動静脈瘻パイプライン分析2026（臨床試験フェーズ別、医薬品種類別）グローバル市場調査レポートを発表

株式会社マーケットリサーチセンター（本社：東京都港区、世界の市場調査資料販売）では、「動静脈瘻パイプライン分析2026、英文タイトル：Arteriovenous Fistula Pipeline Analysis 2026」調査資料を発表しました。本資料には、臨床試験フェーズ別、医薬品種類別、投与経路、医薬品プロファイル、商業性評価などの情報などが盛り込まれています。

■主な掲載内容

動静脈瘻（AVF）は、動脈と静脈が毛細血管を介さず直接つながる異常な血管接続であり、正常な血流動態を大きく変化させる疾患です。高圧の動脈血が低圧の静脈へ流入することで末梢血管抵抗が低下し、心拍出量が増加します。動静脈瘻には先天性のもの、外傷や遺伝性疾患によって発生するもの、腎不全患者の血液透析アクセス確保を目的として外科的に作成されるものがあります。主な症状として、紫色に見える拡張静脈、浮腫、疲労感、血圧低下などが挙げられます。未治療の大きな動静脈瘻では、血栓形成や長期間にわたる心臓への負荷増大により心不全につながる可能性があります。本レポートでは、動静脈瘻に対する治療薬パイプラインを分析し、現在開発中のモノクローナル抗体、ペプチド、小分子化合物、遺伝子治療などを含む新規治療法について評価しています。

本レポートでは、臨床試験段階にある動静脈瘻治療薬について包括的な分析を実施し、開発中の薬剤に関する詳細情報を提供しています。分析対象には15種類以上のパイプライン薬剤と10社以上の関連企業が含まれており、各候補薬について、臨床試験で公表された有効性、安全性評価、患者における副作用、動静脈瘻治療ガイドラインとの整合性などを評価しています。また、各薬剤について薬剤分類、臨床試験内容、試験段階、薬剤タイプ、投与経路、現在進行中の開発活動などを詳細に分析し、動静脈瘻治療分野における研究開発状況や将来的な治療選択肢の可能性を明らかにしています。

動静脈瘻では、高圧の動脈血が低圧の静脈へ直接流れ込むことで血行動態が乱れ、乱流や血管内皮損傷が引き起こされます。慢性的な内皮細胞の活性化によって炎症反応が促進され、血管壁の肥厚である新生内膜過形成が発生します。これにより血管狭窄が進行し、特に透析用に作成された動静脈瘻では成熟遅延や血流不足の原因となります。動静脈瘻の形成後には、血管拡張や腫脹、血栓形成、心臓への過剰負荷などの合併症が発生する可能性があり、長期的な血管機能維持が重要な課題となっています。

動静脈瘻の治療方法は、瘻孔の大きさ、位置、症状の重症度によって決定されます。経過観察による管理が可能な場合もありますが、問題が発生した場合には血管内治療や外科的修復が行われます。主な治療選択肢には、ステント留置、カテーテルによる塞栓術、外科的閉鎖術などがあります。また、透析患者における動静脈瘻では、血管成熟を促進し、長期間使用可能なアクセスを確保することが重要です。そのため、新たな薬剤やバイオ医薬品を用いて血管成熟を改善し、狭窄や閉塞を防ぐ治療法の開発が進められています。

疫学面では、動静脈瘻の発生頻度は、患者背景や臨床状況によって大きく異なります。特に末期腎疾患患者では、血液透析を行うための血管アクセスとして動静脈瘻が頻繁に作成されています。動静脈瘻形成は男性患者でやや多い傾向があり、主に上肢の腕頭静脈領域や腕尺静脈領域に作成されます。糖尿病、高血圧、血管状態などの要因は、動静脈瘻の成熟率や長期的な開存性に影響を与えます。また、地域ごとの医療慣行や血管管理技術の違いによって、形成成功率や治療成績にも差が生じています。

治療薬パイプラインの評価では、開発段階、薬剤分類、投与経路の観点から動静脈瘻治療候補薬を分析しています。開発段階では、第3相・第4相に位置する後期開発品、第2相の中期開発品、第1相の初期開発品、前臨床および探索段階の薬剤を対象としています。薬剤分類では、モノクローナル抗体、ペプチド、ポリマー、小分子化合物、遺伝子治療などを対象として分析しており、投与経路については経口投与、非経口投与、その他の方法に分類しています。

臨床開発段階別の分析では、第1相、第2相、第3相、第4相および初期開発段階の治療候補薬について詳細な評価が行われています。EMR分析によると、動静脈瘻治療薬パイプラインでは、第2相試験段階の候補薬が主要な割合を占めています。一方、現在進行中の臨床試験では第3相試験段階の候補薬が中心となっており、有効性、安全性、長期的な治療効果を評価する研究が進められています。これにより、透析患者における動静脈瘻成熟率の向上や長期開存性改善を目的とした治療法の実用化が期待されています。

薬剤分類別では、モノクローナル抗体、ペプチド、小分子化合物、遺伝子治療など、多様な治療アプローチが研究されています。本レポートでは、各薬剤について臨床試験段階ごとの比較分析を実施し、動静脈瘻に対する新たな治療戦略の可能性を評価しています。特に、血管形成過程の制御、炎症反応の抑制、血管内皮機能の改善を目的とした治療法が注目されており、従来の外科的治療や血管内治療を補完する新しいアプローチとして研究されています。

本レポートでは、動静脈瘻治療薬および関連技術の臨床試験に関与する主要企業として、Vascular Therapies, Inc.、Humacyte, Inc.、Merit Medical Systems, Inc.、Medtronic、VentureMed Group Inc.、M.A. Med Alliance S.A.、Sonavex, Inc.などを取り上げています。各企業が開発する治療薬や医療技術について、製品の特徴、臨床試験状況、開発段階などを分析し、動静脈瘻治療分野における競争環境や今後の市場展望を評価しています。また、新規開発製品プロファイルでは、各製品概要、試験番号、研究デザイン、薬剤分類、投与方法、患者募集状況などを詳細に整理しています。

代表的な開発薬として、Vascular Therapiesが開発するSirolimusが挙げられます。本薬剤は、血液透析患者における動静脈瘻成熟を促進することを目的とした独自製剤のシロリムスです。シロリムスは細胞増殖や炎症反応に関与するmTOR経路を制御することで、血管内膜過形成を抑制し、動静脈瘻の成熟改善を目指しています。現在、ACCESS 2試験という第3相多施設国際臨床試験で評価されており、米国および英国の17施設から136人の患者が登録されています。本試験では、6か月時点での瘻孔成熟率を主要評価項目としており、治療効果や安全性の検証が進められています。

また、Humacyteが開発するHuman Acellular Vessel（HAV）は、再生医療技術を利用した人工血管製品であり、免疫抑制療法を必要とせずに移植可能なバイオエンジニアリング血管として開発されています。HAVは血管損傷後の動脈修復を目的として米国食品医薬品局から再生医療先進治療（RMAT）の指定を受けています。現在、第3相臨床試験で評価されており、ウクライナでの実臨床使用では、合成人工血管と比較して高い開存率や感染リスク低下が示されています。透析アクセスや血管修復領域における次世代型血管代替技術として、長期的な臨床応用が期待されています。

※目次構成

01 序文
1.1 はじめに
1.2 調査の目的
1.3 調査手法および前提条件

02 エグゼクティブサマリー

03 動静脈瘻の概要
3.1 徴候および症状
3.2 原因
3.3 リスク要因
3.4 診断
3.5 治療

04 患者プロファイル：動静脈瘻
4.1 患者プロファイルの概要
4.2 患者心理および感情面への影響要因
4.3 リスク評価および治療成功率

05 動静脈瘻：疫学概要
5.1 主要市場別の動静脈瘻発症状況
5.2 主要市場において治療を求める動静脈瘻患者

06 動静脈瘻：市場動向
6.1 市場促進要因および制約要因
6.2 SWOT分析（強み・弱み・機会・脅威分析）

07 動静脈瘻：収録される主要情報
7.1 アジア太平洋地域の臨床試験に大きく貢献する主要国
7.2 欧州地域の臨床試験に大きく貢献する主要国
7.3 北米地域の臨床試験に大きく貢献する主要国
7.4 その他地域の臨床試験に大きく貢献する主要国

08 動静脈瘻：医薬品パイプライン評価
8.1 治療種類別評価
8.2 投与経路別評価
8.3 薬剤クラス別評価

09 EMR医薬品パイプライン比較分析
9.1 動静脈瘻パイプライン医薬品一覧
9.1.1 企業別
9.1.2 開発段階別
9.1.3 適応症別
9.1.4 試験状況別
9.1.5 資金提供者の種類別
9.2 パイプライン医薬品のEMR属性スコアリング分析（主要医薬品）

10 動静脈瘻医薬品パイプライン－後期開発製品（第III相および第IV相）（主要医薬品）
10.1 後期開発医薬品の比較分析
10.1.1 試験種類
10.1.2 被験者募集状況
10.1.3 企業
10.1.4 資金提供者の種類

10.2 製品別分析*
10.2.1 医薬品：Sirolimus
10.2.1.1 製品説明
10.2.1.2 試験識別番号
10.2.1.3 スポンサー名
10.2.1.4 試験種類
10.2.1.5 薬剤クラス
10.2.1.6 適格基準
10.2.1.7 試験記録日
10.2.1.7.1 初回提出日
10.2.1.7.2 初回公開日
10.2.1.7.3 最終更新公開日
10.2.1.7.4 最終確認日
10.2.1.8 適応症
10.2.1.9 試験設計
10.2.1.10 被験者募集状況
10.2.1.11 登録患者数（推定）
10.2.1.12 実施国
10.2.1.13 最新結果

10.2.2 医療デバイス：Human Acellular Vessel（HAV：ヒト無細胞血管）
10.2.3 その他の医薬品

11 動静脈瘻：主要医薬品パイプライン企業

11.1 Vascular Therapies, Inc.
11.1.1 企業概要
11.1.2 パイプライン製品ポートフォリオ
11.1.3 財務分析
11.1.4 最新ニュースおよび動向

11.2 Humacyte, Inc.
11.2.1 企業概要
11.2.2 パイプライン製品ポートフォリオ
11.2.3 財務分析
11.2.4 最新ニュースおよび動向

11.3 Merit Medical Systems, Inc.
11.3.1 企業概要
11.3.2 パイプライン製品ポートフォリオ
11.3.3 財務分析
11.3.4 最新ニュースおよび動向

11.4 Medtronic
11.4.1 企業概要
11.4.2 パイプライン製品ポートフォリオ
11.4.3 財務分析
11.4.4 最新ニュースおよび動向

11.5 VentureMed Group Inc.
11.5.1 企業概要
11.5.2 パイプライン製品ポートフォリオ
11.5.3 財務分析
11.5.4 最新ニュースおよび動向

11.6 M.A. Med Alliance S.A.
11.6.1 企業概要
11.6.2 パイプライン製品ポートフォリオ
11.6.3 財務分析
11.6.4 最新ニュースおよび動向

11.7 Sonavex, Inc.
11.7.1 企業概要
11.7.2 パイプライン製品ポートフォリオ
11.7.3 財務分析
11.7.4 最新ニュースおよび動向

12 地域別医薬品承認の規制枠組み

13 開発中止または一時停止となったパイプライン製品

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