株式会社マーケットリサーチセンター

進行性肝細胞がんパイプライン分析2026（臨床試験フェーズ別、医薬品種類別）グローバル市場調査レポートを発表

その他

2026年9月5日 18:00

株式会社マーケットリサーチセンター（本社：東京都港区、世界の市場調査資料販売）では、「進行性肝細胞がんパイプライン分析2026、英文タイトル：Advanced Hepatocellular Carcinoma Pipeline Analysis 2026」調査資料を発表しました。本資料には、臨床試験フェーズ別、医薬品種類別、投与経路、医薬品プロファイル、商業性評価などの情報などが盛り込まれています。

■主な掲載内容

進行肝細胞がんは、原発性肝がんの中でも最も重症度の高い段階を指します。Emily Kinseyら（2024年）によると、肝細胞がんは原発性肝がん全体の約75％を占めています。進行肝細胞がんは、根治的治療の選択肢が限られていることや、従来治療への耐性が発生しやすいことから、依然として大きな治療課題となっています。調査会社による進行肝細胞がんパイプライン分析では、複数の革新的治療法が開発段階にあることが示されています。これらには、分子標的薬、免疫療法、遺伝子関連アプローチなどが含まれ、患者の予後改善や生存期間延長を目的とした研究が進められています。今後、市場は研究開発投資の増加、精密腫瘍学の進展、進行期肝細胞がん管理への関心の高まりを背景に、安定した成長が期待されています。

本レポートでは、臨床試験段階にある進行肝細胞がん治療薬について包括的な分析を提供しています。開発中の100種類以上の薬剤候補および50社以上の企業を対象として、各治療薬の詳細情報を評価しています。分析内容には、臨床試験で公表された有効性および安全性評価、患者における副作用、進行肝細胞がん治療ガイドラインとの整合性などが含まれます。また、薬剤クラス、臨床試験フェーズ、薬剤タイプ、投与経路、進行中の製品開発活動についても詳細に分析しています。

進行肝細胞がんは、肝臓の主要細胞である肝細胞から発生する進行性の悪性腫瘍です。発症には、B型肝炎やC型肝炎、肝硬変、長期間のアルコール摂取などの慢性的な肝障害が関与しており、遺伝子変異の蓄積によって細胞増殖が制御不能となり、腫瘍形成につながります。

進行肝細胞がんの治療は、患者の肝機能、がんの進行度、全身状態に応じて、免疫療法、分子標的療法、化学療法などの全身治療が選択されます。2025年4月には、米国食品医薬品局が切除不能または転移性肝細胞がんの一次治療として、ニボルマブとイピリムマブの併用療法を承認しました。この承認はCHECKMATE-9DW試験の結果に基づくものであり、進行肝細胞がん治療における免疫療法の重要性をさらに高めています。

疫学面では、肝細胞がんは世界的に重要ながん疾患の一つです。Emily Kinseyら（2024年）によると、肝細胞がんは原発性肝がんの約75％を占めています。発症率はアジアおよびサハラ以南アフリカで特に高く、これは慢性的なB型肝炎感染の広がりが大きな要因となっています。また、男性では女性より発症率および死亡率が高く、20か国以上で男性におけるがん関連死亡原因の主要疾患となっています。この疫学的負担の増加により、進行肝細胞がんに対する新規治療薬開発の必要性が高まっています。

進行肝細胞がん治療薬パイプラインでは、第1相、第2相、第3相、第4相および前臨床段階の薬剤候補が評価されています。臨床試験フェーズ別では、第2相試験が41.9％を占め、最も大きな割合となっています。これは、新規治療候補の有効性や安全性を検証する中期段階の研究が活発であることを示しています。第1相試験は34.1％を占め、革新的な治療アプローチの初期研究が進んでいます。第3相試験は9.2％を占め、承認に向けた後期開発が進展しています。これらのバランスの取れた開発状況は、将来的な治療選択肢の拡大につながると期待されています。

薬剤クラス別では、小分子化合物、生物学的製剤、核酸ベース治療、ワクチンなどが研究対象となっています。特に、チューブリン阻害薬を利用した治療法が進行肝細胞がん領域で注目されています。代表例として、DX1002が挙げられます。DX1002は新規小分子チューブリン阻害薬であり、腫瘍血管内皮細胞に存在するチューブリンβサブユニットを標的としています。腫瘍血管構造を破壊することで、腫瘍増殖抑制効果を発揮することを目的としており、既治療の進行肝細胞がん患者に対する新たな治療選択肢として評価されています。

本レポートでは、進行肝細胞がん治療薬開発に関与する主要企業についても分析しています。対象企業には、Polaris Group、AstraZeneca、Suzhou Suncadia Biopharmaceuticals Co., Ltd.、Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.、CStone Pharmaceuticals、Bristol-Myers Squibb、Qilu Pharmaceutical Co., Ltd.、Sichuan Baili Pharmaceutical Co., Ltd.、Zhejiang Haichang Biotech Co., Ltd.、Akeso、Lee's Pharmaceutical Limited、Etnova Therapeutics Corp.などが含まれます。各企業の開発パイプライン、臨床試験状況、競争環境を評価し、進行肝細胞がん治療市場における成長機会を分析しています。

主要な開発中薬剤として、Suzhou Suncadia Biopharmaceuticals Co., Ltd.が開発するSHR-8068が挙げられます。SHR-8068は進行肝細胞がんを対象とした第3相臨床試験で評価されています。本試験では、抗CTLA-4モノクローナル抗体であるSHR-8068を、アデブレリマブおよびベバシズマブと併用した治療法について、有効性と安全性を検証しています。対照群にはシンチリマブとベバシズマブの併用療法が設定されており、一次治療における奏効率および全生存期間の改善効果が評価されています。

また、Sichuan Baili Pharmaceuticalが開発するBL-B01D1も注目されています。BL-B01D1は、EGFRとHER3を同時に標的とする初の二重特異性抗体薬物複合体であり、レンバチニブとの併用療法として第2相臨床試験が進められています。本薬剤は腫瘍細胞表面のEGFRまたはHER3に結合し、トポイソメラーゼI阻害薬であるEd-04を細胞内へ送達することで、DNA複製を阻害し、腫瘍細胞死を誘導することを目的としています。

進行肝細胞がん治療領域では、免疫療法や分子標的療法を中心に、新たな治療戦略の開発が急速に進んでいます。免疫チェックポイント阻害薬、抗体薬物複合体、血管新生制御薬、遺伝子関連治療など、多様なアプローチが研究されており、従来治療への抵抗性や再発リスクといった課題への対応が期待されています。今後、精密医療の進展、バイオマーカー研究の発展、臨床試験の加速により、進行肝細胞がん患者に対するより効果的な治療選択肢の確立が期待されます。

※目次構成

01 序文
1.1 はじめに
1.2 調査の目的
1.3 調査手法および前提条件
02 エグゼクティブサマリー
03 進行肝細胞がんの概要
3.1 徴候および症状
3.2 原因
3.3 リスク要因
3.4 診断
3.5 治療
04 患者プロファイル：進行肝細胞がん
4.1 患者プロファイルの概要
4.2 患者心理および感情面への影響要因
4.3 リスク評価および治療成功率
05 進行肝細胞がん：疫学の概要
5.1 主要市場別の進行肝細胞がん発症率
5.2 主要市場において治療を求める進行肝細胞がん患者
06 進行肝細胞がん：市場動向
6.1 市場促進要因および制約要因
6.2 強み・弱み・機会・脅威分析
07 進行肝細胞がん：収録される主要情報
7.1 アジア太平洋地域の臨床試験に大きく貢献する主要国
7.2 欧州の臨床試験に大きく貢献する主要国
7.3 北米の臨床試験に大きく貢献する主要国
7.4 その他地域の臨床試験に大きく貢献する主要国
08 進行肝細胞がん：医薬品パイプライン評価
8.1 治療種類別評価
8.2 投与経路別評価
8.3 薬剤クラス別評価
09 EMR医薬品パイプライン比較分析
9.1 進行肝細胞がんパイプライン医薬品一覧
9.1.1 企業別
9.1.2 開発段階別
9.1.3 適応症別
9.1.4 試験状況別
9.1.5 資金提供者の種類別
9.2 パイプライン医薬品のEMR属性スコアリング分析（主要医薬品）
10 進行肝細胞がん医薬品パイプライン－後期開発製品（第III相および第IV相）（主要医薬品）
10.1 後期開発医薬品の比較分析
10.1.1 試験種類
10.1.2 被験者募集状況
10.1.3 企業
10.1.4 資金提供者の種類
10.2 製品別分析*
10.2.1 医薬品：ADI-PEG20
10.2.1.1 製品説明
10.2.1.2 試験識別番号
10.2.1.3 スポンサー名
10.2.1.4 試験種類
10.2.1.5 薬剤クラス
10.2.1.6 適格基準
10.2.1.7 試験記録日
10.2.1.7.1 初回提出日
10.2.1.7.2 初回公開日
10.2.1.7.3 最終更新公開日
10.2.1.7.4 最終確認日
10.2.1.8 適応症
10.2.1.9 試験設計
10.2.1.10 被験者募集状況
10.2.1.11 登録患者数（推定）
10.2.1.12 実施国
10.2.1.13 最新結果
10.2.2 医薬品：SHR-8068
10.2.3 医薬品：AK105注射剤＋アンロチニブ塩酸塩カプセル
10.2.4 医薬品：QL1706
10.2.5 その他の医薬品
11 進行肝細胞がん医薬品パイプライン－中期開発製品（第II相）（主要医薬品）
11.1 中期開発医薬品の比較分析
11.1.1 試験種類
11.1.2 被験者募集状況
11.1.3 企業
11.1.4 資金提供者の種類
11.2 製品別分析*
11.2.1 医薬品：BL-B01D1
11.2.1.1 製品説明
11.2.1.2 試験識別番号
11.2.1.3 スポンサー名
11.2.1.4 試験種類
11.2.1.5 薬剤クラス
11.2.1.6 適格基準
11.2.1.7 試験記録日
11.2.1.7.1 初回提出日
11.2.1.7.2 初回公開日
11.2.1.7.3 最終更新公開日
11.2.1.7.4 最終確認日
11.2.1.8 適応症
11.2.1.9 試験設計
11.2.1.10 被験者募集状況
11.2.1.11 登録患者数（推定）
11.2.1.12 実施国
11.2.1.13 最新結果
11.2.2 医薬品：WGI-0301
11.2.3 医薬品：AK112
11.2.4 その他の医薬品
12 進行肝細胞がん医薬品パイプライン－初期開発製品（第I相）（主要医薬品）
12.1 初期開発医薬品の比較分析
12.1.1 試験種類
12.1.2 被験者募集状況
12.1.3 企業
12.1.4 資金提供者の種類
12.2 製品別分析*
12.2.1 医薬品：AU409カプセル
12.2.1.1 製品説明
12.2.1.2 試験識別番号
12.2.1.3 スポンサー名
12.2.1.4 試験種類
12.2.1.5 薬剤クラス
12.2.1.6 適格基準
12.2.1.7 試験記録日
12.2.1.7.1 初回提出日
12.2.1.7.2 初回公開日
12.2.1.7.3 最終更新公開日
12.2.1.7.4 最終確認日
12.2.1.8 適応症
12.2.1.9 試験設計
12.2.1.10 被験者募集状況
12.2.1.11 登録患者数（推定）
12.2.1.12 実施国
12.2.2 医薬品：TQB2223注射剤
12.2.3 医薬品：ETN101
12.2.4 その他の医薬品
13 進行肝細胞がん医薬品パイプライン－前臨床および創薬段階製品（主要医薬品）
13.1 前臨床および創薬段階医薬品の比較分析
13.1.1 試験種類
13.1.2 被験者募集状況
13.1.3 企業
13.1.4 資金提供者の種類
13.2 製品別分析*
13.2.1 医薬品1
13.2.1.1 製品説明
13.2.1.2 試験識別番号
13.2.1.3 スポンサー名
13.2.1.4 試験種類
13.2.1.5 薬剤クラス
13.2.1.6 適格基準
13.2.1.7 試験記録日
13.2.1.7.1 初回提出日
13.2.1.7.2 初回公開日
13.2.1.7.3 最終更新公開日
13.2.1.7.4 最終確認日
13.2.1.8 適応症
13.2.1.9 試験設計
13.2.1.10 被験者募集状況
13.2.1.11 登録患者数（推定）
13.2.1.12 実施国
13.2.2 その他の医薬品
14 進行肝細胞がん：主要医薬品パイプライン企業
14.1 Polaris Group
14.1.1 企業概要
14.1.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.1.3 財務分析
14.1.4 最新ニュースおよび動向
14.2 AstraZeneca
14.2.1 企業概要
14.2.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.2.3 財務分析
14.2.4 最新ニュースおよび動向
14.3 Suzhou Suncadia Biopharmaceuticals Co., Ltd.
14.3.1 企業概要
14.3.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.3.3 財務分析
14.3.4 最新ニュースおよび動向
14.4 Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.
14.4.1 企業概要
14.4.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.4.3 財務分析
14.4.4 最新ニュースおよび動向
14.5 CStone Pharmaceuticals
14.5.1 企業概要
14.5.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.5.3 財務分析
14.5.4 最新ニュースおよび動向
14.6 Bristol-Myers Squibb
14.6.1 企業概要
14.6.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.6.3 財務分析
14.6.4 最新ニュースおよび動向
14.7 Qilu Pharmaceutical Co., Ltd.
14.7.1 企業概要
14.7.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.7.3 財務分析
14.7.4 最新ニュースおよび動向
14.8 Sichuan Baili Pharmaceutical Co., Ltd.
14.8.1 企業概要
14.8.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.8.3 財務分析
14.8.4 最新ニュースおよび動向
14.9 Zhejiang Haichang Biotech Co., Ltd.
14.9.1 企業概要
14.9.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.9.3 財務分析
14.9.4 最新ニュースおよび動向
14.10 Akeso
14.10.1 企業概要
14.10.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.10.3 財務分析
14.10.4 最新ニュースおよび動向
14.11 Lee's Pharmaceutical Limited
14.11.1 企業概要
14.11.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.11.3 財務分析
14.11.4 最新ニュースおよび動向
14.12 Etnova Therapeutics Corp.
14.12.1 企業概要
14.12.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.12.3 財務分析
14.12.4 最新ニュースおよび動向
15 地域別医薬品承認の規制枠組み
16 開発中止または一時停止となったパイプライン製品

■当英文調査レポートに関するお問い合わせ・お申込みはこちら
https://www.marketresearch.co.jp/contacts/

■株式会社マーケットリサーチセンターについて
https://www.marketresearch.co.jp
主な事業内容：市場調査レポ－トの作成・販売、市場調査サ－ビス提供
本社住所：〒105-0004東京都港区新橋1-18-21
TEL：03-6161-6097、FAX：03-6869-4797
マ－ケティング担当、marketing@marketresearch.co.jp