株式会社マーケットリサーチセンター

うっ血性心不全（CHF）パイプライン分析2026（臨床試験フェーズ別、医薬品種類別）グローバル市場調査レポートを発表

調査・報告

2026年8月28日 15:00

株式会社マーケットリサーチセンター（本社：東京都港区、世界の市場調査資料販売）では、「うっ血性心不全（CHF）パイプライン分析2026、英文タイトル：Congestive Heart Failure (CHF) Pipeline Analysis 2026」調査資料を発表しました。本資料には、臨床試験フェーズ別、医薬品種類別、投与経路、医薬品プロファイル、商業性評価などの情報などが盛り込まれています。

■主な掲載内容

うっ血性心不全は、心臓が全身の代謝需要を満たすために十分な血液を送り出せなくなる慢性的かつ進行性の心血管疾患です。息切れ、疲労、体液貯留などの症状を引き起こし、進行すると日常生活の質を大きく低下させる疾患です。心不全学会のデータによると、心不全の生涯発症リスクは24％まで上昇しており、米国では約670万人の成人が心不全を抱えていると報告されています。また、2030年には患者数が870万人まで増加すると予測されており、高齢化や心血管疾患患者の増加を背景に世界的な疾病負担が拡大しています。本市場調査レポートでは、うっ血性心不全に対する治療薬開発の現状を包括的に分析しており、疾患患者数の増加、医療費負担の上昇、薬物療法・生物学的製剤・遺伝子治療技術の進歩を背景としたパイプラインの成長動向を評価しています。

うっ血性心不全は、心筋のポンプ機能低下によって血液循環が十分に維持できなくなり、体液過剰、臓器への血流低下、入院の繰り返しなどにつながる慢性疾患です。発症原因には虚血性心疾患、高血圧、心筋症、代謝異常などが関与しており、高い死亡率や医療負担を伴う主要な循環器疾患の一つとなっています。現在の治療では、利尿薬、アンジオテンシン変換酵素阻害薬、β遮断薬などの薬物療法を中心に、症状改善や病態進行抑制を目的とした管理が行われています。その中でもフロセミドは、体液貯留や急性心不全時のうっ血症状を改善する代表的なループ利尿薬として広く使用されています。

本レポートでは、臨床試験段階にあるうっ血性心不全治療薬について詳細な分析を行っています。対象には100種類以上の開発中医薬品および50社以上の関連企業が含まれており、各候補薬について臨床試験データ、有効性、安全性、副作用、治療ガイドラインとの整合性などを評価しています。また、薬剤クラス、臨床試験フェーズ、投与経路、開発状況などの観点から、うっ血性心不全治療領域における研究開発動向や競争環境を整理しています。

うっ血性心不全の治療薬開発パイプラインでは、小分子化合物、オリゴヌクレオチド、ペプチドなど複数の薬剤カテゴリーが対象となっています。臨床試験段階別では、第2相試験が全体の44.4％を占め、次いで第4相試験が33.3％となっています。この構成は、中期から後期段階での臨床評価が活発に進められていることを示しており、既存治療法の最適化や新規治療候補の実用化に向けた研究が継続していることを示しています。

薬剤クラス別では、小分子薬、オリゴヌクレオチド、ペプチドを中心とした治療法が開発されています。特に小分子薬は、長年にわたり心不全治療の中心的役割を担っており、現在も新たな治療戦略の中で重要な位置を占めています。例えば、フロセミドは代表的な小分子ループ利尿薬として、体液過剰を改善する目的で使用されており、うっ血除去治療の最適化を目的とした臨床研究でも評価されています。

うっ血性心不全領域では、多数の製薬企業やバイオテクノロジー企業が新規治療法の開発に取り組んでいます。主要企業として、AskBio、Iperboreal Pharma、Sarfez Pharmaceuticals、Sardocor、Implicit Bioscience、Mesoblast、Rivus Pharmaceuticals、Bristol Myers Squibb、AstraZeneca、Novartis、Bayer、Tenaya Therapeuticsなどが挙げられます。これらの企業は、従来の薬物療法に加えて、遺伝子治療、免疫調節療法、分子標的治療などを活用し、心機能改善や疾患進行抑制を目指した研究開発を進めています。

代表的な開発中薬剤として、AB-1002、フロセミド、アチブクリマブなどが挙げられます。AB-1002は、AskBioが開発するAAV9ベクターを利用した冠動脈内投与型遺伝子治療薬です。非虚血性心筋症によるうっ血性心不全患者を対象として、第2相臨床試験で評価されています。本治療法は、心筋細胞へタンパク質ホスファターゼ1阻害因子をコードする遺伝子を導入し、SERCA2a活性やカルシウム制御機能を改善することで、心筋収縮力の向上と心機能回復を目指しています。

フロセミドは、急性心不全やうっ血性心不全における体液過剰の改善に広く使用される薬剤です。現在、第3相臨床試験では、腹腔内圧モニタリングや超音波評価を活用したうっ血除去治療戦略の一環として評価されています。フロセミドは腎臓のヘンレ係蹄上行脚に存在するナトリウム・カリウム・塩素共輸送体を阻害することで、ナトリウム排泄と利尿を促進し、静脈うっ血や心臓への負荷を軽減します。

アチブクリマブは、Implicit Bioscienceが開発するCD14標的モノクローナル抗体であり、急性非代償性心不全を対象として研究されています。CD14は自然免疫や炎症反応に関与する重要な受容体であり、本薬剤は過剰な炎症反応を抑制することで、心不全悪化時の血行動態の安定化や臓器障害の軽減を目指しています。第1相・第2相臨床試験では、安全性、忍容性、炎症制御効果などが評価されています。

うっ血性心不全市場では、高齢化による患者数増加や既存治療の限界を背景に、より効果的で持続的な治療法への需要が高まっています。今後は、遺伝子治療、免疫調節療法、新規分子標的薬などの技術革新によって治療選択肢が拡大すると期待されています。本レポートは、うっ血性心不全における臨床試験動向、薬剤開発状況、主要企業の取り組み、治療技術の進展を包括的に分析し、今後の市場成長性や新たな治療機会を評価する内容となっています。

※目次構成

01　序文
1.1　はじめに
1.2　調査の目的
1.3　調査方法および前提条件
02　エグゼクティブサマリー
03　うっ血性心不全の概要
3.1　徴候および症状
3.2　原因
3.3　リスク要因
3.4　診断
3.5　治療
04　患者プロファイル：うっ血性心不全
4.1　患者プロファイルの概要
4.2　患者心理および感情面への影響要因
4.3　リスク評価および治療成功率
05　うっ血性心不全：疫学概要
5.1　主要市場別のうっ血性心不全発症率
5.2　うっ血性心不全－主要市場における治療希望患者
06　うっ血性心不全：市場動向
6.1　市場促進要因および制約要因
6.2　強み・弱み・機会・脅威分析
07　うっ血性心不全：主な掲載情報
7.1　アジア太平洋地域の臨床試験に貢献する主要国
7.2　欧州の臨床試験に貢献する主要国
7.3　北米の臨床試験に貢献する主要国
7.4　その他の地域の臨床試験に貢献する主要国
08　うっ血性心不全：医薬品パイプライン評価
8.1　治療種類別評価
8.2　投与経路別評価
8.3　薬剤クラス別評価
09　EMR医薬品パイプライン比較分析
9.1　うっ血性心不全パイプライン医薬品一覧
9.1.1　企業別
9.1.2　開発段階別
9.1.3　適応症別
9.1.4　試験状況別
9.1.5　資金提供者の種類別
9.2　EMRによるパイプライン医薬品の属性スコアリング分析（主要医薬品）
10　うっ血性心不全医薬品パイプライン－後期段階製品（第3相および第4相）（主要医薬品）
10.1　後期段階医薬品の比較分析
10.1.1　試験種類
10.1.2　被験者募集状況
10.1.3　企業
10.1.4　資金提供者の種類
10.2　製品別分析
10.2.1　医薬品：フロセミド
10.2.1.1　製品概要
10.2.1.2　試験識別番号
10.2.1.3　治験依頼者名
10.2.1.4　試験種類
10.2.1.5　薬剤クラス
10.2.1.6　適格基準
10.2.1.7　試験記録日
10.2.1.7.1　初回提出日
10.2.1.7.2　初回掲載日
10.2.1.7.3　最終更新掲載日
10.2.1.7.4　最終確認日
10.2.1.8　適応症
10.2.1.9　試験デザイン
10.2.1.10　被験者募集状況
10.2.1.11　登録者数（推定）
10.2.1.12　実施国
10.2.1.13　最新結果
10.2.2　医薬品：エンパグリフロジン
10.2.3　その他の医薬品
11　うっ血性心不全医薬品パイプライン－中期段階製品（第2相）（主要医薬品）
11.1　中期段階医薬品の比較分析
11.1.1　試験種類
11.1.2　被験者募集状況
11.1.3　企業
11.1.4　資金提供者の種類
11.2　製品別分析
11.2.1　医薬品：AB-1002
11.2.1.1　製品概要
11.2.1.2　試験識別番号
11.2.1.3　治験依頼者名
11.2.1.4　試験種類
11.2.1.5　薬剤クラス
11.2.1.6　適格基準
11.2.1.7　試験記録日
11.2.1.7.1　初回提出日
11.2.1.7.2　初回掲載日
11.2.1.7.3　最終更新掲載日
11.2.1.7.4　最終確認日
11.2.1.8　適応症
11.2.1.9　試験デザイン
11.2.1.10　被験者募集状況
11.2.1.11　登録者数（推定）
11.2.1.12　実施国
11.2.1.13　最新結果
11.2.2　医薬品：アチブクリマブ（IC14）
11.2.3　その他の医薬品
12　うっ血性心不全医薬品パイプライン－初期段階製品（第1相）（主要医薬品）
12.1　初期段階医薬品の比較分析
12.1.1　試験種類
12.1.2　被験者募集状況
12.1.3　企業
12.1.4　資金提供者の種類
12.2　製品別分析
12.2.1　生物学的製剤：3×10の13乗ベクターゲノム AB-1002
12.2.1.1　製品概要
12.2.1.2　試験識別番号
12.2.1.3　治験依頼者名
12.2.1.4　試験種類
12.2.1.5　薬剤クラス
12.2.1.6　適格基準
12.2.1.7　試験記録日
12.2.1.7.1　初回提出日
12.2.1.7.2　初回掲載日
12.2.1.7.3　最終更新掲載日
12.2.1.7.4　最終確認日
12.2.1.8　適応症
12.2.1.9　試験デザイン
12.2.1.10　被験者募集状況
12.2.1.11　登録者数（推定）
12.2.1.12　実施国
12.2.2　その他の医薬品
13　うっ血性心不全医薬品パイプライン－前臨床および創薬段階製品（主要医薬品）
13.1　前臨床および創薬段階医薬品の比較分析
13.1.1　試験種類
13.1.2　被験者募集状況
13.1.3　企業
13.1.4　資金提供者の種類
13.2　製品別分析
13.2.1　医薬品1
13.2.1.1　製品概要
13.2.1.2　試験識別番号
13.2.1.3　治験依頼者名
13.2.1.4　試験種類
13.2.1.5　薬剤クラス
13.2.1.6　適格基準
13.2.1.7　試験記録日
13.2.1.7.1　初回提出日
13.2.1.7.2　初回掲載日
13.2.1.7.3　最終更新掲載日
13.2.1.7.4　最終確認日
13.2.1.8　適応症
13.2.1.9　試験デザイン
13.2.1.10　被験者募集状況
13.2.1.11　登録者数（推定）
13.2.1.12　実施国
13.2.2　その他の医薬品
14　うっ血性心不全：主要医薬品パイプライン企業
14.1　AskBio Inc.
14.1.1　企業概要
14.1.2　パイプライン製品ポートフォリオ
14.1.3　財務分析
14.1.4　最新ニュースおよび動向
14.2　Iperboreal Pharma Srl
14.2.1　企業概要
14.2.2　パイプライン製品ポートフォリオ
14.2.3　財務分析
14.2.4　最新ニュースおよび動向
14.3　Sarfez Pharmaceuticals, Inc.
14.3.1　企業概要
14.3.2　パイプライン製品ポートフォリオ
14.3.3　財務分析
14.3.4　最新ニュースおよび動向
14.4　Sardocor Corp.
14.4.1　企業概要
14.4.2　パイプライン製品ポートフォリオ
14.4.3　財務分析
14.4.4　最新ニュースおよび動向
14.5　Implicit Bioscience
14.5.1　企業概要
14.5.2　パイプライン製品ポートフォリオ
14.5.3　財務分析
14.5.4　最新ニュースおよび動向
14.6　Mesoblast
14.6.1　企業概要
14.6.2　パイプライン製品ポートフォリオ
14.6.3　財務分析
14.6.4　最新ニュースおよび動向
14.7　Rivus Pharmaceuticals
14.7.1　企業概要
14.7.2　パイプライン製品ポートフォリオ
14.7.3　財務分析
14.7.4　最新ニュースおよび動向
14.8　Bristol Myers Squibb
14.8.1　企業概要
14.8.2　パイプライン製品ポートフォリオ
14.8.3　財務分析
14.8.4　最新ニュースおよび動向
14.9　AstraZeneca
14.9.1　企業概要
14.9.2　パイプライン製品ポートフォリオ
14.9.3　財務分析
14.9.4　最新ニュースおよび動向
14.10　Novartis
14.10.1　企業概要
14.10.2　パイプライン製品ポートフォリオ
14.10.3　財務分析
14.10.4　最新ニュースおよび動向
14.11　Bayer AG
14.11.1　企業概要
14.11.2　パイプライン製品ポートフォリオ
14.11.3　財務分析
14.11.4　最新ニュースおよび動向
14.12　Tenaya Therapeutics
14.12.1　企業概要
14.12.2　パイプライン製品ポートフォリオ
14.12.3　財務分析
14.12.4　最新ニュースおよび動向
15　地域別医薬品承認の規制枠組み
16　開発中止または一時停止となったパイプライン製品

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