株式会社マーケットリサーチセンター

部分発作パイプライン分析2026（臨床試験フェーズ別、医薬品種類別）グローバル市場調査レポートを発表

その他

2026年8月30日 16:00

株式会社マーケットリサーチセンター（本社：東京都港区、世界の市場調査資料販売）では、「部分発作パイプライン分析2026、英文タイトル：Partial Seizure Pipeline Analysis 2026」調査資料を発表しました。本資料には、臨床試験フェーズ別、医薬品種類別、投与経路、医薬品プロファイル、商業性評価などの情報などが盛り込まれています。

■主な掲載内容

部分発作は、焦点発作とも呼ばれる神経疾患であり、脳内の特定領域から発生する異常な電気活動によって引き起こされます。発作は脳の局所的な神経回路が過剰興奮状態になることで発生し、影響を受ける脳領域によって運動症状、感覚異常、自律神経症状、認知機能の変化など、多様な症状を引き起こします。Yue Huらによる2024年の報告では、てんかん患者は世界で約5,000万人に達するとされており、適切な治療によって最大70％の患者で発作をコントロールできる可能性が示されています。調査会社による部分発作治療薬パイプライン分析では、次世代抗てんかん療法、精密医療、安全性プロファイルの改善を重視した新規治療薬の開発が進んでいることが示されています。疾患負担の増加、薬剤抵抗性患者における治療ニーズ、継続的な研究開発投資を背景として、今後も治療薬パイプラインの着実な成長が期待されています。

本レポートでは、臨床試験段階にある部分発作治療薬について包括的な分析が行われています。開発中の100種類以上の薬剤および50社以上の関連企業を対象として、各治療候補薬の有効性、安全性、臨床試験結果、副作用発生状況、部分発作治療ガイドラインとの整合性などが評価されています。また、各薬剤について、薬剤クラス、臨床試験内容、試験フェーズ、薬剤タイプ、投与経路、現在進行中の製品開発活動などが詳細に分析されています。

部分発作は、脳の特定領域で発生する異常な神経活動によって生じる発作性疾患です。発症には、脳構造の変化、感染症、外傷、腫瘍、遺伝的要因などが関与しており、局所的な神経細胞の過剰興奮によって異常な電気信号が発生します。症状は異常活動が起こる脳部位によって異なり、筋肉のけいれんなどの運動症状、感覚異常、自律神経症状、意識や認知機能の変化などが現れます。現在の治療では、抗てんかん薬による発作抑制を中心に、必要に応じて外科的治療や神経調節療法が用いられています。治療の目的は発作頻度の低下、疾患進行の抑制、患者の生活の質向上であり、特に既存薬で十分な効果が得られない薬剤抵抗性患者に対する新たな治療法の開発が重要視されています。

近年の部分発作治療薬開発では、従来の広範囲な神経抑制作用を持つ薬剤から、特定の分子経路や神経伝達機構を標的とする精密治療へ研究開発の方向性が変化しています。2024年4月には、Neurona Therapeuticsが薬剤抵抗性焦点てんかん成人患者を対象としたNRTX-1001の第Ⅰ/Ⅱ相臨床試験において、有望な臨床データを報告しました。NRTX-1001は再生医療を利用した細胞治療であり、発作頻度の大幅な低下と良好な忍容性が確認され、難治性部分発作に対する新しい治療アプローチとして注目されています。

疫学面では、部分発作治療薬パイプラインは大きな患者需要を背景に発展しています。Yue Huらによる2024年の報告では、てんかんは世界で約5,000万人が罹患しており、焦点発作を対象とした効果的な治療法への需要が継続しています。Susanne Schubert-Bastらによる報告では、0～4歳の小児における焦点発作の年間発症率は、英国では人口10万人あたり25.1人、米国では111.8人とされています。また、一定期間における有病率は、カナダで0.15％、米国で0.61％と報告されています。これらの発症率や有病率の傾向は、部分発作管理における継続的な研究投資と新規治療薬開発の必要性を示しています。

部分発作治療薬パイプライン分析では、開発中の薬剤を臨床試験フェーズ、薬剤クラス、投与経路などの観点から分類しています。臨床試験フェーズでは、第Ⅰ相、第Ⅱ相、第Ⅲ相、第Ⅳ相および前臨床・探索段階の治療候補薬が対象となっています。臨床試験フェーズ別の分析では、第Ⅱ相試験中の薬剤が全臨床試験パイプラインの42％を占め、最大の割合となっています。これは、中期段階における有効性評価や安全性検証が活発に進められていることを示しています。第Ⅲ相試験は35％を占め、承認に向けた高度な臨床開発が進んでいます。第Ⅰ相および第Ⅳ相試験はいずれも約12％を占め、新規候補薬の初期安全性評価や市販後評価が行われています。高度な臨床開発段階の薬剤が多く存在することから、今後の治療選択肢拡大や市場成長が期待されています。

薬剤クラス別では、小分子医薬品、モノクローナル抗体、遺伝子治療、ペプチド、ポリマーなどが主要な開発カテゴリーとなっています。特に、AMPA受容体調節薬が部分発作治療薬パイプラインにおける有望な新規治療クラスとして注目されています。代表例としてRAP-219が挙げられます。RAP-219は、TARPγ8特異的AMPA受容体負のアロステリック調節薬であり、薬剤抵抗性焦点起始発作患者を対象として第Ⅱa相試験が進められています。この薬剤は、発作が発生しやすい脳領域に存在する受容体を選択的に調節することで、正常な神経活動への影響を抑えながら発作頻度を低下させることを目指しています。初期試験では、有意な発作頻度低下効果と良好な忍容性が確認され、第Ⅲ相試験への進展が期待されています。

投与経路については、経口投与、非経口投与、その他の投与方法が分析されています。部分発作では長期的な薬物治療が必要となるため、高い有効性だけでなく、服薬の継続性や副作用リスクの低減を考慮した治療法の開発が重要視されています。

部分発作治療薬の臨床開発には、多数の製薬企業やバイオテクノロジー企業が参入しています。主要企業としては、Praxis Precision Medicines、Rapport Therapeutics Inc.、SK Life Science Inc.、Xenon Pharmaceuticals Inc.、Supernus Pharmaceuticals Inc.、Jazz Pharmaceuticals、Ono Pharmaceutical Co. Ltd.、Eisai Inc.、Biohaven Therapeutics Ltd.、Neurona Therapeuticsなどが挙げられます。これらの企業は、イオンチャネル制御薬、神経伝達調節薬、細胞治療、精密医療技術などを活用した次世代型部分発作治療薬の開発を進めています。

新規開発薬剤の一つであるPRAX-628は、Praxis Precision Medicinesが開発する次世代型の機能選択的ナトリウムチャネル調節薬です。成人の焦点発作患者を対象とした1日1回経口投与型治療薬として開発されており、脳内の過剰興奮状態にあるNaVチャネルを選択的に標的とすることで、正常な神経シグナルを維持しながら発作活動を抑制することを目指しています。現在進行中のPOWER1試験では、1～3種類の抗てんかん薬を併用している成人患者を対象として、第Ⅱ/Ⅲ相無作為化二重盲検試験が実施されています。本試験では、発作減少効果、安全性、忍容性が評価されており、主要評価完了は2025年11月、試験全体の完了は2025年12月が予定されています。

RAP-219は、薬剤抵抗性焦点起始発作を有する成人患者を対象として、第Ⅱ相長期評価試験が進められている新規治療薬です。Rapport Therapeutics Inc.が開発しており、安全性、忍容性、薬物動態、薬力学、長期的な抗発作効果が評価されています。RAP-219は、TARPγ8特異的AMPA受容体負のアロステリック調節薬として、海馬や新皮質など発作関連領域を選択的に制御します。この精密な作用機序により、発作抑制効果を高めながら副作用を最小限に抑えることが期待されています。試験開始は2025年11月、完了予定は2028年2月とされています。

また、SPN-817は、Supernus Pharmaceuticals Inc.が開発する焦点起始発作向けの新規抗てんかん薬です。現在、第Ⅱb相長期継続試験が進行しており、二重盲検試験を完了した成人患者を対象に、安全性、忍容性、有効性が評価されています。SPN-817は、フペルジンAの合成誘導体であり、強力なアセチルコリンエステラーゼ阻害作用を通じて中枢神経系の活動を調節します。徐放性経口製剤として投与され、1年間にわたる発作制御効果が検討されています。試験完了は2027年12月が予定されています。

このように、部分発作治療市場では、従来の抗てんかん薬中心の治療から、ナトリウムチャネル調節、AMPA受容体制御、細胞治療などを活用した次世代型治療へと研究開発の方向性が変化しています。特に、精密な分子標的治療や薬剤抵抗性患者向けの新規アプローチにより、より高い発作制御率と安全性を備えた治療選択肢の拡大が期待されています。今後も、てんかん患者数の増加、神経科学技術の進歩、研究開発投資の拡大を背景として、部分発作治療薬パイプラインは継続的な成長が見込まれています。これらの革新的治療法の実用化により、患者の発作管理改善、生活の質向上、長期的な疾患負担軽減への貢献が期待されています。

※目次構成

01　序文
1.1　はじめに
1.2　調査の目的
1.3　調査方法および前提条件
02　エグゼクティブサマリー
03　部分発作の概要
3.1　徴候および症状
3.2　原因
3.3　リスク要因
3.4　診断
3.5　治療
04　患者プロファイル：部分発作
4.1　患者プロファイルの概要
4.2　患者心理および感情面への影響要因
4.3　リスク評価および治療成功率
05　部分発作：疫学概要
5.1　主要市場別の部分発作発症率
5.2　部分発作－主要市場における治療希望患者
06　部分発作：市場動向
6.1　市場促進要因および制約要因
6.2　強み・弱み・機会・脅威分析
07　部分発作：主な掲載情報
7.1　アジア太平洋地域の臨床試験に貢献する主要国
7.2　欧州の臨床試験に貢献する主要国
7.3　北米の臨床試験に貢献する主要国
7.4　その他の地域の臨床試験に貢献する主要国
08　部分発作：医薬品パイプライン評価
8.1　治療種類別評価
8.2　投与経路別評価
8.3　薬剤クラス別評価
09　EMR医薬品パイプライン比較分析
9.1　部分発作パイプライン医薬品一覧
9.1.1　企業別
9.1.2　開発段階別
9.1.3　適応症別
9.1.4　試験状況別
9.1.5　資金提供者の種類別
9.2　EMRによるパイプライン医薬品の属性スコアリング分析（主要医薬品）
10　部分発作医薬品パイプライン－後期段階製品（第3相および第4相）（主要医薬品）
10.1　後期段階医薬品の比較分析
10.1.1　試験種類
10.1.2　被験者募集状況
10.1.3　企業
10.1.4　資金提供者の種類
10.2　製品別分析
10.2.1　医薬品：PRAX-628
10.2.1.1　製品概要
10.2.1.2　試験識別番号
10.2.1.3　治験依頼者名
10.2.1.4　試験種類
10.2.1.5　薬剤クラス
10.2.1.6　適格基準
10.2.1.7　試験記録日
10.2.1.7.1　初回提出日
10.2.1.7.2　初回掲載日
10.2.1.7.3　最終更新掲載日
10.2.1.7.4　最終確認日
10.2.1.8　適応症
10.2.1.9　試験デザイン
10.2.1.10　被験者募集状況
10.2.1.11　登録者数（推定）
10.2.1.12　実施国
10.2.1.13　最新結果
10.2.2　医薬品：XEN1101
10.2.3　その他の医薬品
11　部分発作医薬品パイプライン－中期段階製品（第2相）（主要医薬品）
11.1　中期段階医薬品の比較分析
11.1.1　試験種類
11.1.2　被験者募集状況
11.1.3　企業
11.1.4　資金提供者の種類
11.2　製品別分析
11.2.1　医薬品：RAP-219
11.2.1.1　製品概要
11.2.1.2　試験識別番号
11.2.1.3　治験依頼者名
11.2.1.4　試験種類
11.2.1.5　薬剤クラス
11.2.1.6　適格基準
11.2.1.7　試験記録日
11.2.1.7.1　初回提出日
11.2.1.7.2　初回掲載日
11.2.1.7.3　最終更新掲載日
11.2.1.7.4　最終確認日
11.2.1.8　適応症
11.2.1.9　試験デザイン
11.2.1.10　被験者募集状況
11.2.1.11　登録者数（推定）
11.2.1.12　実施国
11.2.1.13　最新結果
11.2.2　医薬品：SPN-817
11.2.3　その他の医薬品
12　部分発作医薬品パイプライン－初期段階製品（第1相）（主要医薬品）
12.1　初期段階医薬品の比較分析
12.1.1　試験種類
12.1.2　被験者募集状況
12.1.3　企業
12.1.4　資金提供者の種類
12.2　製品別分析
12.2.1　医薬品：CBD-OS
12.2.1.1　製品概要
12.2.1.2　試験識別番号
12.2.1.3　治験依頼者名
12.2.1.4　試験種類
12.2.1.5　薬剤クラス
12.2.1.6　適格基準
12.2.1.7　試験記録日
12.2.1.7.1　初回提出日
12.2.1.7.2　初回掲載日
12.2.1.7.3　最終更新掲載日
12.2.1.7.4　最終確認日
12.2.1.8　適応症
12.2.1.9　試験デザイン
12.2.1.10　被験者募集状況
12.2.1.11　登録者数（推定）
12.2.1.12　実施国
12.2.2　その他の医薬品
13　部分発作医薬品パイプライン－前臨床および創薬段階製品（主要医薬品）
13.1　前臨床および創薬段階医薬品の比較分析
13.1.1　試験種類
13.1.2　被験者募集状況
13.1.3　企業
13.1.4　資金提供者の種類
13.2　製品別分析
13.2.1　医薬品1
13.2.1.1　製品概要
13.2.1.2　試験識別番号
13.2.1.3　治験依頼者名
13.2.1.4　試験種類
13.2.1.5　薬剤クラス
13.2.1.6　適格基準
13.2.1.7　試験記録日
13.2.1.7.1　初回提出日
13.2.1.7.2　初回掲載日
13.2.1.7.3　最終更新掲載日
13.2.1.7.4　最終確認日
13.2.1.8　適応症
13.2.1.9　試験デザイン
13.2.1.10　被験者募集状況
13.2.1.11　登録者数（推定）
13.2.1.12　実施国
13.2.2　その他の医薬品
14　部分発作：主要医薬品パイプライン企業
14.1　Praxis Precision Medicines
14.1.1　企業概要
14.1.2　パイプライン製品ポートフォリオ
14.1.3　財務分析
14.1.4　最新ニュースおよび動向
14.2　Rapport Therapeutics Inc.
14.2.1　企業概要
14.2.2　パイプライン製品ポートフォリオ
14.2.3　財務分析
14.2.4　最新ニュースおよび動向
14.3　SK Life Science, Inc.
14.3.1　企業概要
14.3.2　パイプライン製品ポートフォリオ
14.3.3　財務分析
14.3.4　最新ニュースおよび動向
14.4　Xenon Pharmaceuticals Inc.
14.4.1　企業概要
14.4.2　パイプライン製品ポートフォリオ
14.4.3　財務分析
14.4.4　最新ニュースおよび動向
14.5　Supernus Pharmaceuticals, Inc.
14.5.1　企業概要
14.5.2　パイプライン製品ポートフォリオ
14.5.3　財務分析
14.5.4　最新ニュースおよび動向
14.6　Jazz Pharmaceuticals
14.6.1　企業概要
14.6.2　パイプライン製品ポートフォリオ
14.6.3　財務分析
14.6.4　最新ニュースおよび動向
14.7　Ono Pharmaceutical Co. Ltd.
14.7.1　企業概要
14.7.2　パイプライン製品ポートフォリオ
14.7.3　財務分析
14.7.4　最新ニュースおよび動向
14.8　Eisai Inc.
14.8.1　企業概要
14.8.2　パイプライン製品ポートフォリオ
14.8.3　財務分析
14.8.4　最新ニュースおよび動向
14.9　Biohaven Therapeutics Ltd.
14.9.1　企業概要
14.9.2　パイプライン製品ポートフォリオ
14.9.3　財務分析
14.9.4　最新ニュースおよび動向
14.10　Neurona Therapeutics
14.10.1　企業概要
14.10.2　パイプライン製品ポートフォリオ
14.10.3　財務分析
14.10.4　最新ニュースおよび動向
15　地域別医薬品承認の規制枠組み
16　開発中止または一時停止となったパイプライン製品

■当英文調査レポートに関するお問い合わせ・お申込みはこちら
https://www.marketresearch.co.jp/contacts/

■株式会社マーケットリサーチセンターについて
https://www.marketresearch.co.jp
主な事業内容：市場調査レポ－トの作成・販売、市場調査サ－ビス提供
本社住所：〒105-0004東京都港区新橋1-18-21
TEL：03-6161-6097、FAX：03-6869-4797
マ－ケティング担当、marketing@marketresearch.co.jp