バイオシミラー市場の発展、傾向、需要、成長分析および予測2026－2035年

その他

2025年11月14日 15:45

提出日 (2025年11月13)、SDKI Analytics（本社：渋谷区、東京都）は、2026年と2035年の予測期間を対象とした「バイオシミラー市場」に関する調査を実施しました。

市場調査レポートの詳細な洞察は、次の場所で入手できます：
https://www.sdki.jp/reports/biosimilars-market/109617

調査結果発表日： 2025年11月13
調査者: SDKI Analytics
調査範囲：弊社のアナリストは 567市場プレーヤーを対象に調査を実施しました。調査対象となったプレーヤーの規模はさまざまでしました。

調査場所: 北米 (米国およびカナダ)、ラテンアメリカ (メキシコ、アルゼンチン、その他のラテンアメリカ)、アジア太平洋地域 (日本、中国、インド、ベトナム、台湾、インドネシア、マレーシア、オーストラリア、その他のアジア太平洋地域)、ヨーロッパ(イギリス、ドイツ、フランス、イタリア、スペイン、ロシア、ノルディック、その他のヨーロッパ)、および中東とアフリカ (イスラエル、GCC 、北アフリカ、南アフリカ、その他の中東とアフリカ)

調査方法：現地調査 239 件、インターネット調査 328 件
調査期間： 2025年09月 – 2025年10月
重要なポイント：この調査には、成長要因、課題、機会、最近の市場傾向を含む、バイオシミラー市場の市場動態調査が含まれています。さらに、この調査では、市場の主要なプレーヤーの詳細な競争分析が分析されました。市場調査には、市場の分割と地域分析（日本とグローバル）も含まれます。

市場スナップショット

SDKI Analyticsの分析調査分析によると、バイオシミラー市場規模は2025年に約326億米ドルと記録され、2035年までに市場の収益は約1,864億米ドルに達すると予測されています。さらに、市場は予測期間中に約16.9% の CAGR で成長する態勢が整っています。

バイオシミラー市場レポート概要

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市場概要

SDKI Analyticsによるバイオシミラー市場調査によると、消費者の嗜好が手頃な価格の治療薬へと移行していることから、市場は大きく成長すると予想されています。公的保険者や政府も、費用対効果の高い治療を優先しています。
バイオシミラーの導入は、患者の命を救う治療へのアクセスを向上させ、この分野への資本流入を増加させます。その証拠として、米国国立医学図書館（NLM）は、世界のバイオ医薬品支出総額に対するバイオシミラーの削減額が240億米ドルから1,500億米ドルの範囲になると予測していることを発表しました。

しかし、弊社のバイオシミラー市場の最新分析と予測によると、高額な開発と製造コストが大きな障壁となっています。
そのため、高価なブランドバイオ医薬品の手頃な価格の代替品であるにもかかわらず、この分野では製造時に必要な初期投資が大きな経済的障壁となり、ジェネリック医薬品との競争力を阻害しています。

証拠として、2022年に発表された調査によると、バイオシミラーの開発には100ー250百万米ドルの費用がかかり、7ー8年かかるのに対し、ジェネリック医薬品の開発には1百万ー4百万米ドルと2年しかかからないことが判明しました。

市場セグメンテーション

弊社のバイオシミラー市場調査では、投与経路別に基づいて、市場を静脈内（IV）、皮下（SC）、筋肉内（IM）に分割されています。評価期間中、IVセグメントはこれらのうち46.1%を占め、最大のシェアを占めると推定されています。
特に複雑な疾患において、正確かつ迅速な治療効果を発揮できるため、この方法は治療の開始と継続に最も適しており、世界的に受け入れられています。

このことを裏付けるように、2024年のNLMの記事では、2015年以降、FDA承認の生物学的製剤の45%において、IV経路による薬物送達が主要な投与経路となっていることが強調されています。

地域概要

弊社のバイオシミラー市場に関する洞察によると、北米は、評価対象期間において、収益シェアで最大規模を占め、年平均成長率（CAGR）はそれぞれ35%と17.4%に達すると予想されています。

世界をリードするバイオ医薬品企業の存在と、テクノロジー主導の医薬品開発エコシステムが、この分野におけるこの地域の優位性を高めています。これらの治療法の広範な商業化による臨床的および経済的利益も、この分野における導入を促進しています。

その証拠として、アクセシブルメディシンズ協会（AAM）の報告書によると、バイオシミラー医薬品のみによる患者と米国の医療制度のコスト削減額は、2023年には124億米ドルに増加するとされています。
日本は、バイオシミラー市場において、拡大する患者プールの重要なイノベーターであり、拠点として台頭しています。この分野における日本の成功は、高齢化人口の増加、政府の強力な取り組み、そして明確に定義された規制枠組みによって支えられています。

日本における関連人口統計の好調さは、2023年のJournal of Medical Internet Research（JMIR）の調査結果によってさらに証明されており、75歳以上の成人の90％と80％がそれぞれ1つと複数の慢性疾患を患っていることが明らかになった。

バイオシミラー市場の主要なプレーヤー

弊社の調査レポートで述べたように、世界のバイオシミラー市場で最も著名なプレーヤーは次のとおりです:

• Amgen
• Sandoz
• Pfizer
• Samsung Bioepis
• Celltrion

これに加えて、日本市場のトップ 5 プレーヤーは次のとおりです:

• Nichi-Iko Pharmaceutical
• Meiji Seika Pharma
• Towa Pharmaceutical
• Sawai Pharmaceutical
• Kyowa Kirin (Fujifilm Kyowa Kirin Biologics)

当レポートの無料サンプルは、こちらからお申し込みいただけます。

会社概要：

SDKI Analyticsの目標は、信頼できる詳細な市場調査と洞察を提供することです。当社は、成長指標、課題、傾向、競争環境に関する詳細な市場レポートの調査と提供に重点を置くだけでなく、最大限の成長と成功に向けてお客様のビジネスを完全に変革することにも重点を置いています。当社の市場調査アナリストは、さまざまな業界や市場分野のあらゆる規模の企業と長年働いてきた経験に基づいています。

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