世界のHER2陽性非小細胞肺がんの市場規模、疾患概要、疫学予測：2026年調査レポートを発表

株式会社マーケットリサーチセンター（本社：東京都港区、世界の市場調査資料販売）では、「世界のHER2陽性非小細胞肺がんの市場規模、疾患概要、疫学予測、英文タイトル：HER2 Non-Small Cell Lung Cancer Epidemiology Forecast; Disease Overview; Epidemiology Forecast; Patient Pool Analysis」調査資料を発表しました。本資料には、市場規模、疾患概要、疫学予測、患者数分析（日本、米国、ヨーロッパ、インドなど）、治療上の課題・アンメットニーズなどの情報などが盛り込まれています。

■主な掲載内容

HER2陽性非小細胞肺がん（HER2 Non-Small Cell Lung Cancer：HER2 NSCLC）は、腫瘍細胞においてHER2（Human Epidermal Growth Factor Receptor 2）タンパク質の高発現やHER2遺伝子異常が認められる非小細胞肺がんの一種です。HER2変異型NSCLCは比較的まれな肺がんサブタイプですが、近年、分子診断技術の進歩により認識される症例数が増加しています。特に女性、非喫煙者、腺がん患者、アジア系患者でHER2変化が認められる割合が高い傾向があります。HER2非小細胞肺がん疫学予測では、分子標的治療の発展や遺伝子検査の普及に伴い、これまで見逃されていたHER2異常を有する患者群の特定が進み、今後も患者数の把握が拡大すると予測されています。

調査会社の「HER2 Non-Small Cell Lung Cancer Epidemiology Forecast Report 2025-2034」では、HER2非小細胞肺がんの患者人口、人口統計、診断動向、地域別疾病負担について包括的に分析しています。本レポートでは、2019年～2025年を過去期間、2025年を基準年、2025年～2034年を予測期間として、HER2 NSCLCの発症傾向および有病率推移を評価しています。また、米国、ドイツ、フランス、イタリア、スペイン、英国、日本、インドの8主要市場を対象に、患者規模や診断患者数、年齢別・タイプ別の疫学データを提供しています。

HER2非小細胞肺がん（NSCLC）は、HER2遺伝子の変化によって発生する肺がんの一種です。HER2異常には、HER2遺伝子変異、遺伝子増幅、HER2タンパク質過剰発現などが含まれます。HER2は細胞増殖や生存シグナルに関与する受容体タンパク質であり、その異常によって細胞増殖が制御不能となり、がんの進行につながります。

HER2 NSCLCは、非小細胞肺がん全体の中では少数派のサブタイプですが、個別化医療の進展により重要性が高まっています。特に腺がんタイプのNSCLCで多く確認され、EGFR変異やALK融合遺伝子など、他の主要なドライバー遺伝子異常とは同時発生しにくい特徴があります。そのため、治療開始前にはHER2を含む包括的な分子検査を実施し、患者ごとの遺伝子プロファイルを把握することが重要とされています。

HER2異常を有する患者では、喫煙歴が少ない、または喫煙歴がないケースが多く、アジア人集団で比較的高い頻度が報告されています。Translational Lung Cancer Researchの研究によると、HER2変異を有するNSCLC患者はアジア人集団で多く確認されており、北米や欧州と比較して非喫煙者の割合が高いことが特徴です。

疫学分析では、HER2非小細胞肺がん患者の診断動向、年齢分布、性別差、地域別患者割合などが評価されています。

HER2変異は肺がん患者全体の約2％程度で確認されるとされ、HER2陽性NSCLC全体では約1％～3％の非小細胞肺がん症例に関連すると報告されています。特に腺がん患者や非喫煙者でHER2異常が検出される可能性が高く、肺がん患者における分子サブタイプ分類の重要性が高まっています。

研究報告によると、HER2非小細胞肺がん患者の平均診断年齢は約65歳であり、高齢者層で多く認められます。一方で、一般的な肺がんリスク因子である喫煙歴との関連性が弱く、非喫煙女性患者においても発症する可能性があります。

また、女性患者ではHER2変異型NSCLCの割合が高い傾向があります。報告によっては、HER2変異を有するNSCLC患者の約50％～75％が女性であるとされ、男性より女性で多く確認される特徴があります。この性差は、HER2 NSCLCの分子背景や発症メカニズムを理解する上で重要な要素となっています。

米国では、非小細胞肺がん症例のうち約1％～6.7％でHER2異常が認められると報告されています。HER2異常には遺伝子変異、遺伝子増幅、タンパク質過剰発現が含まれ、患者ごとに異なる分子特性を示します。

HER2非小細胞肺がんの治療では、HER2異常を標的とした分子標的治療が中心的な役割を担っています。近年では、抗体薬物複合体（Antibody-Drug Conjugate：ADC）の発展により、HER2陽性NSCLC患者に対する新たな治療選択肢が拡大しています。

特にトラスツズマブ デルクステカン（trastuzumab deruxtecan）は、HER2変異を有するNSCLC患者において有効性が示されており、従来の化学療法に代わる重要な治療選択肢として注目されています。

その他にも、HER2を標的とするチロシンキナーゼ阻害薬（TKI）であるネラチニブ（neratinib）やポジオチニブ（poziotinib）などが研究・開発されており、HER2異常の種類に応じた治療戦略が検討されています。

化学療法も依然として治療選択肢の一つですが、HER2 NSCLCでは患者の遺伝子異常に基づいた個別化治療が重要視されています。また、免疫療法についても研究が進められており、HER2陽性患者における有効性や適応範囲について臨床試験が継続されています。

HER2非小細胞肺がんの治療方針は、HER2異常の種類、疾患ステージ、患者の全身状態、過去の治療歴などを考慮して決定されます。特に進行性HER2 NSCLCでは、従来の細胞障害性化学療法だけではなく、分子標的薬や新規治療法の導入によって治療成績の改善が期待されています。

国別の疫学状況では、HER2非小細胞肺がんの発生頻度は、遺伝的背景、喫煙習慣、診断技術、分子検査の普及状況などによって異なります。

米国では、肺がん患者に対する包括的な遺伝子検査の普及により、HER2異常を持つ患者の特定が進んでいます。一方、欧州諸国でも精密医療への移行に伴い、HER2検査の重要性が高まっています。

日本を含むアジア地域では、HER2変異型NSCLCの割合が比較的高いとされており、非喫煙者や腺がん患者における分子診断の需要が拡大しています。特に日本では、肺がん治療における遺伝子パネル検査の導入が進み、HER2を含む希少ドライバー変異の検出機会が増加しています。

今後のHER2非小細胞肺がん市場では、診断技術の高度化、新規HER2標的治療薬の開発、個別化医療の普及により、患者管理環境は大きく変化すると予測されます。特に次世代シーケンサー（NGS）を利用した包括的ゲノム解析の普及により、HER2異常を持つ患者の早期特定が進むと考えられます。

また、抗体薬物複合体、次世代HER2阻害剤、免疫療法との併用療法など、新たな治療アプローチの研究開発が進展しています。これにより、これまで治療選択肢が限られていたHER2 NSCLC患者に対する治療効果向上が期待されています。

本レポートでは、HER2非小細胞肺がんについて、疾患概要、症状、原因、危険因子、病態生理、診断方法、治療選択肢、疾患分類などを詳細に分析しています。また、米国、フランス、ドイツ、イタリア、スペイン、英国、日本、インドの8主要市場を対象に、患者人口、疫学動向、疾病負担、未充足ニーズを評価しています。

HER2 Non-Small Cell Lung Cancer Epidemiology Forecast Reportは、HER2異常を有するNSCLC患者の市場規模、診断トレンド、治療環境、将来的な成長機会を把握するための包括的な疫学資料として、製薬企業、研究機関、医療関連企業による市場分析や研究開発戦略策定に活用できる情報を提供しています。

※目次構成

1. はじめに
   1.1 序論
   1.2 調査目的
   1.3 調査方法および前提条件
2. エグゼクティブサマリー
3. HER2陽性非小細胞肺がん市場の概要 ― 8主要市場
   3.1 HER2陽性非小細胞肺がん市場の過去の市場規模（2019～2025年）
   3.2 HER2陽性非小細胞肺がん市場の予測市場規模（2026～2035年）
4. HER2陽性非小細胞肺がんの疫学概要 ― 8主要市場
   4.1 HER2陽性非小細胞肺がんの疫学動向（2019～2025年）
   4.2 HER2陽性非小細胞肺がんの疫学予測
5. 疾患概要
   5.1 徴候および症状
   5.2 原因
   5.3 リスク因子
   5.4 ガイドラインおよび病期
   5.5 病態生理
   5.6 スクリーニングおよび診断
6. 患者プロファイル
   6.1 患者プロファイルの概要
   6.2 患者心理および情緒面への影響要因
7. 疫学動向および予測 ― 8主要市場
   7.1 主な調査結果
   7.2 前提条件およびその根拠
   7.3 8主要市場におけるHER2陽性非小細胞肺がんの疫学動向（2019～2035年）
8. 疫学動向および予測：米国
   8.1 米国におけるHER2陽性非小細胞肺がんの疫学動向および予測（2019～2035年）
9. 疫学動向および予測：英国
   9.1 英国におけるHER2陽性非小細胞肺がんの疫学動向および予測（2019～2035年）
10. 疫学動向および予測：ドイツ
    10.1 ドイツにおけるHER2陽性非小細胞肺がんの疫学動向および予測（2019～2035年）
11. 疫学動向および予測：フランス
    11.1 フランスにおけるHER2陽性非小細胞肺がんの疫学動向および予測
12. 疫学動向および予測：イタリア
    12.1 イタリアにおけるHER2陽性非小細胞肺がんの疫学動向および予測（2019～2035年）
13. 疫学動向および予測：スペイン
    13.1 スペインにおけるHER2陽性非小細胞肺がんの疫学動向および予測（2019～2035年）
14. 疫学動向および予測：日本
    14.1 日本におけるHER2陽性非小細胞肺がんの疫学動向および予測（2019～2035年）
15. 疫学動向および予測：インド
    15.1 インドにおけるHER2陽性非小細胞肺がんの疫学動向および予測（2019～2035年）
16. 患者ジャーニー
17. 治療上の課題およびアンメットニーズ
18. キーオピニオンリーダー（KOL）の見解

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