術後感染症治療薬パイプライン分析2026(臨床試験フェーズ別、医薬品種類別)グローバル市場調査レポートを発表
株式会社マーケットリサーチセンター(本社:東京都港区、世界の市場調査資料販売)では、「術後感染症治療薬パイプライン分析2026、英文タイトル:Post-Surgical Infection Drug Pipeline Analysis 2026」調査資料を発表しました。本資料には、臨床試験フェーズ別、医薬品種類別、投与経路、医薬品プロファイル、商業性評価などの情報などが盛り込まれています。
■主な掲載内容
術後感染症(手術部位感染症、SSI:Surgical Site Infection)とは、外科手術後に発生する感染症を指し、創傷治癒の遅延や疼痛を引き起こし、追加治療が必要となる場合があります。術後感染症は一般的に手術後30日以内に発生することが多く、研究によると手術を受けた患者の約1~3%が発症するとされています。近年、特に高齢者を中心とした外科手術件数の増加に加え、感染管理プロトコルへの関心が高まっていることから、より効果的な術後感染症治療薬の開発需要が拡大しており、今後の薬剤パイプライン成長を後押しすると期待されています。
本レポートは、調査会社による「術後感染症治療薬パイプライン分析レポート」であり、現在臨床試験段階にある術後感染症治療薬について包括的な情報を提供しています。レポートでは、開発中の100種類以上のパイプライン薬剤および50社以上の関連企業を対象として分析を行っています。各治療候補薬について、臨床試験で公表された有効性および安全性評価結果、患者における有害事象などを基に評価し、薬剤ごとの開発状況、薬剤分類、臨床試験段階、薬剤タイプ、投与経路、進行中の商品開発活動を詳細に調査しています。
術後感染症は、発熱、圧痛、発赤、腫脹、創傷治癒の遅延などの症状を引き起こす可能性があります。術後感染症は主に、表在性切開部感染、深部切開部感染、臓器または体腔感染の3種類に分類されます。主な原因菌としては、Streptococcus、Staphylococcus、Pseudomonasなどの細菌が挙げられます。また、高齢、糖尿病、肥満、喫煙習慣などが術後感染症発症の主要なリスク要因とされています。
現在、術後感染症治療では抗菌薬を中心とした治療が行われていますが、薬剤耐性菌の増加が大きな課題となっています。そのため、従来型の抗生物質に加えて、抗菌ペプチドやバクテリオファージ療法などの代替治療法への注目が高まっています。特に、多剤耐性菌による感染症の増加を背景に、特定の細菌株を標的とするファージ療法やCRISPR技術で改変したバクテリオファージを用いた治療法の研究開発が進められています。これらの新規治療アプローチは、既存抗菌薬では対応が困難な感染症への新たな解決策として期待されています。
本レポートでは、術後感染症治療薬候補について、臨床試験段階別、薬剤分類別、投与経路別に詳細な評価を行っています。臨床試験段階では、第3相および第4相の後期開発品、第2相の中期開発品、第1相の初期開発品、前臨床および探索段階の製品を対象としています。薬剤分類では、低分子化合物、ペプチド、ポリマー、生物学的製剤などを分析対象としており、それぞれの治療候補薬について臨床試験段階ごとの開発状況を比較評価しています。また、投与経路については、経口投与、非経口投与、その他の投与方法に分類し、各薬剤の特徴や開発状況を調査しています。
臨床試験段階別の分析では、第1相、第2相、第3相、第4相、および初期開発段階にある術後感染症治療薬について、各段階での研究開発状況を詳細に評価しています。EMR分析によると、第3相臨床試験が術後感染症関連臨床試験全体の中で大きな割合を占めており、多くの治療候補薬が実用化に向けた後期開発段階にあります。また、薬剤分類別分析では、低分子化合物、ペプチド、ポリマー、生物学的製剤などの治療モダリティを比較し、それぞれの臨床試験段階における特徴や開発傾向を評価しています。
競争環境分析では、術後感染症治療薬の臨床試験に関与する主要企業と開発中薬剤について詳細に評価しています。対象企業には、MinaPharm Pharmaceuticals、Aesculap AG、PolyPid Ltd.、Oticara Australia PTY LTD、GeneOne Life Science, Inc.などが含まれています。これらの企業は、新規抗菌薬、局所感染予防技術、バイオ医薬品などの開発を通じて、術後感染症の発症予防や治療効果向上を目指した研究開発を進めています。
主要な開発中薬剤として、MinaPharm Pharmaceuticalsが開発するOral Ciprodiazole®が挙げられます。本薬剤は、骨盤・腹腔内感染症および静脈内抗菌薬投与後の術後期間における感染症管理を目的として、シプロフロキサシン錠およびメトロニダゾール錠と比較した有効性と安全性を評価する臨床試験が実施されています。本試験は第4相臨床開発段階にあり、推定312人の参加者が予定されています。
また、ポビドンヨード外用軟膏については、第4相臨床試験において、重度下肢骨折に対する整形外科的固定術後の黄色ブドウ球菌による手術部位感染を予防する目的で、鼻腔内ポビドンヨード(PVI)の有効性が評価されています。本試験には約2,000人の被験者が登録され、2026年2月の完了が予定されています。これらの新規治療薬および感染予防技術の開発は、術後感染症の発症リスク低減、薬剤耐性菌への対応強化、外科治療後の患者転帰改善に貢献すると期待されています。
※目次構成
01 序文
1.1 はじめに
1.2 調査の目的
1.3 調査方法および前提条件
02 エグゼクティブサマリー
03 術後感染の概要
3.1 徴候および症状
3.2 原因
3.3 リスク要因
3.4 術後感染の種類
3.5 診断
3.6 治療
04 患者プロファイル:術後感染
4.1 患者プロファイルの概要
4.2 患者心理および感情的影響要因
4.3 リスク評価および治療成功率
05 術後感染:疫学スナップショット
5.1 主要市場別の術後感染発症率
5.2 術後感染―主要市場における治療希望患者
06 術後感染:市場動向
6.1 市場促進要因および制約要因
6.2 強み・弱み・機会・脅威分析
07 術後感染:収録される主要情報
7.1 アジア太平洋地域における臨床試験への貢献度が高い主要国
7.2 欧州における臨床試験への貢献度が高い主要国
7.3 北米における臨床試験への貢献度が高い主要国
7.4 その他地域における臨床試験への貢献度が高い主要国
08 術後感染:医薬品パイプライン評価
8.1 治療種類別評価
8.2 投与経路別評価
8.3 薬剤分類別評価
09 医薬品パイプライン比較分析
9.1 術後感染パイプライン医薬品一覧
9.1.1 企業別
9.1.2 開発段階別
9.1.3 適応症別
9.1.4 試験状況別
9.1.5 資金提供者種類別
9.2 パイプライン医薬品の属性スコアリング分析(主要医薬品)
10 術後感染医薬品パイプライン―後期開発製品(第3相および第4相)(主要医薬品)
10.1 後期開発医薬品の比較分析
10.1.1 試験種類
10.1.2 被験者募集状況
10.1.3 企業
10.1.4 資金提供者種類
10.2 製品別分析*
10.2.1 医薬品:Ciprodiazole、医薬品:シプロフロキサシン錠およびメトロニダゾール錠
10.2.1.1 製品概要
10.2.1.2 試験識別番号
10.2.1.3 スポンサー名
10.2.1.4 試験種類
10.2.1.5 薬剤分類
10.2.1.6 適格基準
10.2.1.7 試験記録日
10.2.1.7.1 初回提出日
10.2.1.7.2 初回公開日
10.2.1.7.3 最終更新公開日
10.2.1.7.4 最終確認日
10.2.1.8 適応症
10.2.1.9 試験デザイン
10.2.1.10 被験者募集状況
10.2.1.11 登録者数(推定)
10.2.1.12 実施国
10.2.1.13 最新結果
10.2.2 医薬品:ポビドンヨード局所軟膏
10.2.3 その他の医薬品
11 術後感染医薬品パイプライン―中期開発製品(第2相)(主要医薬品)
11.1 中期開発医薬品の比較分析
11.1.1 試験種類
11.1.2 被験者募集状況
11.1.3 企業
11.1.4 資金提供者種類
11.2 製品別分析*
11.2.1 医薬品:バンコマイシン
11.2.1.1 製品概要
11.2.1.2 試験識別番号
11.2.1.3 スポンサー名
11.2.1.4 試験種類
11.2.1.5 薬剤分類
11.2.1.6 適格基準
11.2.1.7 試験記録日
11.2.1.7.1 初回提出日
11.2.1.7.2 初回公開日
11.2.1.7.3 最終更新公開日
11.2.1.7.4 最終確認日
11.2.1.8 適応症
11.2.1.9 試験デザイン
11.2.1.10 被験者募集状況
11.2.1.11 登録者数(推定)
11.2.1.12 実施国
11.2.1.13 最新結果
11.2.2 医薬品:セフロキシム
11.2.3 その他の医薬品
12 術後感染医薬品パイプライン―初期開発製品(第1相)(主要医薬品)
12.1 初期開発医薬品の比較分析
12.1.1 試験種類
12.1.2 被験者募集状況
12.1.3 企業
12.1.4 資金提供者種類
12.2 製品別分析*
12.2.1 医薬品1
12.2.1.1 製品概要
12.2.1.2 試験識別番号
12.2.1.3 スポンサー名
12.2.1.4 試験種類
12.2.1.5 薬剤分類
12.2.1.6 適格基準
12.2.1.7 試験記録日
12.2.1.7.1 初回提出日
12.2.1.7.2 初回公開日
12.2.1.7.3 最終更新公開日
12.2.1.7.4 最終確認日
12.2.1.8 適応症
12.2.1.9 試験デザイン
12.2.1.10 被験者募集状況
12.2.1.11 登録者数(推定)
12.2.1.12 実施国
12.2.2 その他の医薬品
13 術後感染医薬品パイプライン―前臨床および探索段階製品(主要医薬品)
13.1 前臨床および探索段階医薬品の比較分析
13.1.1 試験種類
13.1.2 被験者募集状況
13.1.3 企業
13.1.4 資金提供者種類
13.2 製品別分析*
13.2.1 医薬品1
13.2.1.1 製品概要
13.2.1.2 試験識別番号
13.2.1.3 スポンサー名
13.2.1.4 試験種類
13.2.1.5 薬剤分類
13.2.1.6 適格基準
13.2.1.7 試験記録日
13.2.1.7.1 初回提出日
13.2.1.7.2 初回公開日
13.2.1.7.3 最終更新公開日
13.2.1.7.4 最終確認日
13.2.1.8 適応症
13.2.1.9 試験デザイン
13.2.1.10 被験者募集状況
13.2.1.11 登録者数(推定)
13.2.1.12 実施国
13.2.2 その他の医薬品
14 術後感染:主要医薬品パイプライン企業
14.1 MinaPharm Pharmaceuticals
14.1.1 企業概要
14.1.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.1.3 財務分析
14.1.4 最新ニュースおよび動向
14.2 Aesculap AG
14.2.1 企業概要
14.2.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.2.3 財務分析
14.2.4 最新ニュースおよび動向
14.3 PolyPid Ltd.
14.3.1 企業概要
14.3.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.3.3 財務分析
14.3.4 最新ニュースおよび動向
14.4 Oticara Australia PTY LTD
14.4.1 企業概要
14.4.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.4.3 財務分析
14.4.4 最新ニュースおよび動向
14.5 GeneOne Life Science, Inc.
14.5.1 企業概要
14.5.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.5.3 財務分析
14.5.4 最新ニュースおよび動向
15 地域別医薬品承認の規制枠組み
16 開発中止または一時停止されたパイプライン製品
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