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転移性ぶどう膜黒色腫パイプライン分析2026（臨床試験フェーズ別、医薬品種類別）グローバル市場調査レポートを発表

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2026年8月29日 16:30

株式会社マーケットリサーチセンター（本社：東京都港区、世界の市場調査資料販売）では、「転移性ぶどう膜黒色腫パイプライン分析2026、英文タイトル：Metastatic Uveal Melanoma Pipeline Analysis 2026」調査資料を発表しました。本資料には、臨床試験フェーズ別、医薬品種類別、投与経路、医薬品プロファイル、商業性評価などの情報などが盛り込まれています。

■主な掲載内容

ぶどう膜悪性黒色腫は、成人における最も一般的な原発性眼内悪性腫瘍であり、全悪性黒色腫症例の約3～5％を占めています。原発巣から進行して転移性ぶどう膜悪性黒色腫となると、治療はより複雑になり、予後改善が大きな課題となります。特に肝臓への転移が多く、既存治療だけでは十分な効果が得られないケースもあります。近年では、標的型免疫療法や精密医療への注目が高まり、新たな治療薬開発が活発化しています。研究開発投資の増加や臨床試験の進展により、転移性ぶどう膜悪性黒色腫治療市場は今後着実な成長が期待されています。

本レポートでは、転移性ぶどう膜悪性黒色腫に対する臨床試験中の治療薬について包括的な分析を行っています。開発段階にある100種類以上の治療薬候補および50社以上の関連企業を対象として、各薬剤の臨床試験状況、有効性、安全性、副作用、治療ガイドラインとの適合性などを評価しています。また、薬剤分類、臨床試験段階、投与経路、製品開発活動について詳細に分析し、転移性ぶどう膜悪性黒色腫治療分野における研究開発動向や競争環境を明らかにしています。

転移性ぶどう膜悪性黒色腫は、眼のぶどう膜に発生した悪性腫瘍が血流やリンパ系を介して他の臓器へ広がることで発症します。特に肝臓への転移頻度が高く、進行した場合には治療が困難になる傾向があります。現在の治療には免疫療法、標的治療、化学療法などがあり、患者の遺伝的特徴や疾患進行度に応じて治療法が選択されています。2022年1月には、HLA-A*02:01陽性の切除不能または転移性ぶどう膜悪性黒色腫成人患者向けに、テベンタフスプが米国食品医薬品局により承認されました。臨床試験において全生存期間の改善効果が示され、転移性ぶどう膜悪性黒色腫に対する初の承認治療薬として重要な位置付けとなっています。

疫学面では、ぶどう膜悪性黒色腫は全悪性黒色腫症例の約3～5％を占め、年間発症率は100万人あたり約5例とされています。局所治療による病変制御が可能な場合でも、最大50％の患者が転移性疾患へ進行すると報告されています。転移後は主に肝臓へ広がり、転移発症後の生存期間中央値は約6～12か月、1年生存率は約15％と厳しい状況です。そのため、より高い治療効果と生存期間延長を実現する新規治療薬の開発が強く求められています。

パイプライン分析では、臨床試験段階別に第1相、第2相、第3相、第4相試験および前臨床・探索段階の治療薬を評価しています。特に第1相試験が全臨床試験の約45％を占め、続いて第2相試験が約44％を占めています。第3相試験は約10％ですが、初期から中期段階の研究開発が活発に進められており、新規治療候補の探索や有効性検証に大きな注力が集まっています。これらの研究開発活動は、将来的な治療選択肢の拡大や患者の生存率向上につながることが期待されています。

薬剤分類別では、モノクローナル抗体、ペプチド、ポリマー、小分子化合物、遺伝子治療など幅広い治療アプローチが分析対象となっています。特に小分子阻害薬は、転移性ぶどう膜悪性黒色腫患者に対する新たな治療選択肢として注目されています。例えば、ロギノリシブはホスファチジルイノシトール3キナーゼδを選択的に標的とする経口アロステリック調節薬であり、第2相臨床試験で評価されています。既存治療後に進行した患者に対して、腫瘍増殖に関与するシグナル経路を制御し、生存期間改善につながる可能性が検討されています。

本レポートでは、転移性ぶどう膜悪性黒色腫治療薬の開発に関わる主要企業についても競争環境を分析しています。対象企業には、IDEAYA Biosciences、Novartis Pharmaceuticals、TriSalus Life Sciences, Inc.、BioMed Valley Discoveries, Inc.、Replimune Inc.、Immunocore Ltd.、Delcath Systems Inc.、Bristol-Myers Squibb、Merck Sharp & Dohme LLC、Pfizer、Acrotech Biopharma Inc.、Verastem, Inc.などが含まれており、各社の臨床試験状況や開発中製品の特徴が評価されています。

主要な開発中治療薬として、IDEAYA Biosciencesが開発するIDE196とクリゾチニブの併用療法が挙げられます。本治療法は、HLA-A2陰性の転移性ぶどう膜悪性黒色腫患者を対象とした第2相・第3相試験で評価されており、プロテインキナーゼC阻害薬であるIDE196とMET阻害薬であるクリゾチニブを組み合わせることで、腫瘍増殖に関与する経路を抑制することを目指しています。安全性、忍容性、抗腫瘍効果を評価し、最適な経口投与量の検討が進められています。

また、BVD-523（ウリセルチニブ）は、Dana-Farber Cancer Instituteが支援する第2相臨床試験で評価されている治療薬であり、MAPK経路に関与するERK1/2キナーゼを選択的に阻害する経口小分子阻害薬です。異常なシグナル伝達を抑制することで腫瘍増殖を阻害することを目的としています。さらに、Novartis Pharmaceuticalsが開発するDYP688は、GNAQまたはGNA11遺伝子変異を有する転移性ぶどう膜悪性黒色腫およびその他の悪性黒色腫を対象とした第1相・第2相試験中の治療薬です。GNAQ/11変異によって活性化されるシグナル経路を選択的に阻害し、安全性、忍容性、抗腫瘍効果を評価しています。今後、免疫療法、分子標的治療、精密医療技術の発展により、転移性ぶどう膜悪性黒色腫治療市場はさらなる成長が見込まれています。

※目次構成

01 序文
1.1 はじめに
1.2 調査の目的
1.3 調査手法および前提条件
02 エグゼクティブサマリー
03 転移性ぶどう膜悪性黒色腫の概要
3.1 徴候および症状
3.2 原因
3.3 リスク要因
3.4 診断
3.5 治療
04 患者プロファイル：転移性ぶどう膜悪性黒色腫
4.1 患者プロファイルの概要
4.2 患者心理および感情面への影響要因
4.3 リスク評価および治療成功率
05 転移性ぶどう膜悪性黒色腫：疫学の概要
5.1 主要市場別の転移性ぶどう膜悪性黒色腫発症率
5.2 主要市場において治療を求める転移性ぶどう膜悪性黒色腫患者
06 転移性ぶどう膜悪性黒色腫：市場動向
6.1 市場促進要因および制約要因
6.2 強み・弱み・機会・脅威分析
07 転移性ぶどう膜悪性黒色腫：収録される主要情報
7.1 アジア太平洋地域の臨床試験に大きく貢献する主要国
7.2 欧州の臨床試験に大きく貢献する主要国
7.3 北米の臨床試験に大きく貢献する主要国
7.4 その他地域の臨床試験に大きく貢献する主要国
08 転移性ぶどう膜悪性黒色腫：医薬品パイプライン評価
8.1 治療種類別評価
8.2 投与経路別評価
8.3 薬剤クラス別評価
09 EMR医薬品パイプライン比較分析
9.1 転移性ぶどう膜悪性黒色腫パイプライン医薬品一覧
9.1.1 企業別
9.1.2 開発段階別
9.1.3 適応症別
9.1.4 試験状況別
9.1.5 資金提供者の種類別
9.2 パイプライン医薬品のEMR属性スコアリング分析（主要医薬品）
10 転移性ぶどう膜悪性黒色腫医薬品パイプライン－後期開発製品（第III相および第IV相）（主要医薬品）
10.1 後期開発医薬品の比較分析
10.1.1 試験種類
10.1.2 被験者募集状況
10.1.3 企業
10.1.4 資金提供者の種類
10.2 製品別分析*
10.2.1 医薬品：IDE196＋クリゾチニブ
10.2.1.1 製品説明
10.2.1.2 試験識別番号
10.2.1.3 スポンサー名
10.2.1.4 試験種類
10.2.1.5 薬剤クラス
10.2.1.6 適格基準
10.2.1.7 試験記録日
10.2.1.7.1 初回提出日
10.2.1.7.2 初回公開日
10.2.1.7.3 最終更新公開日
10.2.1.7.4 最終確認日
10.2.1.8 適応症
10.2.1.9 試験設計
10.2.1.10 被験者募集状況
10.2.1.11 登録患者数（推定）
10.2.1.12 実施国
10.2.1.13 最新結果
10.2.2 その他の医薬品
11 転移性ぶどう膜悪性黒色腫医薬品パイプライン－中期開発製品（第II相）（主要医薬品）
11.1 中期開発医薬品の比較分析
11.1.1 試験種類
11.1.2 被験者募集状況
11.1.3 企業
11.1.4 資金提供者の種類
11.2 製品別分析*
11.2.1 医薬品：BVD-523
11.2.1.1 製品説明
11.2.1.2 試験識別番号
11.2.1.3 スポンサー名
11.2.1.4 試験種類
11.2.1.5 薬剤クラス
11.2.1.6 適格基準
11.2.1.7 試験記録日
11.2.1.7.1 初回提出日
11.2.1.7.2 初回公開日
11.2.1.7.3 最終更新公開日
11.2.1.7.4 最終確認日
11.2.1.8 適応症
11.2.1.9 試験設計
11.2.1.10 被験者募集状況
11.2.1.11 登録患者数（推定）
11.2.1.12 実施国
11.2.1.13 最新結果
11.2.2 医薬品：DYP688
11.2.3 その他の医薬品
12 転移性ぶどう膜悪性黒色腫医薬品パイプライン－初期開発製品（第I相）（主要医薬品）
12.1 初期開発医薬品の比較分析
12.1.1 試験種類
12.1.2 被験者募集状況
12.1.3 企業
12.1.4 資金提供者の種類
12.2 製品別分析*
12.2.1 医薬品：SD-101
12.2.1.1 製品説明
12.2.1.2 試験識別番号
12.2.1.3 スポンサー名
12.2.1.4 試験種類
12.2.1.5 薬剤クラス
12.2.1.6 適格基準
12.2.1.7 試験記録日
12.2.1.7.1 初回提出日
12.2.1.7.2 初回公開日
12.2.1.7.3 最終更新公開日
12.2.1.7.4 最終確認日
12.2.1.8 適応症
12.2.1.9 試験設計
12.2.1.10 被験者募集状況
12.2.1.11 登録患者数（推定）
12.2.1.12 実施国
12.2.2 その他の医薬品
13 転移性ぶどう膜悪性黒色腫医薬品パイプライン－前臨床および創薬段階製品（主要医薬品）
13.1 前臨床および創薬段階医薬品の比較分析
13.1.1 試験種類
13.1.2 被験者募集状況
13.1.3 企業
13.1.4 資金提供者の種類
13.2 製品別分析*
13.2.1 医薬品1
13.2.1.1 製品説明
13.2.1.2 試験識別番号
13.2.1.3 スポンサー名
13.2.1.4 試験種類
13.2.1.5 薬剤クラス
13.2.1.6 適格基準
13.2.1.7 試験記録日
13.2.1.7.1 初回提出日
13.2.1.7.2 初回公開日
13.2.1.7.3 最終更新公開日
13.2.1.7.4 最終確認日
13.2.1.8 適応症
13.2.1.9 試験設計
13.2.1.10 被験者募集状況
13.2.1.11 登録患者数（推定）
13.2.1.12 実施国
13.2.2 その他の医薬品
14 転移性ぶどう膜悪性黒色腫：主要医薬品パイプライン企業
14.1 IDEAYA Biosciences
14.1.1 企業概要
14.1.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.1.3 財務分析
14.1.4 最新ニュースおよび動向
14.2 Novartis Pharmaceuticals
14.2.1 企業概要
14.2.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.2.3 財務分析
14.2.4 最新ニュースおよび動向
14.3 TriSalus Life Sciences, Inc.
14.3.1 企業概要
14.3.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.3.3 財務分析
14.3.4 最新ニュースおよび動向
14.4 BioMed Valley Discoveries, Inc.
14.4.1 企業概要
14.4.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.4.3 財務分析
14.4.4 最新ニュースおよび動向
14.5 Replimune Inc.
14.5.1 企業概要
14.5.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.5.3 財務分析
14.5.4 最新ニュースおよび動向
14.6 Immunocore Ltd.
14.6.1 企業概要
14.6.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.6.3 財務分析
14.6.4 最新ニュースおよび動向
14.7 Delcath Systems Inc.
14.7.1 企業概要
14.7.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.7.3 財務分析
14.7.4 最新ニュースおよび動向
14.8 Bristol-Myers Squibb
14.8.1 企業概要
14.8.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.8.3 財務分析
14.8.4 最新ニュースおよび動向
14.9 Merck Sharp & Dohme LLC
14.9.1 企業概要
14.9.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.9.3 財務分析
14.9.4 最新ニュースおよび動向
14.10 Pfizer
14.10.1 企業概要
14.10.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.10.3 財務分析
14.10.4 最新ニュースおよび動向
14.11 Acrotech Biopharma Inc.
14.11.1 企業概要
14.11.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.11.3 財務分析
14.11.4 最新ニュースおよび動向
14.12 Verastem, Inc.
14.12.1 企業概要
14.12.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.12.3 財務分析
14.12.4 最新ニュースおよび動向
15 地域別医薬品承認の規制枠組み
16 開発中止または一時停止となったパイプライン製品

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