果を基に承認されています。

疫学面では、急性虚血性脳卒中は世界的に大きな疾病負担をもたらしています。Forshing Luiら（2025年）によると、虚血性脳卒中は全脳卒中症例の約87％を占めています。米国では年間79万5,000人以上が脳卒中を発症し、そのうち約61万人が初回発症例、約18万5,000人が再発例とされています。また、脳卒中は心血管疾患関連死亡の約6分の1を占めています。特に非ヒスパニック系黒人や太平洋諸島系住民では発症率や死亡率が高く、2021年には脳卒中関連死亡率が人口10万人当たり41.1人に達しました。

急性虚血性脳卒中治療薬パイプラインでは、第1相、第2相、第3相、第4相および前臨床段階の薬剤候補が評価されています。臨床試験フェーズ別では、第3相試験が約38％を占め、最も大きな割合となっています。これは、承認申請に向けた後期開発段階の研究が活発に進行していることを示しています。第2相試験は約30％を占め、継続的な臨床研究が進められています。また、第4相試験は約18％を占め、市販後評価や治療効果の検証が行われています。各開発段階での研究活動により、急性虚血性脳卒中治療の選択肢拡大と市場成長が期待されています。

薬剤クラス別では、小分子化合物、生物学的製剤、モノクローナル抗体、細胞治療などが研究対象となっています。特に神経保護作用を持つ治療薬は、血流再開療法を補完する新たな治療アプローチとして注目されています。例えば、ネルネメダズは選択的N-メチル-D-アスパラギン酸受容体拮抗作用とフリーラジカル除去作用を持つ薬剤であり、第3相臨床試験で評価されました。主要評価項目は達成できなかったものの、脳卒中後に発生する興奮毒性や酸化ストレスを標的とする新たな治療クラスとして研究が継続されています。

本レポートでは、急性虚血性脳卒中治療薬開発に関与する主要企業についても分析しています。対象企業には、Shin Poong Pharmaceutical Co. Ltd.、Shijiazhuang Yiling Pharmaceutical Co. Ltd.、Corxel Pharmaceuticals、Basking Biosciences, Inc.、Shanghai Pharmaceuticals Holding Co., Ltd.、NoNO Inc.、Beijing Suncadia Pharmaceuticals Co., Ltd.、S&Ebio Co. Ltd.、DiaMedica Therapeutics Inc.、Neurodawn Pharmaceutical Co., Ltd.、Janssen Research & Development, LLC、Bristol Myers Squibb Companyなどが含まれます。各企業の開発薬剤、臨床試験状況、競争環境を分析し、市場における成長機会を評価しています。

主要な開発中薬剤として、Shin Poong Pharmaceuticalが開発するSP-8203が挙げられます。SP-8203は、血栓溶解療法を受ける急性虚血性脳卒中患者を対象とした第3相臨床試験で評価されています。本薬剤はマトリックスメタロプロテアーゼ活性を阻害する小分子神経保護薬であり、脳梗塞領域の縮小や出血性合併症リスクの低減を目的としています。二重盲検プラセボ対照試験として852人の患者を対象に有効性と安全性が検証されています。

また、Corxel Pharmaceuticalsが開発するJX10も注目される候補薬です。JX10は、第2/3相ORION試験において急性虚血性脳卒中患者を対象に評価されています。発症後4.5時間から24時間以内の患者を対象として、有効性と安全性を検討しています。本薬剤は血栓溶解作用および抗炎症作用を有すると考えられており、治療可能時間の拡大や神経機能回復の改善が期待されています。

さらに、Basking Biosciencesが開発するBB-031も重要な開発候補です。BB-031はフォン・ヴィレブランド因子（vWF）を標的とするRNAアプタマー製剤であり、急性虚血性脳卒中患者を対象とした第2相試験が進行中です。本試験では、発症24時間以内の患者に対して、安全性、忍容性、薬物動態、薬力学を評価し、脳血流の迅速な回復を目指しています。

急性虚血性脳卒中治療領域では、従来の血栓溶解療法や血栓除去術に加えて、神経保護、炎症制御、新規血栓標的治療など多様なアプローチが進展しています。今後、薬剤送達技術の向上、生物学的製剤の発展、治療時間枠を拡大する新規薬剤の登場により、患者の機能回復率向上と治療成績改善が期待されています。急性虚血性脳卒中治療薬市場は、継続的な研究開発投資と臨床試験の進展を背景に、今後も拡大が見込まれます。

※目次構成

01 序文
1.1 はじめに
1.2 調査の目的
1.3 調査手法および前提条件
02 エグゼクティブサマリー
03 急性虚血性脳卒中の概要
3.1 徴候および症状
3.2 原因
3.3 リスク要因
3.4 診断
3.5 治療
04 患者プロファイル：急性虚血性脳卒中
4.1 患者プロファイルの概要
4.2 患者心理および感情面への影響要因
4.3 リスク評価および治療成功率
05 急性虚血性脳卒中：疫学の概要
5.1 主要市場別の急性虚血性脳卒中発症率
5.2 主要市場において治療を求める急性虚血性脳卒中患者
06 急性虚血性脳卒中：市場動向
6.1 市場促進要因および制約要因
6.2 強み・弱み・機会・脅威分析
07 急性虚血性脳卒中：収録される主要情報
7.1 アジア太平洋地域の臨床試験に大きく貢献する主要国
7.2 欧州の臨床試験に大きく貢献する主要国
7.3 北米の臨床試験に大きく貢献する主要国
7.4 その他地域の臨床試験に大きく貢献する主要国
08 急性虚血性脳卒中：医薬品パイプライン評価
8.1 治療種類別評価
8.2 投与経路別評価
8.3 薬剤クラス別評価
09 EMR医薬品パイプライン比較分析
9.1 急性虚血性脳卒中パイプライン医薬品一覧
9.1.1 企業別
9.1.2 開発段階別
9.1.3 適応症別
9.1.4 試験状況別
9.1.5 資金提供者の種類別
9.2 パイプライン医薬品のEMR属性スコアリング分析（主要医薬品）
10 急性虚血性脳卒中医薬品パイプライン－後期開発製品（第III相および第IV相）（主要医薬品）
10.1 後期開発医薬品の比較分析
10.1.1 試験種類
10.1.2 被験者募集状況
10.1.3 企業
10.1.4 資金提供者の種類
10.2 製品別分析*
10.2.1 医薬品：SP-8203
10.2.1.1 製品説明
10.2.1.2 試験識別番号
10.2.1.3 スポンサー名
10.2.1.4 試験種類
10.2.1.5 薬剤クラス
10.2.1.6 適格基準
10.2.1.7 試験記録日
10.2.1.7.1 初回提出日
10.2.1.7.2 初回公開日
10.2.1.7.3 最終更新公開日
10.2.1.7.4 最終確認日
10.2.1.8 適応症
10.2.1.9 試験設計
10.2.1.10 被験者募集状況
10.2.1.11 登録患者数（推定）
10.2.1.12 実施国
10.2.1.13 最新結果
10.2.2 医薬品：Y-3
10.2.3 医薬品：XY03-EA
10.2.4 医薬品：JX10
10.2.5 その他の医薬品
11 急性虚血性脳卒中医薬品パイプライン－中期開発製品（第II相）（主要医薬品）
11.1 中期開発医薬品の比較分析
11.1.1 試験種類
11.1.2 被験者募集状況
11.1.3 企業
11.1.4 資金提供者の種類
11.2 製品別分析*
11.2.1 医薬品：BB-031
11.2.1.1 製品説明
11.2.1.2 試験識別番号
11.2.1.3 スポンサー名
11.2.1.4 試験種類
11.2.1.5 薬剤クラス
11.2.1.6 適格基準
11.2.1.7 試験記録日
11.2.1.7.1 初回提出日
11.2.1.7.2 初回公開日
11.2.1.7.3 最終更新公開日
11.2.1.7.4 最終確認日
11.2.1.8 適応症
11.2.1.9 試験設計
11.2.1.10 被験者募集状況
11.2.1.11 登録患者数（推定）
11.2.1.12 実施国
11.2.1.13 最新結果
11.2.2 医薬品：LT3001
11.2.3 医薬品：NoNO-42
11.2.4 その他の医薬品
12 急性虚血性脳卒中医薬品パイプライン－初期開発製品（第I相）（主要医薬品）
12.1 初期開発医薬品の比較分析
12.1.1 試験種類
12.1.2 被験者募集状況
12.1.3 企業
12.1.4 資金提供者の種類
12.2 製品別分析*
12.2.1 医薬品：SNE-101
12.2.1.1 製品説明
12.2.1.2 試験識別番号
12.2.1.3 スポンサー名
12.2.1.4 試験種類
12.2.1.5 薬剤クラス
12.2.1.6 適格基準
12.2.1.7 試験記録日
12.2.1.7.1 初回提出日
12.2.1.7.2 初回公開日
12.2.1.7.3 最終更新公開日
12.2.1.7.4 最終確認日
12.2.1.8 適応症
12.2.1.9 試験設計
12.2.1.10 被験者募集状況
12.2.1.11 登録患者数（推定）
12.2.1.12 実施国
12.2.2 医薬品：HRS-4029
12.2.3 その他の医薬品
13 急性虚血性脳卒中医薬品パイプライン－前臨床および創薬段階製品（主要医薬品）
13.1 前臨床および創薬段階医薬品の比較分析
13.1.1 試験種類
13.1.2 被験者募集状況
13.1.3 企業
13.1.4 資金提供者の種類
13.2 製品別分析*
13.2.1 医薬品1
13.2.1.1 製品説明
13.2.1.2 試験識別番号
13.2.1.3 スポンサー名
13.2.1.4 試験種類
13.2.1.5 薬剤クラス
13.2.1.6 適格基準
13.2.1.7 試験記録日
13.2.1.7.1 初回提出日
13.2.1.7.2 初回公開日
13.2.1.7.3 最終更新公開日
13.2.1.7.4 最終確認日
13.2.1.8 適応症
13.2.1.9 試験設計
13.2.1.10 被験者募集状況
13.2.1.11 登録患者数（推定）
13.2.1.12 実施国
13.2.2 その他の医薬品
14 急性虚血性脳卒中：主要医薬品パイプライン企業
14.1 Shin Poong Pharmaceutical Co. Ltd.
14.1.1 企業概要
14.1.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.1.3 財務分析
14.1.4 最新ニュースおよび動向
14.2 Shijiazhuang Yiling Pharmaceutical Co. Ltd.
14.2.1 企業概要
14.2.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.2.3 財務分析
14.2.4 最新ニュースおよび動向
14.3 Corxel Pharmaceuticals
14.3.1 企業概要
14.3.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.3.3 財務分析
14.3.4 最新ニュースおよび動向
14.4 Basking Biosciences, Inc.
14.4.1 企業概要
14.4.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.4.3 財務分析
14.4.4 最新ニュースおよび動向
14.5 Shanghai Pharmaceuticals Holding Co., Ltd.
14.5.1 企業概要
14.5.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.5.3 財務分析
14.5.4 最新ニュースおよび動向
14.6 NoNO Inc.
14.6.1 企業概要
14.6.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.6.3 財務分析
14.6.4 最新ニュースおよび動向
14.7 Beijing Suncadia Pharmaceuticals Co., Ltd.
14.7.1 企業概要
14.7.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.7.3 財務分析
14.7.4 最新ニュースおよび動向
14.8 S&Ebio Co. Ltd.
14.8.1 企業概要
14.8.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.8.3 財務分析
14.8.4 最新ニュースおよび動向
14.9 DiaMedica Therapeutics Inc.
14.9.1 企業概要
14.9.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.9.3 財務分析
14.9.4 最新ニュースおよび動向
14.10 Neurodawn Pharmaceutical Co., Ltd.
14.10.1 企業概要
14.10.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.10.3 財務分析
14.10.4 最新ニュースおよび動向
14.11 Janssen Research & Development, LLC
14.11.1 企業概要
14.11.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.11.3 財務分析
14.11.4 最新ニュースおよび動向
14.12 Bristol Myers Squibb Company (BMS)
14.12.1 企業概要
14.12.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.12.3 財務分析
14.12.4 最新ニュースおよび動向
15 地域別医薬品承認の規制枠組み
16 開発中止または一時停止となったパイプライン製品

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