株式会社マーケットリサーチセンター

静脈血栓塞栓症パイプライン分析2026（臨床試験フェーズ別、医薬品種類別）グローバル市場調査レポートを発表

調査・報告

2026年9月4日 11:00

株式会社マーケットリサーチセンター（本社：東京都港区、世界の市場調査資料販売）では、「静脈血栓塞栓症パイプライン分析2026、英文タイトル：Venous Thromboembolism Pipeline Analysis 2026」調査資料を発表しました。本資料には、臨床試験フェーズ別、医薬品種類別、投与経路、医薬品プロファイル、商業性評価などの情報などが盛り込まれています。

■主な掲載内容

静脈血栓塞栓症は、深部静脈血栓症や肺塞栓症を含む重大な心血管疾患の一つであり、世界的に罹患率および死亡率に大きな影響を与えています。静脈内で形成された血栓が血流を妨げることで発症し、深部静脈血栓症では主に下肢の深部静脈に血栓が形成され、肺塞栓症では血栓が肺血管へ移動することで重篤な循環障害を引き起こします。

静脈血栓塞栓症の発症には、血流停滞、血管壁損傷、血液凝固能亢進という3つの要因からなる「ウィルヒョウの三徴」が関与しています。手術、長期臥床、がん、外傷などが発症リスクを高め、血栓による血流遮断によって心臓への負担増加や生命を脅かす合併症につながる可能性があります。

Pootracoolら（2024年）の報告によると、静脈血栓塞栓症の世界的な発症率は年間人口10万人当たり約104～183例と推定されています。また、一般的な発症頻度は年間人口1,000人当たり1～2例程度とされ、高齢化、入院、がん、大規模手術などによってリスクは大幅に上昇します。特に医療関連血栓症として、予防可能な入院中の罹患や死亡原因の一つとなっており、安全性の高い抗凝固療法への需要が高まっています。

本市場調査レポートでは、静脈血栓塞栓症治療薬の開発パイプラインについて包括的な分析を行っています。現在臨床試験段階にある静脈血栓塞栓症治療候補を対象として、100種類以上の開発中医薬品と50社以上の関連企業を評価しています。各治療候補について、臨床試験で報告された有効性、安全性評価、副作用情報、患者への影響、既存の静脈血栓塞栓症治療ガイドラインとの適合性などを分析し、今後の治療開発動向や市場成長の可能性を整理しています。

レポートでは、開発中の各治療薬について、薬剤分類、臨床試験内容、開発フェーズ、薬剤タイプ、投与経路、進行中の製品開発活動などを詳細に評価しています。分析対象には、後期開発段階であるフェーズIII・フェーズIV製品、中期段階のフェーズII製品、初期段階のフェーズI製品、さらに前臨床および探索段階の候補が含まれています。

静脈血栓塞栓症の治療では、血栓形成を抑制し、既存血栓の拡大や新たな血栓発生を防ぐために抗凝固療法が中心となっています。現在使用されている主な治療薬には、ヘパリン、ワルファリン、直接経口抗凝固薬などがあります。これらの薬剤は深部静脈血栓症や肺塞栓症の予防・治療に広く利用されていますが、出血リスクという課題が存在するため、より安全で効果的な次世代抗凝固薬の開発が進められています。

2025年11月には、米国食品医薬品局が遺伝性アンチトロンビン欠乏症患者向けにTHROMBATE III（アンチトロンビンIII濃縮製剤）の適応拡大を承認しました。この承認拡大により、成人だけでなく小児患者にも使用可能となり、静脈血栓塞栓症リスクが高い患者に対する予防および治療戦略の強化につながっています。

静脈血栓塞栓症治療薬パイプラインでは、小分子医薬品、モノクローナル抗体、遺伝子治療、ポリマー、ペプチドなど、多様な薬剤カテゴリーが分析対象となっています。特に近年では、凝固カスケードの特定因子を選択的に制御することで、抗血栓作用を維持しながら出血リスクを低減する新しい治療アプローチが注目されています。

臨床開発フェーズ別の分析では、フェーズIII試験が静脈血栓塞栓症治療薬パイプラインにおいて最大の割合を占めています。EMR分析によると、フェーズIIIは全臨床試験候補の46％を占めており、承認取得に向けた後期開発が活発に進められています。フェーズIVは23％を占め、市販後の有効性評価や長期安全性データの収集が行われています。フェーズIIは21％を占め、新規治療候補の有効性検証が進行しています。初期フェーズIおよびフェーズIはそれぞれ約5％を占め、革新的な抗凝固治療の探索段階として位置付けられています。

薬剤クラス別では、小分子医薬品、モノクローナル抗体、遺伝子治療、ポリマー、ペプチドなどが分析されています。特に、凝固因子XIを標的とする治療法は、次世代抗凝固薬として大きな注目を集めています。従来の抗凝固薬では、血栓形成抑制効果と出血リスク低減の両立が課題でしたが、凝固因子XIを選択的に制御することで、病的血栓形成を抑えながら正常な止血機能を維持できる可能性があります。

2025年3月には、米国食品医薬品局がXarelto（リバーロキサバン）2.5mg錠の初のジェネリック製品を承認しました。リバーロキサバンは第Xa因子阻害薬として広く使用されており、深部静脈血栓症を含む血栓性疾患の予防・治療に利用されています。ジェネリック承認により、長期抗凝固療法を必要とする患者に対する治療アクセス向上や医療費削減が期待されています。

静脈血栓塞栓症治療薬の臨床試験には、多数の製薬企業やバイオテクノロジー企業が参入しています。主要企業として、Regeneron Pharmaceuticals、Sirius Therapeutics Co., Ltd.、Anthos Therapeutics, Inc.、Quercis Pharma AG、Novartis Pharmaceuticals、Beijing Suncadia Pharmaceuticals Co., Ltd.、Suzhou Alphamab Co., Ltd.、Livzon Pharmaceutical Group Inc.、Bristol Myers Squibb、Johnson & Johnsonなどが挙げられます。

これらの企業は、従来型抗凝固薬の課題である出血リスク低減を目指し、凝固因子標的抗体、RNA医薬、次世代抗凝固薬などの開発を進めています。

主要な開発中治療薬候補として、REGN9933があります。REGN9933は、Sirius TherapeuticsとRegeneron Pharmaceuticalsが共同開発する凝固因子XIを標的としたモノクローナル抗体抗凝固薬です。本薬剤は凝固因子XIのA2領域に結合し、内因系凝固経路における活性化を阻害することで、病的血栓形成に関与するトロンビン生成を抑制します。

凝固因子XIを選択的に阻害することで、従来の抗凝固薬と比較して出血リスクを抑えながら血栓形成を防止することが期待されています。REGN9933は、より安全性の高い抗凝固療法の実現を目指した次世代治療候補として開発が進められています。

また、REGN7508も重要な治療候補です。REGN7508はRegeneron Pharmaceuticalsが開発するヒトモノクローナル抗体であり、静脈血栓塞栓症を含む血栓塞栓性疾患を対象としています。本薬剤は凝固因子XIの触媒ドメインに結合し、内因系凝固カスケードの活性化を阻害することで病的血栓形成を抑制します。

REGN7508は、強力な抗血栓作用を維持しながら、従来型抗凝固薬で問題となる出血リスクを低減することを目的として開発されています。

さらに、SRSD107は、Sirius Therapeuticsが開発する低分子干渉RNA（siRNA）型治療薬候補です。本薬剤は凝固因子XIを標的としており、凝固因子XIを産生するメッセンジャーRNAを選択的に阻害することで、タンパク質発現を低下させ、内因系凝固経路を抑制します。

RNAを利用したこの作用機序により、長期間持続する抗凝固効果と投与頻度低減の可能性が期待されています。また、凝固因子XIを選択的に制御することで、血栓形成抑制と出血リスク低減の両立を目指しています。

静脈血栓塞栓症治療薬市場は、高齢化、がん患者増加、手術件数増加、入院関連血栓症への対応需要を背景に成長が期待されています。今後は、凝固因子をより選択的に制御するモノクローナル抗体やRNA医薬、新規作用機序を持つ抗凝固薬の開発により、安全性と有効性を両立した治療選択肢が拡大すると考えられます。特に、出血リスクを抑えながら長期的な血栓予防を可能にする次世代抗凝固療法の普及が、静脈血栓塞栓症治療領域における重要な成長要因になると期待されています。

※目次構成

01 序文
1.1 導入
1.2 調査目的
1.3 調査方法および前提条件
02 エグゼクティブサマリー
03 静脈血栓塞栓症の概要
3.1 兆候および症状
3.2 原因
3.3 リスク要因
3.4 診断
3.5 治療
04 患者プロファイル：静脈血栓塞栓症
4.1 患者プロファイル概要
4.2 患者心理および感情的影響要因
4.3 リスク評価および治療成功率
05 静脈血栓塞栓症：疫学スナップショット
5.1 主要市場別の静脈血栓塞栓症発症状況
5.2 静脈血栓塞栓症：主要市場における治療を求める患者
06 静脈血栓塞栓症：市場動向
6.1 市場促進要因および制約要因
6.2 SWOT分析
07 静脈血栓塞栓症：主要対象項目
7.1 アジア太平洋地域における臨床試験への貢献度が高い主要国
7.2 欧州における臨床試験への貢献度が高い主要国
7.3 北米における臨床試験への貢献度が高い主要国
7.4 その他地域における臨床試験への貢献度が高い主要国
08 静脈血栓塞栓症：医薬品パイプライン評価
8.1 治療タイプ別評価
8.2 投与経路別評価
8.3 薬剤クラス別評価
09 EMR医薬品パイプライン比較分析
9.1 静脈血栓塞栓症パイプライン医薬品一覧
9.1.1 企業別
9.1.2 開発段階別
9.1.3 適応症別
9.1.4 試験状況別
9.1.5 資金提供者タイプ別
9.2 パイプライン医薬品のEMR属性スコアリング分析（主要医薬品）
10 静脈血栓塞栓症医薬品パイプライン：後期段階製品（第Ⅲ相および第Ⅳ相）（主要医薬品）
10.1 後期段階医薬品の比較分析
10.1.1 試験タイプ
10.1.2 登録状況
10.1.3 企業
10.1.4 資金提供者タイプ
10.2 製品レベル分析*
10.2.1 医薬品：REGN7508
10.2.1.1 製品概要
10.2.1.2 試験ID
10.2.1.3 スポンサー名
10.2.1.4 試験タイプ
10.2.1.5 薬剤クラス
10.2.1.6 適格性基準
10.2.1.7 試験記録日
10.2.1.7.1 初回提出日
10.2.1.7.2 初回掲載日
10.2.1.7.3 最終更新掲載日
10.2.1.7.4 最終確認日
10.2.1.8 適応症
10.2.1.9 試験デザイン
10.2.1.10 登録状況
10.2.1.11 登録患者数（推定）
10.2.1.12 実施国
10.2.1.13 最近の結果
10.2.2 その他医薬品
11 静脈血栓塞栓症医薬品パイプライン：中期段階製品（第Ⅱ相）（主要医薬品）
11.1 中期段階医薬品の比較分析
11.1.1 試験タイプ
11.1.2 登録状況
11.1.3 企業
11.1.4 資金提供者タイプ
11.2 製品レベル分析*
11.2.1 医薬品：REGN9933／医薬品：REGN7508
11.2.1.1 製品概要
11.2.1.2 試験ID
11.2.1.3 スポンサー名
11.2.1.4 試験タイプ
11.2.1.5 薬剤クラス
11.2.1.6 適格性基準
11.2.1.7 試験記録日
11.2.1.7.1 初回提出日
11.2.1.7.2 初回掲載日
11.2.1.7.3 最終更新掲載日
11.2.1.7.4 最終確認日
11.2.1.8 適応症
11.2.1.9 試験デザイン
11.2.1.10 登録状況
11.2.1.11 登録患者数（推定）
11.2.1.12 実施国
11.2.1.13 最近の結果
11.2.2 医薬品：SRSD107＋医薬品：エノキサパリン
11.2.3 その他医薬品
12 静脈血栓塞栓症医薬品パイプライン：初期段階製品（第Ⅰ相）（主要医薬品）
12.1 初期段階医薬品の比較分析
12.1.1 試験タイプ
12.1.2 登録状況
12.1.3 企業
12.1.4 資金提供者タイプ
12.2 製品レベル分析*
12.2.1 医薬品1
12.2.1.1 製品概要
12.2.1.2 試験ID
12.2.1.3 スポンサー名
12.2.1.4 試験タイプ
12.2.1.5 薬剤クラス
12.2.1.6 適格性基準
12.2.1.7 試験記録日
12.2.1.7.1 初回提出日
12.2.1.7.2 初回掲載日
12.2.1.7.3 最終更新掲載日
12.2.1.7.4 最終確認日
12.2.1.8 適応症
12.2.1.9 試験デザイン
12.2.1.10 登録状況
12.2.1.11 登録患者数（推定）
12.2.1.12 実施国
12.2.2 その他医薬品
13 静脈血栓塞栓症医薬品パイプライン：前臨床および探索段階製品（主要医薬品）
13.1 前臨床および探索段階医薬品の比較分析
13.1.1 試験タイプ
13.1.2 登録状況
13.1.3 企業
13.1.4 資金提供者タイプ
13.2 製品レベル分析*
13.2.1 医薬品1
13.2.1.1 製品概要
13.2.1.2 試験ID
13.2.1.3 スポンサー名
13.2.1.4 試験タイプ
13.2.1.5 薬剤クラス
13.2.1.6 適格性基準
13.2.1.7 試験記録日
13.2.1.7.1 初回提出日
13.2.1.7.2 初回掲載日
13.2.1.7.3 最終更新掲載日
13.2.1.7.4 最終確認日
13.2.1.8 適応症
13.2.1.9 試験デザイン
13.2.1.10 登録状況
13.2.1.11 登録患者数（推定）
13.2.1.12 実施国
13.2.2 その他医薬品
14 静脈血栓塞栓症：主要医薬品パイプライン企業
14.1 Regeneron Pharmaceuticals
14.1.1 企業概要
14.1.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.1.3 財務分析
14.1.4 最近のニュースおよび動向
14.2 Sirius Therapeutics Co., Ltd.
14.2.1 企業概要
14.2.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.2.3 財務分析
14.2.4 最近のニュースおよび動向
14.3 Anthos Therapeutics, Inc.
14.3.1 企業概要
14.3.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.3.3 財務分析
14.3.4 最近のニュースおよび動向
14.4 Quercis Pharma AG
14.4.1 企業概要
14.4.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.4.3 財務分析
14.4.4 最近のニュースおよび動向
14.5 Novartis Pharmaceuticals
14.5.1 企業概要
14.5.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.5.3 財務分析
14.5.4 最近のニュースおよび動向
14.6 Beijing Suncadia Pharmaceuticals Co., Ltd.
14.6.1 企業概要
14.6.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.6.3 財務分析
14.6.4 最近のニュースおよび動向
14.7 Suzhou Alphamab Co., Ltd.
14.7.1 企業概要
14.7.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.7.3 財務分析
14.7.4 最近のニュースおよび動向
14.8 Livzon Pharmaceutical Group Inc.
14.8.1 企業概要
14.8.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.8.3 財務分析
14.8.4 最近のニュースおよび動向
14.9 Bristol Myers Squibb
14.9.1 企業概要
14.9.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.9.3 財務分析
14.9.4 最近のニュースおよび動向
14.10 Johnson & Johnson
14.10.1 企業概要
14.10.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.10.3 財務分析
14.10.4 最近のニュースおよび動向
15 地域別医薬品承認の規制枠組み
16 中止または一時停止されたパイプライン製品

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