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肺炎球菌感染症治療薬パイプライン分析2026（臨床試験フェーズ別、医薬品種類別）グローバル市場調査レポートを発表

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2026年8月31日 11:00

株式会社マーケットリサーチセンター（本社：東京都港区、世界の市場調査資料販売）では、「肺炎球菌感染症治療薬パイプライン分析2026、英文タイトル：Pneumococcal Disease Drug Pipeline Analysis 2026」調査資料を発表しました。本資料には、臨床試験フェーズ別、医薬品種類別、投与経路、医薬品プロファイル、商業性評価などの情報などが盛り込まれています。

■主な掲載内容

肺炎球菌疾患は、肺炎球菌によって引き起こされる細菌感染症です。脳、血液、肺などの複数の臓器に影響を及ぼし、特に乳幼児、高齢者、免疫機能が低下している人では、敗血症、肺炎、髄膜炎などの重篤な感染症につながる可能性があります。本疾患は、咳やくしゃみなどによる飛沫を介して感染し、急速に悪化する場合があり、神経障害や呼吸不全など深刻な合併症を引き起こすことがあります。発熱、咳、息切れ、項部硬直、意識混乱などが初期症状として現れます。肺炎球菌疾患は生命を脅かす可能性があるため、早期診断と予防接種による感染予防が重要となっています。

肺炎球菌疾患薬剤パイプラインインサイトレポートでは、現在臨床試験段階にある肺炎球菌疾患治療薬について包括的な分析を提供しています。本レポートでは、開発中の25種類以上の候補薬および10社以上の関連企業を対象に、肺炎球菌疾患治療薬の開発状況を評価しています。分析内容には、臨床試験で報告された有効性、安全性評価、副作用、患者への影響、さらに肺炎球菌疾患治療ガイドラインとの整合性などが含まれています。また、各候補薬について、薬剤クラス、臨床試験段階、薬剤タイプ、投与経路、進行中の研究開発活動を詳細に分析し、今後の治療薬開発の方向性を明らかにしています。

肺炎球菌疾患の発症メカニズムは、まず肺炎球菌が鼻咽頭に定着することから始まります。多くの場合、無症状で存在していますが、免疫機能が低下すると細菌が血液や脳脊髄液、肺など本来無菌である領域へ侵入し、敗血症、髄膜炎、肺炎などを発症します。肺炎球菌が持つ莢膜多糖は免疫細胞による貪食を防ぎ、病原性因子であるニューモリシンは上皮細胞を損傷させ、肺や血液脳関門の障害を引き起こします。感染に対する免疫反応では炎症反応、好中球の浸潤、サイトカイン放出が起こり、組織損傷や全身性合併症につながる可能性があります。そのため、重症化を防ぐためには早期診断と予防ワクチンの接種が重要です。

肺炎球菌疾患では、症状を抑える治療よりも感染そのものを予防するワクチンが主要な対策として位置づけられています。肺炎球菌結合型ワクチン（PCV）や肺炎球菌多糖体ワクチン（PPSV）は、免疫系を刺激して肺炎球菌に対する長期的な防御免疫を形成します。ワクチンは、肺炎や髄膜炎など重篤な感染症の発症を防ぎ、抗菌薬耐性菌の増加抑制にも貢献することから、肺炎球菌疾患管理における標準的な予防手段となっています。近年では、新規ワクチン技術や次世代治療薬の研究開発が進んでおり、肺炎球菌疾患治療薬パイプラインの拡大を支えています。

肺炎球菌疾患は、特に高齢者や幼児において世界的な健康問題となっています。世界保健機関（WHO）の推計によると、5歳未満の小児では毎年約100万人が肺炎球菌疾患によって死亡しています。また、65歳以上の高齢者では侵襲性肺炎球菌感染症（IPD）の発症リスクが年齢とともに上昇し、人口10万人あたり最大6,930例に達するとされています。ワクチン接種プログラムの普及によりIPDの発生率は大幅に低下していますが、高齢者、免疫不全患者、基礎疾患を持つ患者などの高リスク集団では依然として高い負担が残っています。

肺炎球菌疾患治療薬パイプラインでは、第3相・第4相の後期開発薬、第2相の中期開発薬、第1相の初期開発薬、前臨床・探索段階の候補薬が評価されています。EMR分析によると、第3相臨床試験が肺炎球菌疾患治療薬開発において大きな割合を占めており、多くの候補薬が承認に向けた最終段階の評価を受けています。薬剤分類では、遺伝子治療、ペプチド、ワクチンなどが対象となっており、特にワクチン開発が肺炎球菌疾患予防における中心的な研究領域となっています。

肺炎球菌疾患治療薬の開発には、Merck Sharp & Dohme LLC、Pfizer、Walvax Biotechnology Co., Ltd.、Fosun Adgenvax Biopharmaceutical Co., Ltd.、Starmab biologics（Shanghai）Co., Ltd.、GlaxoSmithKline、Vaxcyte, Inc.、Matrivax Research and Development Corporationなど、多数の企業が参入しています。これらの企業は、より広範囲の血清型をカバーする次世代ワクチンや、より高い免疫応答を誘導する新規技術の開発を進めています。肺炎球菌の多様な血清型への対応や、高齢者・免疫低下患者における予防効果向上が重要な研究課題となっています。

V116は、Merck Sharp & Dohme LLCが開発を進める肺炎球菌疾患ワクチン候補であり、多施設共同第3相臨床試験において有効性および安全性が評価されています。本試験では、V116が肺炎球菌感染症に対する予防効果を発揮できるかを検証し、既存ワクチンと比較した免疫応答や安全性プロファイルを評価しています。V116は、成人を対象とした次世代肺炎球菌ワクチンとして、より幅広い血清型への対応が期待されています。

AFX3772は、GlaxoSmithKlineが開発する肺炎球菌疾患治療薬候補であり、第2相臨床試験において有効性および安全性の評価が進められています。本試験では、AFX3772の治療効果や患者における安全性を検証することを目的としています。AFX3772は、肺炎球菌疾患に対する新たな治療・予防アプローチとして研究が進められており、今後の臨床開発の進展が注目されています。

※目次構成

01 序文
1.1 はじめに
1.2 調査の目的
1.3 調査方法および前提条件
02 エグゼクティブサマリー
03 肺炎球菌感染症の概要
3.1 徴候および症状
3.2 原因
3.3 リスク要因
3.4 肺炎球菌感染症の種類
3.5 診断
3.6 治療
04 患者プロファイル：肺炎球菌感染症
4.1 患者プロファイルの概要
4.2 患者心理および感情的影響要因
4.3 リスク評価および治療成功率
05 肺炎球菌感染症：疫学スナップショット
5.1 主要市場別の肺炎球菌感染症発症率
5.2 肺炎球菌感染症―主要市場における治療希望患者
06 肺炎球菌感染症：市場動向
6.1 市場促進要因および制約要因
6.2 強み・弱み・機会・脅威分析
07 肺炎球菌感染症：収録される主要情報
7.1 アジア太平洋地域における臨床試験への貢献度が高い主要国
7.2 欧州における臨床試験への貢献度が高い主要国
7.3 北米における臨床試験への貢献度が高い主要国
7.4 その他地域における臨床試験への貢献度が高い主要国
08 肺炎球菌感染症：医薬品パイプライン評価
8.1 治療種類別評価
8.2 投与経路別評価
8.3 薬剤分類別評価
09 医薬品パイプライン比較分析
9.1 肺炎球菌感染症パイプライン医薬品一覧
9.1.1 企業別
9.1.2 開発段階別
9.1.3 適応症別
9.1.4 試験状況別
9.1.5 資金提供者種類別
9.2 パイプライン医薬品の属性スコアリング分析（主要医薬品）
10 肺炎球菌感染症医薬品パイプライン―後期開発製品（第3相および第4相）（主要医薬品）
10.1 後期開発医薬品の比較分析
10.1.1 試験種類
10.1.2 被験者募集状況
10.1.3 企業
10.1.4 資金提供者種類
10.2 製品別分析*
10.2.1 医薬品：V116
10.2.1.1 製品概要
10.2.1.2 試験識別番号
10.2.1.3 スポンサー名
10.2.1.4 試験種類
10.2.1.5 薬剤分類
10.2.1.6 適格基準
10.2.1.7 試験記録日
10.2.1.7.1 初回提出日
10.2.1.7.2 初回公開日
10.2.1.7.3 最終更新公開日
10.2.1.7.4 最終確認日
10.2.1.8 適応症
10.2.1.9 試験デザイン
10.2.1.10 被験者募集状況
10.2.1.11 登録者数（推定）
10.2.1.12 実施国
10.2.1.13 最新結果
10.2.2 医薬品：20vPnC
10.2.3 その他の医薬品
11 肺炎球菌感染症医薬品パイプライン―中期開発製品（第2相）（主要医薬品）
11.1 中期開発医薬品の比較分析
11.1.1 試験種類
11.1.2 被験者募集状況
11.1.3 企業
11.1.4 資金提供者種類
11.2 製品別分析*
11.2.1 医薬品：AFX3772
11.2.1.1 製品概要
11.2.1.2 試験識別番号
11.2.1.3 スポンサー名
11.2.1.4 試験種類
11.2.1.5 薬剤分類
11.2.1.6 適格基準
11.2.1.7 試験記録日
11.2.1.7.1 初回提出日
11.2.1.7.2 初回公開日
11.2.1.7.3 最終更新公開日
11.2.1.7.4 最終確認日
11.2.1.8 適応症
11.2.1.9 試験デザイン
11.2.1.10 被験者募集状況
11.2.1.11 登録者数（推定）
11.2.1.12 実施国
11.2.1.13 最新結果
11.2.2 医薬品：VAX-24
11.2.3 その他の医薬品
12 肺炎球菌感染症医薬品パイプライン―初期開発製品（第1相）（主要医薬品）
12.1 初期開発医薬品の比較分析
12.1.1 試験種類
12.1.2 被験者募集状況
12.1.3 企業
12.1.4 資金提供者種類
12.2 製品別分析*
12.2.1 医薬品：XJ103
12.2.1.1 製品概要
12.2.1.2 試験識別番号
12.2.1.3 スポンサー名
12.2.1.4 試験種類
12.2.1.5 薬剤分類
12.2.1.6 適格基準
12.2.1.7 試験記録日
12.2.1.7.1 初回提出日
12.2.1.7.2 初回公開日
12.2.1.7.3 最終更新公開日
12.2.1.7.4 最終確認日
12.2.1.8 適応症
12.2.1.9 試験デザイン
12.2.1.10 被験者募集状況
12.2.1.11 登録者数（推定）
12.2.1.12 実施国
12.2.2 医薬品：MVX01
12.2.3 その他の医薬品
13 肺炎球菌感染症：主要医薬品パイプライン企業
13.1 Merck Sharp & Dohme LLC
13.1.1 企業概要
13.1.2 パイプライン製品ポートフォリオ
13.1.3 財務分析
13.1.4 最新ニュースおよび動向
13.2 Pfizer
13.2.1 企業概要
13.2.2 パイプライン製品ポートフォリオ
13.2.3 財務分析
13.2.4 最新ニュースおよび動向
13.3 Walvax Biotechnology Co., Ltd.
13.3.1 企業概要
13.3.2 パイプライン製品ポートフォリオ
13.3.3 財務分析
13.3.4 最新ニュースおよび動向
13.4 GlaxoSmithKline
13.4.1 企業概要
13.4.2 パイプライン製品ポートフォリオ
13.4.3 財務分析
13.4.4 最新ニュースおよび動向
13.5 Fosun Adgenvax Biopharmaceutical Co., Ltd.
13.5.1 企業概要
13.5.2 パイプライン製品ポートフォリオ
13.5.3 財務分析
13.5.4 最新ニュースおよび動向
13.6 Starmab biologics (Shanghai) Co., Ltd.
13.6.1 企業概要
13.6.2 パイプライン製品ポートフォリオ
13.6.3 財務分析
13.6.4 最新ニュースおよび動向
13.7 Vaxcyte, Inc.
13.7.1 企業概要
13.7.2 パイプライン製品ポートフォリオ
13.7.3 財務分析
13.7.4 最新ニュースおよび動向
13.8 Matrivax Research and Development Corporation
13.8.1 企業概要
13.8.2 パイプライン製品ポートフォリオ
13.8.3 財務分析
13.8.4 最新ニュースおよび動向
14 地域別医薬品承認の規制枠組み
15 開発中止または一時停止されたパイプライン製品

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