株式会社マーケットリサーチセンター

黄斑変性症治療薬パイプライン分析2026（臨床試験フェーズ別、医薬品種類別）グローバル市場調査レポートを発表

調査・報告

2026年9月3日 12:00

株式会社マーケットリサーチセンター（本社：東京都港区、世界の市場調査資料販売）では、「黄斑変性症治療薬パイプライン分析2026、英文タイトル：Macular Degeneration Drug Pipeline Analysis 2026」調査資料を発表しました。本資料には、臨床試験フェーズ別、医薬品種類別、投与経路、医薬品プロファイル、商業性評価などの情報などが盛り込まれています。

■主な掲載内容

加齢黄斑変性症（AMD）は、網膜の中心部に位置する黄斑が損傷することで、中心視力の低下を引き起こす進行性の眼疾患です。2022年に実施された研究によると、米国では約1,983万人が何らかの加齢黄斑変性症に罹患しており、そのうち約149万人が進行期AMDを有していると推定されています。発症リスクは年齢とともに上昇し、40～44歳では約2％であるのに対し、85歳以上では約46.6％まで増加します。世界的な高齢化の進展に伴い、加齢黄斑変性症患者数の増加が予想されており、より高い治療効果を持つ新規治療薬への需要が高まっています。そのため、主要な医療機関や製薬企業では、新たな作用機序を持つ治療薬の研究開発が活発に進められており、治療薬パイプラインの拡大につながっています。

本レポートでは、臨床試験段階にある加齢黄斑変性症治療薬について包括的な分析を提供しており、開発中の100種類以上のパイプライン薬剤および50社以上の企業を対象に評価しています。各薬剤について、臨床試験で公表された有効性、安全性評価、患者に発生した有害事象などを分析し、加齢黄斑変性症治療における研究開発状況を詳細に調査しています。また、現在の加齢黄斑変性症治療ガイドラインとの整合性についても評価し、最適な治療実践に向けた情報を提供しています。さらに、各薬剤、薬剤クラス、臨床試験、試験フェーズ、薬剤タイプ、投与経路、進行中の製品開発活動についても分析しており、市場関係者が今後の研究開発戦略を検討するための情報を提供しています。

加齢黄斑変性症は、大きく乾燥型AMDと滲出型AMDの2種類に分類されます。乾燥型AMDは、加齢に伴って黄斑組織が徐々に薄くなり、ドルーゼンと呼ばれる小さなタンパク質の沈着物が形成されることで発症します。AMD患者の中では乾燥型がより一般的であり、米国眼科学会によるとAMD患者の10人中8人が乾燥型に該当するとされています。一方、滲出型AMDは発症頻度は低いものの、視力低下の進行が速く、より重篤なタイプとされています。滲出型AMDでは、網膜下に異常な新生血管が形成され、それらの血管から液体や血液が漏出することで黄斑に大きな損傷や瘢痕形成を引き起こします。

加齢黄斑変性症の治療では、主に抗VEGF（血管内皮増殖因子）療法が用いられており、異常な血管新生を抑制するとともに、網膜への液体漏出を減少させることで視力低下の進行を抑制します。また、患者の状態に応じて光線力学療法やレーザー光凝固療法なども利用されています。2023年には、乾燥型AMDの進行期である地図状萎縮（GA）を対象として、Syfovre（ペグセタコプラン）およびIzervay（アバシンカプタドペゴル）の2つの新規治療薬が米国食品医薬品局（FDA）により承認されました。これらの静脈内投与薬は、疾患進行を約14～20％抑制する効果を示しており、長年治療選択肢が限られていた乾燥型AMD患者に新たな希望をもたらしています。

従来、進行前の乾燥型AMD患者では、AREDS2ビタミンによる栄養補助が主な管理方法でした。しかし、新規治療薬の承認によって、患者および医療従事者は、疾患進行をより効果的に管理できる可能性を得ています。今後は、抗VEGF療法だけでなく、補体系阻害薬、遺伝子治療、幹細胞治療など、疾患メカニズムを標的とした新たな治療法の開発が加速すると期待されています。

加齢黄斑変性症治療薬パイプラインの評価では、開発フェーズ別、薬剤クラス別、投与経路別に薬剤候補を分析しています。フェーズ別では、第Ⅲ相・第Ⅳ相に該当する後期開発品、第Ⅱ相に該当する中期開発品、第Ⅰ相に該当する初期開発品、さらに前臨床および探索段階の薬剤まで対象としています。EMRの分析によると、加齢黄斑変性症治療薬の臨床試験では第Ⅱ相試験が大きな割合を占めており、現在550種類以上の新規治療薬候補が臨床開発段階にあります。これは、多くの薬剤候補が安全性評価を終え、有効性検証を目的とした中期臨床試験へ進んでいることを示しています。

薬剤クラス別の分析では、抗VEGF（血管内皮増殖因子）薬、抗炎症薬、補体阻害薬などを対象としています。抗VEGF薬は、滲出型AMDにおける異常血管形成を抑制する主要な治療カテゴリーであり、現在の標準治療として広く利用されています。また、コルチコステロイドなどの抗炎症薬や補体系を標的とする補体阻害薬も研究が進められています。さらに、遺伝子治療、幹細胞治療、光線力学療法などの新規治療技術も臨床研究段階にあり、今後の加齢黄斑変性症治療薬市場に大きな影響を与える可能性があります。本レポートでは、各薬剤クラスについて、異なる臨床試験フェーズにおける開発状況や治療効果を比較分析しています。

投与経路については、経口投与、非経口投与、その他の投与方法に分類して50種類以上の薬剤候補を評価しています。加齢黄斑変性症では、眼内への薬剤到達性や治療効果の持続性が重要であるため、硝子体内投与、静脈投与、経口投与など、さまざまな投与技術の開発が進められています。

臨床試験に関与する主要企業として、CHABiotech CO., Ltd、F. Hoffmann-La Roche AG、GSK Plc.、Allegro Ophthalmics, LLC、Bayer AG、IVERIC Bio, Inc.、Allergan Inc.などが挙げられます。これらの企業は、抗VEGF療法の改良、補体阻害薬、遺伝子治療など、多様な治療アプローチを開発しており、加齢黄斑変性症患者に対する治療選択肢の拡大を目指しています。

現在開発中の主要な治療薬候補として、GT005があります。本剤はColumbia University Irving Medical Center眼科学部門が開始したプログラムにおいて、第Ⅱ相臨床試験段階で評価されている遺伝子治療薬候補です。GT005は補体因子I（CFI）タンパク質を標的としており、免疫系による網膜細胞への攻撃を抑制することで、乾燥型AMDに伴う地図状萎縮の治療を目指しています。本剤は米国FDAからファストトラック指定も取得しており、革新的治療法として注目されています。

また、Adverum Biotechnologies Inc.が開発するIxo-vecは、滲出型AMDを対象とした遺伝子治療薬候補です。LUNA第Ⅱ相試験では、90％以上の被験者で有効性が確認されており、60人の滲出型AMD患者を対象に、2E11および6E10 vg/眼という2種類の投与量群で評価されています。両投与群において視覚機能および網膜構造に関する改善効果が確認され、持続的な治療効果を持つ可能性が示されています。

さらに、4D Molecular Therapeuticsが開発する4D-150は、滲出型AMD治療薬候補としてPRISM第Ⅱ相臨床試験で良好な結果を示しています。本試験では、安全性、効果持続性、治療適性が評価されており、同社は今後第Ⅲ相試験への移行や、米国FDAによるRMAT指定および欧州医薬品庁（EMA）によるPRIME指定の申請を目指しています。

Cognition Therapeuticsが開発するCT-1812は、進行期乾燥型AMDを対象とした治療薬候補です。本剤は経口投与可能な小分子化合物であり、血液網膜関門を通過して網膜後部へ到達できる可能性を持つことから、注射を必要としない新たな治療法として期待されています。第Ⅱ相MAGNIFY試験では、246人の患者を対象として有効性、安全性、治療効果が評価されています。

加齢黄斑変性症治療薬市場では、従来の抗VEGF療法中心の治療から、補体系制御、遺伝子治療、幹細胞治療、持続型薬剤送達技術などを活用した次世代治療への移行が進んでいます。世界的な高齢化に伴い患者数の増加が予想される中、より長期間効果が持続し、患者負担を軽減できる革新的治療薬の開発が重要となっています。今後、臨床試験の進展や新規治療薬の承認によって、視力低下の抑制、患者の生活の質向上、加齢黄斑変性症管理の大幅な改善が期待されています。

※目次構成

01 序文
1.1 はじめに
1.2 調査の目的
1.3 調査方法および前提条件
02 エグゼクティブサマリー
03 黄斑変性症の概要
3.1 徴候および症状
3.2 原因
3.3 リスク要因
3.4 黄斑変性症の種類
3.5 診断
3.6 治療
04 患者プロファイル
4.1 患者プロファイルの概要
4.2 患者心理および感情的影響要因
4.3 リスク評価および治療成功率
05 黄斑変性症：疫学スナップショット
5.1 主要市場別の黄斑変性症発症率
5.2 黄斑変性症―主要市場における治療希望患者
06 黄斑変性症：市場動向
6.1 市場促進要因および制約要因
6.2 強み・弱み・機会・脅威分析
07 黄斑変性症：収録される主要情報
7.1 アジア太平洋地域における臨床試験への貢献度が高い主要国
7.2 欧州における臨床試験への貢献度が高い主要国
7.3 北米における臨床試験への貢献度が高い主要国
7.4 その他地域における臨床試験への貢献度が高い主要国
08 黄斑変性症：医薬品パイプライン評価
8.1 治療種類別評価
8.2 投与経路別評価
8.3 薬剤分類別評価
09 医薬品パイプライン比較分析
9.1 黄斑変性症パイプライン医薬品一覧
9.1.1 企業別
9.1.2 開発段階別
9.1.3 適応症別
9.1.4 試験状況別
9.1.5 資金提供者種類別
9.2 パイプライン医薬品の属性スコアリング分析（主要医薬品）
10 黄斑変性症医薬品パイプライン―後期開発製品（第3相および第4相）（主要医薬品）
10.1 後期開発医薬品の比較分析
10.1.1 試験種類
10.1.2 被験者募集状況
10.1.3 企業
10.1.4 資金提供者種類
10.2 製品別分析*
10.2.1 酢酸アネコルタブ
10.2.1.1 製品概要
10.2.1.2 試験識別番号
10.2.1.3 スポンサー名
10.2.1.4 試験種類
10.2.1.5 薬剤分類
10.2.1.6 適格基準
10.2.1.7 試験記録日
10.2.1.7.1 初回提出日
10.2.1.7.2 初回公開日
10.2.1.7.3 最終更新公開日
10.2.1.7.4 最終確認日
10.2.1.8 適応症
10.2.1.9 試験デザイン
10.2.1.10 被験者募集状況
10.2.1.11 登録者数（推定）
10.2.1.12 実施国
10.2.1.13 最新結果
10.2.2 ラニビズマブ
10.2.3 アフリベルセプト
10.2.4 その他の医薬品
11 黄斑変性症医薬品パイプライン―中期開発製品（第2相）（主要医薬品）
11.1 中期開発医薬品の比較分析
11.1.1 試験種類
11.1.2 被験者募集状況
11.1.3 企業
11.1.4 資金提供者種類
11.2 製品別分析*
11.2.1 MA09-hRPE
11.2.1.1 製品概要
11.2.1.2 試験識別番号
11.2.1.3 スポンサー名
11.2.1.4 試験種類
11.2.1.5 薬剤分類
11.2.1.6 適格基準
11.2.1.7 試験記録日
11.2.1.7.1 初回提出日
11.2.1.7.2 初回公開日
11.2.1.7.3 最終更新公開日
11.2.1.7.4 最終確認日
11.2.1.8 適応症
11.2.1.9 試験デザイン
11.2.1.10 被験者募集状況
11.2.1.11 登録者数（推定）
11.2.1.12 実施国
11.2.1.13 最新結果
11.2.2 酢酸アネコルタブ
11.2.3 アバシンカプタド・ペゴル
11.2.4 その他の医薬品
12 黄斑変性症医薬品パイプライン―初期開発製品（第1相）（主要医薬品）
12.1 初期開発医薬品の比較分析
12.1.1 試験種類
12.1.2 被験者募集状況
12.1.3 企業
12.1.4 資金提供者種類
12.2 製品別分析*
12.2.1 ALG 1001
12.2.1.1 製品概要
12.2.1.2 試験識別番号
12.2.1.3 スポンサー名
12.2.1.4 試験種類
12.2.1.5 薬剤分類
12.2.1.6 適格基準
12.2.1.7 試験記録日
12.2.1.7.1 初回提出日
12.2.1.7.2 初回公開日
12.2.1.7.3 最終更新公開日
12.2.1.7.4 最終確認日
12.2.1.8 適応症
12.2.1.9 試験デザイン
12.2.1.10 被験者募集状況
12.2.1.11 登録者数（推定）
12.2.1.12 実施国
12.2.2 AdGVPEDF.11D
12.2.3 BI 754132
12.2.4 その他の医薬品
13 黄斑変性症医薬品パイプライン―前臨床および探索段階製品（主要医薬品）
13.1 前臨床および探索段階医薬品の比較分析
13.1.1 試験種類
13.1.2 被験者募集状況
13.1.3 企業
13.1.4 資金提供者種類
13.2 製品別分析*
13.2.1 HG202
13.2.1.1 製品概要
13.2.1.2 試験識別番号
13.2.1.3 スポンサー名
13.2.1.4 試験種類
13.2.1.5 薬剤分類
13.2.1.6 適格基準
13.2.1.7 試験記録日
13.2.1.7.1 初回提出日
13.2.1.7.2 初回公開日
13.2.1.7.3 最終更新公開日
13.2.1.7.4 最終確認日
13.2.1.8 適応症
13.2.1.9 試験デザイン
13.2.1.10 被験者募集状況
13.2.1.11 登録者数（推定）
13.2.1.12 実施国
13.2.2 BD311
13.2.3 MB-102
13.2.4 その他の医薬品
14 黄斑変性症：主要医薬品パイプライン企業
14.1 CHABiotech CO., Ltd
14.1.1 企業概要
14.1.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.1.3 財務分析
14.1.4 最新ニュースおよび動向
14.2 F. Hoffmann-La Roche AG
14.2.1 企業概要
14.2.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.2.3 財務分析
14.2.4 最新ニュースおよび動向
14.3 GSK Plc.
14.3.1 企業概要
14.3.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.3.3 財務分析
14.3.4 最新ニュースおよび動向
14.4 Allegro Ophthalmics, LLC
14.4.1 企業概要
14.4.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.4.3 財務分析
14.4.4 最新ニュースおよび動向
14.5 Bayer AG
14.5.1 企業概要
14.5.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.5.3 財務分析
14.5.4 最新ニュースおよび動向
14.6 IVERIC bio, Inc.
14.6.1 企業概要
14.6.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.6.3 財務分析
14.6.4 最新ニュースおよび動向
14.7 Allergan Inc.
14.7.1 企業概要
14.7.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.7.3 財務分析
14.7.4 最新ニュースおよび動向
15 地域別医薬品承認の規制枠組み
16 開発中止または一時停止されたパイプライン製品

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