尋常性ざ瘡パイプライン分析2026（臨床試験フェーズ別、医薬品種類別）グローバル市場調査レポートを発表

株式会社マーケットリサーチセンター（本社：東京都港区、世界の市場調査資料販売）では、「尋常性ざ瘡パイプライン分析2026、英文タイトル：Acne Vulgaris Pipeline Analysis 2026」調査資料を発表しました。本資料には、臨床試験フェーズ別、医薬品種類別、投与経路、医薬品プロファイル、商業性評価などの情報などが盛り込まれています。

■主な掲載内容

尋常性ざ瘡（ニキビ）は、毛包および皮脂腺に影響を及ぼす慢性炎症性皮膚疾患であり、特に思春期の若年層に多く発症します。皮脂の過剰分泌、毛穴の詰まり、細菌増殖、炎症、ホルモン変化などが発症要因となり、顔、胸部、背中などに面皰、丘疹、膿疱、嚢胞などの皮膚症状を引き起こします。本レポートでは、尋常性ざ瘡治療薬の開発パイプラインを包括的に分析し、現在臨床試験中の100種類以上の開発候補薬および50社以上の関連企業を対象に、最新の治療薬開発動向を評価しています。抗菌薬に依存しない治療法やホルモン関連治療への関心が高まっており、外用レチノイド、アンドロゲン受容体阻害薬、免疫調節薬などの新規治療アプローチが市場成長を後押しすると期待されています。
　
本レポートでは、尋常性ざ瘡治療薬として開発中の候補薬について、臨床試験データを基に詳細な評価を実施しています。分析対象には、各薬剤の有効性、安全性評価、臨床試験で報告された副作用、既存の尋常性ざ瘡治療ガイドラインとの整合性などが含まれており、患者に対する適切な治療提供の可能性を検証しています。また、薬剤分類、臨床試験段階、薬剤タイプ、投与経路、製品開発状況についても分析し、今後の市場成長性や競争環境を明らかにしています。注目される開発候補として、clascoterone、trifarotene、sarecyclineなどが挙げられており、これらは新たな作用機序を持つ治療薬として臨床開発が進められています。
　
尋常性ざ瘡は、皮脂や角質が毛包内に蓄積することで発症する一般的な慢性皮膚疾患です。主な治療には、外用または経口抗菌薬、レチノイド、過酸化ベンゾイル、ホルモン療法などが用いられており、炎症抑制、毛穴の清浄化、新たな発疹の予防を目的としています。近年では、薬剤耐性への懸念や長期治療時の安全性向上への需要から、非抗菌性治療薬や標的型治療薬の研究開発が進展しています。2023年10月には、米国食品医薬品局がCABTREOを承認しました。本剤は尋常性ざ瘡向けの固定用量3剤配合外用ゲルであり、1日1回の簡便な投与で高い有効性を示し、患者の治療負担軽減につながる新たな選択肢として注目されています。
　
疫学分析では、尋常性ざ瘡は世界人口の約20.5％に影響を及ぼし、約5人に1人が罹患するとされています。発症率は思春期および若年成人で最も高く、10代から若年層では28.3％、25～39歳の成人では19.3％の有病率が報告されています。男女別では女性の有病率が23.6％、男性が17.5％となっており、女性でやや高い傾向があります。地域別では、ラテンアメリカが23.9％、東アジアが20.2％と高い有病率を示しており、各地域の皮膚疾患特性に応じた治療戦略の重要性が高まっています。
　
本レポートでは、尋常性ざ瘡治療薬候補を臨床開発段階別に分類し、第3相・第4相の後期開発品、第2相の中期開発品、第1相の初期開発品、前臨床および探索段階の製品について詳細に分析しています。また、薬剤分類では、低分子医薬品、生物学的製剤、ホルモン関連薬、RNAベース治療薬、ナノ粒子・製剤技術を利用した薬剤などに分類し、それぞれの開発状況や治療可能性を比較しています。さらに、投与経路についても経口投与、非経口投与、その他の投与方法に分類し、各薬剤の臨床応用性を評価しています。
　
臨床試験段階別の分析では、第3相試験の薬剤が尋常性ざ瘡治療薬パイプライン全体の39.22％を占め、最も大きな割合となっています。続いて第2相試験が31.37％、第4相試験が11.76％、第1相試験が11.76％、初期第1相試験が5.88％となっています。第3相および第2相試験段階の薬剤が大きな割合を占めていることから、尋常性ざ瘡治療分野では臨床開発が活発に進行しており、今後の承認取得や新規治療法の市場投入による成長が期待されています。
　
薬剤分類では、ワクチンを利用した免疫療法が尋常性ざ瘡治療パイプラインにおける新たな治療カテゴリーとして注目されています。SanofiによるOrigimm Biotechnologyの買収により導入されたORI-001は、組換えタンパク質を基盤とする治療用ワクチン候補であり、尋常性ざ瘡の原因菌であるCutibacterium acnesを標的として免疫応答を調節することを目的としています。Sanofiはさらに、自社のmRNA技術基盤を活用して本候補薬の初期臨床試験への展開を計画しており、従来とは異なる免疫制御型治療の可能性を追求しています。
　
競争環境分析では、尋常性ざ瘡治療薬の臨床試験に関与する主要企業および開発中製品を評価しています。対象企業には、Dermata Therapeutics、Pfizer、Zhejiang Sunshine Mandi Pharmaceutical Co.,Ltd.、Eurofarma Laboratorios S.A.、Biofrontera Bioscience GmbH、Sun Pharmaceutical Industries Limited、Ascletis Pharmaceuticals Co., Ltd.、Sanofi Pasteur、Maruho Co., Ltd.、Allergan、Novartis Pharmaceuticals、Incyte Corporationなどが含まれています。本レポートでは、各企業の研究開発活動、臨床試験状況、開発薬の特徴を分析し、尋常性ざ瘡治療市場における競争構造や将来的な成長機会を評価しています。
　
主要な開発薬については、臨床試験段階、試験内容、薬剤分類、投与方法、患者募集状況などを含む詳細な分析を実施しています。Dermata Therapeuticsが開発するDMT310（XYNGARI）は、中等度から重度の尋常性ざ瘡患者を対象とした第3相臨床試験で評価されています。本剤は淡水性海綿由来の成分を利用した週1回投与の外用治療薬であり、機械的角質除去作用と生理活性成分による抗菌・抗炎症作用によって皮膚症状の改善を目指しています。
　
また、Ascletis Pharmaceuticals Co., Ltd.が開発するASC40（Denifanstat）は、第3相延長試験において中等度から重度の尋常性ざ瘡患者を対象に長期安全性が評価されています。本薬剤は選択的脂肪酸合成酵素（FASN）阻害薬であり、皮脂産生の抑制と炎症反応の低減を通じてニキビ症状の改善を目指しています。これら次世代治療薬の開発進展により、尋常性ざ瘡市場では、抗菌薬に依存しない治療法、個別化された皮膚治療、より安全で継続使用しやすい治療選択肢の拡大が期待されています。

※目次構成

01 序文
1.1 導入
1.2 調査目的
1.3 調査方法および前提条件

02 エグゼクティブサマリー

03 尋常性ざ瘡（ニキビ）の概要
3.1 兆候および症状
3.2 原因
3.3 リスク要因
3.4 診断
3.5 治療

04 患者プロファイル：尋常性ざ瘡（ニキビ）
4.1 患者プロファイル概要
4.2 患者心理および感情的影響要因
4.3 リスク評価および治療成功率

05 尋常性ざ瘡（ニキビ）：疫学スナップショット
5.1 主要市場別の尋常性ざ瘡発症状況
5.2 尋常性ざ瘡：主要市場における治療を求める患者

06 尋常性ざ瘡（ニキビ）：市場動向
6.1 市場促進要因および制約要因
6.2 SWOT分析

07 尋常性ざ瘡（ニキビ）：主要対象項目
7.1 アジア太平洋地域における臨床試験への貢献度が高い主要国
7.2 欧州における臨床試験への貢献度が高い主要国
7.3 北米における臨床試験への貢献度が高い主要国
7.4 その他地域における臨床試験への貢献度が高い主要国

08 尋常性ざ瘡（ニキビ）：医薬品パイプライン評価
8.1 治療タイプ別評価
8.2 投与経路別評価
8.3 薬剤クラス別評価

09 EMR医薬品パイプライン比較分析
9.1 尋常性ざ瘡パイプライン医薬品一覧
9.1.1 企業別
9.1.2 開発段階別
9.1.3 適応症別
9.1.4 試験状況別
9.1.5 資金提供者タイプ別
9.2 パイプライン医薬品のEMR属性スコアリング分析（主要医薬品）

10 尋常性ざ瘡医薬品パイプライン：後期段階製品（第Ⅲ相および第Ⅳ相）（主要医薬品）
10.1 後期段階医薬品の比較分析
10.1.1 試験タイプ
10.1.2 登録状況
10.1.3 企業
10.1.4 資金提供者タイプ
10.2 製品レベル分析*
10.2.1 医薬品：DMT310
10.2.1.1 製品概要
10.2.1.2 試験ID
10.2.1.3 スポンサー名
10.2.1.4 試験タイプ
10.2.1.5 薬剤クラス
10.2.1.6 適格性基準
10.2.1.7 試験記録日
10.2.1.7.1 初回提出日
10.2.1.7.2 初回掲載日
10.2.1.7.3 最終更新掲載日
10.2.1.7.4 最終確認日
10.2.1.8 適応症
10.2.1.9 試験デザイン
10.2.1.10 登録状況
10.2.1.11 登録患者数（推定）
10.2.1.12 実施国
10.2.1.13 最近の結果
10.2.2 医薬品：ASC40
10.2.3 その他医薬品

11 尋常性ざ瘡医薬品パイプライン：中期段階製品（第Ⅱ相）（主要医薬品）
11.1 中期段階医薬品の比較分析
11.1.1 試験タイプ
11.1.2 登録状況
11.1.3 企業
11.1.4 資金提供者タイプ
11.2 製品レベル分析*
11.2.1 生物学的製剤：ニキビmRNAワクチン
11.2.1.1 製品概要
11.2.1.2 試験ID
11.2.1.3 スポンサー名
11.2.1.4 試験タイプ
11.2.1.5 薬剤クラス
11.2.1.6 適格性基準
11.2.1.7 試験記録日
11.2.1.7.1 初回提出日
11.2.1.7.2 初回掲載日
11.2.1.7.3 最終更新掲載日
11.2.1.7.4 最終確認日
11.2.1.8 適応症
11.2.1.9 試験デザイン
11.2.1.10 登録状況
11.2.1.11 登録患者数（推定）
11.2.1.12 実施国
11.2.1.13 最近の結果
11.2.2 その他医薬品

12 尋常性ざ瘡医薬品パイプライン：初期段階製品（第Ⅰ相）（主要医薬品）
12.1 初期段階医薬品の比較分析
12.1.1 試験タイプ
12.1.2 登録状況
12.1.3 企業
12.1.4 資金提供者タイプ
12.2 製品レベル分析*
12.2.1 医薬品：PF-07905428
12.2.1.1 製品概要
12.2.1.2 試験ID
12.2.1.3 スポンサー名
12.2.1.4 試験タイプ
12.2.1.5 薬剤クラス
12.2.1.6 適格性基準
12.2.1.7 試験記録日
12.2.1.7.1 初回提出日
12.2.1.7.2 初回掲載日
12.2.1.7.3 最終更新掲載日
12.2.1.7.4 最終確認日
12.2.1.8 適応症
12.2.1.9 試験デザイン
12.2.1.10 登録状況
12.2.1.11 登録患者数（推定）
12.2.1.12 実施国
12.2.2 その他医薬品

13 尋常性ざ瘡医薬品パイプライン：前臨床および探索段階製品（主要医薬品）
13.1 前臨床および探索段階医薬品の比較分析
13.1.1 試験タイプ
13.1.2 登録状況
13.1.3 企業
13.1.4 資金提供者タイプ
13.2 製品レベル分析*
13.2.1 医薬品1
13.2.1.1 製品概要
13.2.1.2 試験ID
13.2.1.3 スポンサー名
13.2.1.4 試験タイプ
13.2.1.5 薬剤クラス
13.2.1.6 適格性基準
13.2.1.7 試験記録日
13.2.1.7.1 初回提出日
13.2.1.7.2 初回掲載日
13.2.1.7.3 最終更新掲載日
13.2.1.7.4 最終確認日
13.2.1.8 適応症
13.2.1.9 試験デザイン
13.2.1.10 登録状況
13.2.1.11 登録患者数（推定）
13.2.1.12 実施国
13.2.2 その他医薬品

14 尋常性ざ瘡：主要医薬品パイプライン企業
14.1 Dermata Therapeutics
14.1.1 企業概要
14.1.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.1.3 財務分析
14.1.4 最近のニュースおよび動向
14.2 Pfizer
14.2.1 企業概要
14.2.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.2.3 財務分析
14.2.4 最近のニュースおよび動向
14.3 Zhejiang Sunshine Mandi Pharmaceutical Co., Ltd.
14.3.1 企業概要
14.3.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.3.3 財務分析
14.3.4 最近のニュースおよび動向
14.4 Eurofarma Laboratorios S.A.
14.4.1 企業概要
14.4.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.4.3 財務分析
14.4.4 最近のニュースおよび動向
14.5 Biofrontera Bioscience GmbH
14.5.1 企業概要
14.5.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.5.3 財務分析
14.5.4 最近のニュースおよび動向
14.6 Sun Pharmaceutical Industries Limited
14.6.1 企業概要
14.6.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.6.3 財務分析
14.6.4 最近のニュースおよび動向
14.7 Ascletis Pharmaceuticals Co., Ltd.
14.7.1 企業概要
14.7.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.7.3 財務分析
14.7.4 最近のニュースおよび動向
14.8 Sanofi Pasteur
14.8.1 企業概要
14.8.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.8.3 財務分析
14.8.4 最近のニュースおよび動向
14.9 Maruho Co., Ltd.
14.9.1 企業概要
14.9.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.9.3 財務分析
14.9.4 最近のニュースおよび動向
14.10 Allergan
14.10.1 企業概要
14.10.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.10.3 財務分析
14.10.4 最近のニュースおよび動向
14.11 Novartis Pharmaceuticals
14.11.1 企業概要
14.11.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.11.3 財務分析
14.11.4 最近のニュースおよび動向
14.12 Incyte Corporation
14.12.1 企業概要
14.12.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.12.3 財務分析
14.12.4 最近のニュースおよび動向

15 地域別医薬品承認の規制枠組み

16 中止または一時停止されたパイプライン製品

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