株式会社マーケットリサーチセンター

産後うつ病パイプライン分析2026（臨床試験フェーズ別、医薬品種類別）グローバル市場調査レポートを発表

調査・報告

2026年9月2日 15:00

株式会社マーケットリサーチセンター（本社：東京都港区、世界の市場調査資料販売）では、「産後うつ病パイプライン分析2026、英文タイトル：Postpartum Depression Pipeline Analysis 2026」調査資料を発表しました。本資料には、臨床試験フェーズ別、医薬品種類別、投与経路、医薬品プロファイル、商業性評価などの情報などが盛り込まれています。

■主な掲載内容

産後うつ病は、出産後の女性に発症する重篤な気分障害であり、持続的な抑うつ気分、不安、罪悪感、疲労感、日常活動への興味低下などを特徴とします。Samar A. Amerらによる2024年の報告では、産後うつ病は出産後女性の約10％、すなわち約7人に1人に影響を及ぼすとされています。従来の治療法としては、選択的セロトニン再取り込み阻害薬（SSRI）、ホルモン療法、認知行動療法、対人関係療法などが用いられています。調査会社による産後うつ病パイプライン分析では、近年、ズラノロンに代表される即効性神経活性ステロイドや新規作用機序を持つ分子の開発が活発化しています。疾患認知度の向上、規制当局による支援、既存治療では満たされない医療ニーズの存在を背景に、今後数年間で治療薬パイプラインの成長が加速すると予測されています。

本レポートでは、現在臨床試験段階にある産後うつ病治療薬について包括的な分析を提供しています。開発中の100種類以上の薬剤候補および50社以上の企業を対象として、各治療薬の研究開発状況を評価しています。分析内容には、臨床試験で公表された有効性および安全性評価結果、患者で確認された有害事象、産後うつ病治療ガイドラインとの整合性などが含まれます。また、各候補薬について薬剤クラス、臨床試験フェーズ、薬剤タイプ、投与経路、進行中の研究開発活動を詳細に分析しています。

産後うつ病は、通常は出産後に発症する重度の気分障害ですが、妊娠後期に発症する場合もあります。発症には、出産後の急激なホルモン変化、心理的ストレス、身体的疲労など複数の要因が関与しています。症状としては、持続的な悲しみ、不安感、自己否定感、疲労、意欲低下などがあり、母親と乳児の愛着形成や家庭環境にも影響を及ぼす可能性があります。そのため、早期診断と適切な治療介入が重要とされています。

産後うつ病の治療では、気分の安定化、精神症状の軽減、生活の質向上を目的として、抗うつ薬、ホルモン療法、心理療法などが用いられています。2023年8月には、Sage Therapeuticsが開発したZurzuvae（ズラノロン）が、産後うつ病に対する初の経口治療薬として米国食品医薬品局（FDA）の承認を取得しました。ズラノロンは神経活性ステロイドとしてGABA受容体経路に作用し、短期間で症状改善効果を示すことから、従来の治療法を補完する新たな選択肢として注目されています。

疫学面では、産後うつ病は世界的に重要な周産期疾患の一つです。Samar A. Amerらによる2024年の報告では、産後うつ病は出産後女性の約10％に発症し、約50％の症例が未診断のままとされています。世界的な推定有病率は約17.22％で、80か国以上で約15％前後の発症率が報告されています。Sajna Panolanらによる2024年の研究では、インドにおける産後うつ病の有病率は約22％で、南部地域では26％、北部地域では15％と地域差が確認されています。また、Nehaa Khadkaらによる2024年の報告では、世界的な有病率は10～20％、米国では約13％とされています。これらのデータは、妊産婦ケアにおけるスクリーニング体制の強化と新規治療法開発の必要性を示しています。

産後うつ病治療薬パイプラインでは、臨床試験フェーズ、薬剤クラス、投与経路に基づいた詳細な評価が実施されています。

フェーズ別では、第Ⅲ相・第Ⅳ相の後期開発品、第Ⅱ相の中期開発品、第Ⅰ相の初期開発品、前臨床および探索段階の候補薬が分析対象となっています。EMR分析によると、第Ⅱ相試験が全臨床試験の43％を占め、最も大きな割合となっています。次いで第Ⅲ相が22％、第Ⅳ相が17％、第Ⅰ相が13％となっています。中期から後期段階まで幅広い開発品が存在することは、産後うつ病治療領域における研究活動の活発化を示しており、新たな治療選択肢の拡大につながる可能性があります。

薬剤クラス別では、小分子化合物、モノクローナル抗体、遺伝子治療、ペプチド、ポリマーなどが評価されています。特に抗うつ作用を持つ新規小分子薬や神経活性ステロイド関連治療薬が注目されています。Minoview PharmaceuticalsのMI078カプセルは、新規経口抗うつ薬として第Ⅱ相臨床試験を完了しており、投与開始から3日以内に主要評価項目を達成し、プラセボと比較して高い有効性を示しました。この迅速な作用発現は、産後うつ病患者に対する即効性治療としての可能性を示しています。

産後うつ病領域では、Lipocine、Nanjing Minova Pharmaceutical、Hansoh Pharmaceutical、DuKang Pharmaceuticals、Chengdu Kanghong Pharmaceutical Group、Biogen、Supernus Pharmaceuticals、Reunion Neuroscience、Bristol-Myers Squibb、Brii Biosciencesなどが臨床開発を進めています。これらの企業は、神経ステロイド経路、GABA受容体調節、従来型抗うつ作用とは異なる新規メカニズムを利用した治療薬の開発を進めています。

主要な開発薬剤であるLPCN 1154Aは、Lipocineが開発する重症産後うつ病向け経口ブレキサノロン製剤です。現在、第Ⅲ相ランダム化二重盲検プラセボ対照試験において、安全性および有効性が評価されています。本剤は、抑うつ症状や不安症状の軽減効果を検証するとともに、副作用や忍容性も評価しています。従来のブレキサノロン静脈内投与療法では入院管理が必要でしたが、LPCN 1154Aは自宅で服用可能な経口製剤として開発されており、患者の利便性向上や母子関係維持への貢献が期待されています。

HS-10353は、Jiangsu Hansoh Pharmaceuticalが開発するGABA受容体陽性アロステリック調節薬です。産後うつ病患者を対象とした第Ⅱ相ランダム化二重盲検プラセボ対照試験において、抑うつ症状改善効果と安全性が評価されています。本剤はGABA作動性シグナルを強化し、GABAとNMDA受容体のバランスを調整することで、気分調節機能の改善を目指しています。夜間14日間の経口投与により、迅速かつ持続的な抗うつ効果の発現が期待されています。

KH607は、Chengdu Kanghong Pharmaceutical Groupが開発する新規GABAA受容体陽性アロステリック調節薬です。産後うつ病患者72人を対象とした第Ⅱ相臨床試験で、有効性、安全性、薬物動態が評価されています。ランダム化二重盲検プラセボ対照試験として実施されており、高い経口吸収性と血液脳関門透過性を特徴としています。抗不安作用および抗うつ作用を発揮することで、産後うつ病患者に対する新たな治療選択肢となる可能性があります。

産後うつ病治療市場では、従来の抗うつ薬や心理療法中心の治療から、迅速な作用発現と疾患特有の神経生物学的メカニズムを標的とする次世代治療への移行が進んでいます。今後は、神経活性ステロイド、新規GABA調節薬、即効性抗うつ薬などの開発進展により、治療開始までの時間短縮、患者負担軽減、母親と乳児双方の健康改善につながる革新的な治療選択肢の拡大が期待されています。

※目次構成

01　序文
1.1　はじめに
1.2　調査の目的
1.3　調査方法および前提条件
02　エグゼクティブサマリー
03　産後うつ病の概要
3.1　徴候および症状
3.2　原因
3.3　リスク要因
3.4　診断
3.5　治療
04　患者プロファイル：産後うつ病
4.1　患者プロファイルの概要
4.2　患者心理および感情面への影響要因
4.3　リスク評価および治療成功率
05　産後うつ病：疫学概要
5.1　主要市場別の産後うつ病発症率
5.2　産後うつ病－主要市場における治療希望患者
06　産後うつ病：市場動向
6.1　市場促進要因および制約要因
6.2　強み・弱み・機会・脅威分析
07　産後うつ病：主な掲載情報
7.1　アジア太平洋地域の臨床試験に貢献する主要国
7.2　欧州の臨床試験に貢献する主要国
7.3　北米の臨床試験に貢献する主要国
7.4　その他の地域の臨床試験に貢献する主要国
08　産後うつ病：医薬品パイプライン評価
8.1　治療種類別評価
8.2　投与経路別評価
8.3　薬剤クラス別評価
09　EMR医薬品パイプライン比較分析
9.1　産後うつ病パイプライン医薬品一覧
9.1.1　企業別
9.1.2　開発段階別
9.1.3　適応症別
9.1.4　試験状況別
9.1.5　資金提供者の種類別
9.2　EMRによるパイプライン医薬品の属性スコアリング分析（主要医薬品）
10　産後うつ病医薬品パイプライン－後期段階製品（第3相および第4相）（主要医薬品）
10.1　後期段階医薬品の比較分析
10.1.1　試験種類
10.1.2　被験者募集状況
10.1.3　企業
10.1.4　資金提供者の種類
10.2　製品別分析
10.2.1　医薬品：LPCN 1154A
10.2.1.1　製品概要
10.2.1.2　試験識別番号
10.2.1.3　治験依頼者名
10.2.1.4　試験種類
10.2.1.5　薬剤クラス
10.2.1.6　適格基準
10.2.1.7　試験記録日
10.2.1.7.1　初回提出日
10.2.1.7.2　初回掲載日
10.2.1.7.3　最終更新掲載日
10.2.1.7.4　最終確認日
10.2.1.8　適応症
10.2.1.9　試験デザイン
10.2.1.10　被験者募集状況
10.2.1.11　登録者数（推定）
10.2.1.12　実施国
10.2.1.13　最新結果
10.2.2　その他の医薬品
11　産後うつ病医薬品パイプライン－中期段階製品（第2相）（主要医薬品）
11.1　中期段階医薬品の比較分析
11.1.1　試験種類
11.1.2　被験者募集状況
11.1.3　企業
11.1.4　資金提供者の種類
11.2　製品別分析
11.2.1　医薬品：MI078
11.2.1.1　製品概要
11.2.1.2　試験識別番号
11.2.1.3　治験依頼者名
11.2.1.4　試験種類
11.2.1.5　薬剤クラス
11.2.1.6　適格基準
11.2.1.7　試験記録日
11.2.1.7.1　初回提出日
11.2.1.7.2　初回掲載日
11.2.1.7.3　最終更新掲載日
11.2.1.7.4　最終確認日
11.2.1.8　適応症
11.2.1.9　試験デザイン
11.2.1.10　被験者募集状況
11.2.1.11　登録者数（推定）
11.2.1.12　実施国
11.2.1.13　最新結果
11.2.2　医薬品：HS-10353
11.2.3　医薬品：NORA520
11.2.4　医薬品：KH607
11.2.5　その他の医薬品
12　産後うつ病医薬品パイプライン－初期段階製品（第1相）（主要医薬品）
12.1　初期段階医薬品の比較分析
12.1.1　試験種類
12.1.2　被験者募集状況
12.1.3　企業
12.1.4　資金提供者の種類
12.2　製品別分析
12.2.1　医薬品1
12.2.1.1　製品概要
12.2.1.2　試験識別番号
12.2.1.3　治験依頼者名
12.2.1.4　試験種類
12.2.1.5　薬剤クラス
12.2.1.6　適格基準
12.2.1.7　試験記録日
12.2.1.7.1　初回提出日
12.2.1.7.2　初回掲載日
12.2.1.7.3　最終更新掲載日
12.2.1.7.4　最終確認日
12.2.1.8　適応症
12.2.1.9　試験デザイン
12.2.1.10　被験者募集状況
12.2.1.11　登録者数（推定）
12.2.1.12　実施国
12.2.2　その他の医薬品
13　産後うつ病医薬品パイプライン－前臨床および創薬段階製品（主要医薬品）
13.1　前臨床および創薬段階医薬品の比較分析
13.1.1　試験種類
13.1.2　被験者募集状況
13.1.3　企業
13.1.4　資金提供者の種類
13.2　製品別分析
13.2.1　医薬品1
13.2.1.1　製品概要
13.2.1.2　試験識別番号
13.2.1.3　治験依頼者名
13.2.1.4　試験種類
13.2.1.5　薬剤クラス
13.2.1.6　適格基準
13.2.1.7　試験記録日
13.2.1.7.1　初回提出日
13.2.1.7.2　初回掲載日
13.2.1.7.3　最終更新掲載日
13.2.1.7.4　最終確認日
13.2.1.8　適応症
13.2.1.9　試験デザイン
13.2.1.10　被験者募集状況
13.2.1.11　登録者数（推定）
13.2.1.12　実施国
13.2.2　その他の医薬品
14　産後うつ病：主要医薬品パイプライン企業
14.1　Lipocine Inc.
14.1.1　企業概要
14.1.2　パイプライン製品ポートフォリオ
14.1.3　財務分析
14.1.4　最新ニュースおよび動向
14.2　Nanjing Minova Pharmaceutical Co., Ltd.
14.2.1　企業概要
14.2.2　パイプライン製品ポートフォリオ
14.2.3　財務分析
14.2.4　最新ニュースおよび動向
14.3　Hansoh Pharmaceutical Co., Ltd.
14.3.1　企業概要
14.3.2　パイプライン製品ポートフォリオ
14.3.3　財務分析
14.3.4　最新ニュースおよび動向
14.4　DuKang Pharmaceuticals, Inc.
14.4.1　企業概要
14.4.2　パイプライン製品ポートフォリオ
14.4.3　財務分析
14.4.4　最新ニュースおよび動向
14.5　Chengdu Kanghong Pharmaceutical Group Co., Ltd.
14.5.1　企業概要
14.5.2　パイプライン製品ポートフォリオ
14.5.3　財務分析
14.5.4　最新ニュースおよび動向
14.6　Biogen
14.6.1　企業概要
14.6.2　パイプライン製品ポートフォリオ
14.6.3　財務分析
14.6.4　最新ニュースおよび動向
14.7　Supernus Pharmaceuticals, Inc.
14.7.1　企業概要
14.7.2　パイプライン製品ポートフォリオ
14.7.3　財務分析
14.7.4　最新ニュースおよび動向
14.8　Reunion Neuroscience Inc.
14.8.1　企業概要
14.8.2　パイプライン製品ポートフォリオ
14.8.3　財務分析
14.8.4　最新ニュースおよび動向
14.9　Bristol-Myers Squibb
14.9.1　企業概要
14.9.2　パイプライン製品ポートフォリオ
14.9.3　財務分析
14.9.4　最新ニュースおよび動向
14.10　Brii Biosciences Limited
14.10.1　企業概要
14.10.2　パイプライン製品ポートフォリオ
14.10.3　財務分析
14.10.4　最新ニュースおよび動向
15　地域別医薬品承認の規制枠組み
16　開発中止または一時停止となったパイプライン製品

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