株式会社マーケットリサーチセンター

抗体薬物複合体パイプライン分析2026（臨床試験フェーズ別、医薬品種類別）グローバル市場調査レポートを発表

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2026年9月1日 10:00

株式会社マーケットリサーチセンター（本社：東京都港区、世界の市場調査資料販売）では、「抗体薬物複合体パイプライン分析2026、英文タイトル：Antibody Drug Conjugates Pipeline Analysis 2026」調査資料を発表しました。本資料には、臨床試験フェーズ別、医薬品種類別、投与経路、医薬品プロファイル、商業性評価などの情報などが盛り込まれています。

■主な掲載内容

抗体薬物複合体は、モノクローナル抗体と細胞傷害性薬剤を結合させた次世代型のがん標的治療薬です。がん細胞表面に発現する特定の抗原を抗体が認識して結合し、強力な薬剤成分を腫瘍細胞へ直接送達することで、正常組織への影響を抑えながら高い治療効果を発揮することを目的としています。従来の化学療法と比較して高い選択性と安全性が期待され、精密医療の重要な領域として急速に発展しています。世界のがん患者数は2040年までに約2,840万人へ増加すると予測されており、がん治療需要の拡大、研究開発投資の増加、新規リンカー技術やペイロード技術の進歩、規制承認の拡大がADC市場の成長を促進しています。本レポートでは、調査会社による抗体薬物複合体の開発パイプラインを分析し、将来的ながん治療を大きく変革する可能性を持つ革新的な治療候補薬の開発状況を評価しています。
　
本レポートは、現在臨床試験段階にある抗体薬物複合体治療薬について包括的な分析を提供しており、100種類以上の開発中パイプライン医薬品および50社以上の関連企業を対象としています。各ADC候補薬について、臨床試験で報告された有効性、安全性、副作用、患者への治療効果、既存のADC治療ガイドラインとの整合性などを分析し、最適な治療提供の可能性を評価しています。また、薬剤ごとの抗体成分、細胞傷害性ペイロード、リンカー技術、臨床試験段階、薬剤タイプ、投与経路、進行中の研究開発活動について詳細に調査しています。これにより、ADC市場における技術革新、競争環境、今後の成長機会を明らかにしています。
　
抗体薬物複合体は、がん細胞に特異的に発現する腫瘍関連抗原を標的とし、強力な細胞傷害性薬剤を直接送り込むことで、従来の化学療法よりも高い治療効果と低い全身毒性を実現することを目指しています。ADCは乳がん、血液がん、膀胱がん、非小細胞肺がん、リンパ腫など幅広いがん種で開発されています。特に乳がん領域では、HER2などの過剰発現抗原を標的とすることで、悪性細胞を選択的に攻撃し、正常細胞への損傷を軽減する治療法として重要な役割を果たしています。2024年1月時点では、米国食品医薬品局（FDA）により12種類のADCが承認され、16種類の適応症に使用されています。これらには乳がん、膀胱がん、非小細胞肺がん、古典的ホジキンリンパ腫、非ホジキンリンパ腫などが含まれており、ADCは現代の腫瘍治療における主要な治療技術の一つとなっています。
　
本レポートでは、ADC治療薬候補を臨床開発段階別に分類し、第3相・第4相の後期開発品、第2相の中期開発品、第1相の初期開発品、前臨床および探索段階の製品について詳細に評価しています。また、薬剤構成要素ごとに、モノクローナル抗体、細胞傷害性ペイロード、リンカー技術に分類し、それぞれの技術的特徴や開発状況を比較しています。さらに、投与経路についても経口投与、非経口投与、その他の投与方法に分け、各候補薬の臨床応用性や市場導入の可能性を分析しています。
　
臨床試験段階別の分析では、第1相試験のADC候補薬がパイプライン全体の44.98％を占め、最も大きな割合となっています。これは、新規抗体標的や革新的なペイロード、リンカー技術を用いた初期段階の研究開発が活発であることを示しています。第2相試験は39.16％を占め、有効性および安全性評価が進行中です。また、第3相試験は14.29％、第4相試験は0.53％、初期第1相試験は1.06％を占めています。初期から中期段階の候補薬が多く存在することから、ADC分野では今後も多数の新規治療薬が臨床開発を経て市場投入される可能性があります。
　
薬剤分類では、モノクローナル抗体、細胞傷害性ペイロード、リンカー技術がADC開発の主要要素となっています。近年では、HER2やNectin-4など新たながん関連マーカーを標的とする抗体技術の進歩や、薬剤放出を制御する高性能リンカー技術の開発により、ADCの治療性能が向上しています。FDA承認済みのEnhertuやPadcevなどは、乳がんや膀胱がん治療で重要な役割を果たしており、さらに免疫療法との併用によって治療効果を高める新たなアプローチも研究されています。これらの技術革新により、ADCは単なる薬剤送達技術から、腫瘍特性に応じた個別化治療プラットフォームへと進化しています。
　
競争環境分析では、抗体薬物複合体の臨床試験に関与する主要企業および開発中製品を評価しています。対象企業には、AstraZeneca、Oxford BioTherapeutics Ltd.、Ambrx, Inc.、Angiex, Inc.、Hangzhou DAC Biotechnology Co., Ltd.、Shanghai Fudan-Zhangjiang Bio-Pharmaceutical Co., Ltd.、MediLink Therapeutics (Suzhou) Co., Ltd.、Mythic Therapeutics、Adcendo ApS、FibroGen Inc.、Shanghai Miracogen Inc.、Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.などが含まれています。本レポートでは、各企業の研究開発活動、臨床試験状況、標的抗原、薬剤設計、作用機序を分析し、ADC市場における競争構造や将来的な成長機会を評価しています。
　
主要な開発薬については、臨床試験段階、試験内容、薬剤構成、投与方法、患者募集状況などを含む詳細な分析を実施しています。Trastuzumab Deruxtecanは、AstraZenecaが開発するHER2標的型抗体薬物複合体であり、HER2陽性乳がん細胞へ細胞傷害性薬剤を直接送達する治療薬です。本薬剤は切除不能または転移性HER2陽性乳がん患者を対象とした第4相臨床試験で評価されており、インド人患者における安全性を検証しています。本試験は2026年10月の完了が予定されており、実臨床環境での安全性データ蓄積が期待されています。
　
また、Shanghai Fudan-Zhangjiang Bio-Pharmaceutical Co., Ltd.が開発するFDA018-ADCは、がん細胞表面に高発現するTrop2受容体を標的とする新規ADCです。本薬剤はTrop2に結合した後、腫瘍細胞内へ取り込まれ、細胞傷害性ペイロードを放出することでがん細胞死を誘導します。特にトリプルネガティブ乳がん治療への応用が期待されており、第3相臨床試験で有効性と安全性が評価されています。
　
さらに、ARX788はHER2陽性転移性乳がん患者を対象に開発されているHER2標的型ADCであり、T-DXd治療後の患者への新たな治療選択肢として研究されています。本薬剤はモノクローナル抗体と細胞傷害性ペイロードAS269を独自技術によって結合させ、薬剤結合位置を制御することで高精度な薬剤送達を可能にしています。第2相臨床試験では、3週間ごとの静脈投与による安全性および有効性が評価されており、治療抵抗性を示すHER2陽性乳がん患者への有用性向上が期待されています。これらの次世代ADC治療薬の開発進展により、がん細胞を選択的に攻撃する高精度ながん治療の普及と、患者ごとに最適化された治療戦略の拡大が期待されています。

※目次構成

01 序文
1.1 はじめに
1.2 調査の目的
1.3 調査方法および前提条件
02 エグゼクティブサマリー
03 抗体薬物複合体の概要
3.1 徴候および症状
3.2 原因
3.3 リスク要因
3.4 診断
3.5 治療
04 患者プロファイル：抗体薬物複合体
4.1 患者プロファイルの概要
4.2 患者心理および感情的影響要因
4.3 リスク評価および治療成功率
05 抗体薬物複合体：疫学スナップショット
5.1 主要市場別の抗体薬物複合体発症率
5.2 抗体薬物複合体―主要市場における治療希望患者
06 抗体薬物複合体：市場動向
6.1 市場促進要因および制約要因
6.2 強み・弱み・機会・脅威分析
07 抗体薬物複合体：収録される主要情報
7.1 アジア太平洋地域における臨床試験への貢献度が高い主要国
7.2 欧州における臨床試験への貢献度が高い主要国
7.3 北米における臨床試験への貢献度が高い主要国
7.4 その他地域における臨床試験への貢献度が高い主要国
08 抗体薬物複合体：医薬品パイプライン評価
8.1 治療種類別評価
8.2 投与経路別評価
8.3 薬剤分類別評価
09 医薬品パイプライン比較分析
9.1 抗体薬物複合体パイプライン医薬品一覧
9.1.1 企業別
9.1.2 開発段階別
9.1.3 適応症別
9.1.4 試験状況別
9.1.5 資金提供者種類別
9.2 パイプライン医薬品の属性スコアリング分析（主要医薬品）
10 抗体薬物複合体医薬品パイプライン―後期開発製品（第3相および第4相）（主要医薬品）
10.1 後期開発医薬品の比較分析
10.1.1 試験種類
10.1.2 被験者募集状況
10.1.3 企業
10.1.4 資金提供者種類
10.2 製品別分析*
10.2.1 医薬品：トラスツズマブデルクステカン
10.2.1.1 製品概要
10.2.1.2 試験識別番号
10.2.1.3 スポンサー名
10.2.1.4 試験種類
10.2.1.5 薬剤分類
10.2.1.6 適格基準
10.2.1.7 試験記録日
10.2.1.7.1 初回提出日
10.2.1.7.2 初回公開日
10.2.1.7.3 最終更新公開日
10.2.1.7.4 最終確認日
10.2.1.8 適応症
10.2.1.9 試験デザイン
10.2.1.10 被験者募集状況
10.2.1.11 登録者数（推定）
10.2.1.12 実施国
10.2.1.13 最新結果
10.2.2 医薬品：FDA018-ADC
10.2.3 医薬品：MRG003
10.2.4 その他の医薬品
11 抗体薬物複合体医薬品パイプライン―中期開発製品（第2相）（主要医薬品）
11.1 中期開発医薬品の比較分析
11.1.1 試験種類
11.1.2 被験者募集状況
11.1.3 企業
11.1.4 資金提供者種類
11.2 製品別分析*
11.2.1 医薬品：ARX788
11.2.1.1 製品概要
11.2.1.2 試験識別番号
11.2.1.3 スポンサー名
11.2.1.4 試験種類
11.2.1.5 薬剤分類
11.2.1.6 適格基準
11.2.1.7 試験記録日
11.2.1.7.1 初回提出日
11.2.1.7.2 初回公開日
11.2.1.7.3 最終更新公開日
11.2.1.7.4 最終確認日
11.2.1.8 適応症
11.2.1.9 試験デザイン
11.2.1.10 被験者募集状況
11.2.1.11 登録者数（推定）
11.2.1.12 実施国
11.2.1.13 最新結果
11.2.2 医薬品：YL202
11.2.3 医薬品：FG-3246
11.2.4 医薬品：TQB2102
11.2.5 その他の医薬品
12 抗体薬物複合体医薬品パイプライン―初期開発製品（第1相）（主要医薬品）
12.1 初期開発医薬品の比較分析
12.1.1 試験種類
12.1.2 被験者募集状況
12.1.3 企業
12.1.4 資金提供者種類
12.2 製品別分析*
12.2.1 医薬品：OBT076
12.2.1.1 製品概要
12.2.1.2 試験識別番号
12.2.1.3 スポンサー名
12.2.1.4 試験種類
12.2.1.5 薬剤分類
12.2.1.6 適格基準
12.2.1.7 試験記録日
12.2.1.7.1 初回提出日
12.2.1.7.2 初回公開日
12.2.1.7.3 最終更新公開日
12.2.1.7.4 最終確認日
12.2.1.8 適応症
12.2.1.9 試験デザイン
12.2.1.10 被験者募集状況
12.2.1.11 登録者数（推定）
12.2.1.12 実施国
12.2.2 医薬品：DXC006
12.2.3 医薬品：AGX101
12.2.4 医薬品：MYTX-011
12.2.5 その他の医薬品
13 抗体薬物複合体医薬品パイプライン―前臨床および探索段階製品（主要医薬品）
13.1 前臨床および探索段階医薬品の比較分析
13.1.1 試験種類
13.1.2 被験者募集状況
13.1.3 企業
13.1.4 資金提供者種類
13.2 製品別分析*
13.2.1 医薬品1
13.2.1.1 製品概要
13.2.1.2 試験識別番号
13.2.1.3 スポンサー名
13.2.1.4 試験種類
13.2.1.5 薬剤分類
13.2.1.6 適格基準
13.2.1.7 試験記録日
13.2.1.7.1 初回提出日
13.2.1.7.2 初回公開日
13.2.1.7.3 最終更新公開日
13.2.1.7.4 最終確認日
13.2.1.8 適応症
13.2.1.9 試験デザイン
13.2.1.10 被験者募集状況
13.2.1.11 登録者数（推定）
13.2.1.12 実施国
13.2.2 その他の医薬品
14 抗体薬物複合体：主要医薬品パイプライン企業
14.1 AstraZeneca
14.1.1 企業概要
14.1.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.1.3 財務分析
14.1.4 最新ニュースおよび動向
14.2 Oxford BioTherapeutics Ltd.
14.2.1 企業概要
14.2.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.2.3 財務分析
14.2.4 最新ニュースおよび動向
14.3 Ambrx, Inc.
14.3.1 企業概要
14.3.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.3.3 財務分析
14.3.4 最新ニュースおよび動向
14.4 Angiex, Inc.
14.4.1 企業概要
14.4.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.4.3 財務分析
14.4.4 最新ニュースおよび動向
14.5 Hangzhou DAC Biotechnology Co., Ltd.
14.5.1 企業概要
14.5.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.5.3 財務分析
14.5.4 最新ニュースおよび動向
14.6 Shanghai Fudan-Zhangjiang Bio-Pharmaceutical Co., Ltd.
14.6.1 企業概要
14.6.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.6.3 財務分析
14.6.4 最新ニュースおよび動向
14.7 MediLink Therapeutics (Suzhou) Co., Ltd.
14.7.1 企業概要
14.7.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.7.3 財務分析
14.7.4 最新ニュースおよび動向
14.8 Mythic Therapeutics
14.8.1 企業概要
14.8.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.8.3 財務分析
14.8.4 最新ニュースおよび動向
14.9 Adcendo ApS
14.9.1 企業概要
14.9.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.9.3 財務分析
14.9.4 最新ニュースおよび動向
14.10 FibroGen Inc.
14.10.1 企業概要
14.10.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.10.3 財務分析
14.10.4 最新ニュースおよび動向
14.11 Shanghai Miracogen Inc.
14.11.1 企業概要
14.11.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.11.3 財務分析
14.11.4 最新ニュースおよび動向
14.12 Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.
14.12.1 企業概要
14.12.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.12.3 財務分析
14.12.4 最新ニュースおよび動向
15 地域別医薬品承認の規制枠組み
16 開発中止または一時停止されたパイプライン製品

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