心室補助装置の日本市場（2026年～2034年）、市場規模（パルス流、非パルス流または連続流 ）・分析レポートを発表

株式会社マーケットリサーチセンター（本社：東京都港区、世界の市場調査資料販売）では、「心室補助装置の日本市場（2026年～2034年）、英文タイトル：Japan Ventricular Assist Devices Market 2026-2034」調査資料を発表しました。資料には、心室補助装置の日本市場規模、動向、予測、関連企業の情報などが盛り込まれています。

■主な掲載内容

日本の補助人工心臓（VAD）市場は、2025年に1億3,550万米ドルと評価され、2034年までに2億8,577万米ドルに達すると予測されており、2026年から2034年にかけて年平均成長率8.65%で成長すると見込まれています。日本が直面する急速な高齢化と心不全の有病率上昇は、機械的循環補助の状況を根本的に変革しています。約100万人の慢性心不全患者が治療を受けており、磁気浮上システムや小型化されたデバイスデザインにおける継続的な技術革新が患者の転帰を劇的に改善し、合併症率を低減していることが、主要な心血管センターでの採用増加を牽引しています。これらの要因が相まって、日本におけるVAD市場は持続的な拡大に向けて進んでいます。

2025年時点の市場において、製品別では左心補助人工心臓（LVAD）が62%のシェアを占め、優れた臨床成績と連続流磁気浮上システムの普及が主導しています。フロータイプ別では、非拍動型または連続流が78%のシェアで市場をリードしており、第3世代遠心ポンプへの業界全体の移行を反映しています。デザイン別では、埋め込み型VADが71%の市場シェアで最大のセグメントを占め、デスティネーションセラピーの承認と全磁気浮上型システムの耐久性向上がそれを支えています。用途別では、臓器不足により6～8年に及ぶ待機期間を抱える「ブリッジ・トゥ・トランスプラント（BTT）」療法が34%のシェアで市場を支配しています。エンドユーザー別では、病院が81%のシェアを占め、高度な機械的循環補助が専門の心臓血管外科センターに集中しています。地域別では、認定心臓移植施設と学術医療センターが密集する関東地方が34%のシェアで最大のセグメントとなっています。市場は中程度の競争強度を示し、多国籍医療技術企業が磁気浮上技術を採用した連続流LVADシステムを展開する一方で、国内患者層に特化した日本の専門メーカーも存在します。2025年にはHelioverse Innovationが完全ワイヤレス人工心臓を発売し、同年には大阪大学の研究チームがiPS細胞を用いた小型人工心臓の展示を予定しています。

日本VAD市場の主要トレンドとしては、小型化と磁気浮上技術の進展が挙げられます。第3世代デバイスは機械的ベアリングを排除することで、血流への損傷を大幅に軽減しています。メーカーは、駆動線関連の感染症を解消するためのワイヤレス電力伝送システムの研究に注力しており、2024年にはUCバイオメディカルクラブの学生が人工心臓のプロトタイプを日本で披露しました。また、デスティネーションセラピーの拡大と低侵襲手術も重要なトレンドです。2021年のデスティネーションセラピーの承認は、移植不適格な末期心不全患者の治療パラダイムを根本的に変えました。上部半胸骨切開と前側方開胸術を組み合わせた低侵襲な手術手技も普及し、術後の回復を促進しています。本調査会社は、日本の低侵襲手術市場が2033年までに45億米ドルに達すると予測しています。さらに、遠隔モニタリングと遠隔医療プラットフォームの統合も進んでおり、VADシステムのリアルタイムデータ伝送により、合併症の早期発見や迅速な臨床対応が可能になっています。2025年には、韓国の医療AI企業Monitor Corporationが、日本のDoctor-NETと提携して肺がん診断ソフトウェアの販売を開始しました。

2026年から2034年にかけての市場展望では、高齢化と技術の成熟が市場拡大を牽引します。市場は2025年の1億3,550万米ドルから2034年には2億8,577万米ドルに達し、年平均成長率8.65%で成長すると予測されています。この拡大は主に、デスティネーションセラピーの承認後の急速な発展に起因し、長期的な機械的補助のための専門プログラムが確立されています。

製品セグメント別では、LVADが2025年に市場全体の62%を占めます。LVADは、末期心不全患者の心臓ポンプ機能を機械的に補助し、血流を回復させることで、疲労や息切れ、体液貯留といった症状を緩和し、生活の質の向上、臓器保護、入院率の低下、心理的メリットをもたらします。BTTや長期療法として有用です。

フロータイプセグメントでは、非拍動型または連続流が2025年に市場全体の78%を占めます。これらのデバイスは、軸流または遠心流ポンプを使用し、拍動のない安定した血流を生成します。第3世代の磁気浮上技術を採用した遠心流ポンプは、血液への損傷と血栓形成の可能性を低減し、小型化と耐久性を実現しています。2024年には日本の高齢者人口が史上最高の3,625万人に達し、安定した血流を維持する連続流デバイスの必要性がさらに高まっています。

デザインセグメントでは、埋め込み型VADが2025年に市場全体の71%の明確な優位性を示します。これらのシステムは体内にポンプを外科的に埋め込み、外部のコントローラーと電源に接続することで、患者の移動の自由を確保し、活動的な日常生活への復帰を可能にします。2025年には、Medtronic Japan K.K.が、新しいタイプの埋め込み型心臓デバイスであるAurora EV-ICD™ MRIおよびEpsila EV™ MRIリードを日本で導入しました。これはVADではありませんが、埋め込み型医療機器の技術革新の一例です。

用途セグメントでは、ブリッジ・トゥ・トランスプラント（BTT）療法が2025年に市場全体の34%を占めます。日本では臓器不足と厳格な割り当て基準により、心臓移植の待機期間が6～8年と長く、耐久性のある機械的補助システムが不可欠です。2022年12月時点で、約1,400件の埋め込み型VAD手術が主にBTT目的で実施されていますが、長期の待機期間中に約24%の登録患者が臓器を受けられずに死亡しています。

エンドユーザーセグメントでは、病院が2025年に市場全体の81%の明確な優位性を示します。VADの植え込みには、高度な心臓外科手術能力、体外循環技術、集中治療室の資源、および総合的な術後管理プロトコルが必要であり、これらは主要な医療センターでのみ利用可能です。日本には45のBTT VAD認定施設と19のデスティネーションセラピー承認センターがあり、これらは主に大学病院や大規模な地域病院に集中しています。2025年には藤田医科大学病院が、厚生労働省から「循環器疾患総合支援センターモデル事業」の「循環器センター」に指定されました。

地域セグメントでは、関東地方が2025年に市場全体の34%を占め、その市場リーダーシップは、高度な心臓ケアインフラと専門的な心不全治療センターが密集していることに起因します。東京大学病院、東京女子医科大学、国立循環器病研究センターなどの主要な学術医療センターが、VADに関する豊富な経験と高い年間植え込み件数を持っています。

日本VAD市場の成長を牽引する主な要因は以下の通りです。第一に、急速な高齢化と心不全の蔓延です。日本は世界で最も高齢化が進んだ社会であり、65歳以上の人口が29.3%を占め、心不全は国内で2番目の死因となっています。この高齢化が進行するにつれて、機械的循環補助を必要とする末期心不全患者の数が持続的に増加しています。第二に、連続流磁気浮上システムの技術進歩です。第3世代VADは、磁気浮上技術により回転ポンプ要素と機械的ベアリングの接触を完全に排除し、剪断応力、溶血、血栓形成の可能性を劇的に低減しています。これにより、デバイスの耐久性が向上し、低侵襲手術が可能になっています。2025年にはBoston Scientific CorporationがCOGNIS®およびTELIGEN®デバイスを日本で導入しました。第三に、デスティネーションセラピーの拡大と規制枠組みの進化です。2021年5月に埋め込み型VADに対するデスティネーションセラピーが承認されたことで、心臓移植不適格な患者向けの恒久的な心臓代替技術としての機械的循環補助の市場が根本的に拡大しました。

一方で、市場はいくつかの課題に直面しています。第一に、高額なデバイスコストと医療費支出の圧力です。現代の連続流LVADは、ポンプ、外部コンポーネント、外科手術、入院、フォローアップケアを含め、多大な医療費負担を伴います。日本の医療財政は高齢化による圧力に直面しており、政府は厳しい償還制度を維持しています。第二に、限られた専門医療インフラと介護者不足です。日本には45のBTT VAD認定施設と19のデスティネーションセラピー承認センターしかなく、これらの施設は主に大都市圏に集中しています。これにより、地方の患者は治療のために遠方の三次医療センターに移動する必要があり、アクセス障壁が生じています。医療従事者の不足も深刻で、2040年までに57万人の介護者不足が予測されています。第三に、複雑な抗凝固管理とデバイス関連合併症です。VADは依然として、血栓塞栓症予防と出血リスクのバランスをとる抗凝固療法の管理や、右心不全などの合併症リスクを伴います。これらの課題は、VADのより広範な採用を制限する要因となっています。

日本のVAD市場は中程度の競争強度を示しており、多国籍医療技術企業が先進的な連続流システムを展開する一方で、国内患者層に特化した日本の専門メーカーも存在します。市場参加者は、償還交渉や医師の採用を支援するため、登録研究や実世界データ分析を通じて臨床的エビデンスの生成を重視しています。また、医師のトレーニングプログラム、主要機関との連携による専門センターの設立、包括的な患者サポートサービスの開発にも投資し、製品差別化を図っています。VAD植え込みのための施設認証を義務付ける規制環境は、参入障壁を生み出す一方で、広範な臨床サポートインフラと実績のある安全性を備えた既存メーカーに有利に働いています。

第1章には序文が記載されている。
第2章には調査の範囲と方法論が記載されており、具体的には、研究の目的、ステークホルダー、データソース（一次および二次）、市場推定（ボトムアップおよびトップダウンアプローチ）、ならびに予測方法論が詳述されている。
第3章にはエグゼクティブサマリーが記載されている。
第4章には日本の心室補助装置市場の紹介として、概要、市場動向、業界トレンド、および競合インテリジェンスが記載されている。
第5章には日本の心室補助装置市場の状況として、過去および現在の市場トレンド（2020-2025年）と市場予測（2026-2034年）が記載されている。
第6章には日本の心室補助装置市場の製品別内訳が記載されており、左心室補助装置（LVAD）、右心室補助装置（RVAD）、両心室補助装置（BiVAD）、およびその他のカテゴリについて、概要、過去および現在の市場トレンド、市場予測が詳述されている。
第7章には日本の心室補助装置市場の流動タイプ別内訳が記載されており、拍動流と非拍動流または連続流について、概要、過去および現在の市場トレンド、市場予測が詳述されている。
第8章には日本の心室補助装置市場のデザイン別内訳が記載されており、植込み型心室補助装置と非植込み型心室補助装置について、概要、過去および現在の市場トレンド、市場予測が詳述されている。
第9章には日本の心室補助装置市場の用途別内訳が記載されており、移植への橋渡し（BTT）療法、最終療法、回復への橋渡しおよび候補への橋渡しについて、概要、過去および現在の市場トレンド、市場予測が詳述されている。
第10章には日本の心室補助装置市場のエンドユーザー別内訳が記載されており、外来手術センター、病院、およびその他のカテゴリについて、概要、過去および現在の市場トレンド、市場予測が詳述されている。
第11章には日本の心室補助装置市場の地域別内訳が記載されており、関東、関西/近畿、中部、九州・沖縄、東北、中国、北海道、四国の各地域について、概要、過去および現在の市場トレンド、製品別、流動タイプ別、デザイン別、用途別、エンドユーザー別の市場内訳、主要プレーヤー、ならびに市場予測が詳細に分析されている。
第12章には日本の心室補助装置市場の競争環境が記載されており、概要、市場構造、市場プレーヤーのポジショニング、主要な成功戦略、競争ダッシュボード、および企業評価象限が分析されている。
第13章には主要プレーヤーのプロファイルが記載されており、各企業（A～E）の事業概要、製品ポートフォリオ、事業戦略、SWOT分析、および主要なニュースやイベントが提供されている。
第14章には日本の心室補助装置市場の産業分析が記載されており、推進要因、抑制要因、機会の概要、ポーターのファイブフォース分析、およびバリューチェーン分析が含まれている。
第15章には付録が記載されている。

【心室補助装置について】

心室補助装置（Ventricular Assist Devices、VAD）は、心臓のポンプ機能を補助するために設計された医療機器であり、主に重度の心不全患者に使用されます。心室補助装置は、心臓が十分な血液を全身に送り出せない場合に、その機能を助けることで患者の生活の質を向上させ、場合によっては心臓移植までの橋渡しとしての役割も果たします。

心室補助装置は、通常、左心室補助装置（LVAD）や右心室補助装置（RVAD）、あるいは両方を補助するための装置（BiVAD）として分類されます。特に左心室補助装置が多く用いられ、これは体全体への血液供給を担う左心室の機能を補助します。VADは、機械的なポンプシステムを用いて、心臓の機能が低下した状態でも血液を送り出すことができ、静脈から血液を引き込み、ポンプを通じて動脈へ血液を送り出す仕組みになっています。

この装置の使用は、心不全が急性又は慢性の形で発生しており、従来の治療法（薬物療法や生活習慣の改善など）が効果を示さない場合に考慮されます。VADは、心不全の患者において生存率を向上させ、症状を軽減することを目的としています。また、心臓移植待機中の患者にとっては、一時的な生命維持装置として非常に重要な役割を果たします。

心室補助装置は付け外しが可能ですが、手術により体内に取り付けられるため、外科的手技が必要です。患者は装置の使用に伴うリスク（感染症、出血、血栓形成など）に対処する必要があります。また、患者の生活スタイルにも影響を及ぼしますが、多くの患者が装置のおかげで日常生活をある程度維持でき、活動的な生活を送ることができるようになります。

近年、心室補助装置の技術は進歩し、より小型化され、植込む際の侵襲が少ないものや、持続可能なエネルギー源を持つ装置の開発も進んでいます。また、これに伴い、患者の心機能をより正確にモニタリングするためのデジタル技術の導入も進んでいます。こうした進展により、心室補助装置は今後ますます広く利用されることが期待されており、心不全治療における重要な治療選択肢となっています。

総じて、心室補助装置は心不全治療における重要な技術であり、心臓の機能を補助することで患者の生存率を高め、生活の質を向上させる役割を果たしています。今後の技術革新により、この分野がさらに進展することが期待されます。

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