世界の血友病B疫学の市場規模、疾患概要、疫学予測：2026年調査レポートを発表

株式会社マーケットリサーチセンター（本社：東京都港区、世界の市場調査資料販売）では、「世界の血友病B疫学の市場規模、疾患概要、疫学予測、英文タイトル：Hemophilia B Epidemiology Market Size; Disease Overview; Epidemiology Forecast; Patient Pool Analysis」調査資料を発表しました。本資料には、市場規模、疾患概要、疫学予測、患者数分析（日本、米国、ヨーロッパ、インドなど）、治療上の課題・アンメットニーズなどの情報などが盛り込まれています。

■主な掲載内容

血友病B（Hemophilia B）は、クリスマス病（Christmas disease）または第IX因子（Factor IX：FIX）欠乏症とも呼ばれる遺伝性出血性疾患であり、血液凝固に必要な凝固因子IXの不足によって引き起こされます。血友病Bでは、血液凝固プロセスが正常に進行しないため、出血が止まりにくくなり、軽微な外傷でも長時間の出血や関節内出血などの合併症を引き起こす可能性があります。

血友病Bの有病率は、男性10万人あたり約5.3例と推定されており、出生時の発症頻度は男性出生25,000～30,000人あたり1例程度と報告されています。血友病Aと比較すると発症頻度は低いものの、世界的に重要な希少血液疾患の一つであり、継続的な診断・治療体制の整備が求められています。

近年では、遺伝子診断技術、凝固因子測定技術、患者登録システムの発展により、血友病B患者の診断率や疾患認識度が向上しています。また、凝固因子補充療法の進歩や新規治療技術の導入により、患者の生存率や生活の質（QOL）は大きく改善しています。一方で、長期的な治療継続、治療アクセスの地域差、医療費負担などは依然として重要な課題となっています。

調査会社の「Hemophilia B Epidemiology Forecast Report 2026-2035」では、血友病Bに関する患者人口、有病率、人口統計学的特徴、発症傾向について包括的な分析を提供しています。本レポートでは、2019年～2025年を過去期間、2025年を基準年、2026年～2035年を予測期間として、血友病B患者数の推移や将来的な疫学動向を評価しています。

また、本レポートでは、米国、ドイツ、フランス、イタリア、スペイン、英国、日本、インドの8主要市場を対象として、年齢、性別、疾患タイプなどの要因別に血友病B患者の動向を分析しています。さらに、各地域における診断状況、患者管理環境、治療アクセス、疾病負担についても評価しています。

血友病Bは、X染色体連鎖性遺伝形式を持つ先天性出血性疾患です。主な原因は、F9遺伝子の変異による凝固因子IXの産生異常または機能低下です。凝固因子IXは、血液凝固カスケードにおいて重要な役割を担っており、その欠乏によって血液凝固能力が低下します。

血友病Bは主に男性に発症し、女性は通常保因者となります。ただし、女性保因者でも凝固因子IX活性が低下している場合には、軽度の出血症状を呈することがあります。

疾患の重症度は、第IX因子活性レベルによって分類されます。一般的には、重症型、中等症型、軽症型に分類され、因子活性が低いほど自然出血や重篤な出血イベントのリスクが高くなります。

主な症状としては、外傷後の長時間にわたる出血、皮下出血、鼻血、抜歯や手術後の出血遷延などが挙げられます。また、血友病Bで特に問題となる合併症の一つが関節内出血（血友病性関節症）です。

関節内への繰り返し出血は、関節組織の炎症や損傷を引き起こし、慢性的な痛み、可動域制限、運動機能低下につながる可能性があります。そのため、出血を未然に防ぐ予防的治療が血友病B管理において重要な役割を果たしています。

血友病Bの疫学分析では、8主要市場における患者人口、診断患者数、男女別患者割合、年齢別患者動向、治療状況などが評価されています。調査会社では、複数の研究結果や患者登録データを基に、血友病Bの現在の疾病負担および将来的な患者動向を分析しています。

主な疫学データとして、以下の点が挙げられます。

血友病Bは、世界の血友病患者全体の約20％を占めると推定されています。血友病Aと比較すると患者数は少ないものの、希少出血性疾患として重要な医療課題となっています。

世界における血友病Bの有病率は、男性10万人あたり約3.8例と推定されています。これは、血友病Bが比較的まれな疾患でありながら、世界各地域で一定数の患者が存在することを示しています。

また、出生時の血友病B発症率は男性出生10万人あたり約5.0例と推定されており、遺伝性疾患として安定した発生パターンを示しています。

血友病Bの疫学動向は、診断技術や医療アクセスの改善によって変化しています。従来は診断されていなかった軽症患者や成人患者が、新たな検査技術や専門医療体制の普及によって発見されるケースが増加しています。その結果、報告患者数は実際の発症数に近づきつつあります。

国別の血友病B疫学では、遺伝的背景、診断能力、医療インフラ、患者登録制度、凝固因子製剤へのアクセスなどの違いによって、地域ごとの患者把握状況に差があります。

米国では、血友病専門医療センターや患者登録制度が整備されており、血友病B患者の診断および管理体制が進んでいます。凝固因子補充療法へのアクセスも比較的良好であり、予防的治療による出血イベント抑制が広く実施されています。

欧州では、ドイツ、フランス、イタリア、スペイン、英国などを中心に血友病B患者が確認されています。各国では、希少疾患ネットワークや専門治療施設を通じた包括的な患者管理が進められており、長期的な疾患管理環境が改善しています。

英国では、国民保健サービス（NHS）を中心とした血友病治療体制が整備されており、患者への凝固因子補充療法や専門的ケアが提供されています。また、患者登録データを活用した疫学研究も進められています。

日本では、血友病Bは指定難病対象疾患の一つとして管理されており、専門医療機関を中心に診断・治療が行われています。近年では、半減期延長型第IX因子製剤の導入により、投与頻度の低減や患者負担の軽減が進んでいます。

インドでは、人口規模の大きさから一定数の血友病B患者が存在すると考えられています。一方で、地域による診断能力や治療アクセスの差が課題となっています。近年では、血友病診療施設の整備や患者支援プログラムの拡充により、治療環境は改善傾向にあります。

血友病Bの治療は、不足している凝固因子IXを補充し、出血を予防・管理することを目的として実施されます。標準的な治療方法として、遺伝子組換え型または血漿由来の第IX因子製剤が静脈内投与されています。

第IX因子補充療法には、出血発生時に投与するオンデマンド治療と、定期的に投与して出血を予防する予防投与があります。特に重症患者では、定期的な予防投与によって関節出血を防ぎ、長期的な身体機能維持を目指します。

近年では、半減期延長型第IX因子製剤の開発により、従来より少ない投与回数で治療効果を維持できるようになりました。これにより、患者の治療負担や生活への影響が軽減されています。

また、新たな治療アプローチとして遺伝子治療の研究開発も進んでいます。遺伝子治療では、患者自身の体内で第IX因子を持続的に産生できるようにすることで、頻繁な因子補充療法への依存を低減する可能性があります。

その他、抗線溶薬などの補助療法も、特定の出血管理において使用されています。今後は、より長期間効果が持続する治療法や個別化医療の発展により、血友病B患者の治療環境はさらに改善すると期待されています。

本レポートでは、血友病Bについて、症状、原因、危険因子、病態生理、診断方法、治療選択肢、疾患分類などを詳細に分析しています。また、米国、フランス、ドイツ、イタリア、スペイン、英国、日本、インドの8主要市場を対象として、患者人口、疫学動向、疾病負担、治療環境、未充足医療ニーズについて評価しています。

Hemophilia B Epidemiology Forecast Reportは、血友病B領域における世界的な患者動向、診断状況、治療環境、疾病負担を把握するための包括的な疫学資料です。本レポートは、製薬企業、バイオテクノロジー企業、医療機関、研究機関、希少疾患関連企業が、新規治療法開発、研究開発戦略、市場参入計画、患者支援プログラムを策定する際に活用できる情報を提供しています。

※目次構成

1. はじめに
   1.1 序論
   1.2 調査目的
   1.3 調査方法および前提条件
2. エグゼクティブサマリー
3. 血友病B市場の概要 ― 8主要市場
   3.1 血友病B市場の過去の市場規模（2019～2025年）
   3.2 血友病B市場の予測市場規模（2026～2035年）
4. 血友病Bの疫学概要 ― 8主要市場
   4.1 血友病Bの疫学動向（2019～2025年）
   4.2 血友病Bの疫学予測
5. 疾患概要
   5.1 徴候および症状
   5.2 原因
   5.3 リスク因子
   5.4 ガイドラインおよび病期・段階
   5.5 病態生理
   5.6 スクリーニングおよび診断
6. 患者プロファイル
   6.1 患者プロファイルの概要
   6.2 患者心理および感情面への影響因子
7. 疫学動向および予測 ― 8主要市場
   7.1 主な調査結果
   7.2 前提条件およびその根拠
   7.3 8主要市場における血友病Bの疫学動向および予測（2019～2035年）
8. 疫学動向および予測：米国
   8.1 米国における血友病Bの疫学動向および予測（2019～2035年）
9. 疫学動向および予測：英国
   9.1 英国における血友病Bの疫学動向および予測（2019～2035年）
10. 疫学動向および予測：ドイツ
    10.1 ドイツにおける血友病Bの疫学動向および予測（2019～2035年）
11. 疫学動向および予測：フランス
    11.1 フランスにおける血友病Bの疫学動向および予測
12. 疫学動向および予測：イタリア
    12.1 イタリアにおける血友病Bの疫学動向および予測（2019～2035年）
13. 疫学動向および予測：スペイン
    13.1 スペインにおける血友病Bの疫学動向および予測（2019～2035年）
14. 疫学動向および予測：日本
    14.1 日本における血友病Bの疫学動向および予測（2019～2035年）
15. 疫学動向および予測：インド
    15.1 インドにおける血友病Bの疫学動向および予測（2019～2035年）
16. ペイシェントジャーニー（患者の受診・治療経路）
17. 治療上の課題およびアンメットニーズ
18. キーオピニオンリーダー（KOL）の見解

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