世界のクラッベ病の市場規模、疾患概要、疫学予測：2026年調査レポートを発表

株式会社マーケットリサーチセンター（本社：東京都港区、世界の市場調査資料販売）では、「世界のクラッベ病の市場規模、疾患概要、疫学予測、英文タイトル：Krabbe Disease Epidemiology Forecast; Disease Overview; Epidemiology Forecast; Patient Pool Analysis」調査資料を発表しました。本資料には、市場規模、疾患概要、疫学予測、患者数分析（日本、米国、ヨーロッパ、インドなど）、治療上の課題・アンメットニーズなどの情報などが盛り込まれています。

■主な掲載内容

クラッベ病（Krabbe Disease）は、ガラクトセレブロシダーゼ欠損症によって発症する非常にまれなリソソーム蓄積症であり、世界全体では出生約10万人あたり1人の頻度で発生すると推定されています。調査会社によるクラッベ病疫学予測では、男女間で発症頻度に有意な差は認められず、男性・女性ともに同程度の影響を受けることが示されています。本疾患はすべての民族集団で発症する可能性がありますが、特定の創始者変異（Founder mutation）を有する集団では発症頻度が高く報告されています。本レポートは2025年を基準年とし、2019年から2025年までの過去期間データ、および2026年から2035年までの予測期間を対象として、クラッベ病の患者数推移や疫学動向を分析しています。

「クラッベ病疫学予測レポート2026-2035」は、クラッベ病の有病率、患者人口の特徴、将来的な発症率および有病率の変化について包括的な情報を提供する調査レポートです。分析では、年齢、性別、疾患タイプなどを主要な要素として、クラッベ病患者の人口構成や疾病負担の推移を評価しています。また、米国、ドイツ、フランス、イタリア、スペイン、英国、日本、インドの主要8市場を対象として、過去から現在までの疫学データと将来予測を分析し、地域ごとの患者規模や診断状況、治療ニーズを明らかにしています。

クラッベ病は、グロボイド細胞白質ジストロフィー（Globoid Cell Leukodystrophy）とも呼ばれる常染色体劣性遺伝形式のリソソーム蓄積症です。GALC遺伝子の変異によってガラクトセレブロシダーゼ酵素が欠損し、その結果としてサイコシン（Psychosine）が蓄積します。この蓄積により中枢神経系および末梢神経系における髄鞘形成が進行性に障害され、神経機能の低下を引き起こします。疾患形態には乳児型、晩期乳児型、若年型、成人型があり、その中でも乳児型は最も重症で、急速な神経学的悪化を特徴とします。

主な症状としては、易刺激性、哺乳困難、筋緊張亢進（痙縮）、発達退行、視力低下などが挙げられます。特に乳児型では、生後数か月以内に症状が現れ、その後急速に運動機能や認知機能が低下します。診断には酵素活性測定によるGALC活性の確認や遺伝子検査が用いられ、早期診断が治療効果を高める上で重要となっています。

疫学分析では、クラッベ病の約85～90％が生後6か月以内に発症する早期乳児型であり、若年型や成人型はより後年に発症するとされています。クラッベ病は常染色体劣性疾患であるため、男女とも同程度に発症します。また、特定の隔離された集団や血族婚の割合が高い集団では発症頻度が高くなることが報告されています。例えば、イスラエルのドルーズ（Druze）共同体では出生1,000人あたり最大6例という高い発症率が報告されており、スカンジナビア系、メキシコ系、プエルトリコ系集団でも比較的高い頻度が確認されています。

本レポートでは、クラッベ病の過去から現在までの患者プールに加え、主要8市場における患者数の推移や将来的な動向を詳細に分析しています。診断済み患者数、男女別の患者分布、年齢層別の発症状況、疾患タイプ別の特徴などを分類し、疾病負担を評価しています。クラッベ病は極めて希少な疾患であるため、正確な疫学データの収集には新生児スクリーニングや患者登録制度の拡充が重要な課題となっています。

国別分析では、米国においてクラッベ病は希少なリソソーム蓄積症として位置付けられており、有病率は人口約25万人に1人と推定されています。米国保健資源サービス局（HRSA）のデータによると、米国では年間約40人の新生児がクラッベ病を発症しており、そのうち約11例が乳児型とされています。また、米国内の医療機関を対象とした後ろ向き解析では、出生10万人あたり約0.32例（出生31万人に1人）の発症率が報告されており、非常にまれでありながら重大な臨床的影響を持つ疾患であることが示されています。

クラッベ病の治療では、現在完全な治癒をもたらす治療法は確立されていませんが、疾患進行の抑制と症状管理を目的とした治療が行われています。特に造血幹細胞移植（HSCT）は、症状が出現する前の早期段階で実施した場合、乳児発症型患者における神経機能低下を遅らせる効果が期待されています。そのため、新生児スクリーニングによる早期発見と迅速な治療開始が重要となっています。

支持療法としては、けいれん発作を抑制する抗てんかん薬、理学療法、作業療法、栄養管理などが実施され、患者の生活の質維持を目的とした包括的ケアが行われます。また、近年では遺伝子治療、酵素補充療法、基質低減療法などの新しい治療アプローチの研究が進められており、前臨床試験では有望な結果が報告されています。今後、診断技術の向上、新生児スクリーニングの普及、新規治療法の開発によって、クラッベ病患者の生存期間延長や神経学的予後の改善が期待されています。

※目次構成

1. 序文
   1.1 はじめに
   1.2 調査の目的
   1.3 調査方法および前提条件
2. エグゼクティブサマリー
3. クラッベ病の市場概要 ― 8主要市場
   3.1 クラッベ病の市場規模実績（2019～2025年）
   3.2 クラッベ病の市場規模予測（2026～2035年）
4. クラッベ病の疫学概要 ― 8主要市場
   4.1 クラッベ病の疫学動向（2019～2025年）
   4.2 クラッベ病の疫学予測（2026～2035年）
5. 疾患概要
   5.1 徴候および症状
   5.2 原因
   5.3 リスク因子
   5.4 ガイドラインおよび病期
   5.5 病態生理
   5.6 スクリーニングおよび診断
   5.7 クラッベ病の種類
6. 患者プロファイル
   6.1 患者プロファイルの概要
   6.2 患者心理および心理・感情面への影響因子
7. 疫学動向および予測 ― 8主要市場（2019～2035年）
   7.1 主な調査結果
   7.2 前提条件およびその根拠
   7.3 クラッベ病の診断済み有病患者数
   7.4 クラッベ病のタイプ別患者数
   7.5 クラッベ病の性別患者数
   7.6 クラッベ病の年齢別患者数
8. 疫学動向および予測：米国（2019～2035年）
   8.1 米国における前提条件およびその根拠
   8.2 米国におけるクラッベ病の診断済み有病患者数
   8.3 米国におけるクラッベ病のタイプ別患者数
   8.4 米国におけるクラッベ病の性別患者数
   8.5 米国におけるクラッベ病の年齢別患者数
9. 疫学動向および予測：英国（2019～2035年）
   9.1 英国における前提条件およびその根拠
   9.2 英国におけるクラッベ病の診断済み有病患者数
   9.3 英国におけるクラッベ病のタイプ別患者数
   9.4 英国におけるクラッベ病の性別患者数
   9.5 英国におけるクラッベ病の年齢別患者数
10. 疫学動向および予測：ドイツ（2019～2035年）
    10.1 ドイツにおける前提条件およびその根拠
    10.2 ドイツにおけるクラッベ病の診断済み有病患者数
    10.3 ドイツにおけるクラッベ病のタイプ別患者数
    10.4 ドイツにおけるクラッベ病の性別患者数
    10.5 ドイツにおけるクラッベ病の年齢別患者数
11. 疫学動向および予測：フランス（2019～2035年）
    11.1 フランスにおける前提条件およびその根拠
    11.2 フランスにおけるクラッベ病の診断済み有病患者数
    11.3 フランスにおけるクラッベ病のタイプ別患者数
    11.4 フランスにおけるクラッベ病の性別患者数
    11.5 フランスにおけるクラッベ病の年齢別患者数
12. 疫学動向および予測：イタリア（2019～2035年）
    12.1 イタリアにおける前提条件およびその根拠
    12.2 イタリアにおけるクラッベ病の診断済み有病患者数
    12.3 イタリアにおけるクラッベ病のタイプ別患者数
    12.4 イタリアにおけるクラッベ病の性別患者数
    12.5 イタリアにおけるクラッベ病の年齢別患者数
13. 疫学動向および予測：スペイン（2019～2035年）
    13.1 スペインにおける前提条件およびその根拠
    13.2 スペインにおけるクラッベ病の診断済み有病患者数
    13.3 スペインにおけるクラッベ病のタイプ別患者数
    13.4 スペインにおけるクラッベ病の性別患者数
    13.5 スペインにおけるクラッベ病の年齢別患者数
14. 疫学動向および予測：日本（2019～2035年）
    14.1 日本における前提条件およびその根拠
    14.2 日本におけるクラッベ病の診断済み有病患者数
    14.3 日本におけるクラッベ病のタイプ別患者数
    14.4 日本におけるクラッベ病の性別患者数
    14.5 日本におけるクラッベ病の年齢別患者数
15. 疫学動向および予測：インド（2019～2035年）
    15.1 インドにおける前提条件およびその根拠
    15.2 インドにおけるクラッベ病の診断済み有病患者数
    15.3 インドにおけるクラッベ病のタイプ別患者数
    15.4 インドにおけるクラッベ病の性別患者数
    15.5 インドにおけるクラッベ病の年齢別患者数
16. ペイシェントジャーニー（患者の診療・治療プロセス）
17. 治療上の課題およびアンメットニーズ
18. キー・オピニオン・リーダー（KOL）の見解

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